Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikkelmyokardarbeid for å forutsi respons på CRT (CARE-MW)

21. desember 2025 oppdatert av: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Ventrikulær Myokardial Arbeid for å Forutsi Respons på Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT): En Multisenterstudie

Denne studien har som mål å etablere normale referanseverdier for venstre ventrikkel myokardarbeid hos friske kinesiske voksne og de påvirkende faktorene. Ikke-invasivt myokardarbeid fungerer som en ny parameter for å identifisere CRT-respondenter og gir et scoringssystem for å forutsi effekten av CRT i klinisk praksis. CRT kan forbedre hjertefunksjon og livskvalitet, og redusere dødelighet og innleggelsesrater på grunn av hjertesvikt (HF). For tiden øker antallet CRT-behandlinger år for år, men selv når man strengt følger indikasjonene, responderer omtrent 30% av pasientene ikke. Derfor er presis prediksjon av CRT-effekt av stor klinisk betydning for å forbedre prognosen. For tiden er indikasjonene for CRT hovedsakelig avhengige av kliniske, elektrokardiogram (CLBBB) og LVEF. Ved å korrigere ventrikulær kontraksjons asynkroni for å forbedre systolisk funksjon, indikerer imidlertid CLBBB elektrisk asynkroni, og LVEF-forbedring avhenger av mekanisk synkroni. Hvis den mekaniske asynkronien i ventriklene kan evalueres direkte før operasjonen, vil det bidra til å forutsi effekten av CRT. Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som kombinerer LV etterbelastning med den totale longitudinale belastningsanalysen (GLS) av ekkokardiografi. Myokardarbeid reflekterer kontraksjonsevnen til hjertet, slagvolumarbeid, gjenværende myokardkontraksjonsevne, myokardets oksygenforbruk, ubrukelig arbeid, nyttig arbeid, etc., og er representert ved trykk-volum-løkkeanalyse, og har dermed potensial til å forutsi effekten av CRT. Derfor har denne studien til hensikt å bruke venstre ventrikkel myokardarbeidsteknikk, kombinert med de nåværende indikasjonskriteriene, for å forutsi den langsiktige effekten av pasienter med hjertesvikt som er planlagt for CRT-behandling, og dermed øke responsraten til CRT og forbedre prognosen til pasientene. For tiden finnes det ingen normale referanseverdier for venstre ventrikkel myokardarbeid hos friske kinesiske voksne. Derfor har vårt senter startet dette multikliniske forskningsprosjektet, i samarbeid med flere ultralydsentre over hele landet, med mål om å etablere de normale ultralydsverdiene for venstre ventrikkel myokardarbeid hos friske kinesiske voksne, og gi ny kvantitativ referansegrunnlag for diagnostisering av myokardfunksjon, vurdering av alvorlighetsgraden av myokardlesjoner og effektobservasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • The First Hospital of Peking University
        • Ta kontakt med:
          • Ying Yang
      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Qian Dong
      • Chongqing, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yang Sun
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Fan Li
      • Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xuegong Shi
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jie Zhang
      • Wannan, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Zhang
      • Guizhou, Fujian, Kina
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ming Li
      • Guizhou, Fujian, Kina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying Li
      • Guizhou, Fujian, Kina
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jinguo Li
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Ge
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Ta kontakt med:
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ling Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Xin Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou, Heinan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Juan Cong
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Fei Wang
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • Ta kontakt med:
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kina
        • Enshi Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Yuman Li
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Yani Liu
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • Ta kontakt med:
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang, Hubei, Kina
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • Ta kontakt med:
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chang Liu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • Ta kontakt med:
          • Yan Wang
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yonghong Yong
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • Ta kontakt med:
          • Li Ma
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian, Jiangsu, Kina
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hui Liu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • Changsheng Ma
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • Ta kontakt med:
          • Huijun Lai
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Ta kontakt med:
          • Qi Sun
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • Ta kontakt med:
          • Dajun Qian
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Su Bei People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun, Jiangxi, Kina
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • Ta kontakt med:
          • Sha Li
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • Yong Qian
      • Jilin, Jilin, Kina
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Anshan City
        • Ta kontakt med:
          • Yao Wang
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Tao Cong
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Kina
        • Chifeng Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Jinan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lihua Jin
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Haiyan Wang
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • Ta kontakt med:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • Ta kontakt med:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • Ta kontakt med:
          • Runqin Miao
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • Ta kontakt med:
          • Weiqin Li
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ta kontakt med:
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • Ta kontakt med:
          • Li Li
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Yi Zhang
      • Ya'an, Sichuan, Kina
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • Ta kontakt med:
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi, Yunnan, Kina
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • Ta kontakt med:
          • Yong Zhou
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Ta kontakt med:
          • Zhe Meng
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Yan Cheng
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Wei Wu
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Pei Wang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Ta kontakt med:
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • Ta kontakt med:
          • Kai Zheng
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ta kontakt med:
          • Gang Wang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Shusheng Liao
      • Zhuji, Zhejiang, Kina
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • Ta kontakt med:
          • Yu Yang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien rekrutterer 4 grupper (18-79 år) fra klinikker/fellesskap:

Friske voksne: Han-kinesere med normal hjerte- og karsirkulasjonsfunksjon (vitale tegn, laboratorieprøver, EKG, ekokardiografi; ingen strukturell hjertesykdom/systemiske sykdommer/dårlig ultralyd).

Hjertesviktpasienter med LBBB som er planlagt for CRT-behandling: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Minst 3 måneders optimal medikamentell behandling før implantasjon.

Pasienter med LBBB som har bevart LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Pasienter med redusert LVEF men uten LBBB: LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB.

