Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikelfunktion i venstre hjertekammer til at forudsige respons på CRT (CARE-MW)

21. december 2025 opdateret af: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Left Ventrikulær Myokardiearbejde til at forudsige respons på Cardiac Resynchronization Therapy (CRT): Et Multicenter Studie

Denne undersøgelse har til formål at etablere de normale referenceværdier for venstre ventrikulær myokardiearbejde hos raske kinesiske voksne samt de påvirkende faktorer. Ikke-invasivt myokardiearbejde fungerer som en ny parameter til at identificere CRT-svarere og giver et scoringssystem til at forudsige effektiviteten af CRT i klinisk praksis. CRT kan forbedre hjertefunktionen og livskvaliteten og reducere dødeligheden og indlæggelsesraterne på grund af hjertesvigt (HF). I øjeblikket stiger antallet af CRT-behandlinger år for år, men selv når man følger indikationerne strengt, svarer cirka 30% af patienterne ikke. Derfor er præcis forudsigelse af CRT-effektivitet af stor klinisk betydning for at forbedre prognosen. I øjeblikket er indikationerne for CRT hovedsageligt afhængige af kliniske, elektrokardiogram (CLBBB) og LVEF. Ved at korrigere ventrikulær kontraktionsasynkroni for at forbedre systolisk funktion, men CLBBB indikerer elektrisk asynkroni, og LVEF-forbedring afhænger af mekanisk synkroni. Hvis den mekaniske asynkroni af ventriklerne kan evalueres direkte før operationen, vil det hjælpe med at forudsige effektiviteten af CRT. Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der kombinerer LV efterbelastning med den samlede longitudinale belastning (GLS) analyse af ekkokardiografi. Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktions evne, slagvolumen arbejde, resterende myokardiel kontraktions evne, myokardiel iltforbrug, ubrugeligt arbejde, brugbart arbejde osv., og er repræsenteret af tryk-volumen loop analysen, og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT. Derfor er det hensigten med denne undersøgelse at anvende venstre ventrikulær myokardiearbejde teknik, kombineret med de nuværende indikationskriterier, for at forudsige den langsigtede effektivitet af patienter med hjertesvigt, der er planlagt til CRT-behandling, og derved øge svarraten af CRT og forbedre patienternes prognose. I øjeblikket er der ingen normale referenceværdier for venstre ventrikulær myokardiearbejde hos raske kinesiske voksne. Derfor har vores center indledt dette multicenter kliniske forskningsprojekt, i samarbejde med flere ultralydscentre på tværs af landet, med det formål at etablere de normale ultralydsværdier for venstre ventrikulær myokardiearbejde hos raske kinesiske voksne, og derved give nye kvantitative referencegrundlag for diagnostik af myokardiefunktion, vurdering af sværhedsgraden af myokardielæsioner og effektobservation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • The First Hospital of Peking University
        • Kontakt:
          • Ying Yang
      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Qian Dong
      • Chongqing, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Yang Sun
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
          • Fan Li
      • Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Xuegong Shi
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Zhang
      • Wannan, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Kontakt:
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • Kontakt:
          • Yan Zhang
      • Guizhou, Fujian, Kina
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Li
      • Guizhou, Fujian, Kina
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Li
      • Guizhou, Fujian, Kina
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jinguo Li
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Yan Ge
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kontakt:
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
          • Ling Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Xin Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou, Heinan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
          • Juan Cong
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Fei Wang
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • Kontakt:
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Kina
        • Enshi Central Hospital
        • Kontakt:
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yuman Li
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Yani Liu
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • Kontakt:
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang, Hubei, Kina
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • Kontakt:
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chang Liu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • Kontakt:
          • Yan Wang
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yonghong Yong
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • Kontakt:
          • Li Ma
      • Nantong, Jiangsu, Kina
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian, Jiangsu, Kina
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Liu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Changsheng Ma
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • Kontakt:
          • Huijun Lai
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:
          • Qi Sun
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • Kontakt:
          • Dajun Qian
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Su Bei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun, Jiangxi, Kina
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • Kontakt:
          • Sha Li
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Kina
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Yong Qian
      • Jilin, Jilin, Kina
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kina
        • Central Hospital of Anshan City
        • Kontakt:
          • Yao Wang
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
          • Tao Cong
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • Kontakt:
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • Kontakt:
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Kina
        • Chifeng Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Lihua Jin
      • Jinan, Shandong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
          • Haiyan Wang
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • Kontakt:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
          • Runqin Miao
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • Kontakt:
          • Weiqin Li
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Kontakt:
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • Kontakt:
          • Li Li
      • Nanchong, Sichuan, Kina
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Kontakt:
          • Yi Zhang
      • Ya'an, Sichuan, Kina
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • Kontakt:
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kina
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi, Yunnan, Kina
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
          • Yong Zhou
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Kontakt:
          • Zhe Meng
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yan Cheng
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wei Wu
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Pei Wang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • Kontakt:
          • Kai Zheng
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Gang Wang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shusheng Liao
      • Zhuji, Zhejiang, Kina
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • Kontakt:
          • Yu Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderer 4 grupper (18-79 år) fra klinikker/samfund:

Sunde voksne: Han-kinesere med normal hjerte-karfunktion (vitalparametre, laboratorieundersøgelser, EKG, ekkokardiografi; ingen strukturel hjertesygdom/systemiske sygdomme/dårlig ultralydsundersøgelse).

Patienter med hjertesvigt og LBBB, der er planlagt til CRT-behandling: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Mindst 3 måneders optimal medicinsk behandling før implantation.

Patienter med LBBB og bevarelse af LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Patienter med nedsat LVEF men uden LBBB: LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB.

Beskrivelse

Sunde voksne gruppe

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet:

    1. Af han-kinesisk etnicitet
    2. Alder 18-79 år
    3. Normalt blodtryk (< 140/90 mmHg)
    4. Normalt fastende blodsukker
    5. Normale blodfedtniveauer (triglycerider, totalt kolesterol, lavt densitet lipoprotein, højt densitet lipoprotein)
    6. Normale fuldblodstællingsresultater (hæmoglobinkoncentration, hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodplader)
    7. Normal lever- og nyrefunktion (alanin transaminase < 2× øvre grænseværdi; normalt kreatinin og bloduret nitrogen)
    8. Normale elektrokardiogramresultater (lejlighedsvise atriale for tidlige slag kan inkluderes efter forskerens skøn)
    9. Ingen strukturel hjertesygdom og normal hjertefunktion bekræftet af ekokardiografi

Eksklusionskriterier:

Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  1. Klinisk signifikant hjerteklapinsufficiens (≥ mild sværhedsgrad)
  2. Respiratoriske sygdomme: akutte eller kroniske luftvejsforstyrrelser
  3. Endokrine sygdomme: thyroideasygdom, diabetes mellitus, hyperaldosteronisme, føokromocytom, etc.
  4. Unormal leverfunktion (alanin transaminase > 2× øvre grænseværdi), unormal nyrefunktion (forhøjet kreatinin ud over normalområde) eller dyslipidæmi (forhøjede triglycerider, totalt kolesterol, lavt densitet lipoprotein eller højt densitet lipoprotein)
  5. Andre systemiske sygdomme: anæmi, malignitet, bindevævssygdom, store arterie/perifere kar-sygdomme (aortadilatation, aortadissektion, aortakoarktation, Takayasu arteritis, aterosklerose), etc.
  6. Gravide eller ammende kvinder
  7. Professionelle atleter
  8. Dårlig kvalitet ultralyds billeder, der ikke kan understøtte parameter måling og analyse

Hjertesvigt patienter med LBBB, der er planlagt til CRT-behandling Gruppe

Inklusionskriterier:

  1. LVEF ≤ 35%
  2. QRS ≥ 150ms; LBBB
  3. Mindst 3 måneders optimal lægemiddelbehandling før implantation

Eksklusionskriterier:

  1. Lider af bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, polymyositis og reumatoid arthritis;
  2. Har en historie med blodsygdomme og alvorlige systemiske sygdomme såsom infektioner;
  3. Dem der ikke kan samarbejde med undersøgelserne.

Patienter med LBBB som har bevaret LVEF Gruppe

Inklusionskriterier:

  1. LVEF ≥ 53%
  2. LBBB

Eksklusionskriterier:

  1. Lider af bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, polymyositis og reumatoid arthritis;
  2. Har en historie med blodsygdomme og alvorlige systemiske sygdomme såsom infektioner;
  3. Dem der ikke kan samarbejde med undersøgelserne.

Patienter med reduceret LVEF men uden LBBB Gruppe

Inklusionskriterier:

  1. LVEF ≤ 35%
  2. ikke-LBBB

Eksklusionskriterier:

  1. Lider af bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, polymyositis og reumatoid arthritis;
  2. Har en historie med blodsygdomme og alvorlige systemiske sygdomme såsom infektioner;
  3. Dem der ikke kan samarbejde med undersøgelserne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund Voksengruppe
Sunde voksne i alderen 18 til 79 år planlægges at blive stratificeret i 6 aldersgrupper: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år og ≥70 år.
Hver aldersgruppe vil inkludere 120 deltagere af hvert køn.
Patienter med hjertesvigt og venstre grenblok, der er planlagt til CRT-behandling
Ultralydmaskine LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; Optimal lægemiddelbehandling i mindst 3 måneder før implantation 600 deltagere
Diagnostisk test: Ultralydmaskine
Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der inkorporerer LV-efterbelastningen i den overordnede longitudinale belastningsanalyse (GLS) af ekokardiografi. Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktile evne, slagvolumenarbejde pr. slag, resterende myokardie kontraktil evne, myokardie iltforbrug, unyttigt arbejde og nyttigt arbejde, hvilket repræsenteres af