Beskrivelse

Gruppe for friske voksne

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert:

    1. Av han-kinesisk etnisitet
    2. I alderen 18–79 år
    3. Normalt blodtrykk (< 140/90 mmHg)
    4. Normalt fasteblodsukker
    5. Normale blodfettverdier (triglycerider, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein, høydensitetslipoprotein)
    6. Normale resultater for fullstendig blodtelling (hemoglobinkonsentrasjon, hvite blodlegemer, røde blodlegemer, blodplater)
    7. Normal lever- og nyrefunksjon (alaninaminotransferase < 2× øvre normalgrense; normalt kreatinin og blod-ure-nitrogen)
    8. Normale elektrokardiogramresultater (sporadiske forkammerpremature slag kan inkluderes etter forskerens skjønn)
    9. Ingen strukturell hjertesykdom og normal hjertefunksjon bekreftet ved ekkokardiografi

Eksklusjonskriterier:

Deltakere vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

  1. Klinisk signifikant hjerteklappinsuffisiens (≥ mild grad)
  2. Lungesykdommer: akutte eller kroniske luftveissykdommer
  3. Endokrine sykdommer: skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus, hyperaldosteronisme, føokromocytom, etc.
  4. Unormal leverfunksjon (alaninaminotransferase > 2× øvre normalgrense), unormal nyrefunksjon (forhøyet kreatinin utover normalt område), eller dyslipidemi (forhøyede triglycerider, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein eller høydensitetslipoprotein)
  5. Andre systemiske sykdommer: anemi, malignitet, bindevevssykdom, store arterie-/perifere karsykdommer (aortadilatasjon, aortadisseksjon, aortakoarktasjon, Takayasu arteritt, aterosklerose), etc.
  6. Gravide eller ammende kvinner
  7. Profesjonelle idrettsutøvere
  8. Dårlig kvalitet på ultralydbilder som ikke kan støtte parameter måling og analyse

Gruppe for hjertepasienter med LBBB som er planlagt for CRT-behandling

Inklusjonskriterier:

  1. LVEF ≤ 35 %
  2. QRS ≥ 150 ms; LBBB
  3. Minst 3 måneder med optimal medikamentell behandling før implantasjon

Eksklusjonskriterier:

  1. Lider av bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, polymyositt og revmatoid artritt;
  2. Har en historie med blodsykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som infeksjoner;
  3. De som ikke kan samarbeide med undersøkelsene.

Gruppe for pasienter med LBBB som har bevart LVEF

Inklusjonskriterier:

  1. LVEF ≥ 53 %
  2. LBBB

Eksklusjonskriterier:

  1. Lider av bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, polymyositt og revmatoid artritt;
  2. Har en historie med blodsykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som infeksjoner;
  3. De som ikke kan samarbeide med undersøkelsene.

Gruppe for pasienter med redusert LVEF men uten LBBB

Inklusjonskriterier:

  1. LVEF ≤ 35 %
  2. ikke-LBBB

Eksklusjonskriterier:

  1. Lider av bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, polymyositt og revmatoid artritt;
  2. Har en historie med blodsykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som infeksjoner;
  3. De som ikke kan samarbeide med undersøkelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Gruppe for friske voksne
Friske voksne i alderen 18 til 79 år er planlagt å bli stratifisert i 6 aldersgrupper: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år, og ≥70 år. Hver aldersgruppe vil inkludere 120 deltakere av hvert kjønn.
Pasienter med hjertesvikt og venstre grenblokker som er planlagt for CRT-behandling
Ultrasound machine LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; Optimal medikamentell behandling i minst 3 måneder før implantasjon 600 deltakere
Diagnostisk test: Ultralydmaskin
Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som inkorporerer LV-etterbelastningen i den generelle longitudinale deformasjonsanalysen (GLS) av ekokardiografi. Myokardarbeid reflekterer hjertets kontraktile evne, slagvolumarbeid per slag, gjenværende myokardkontraktil evne, myokards oksygenforbruk, ubrukelig arbeid og nyttig arbeid, som er representert ved trykk-volum-sløyfeanalysen og har dermed potensiale til å forutsi effekten av CRT.
Pasienter med LBBB som har bevart LVEF
LVEF≥53%； LBBB 600 deltakere
Diagnostisk test: Ultralydmaskin
Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som inkorporerer LV-etterbelastningen i den generelle longitudinale deformasjonsanalysen (GLS) av ekokardiografi. Myokardarbeid reflekterer hjertets kontraktile evne, slagvolumarbeid per slag, gjenværende myokardkontraktil evne, myokards oksygenforbruk, ubrukelig arbeid og nyttig arbeid, som er representert ved trykk-volum-sløyfeanalysen og har dermed potensiale til å forutsi effekten av CRT.
Pasienter med redusert LVEF, men uten LBBB
LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB 600 deltakere
Diagnostisk test: Ultralydmaskin
Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som inkorporerer LV-etterbelastningen i den generelle longitudinale deformasjonsanalysen (GLS) av ekokardiografi. Myokardarbeid reflekterer hjertets kontraktile evne, slagvolumarbeid per slag, gjenværende myokardkontraktil evne, myokards oksygenforbruk, ubrukelig arbeid og nyttig arbeid, som er representert ved trykk-volum-sløyfeanalysen og har dermed potensiale til å forutsi effekten av CRT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overall work index (GWI)
Tidsramme: Ved studiestart (utgangspunkt)
Kurveområdet som representerer venstre ventrikulære PSL fra lukkingen av mitralklaffen til dens åpning, det vil si den totale kontraktile arbeidet til hjertemuskelen
Ved studiestart (utgangspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Hospital of China Medical University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (Annet stipend/finansieringsnummer: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger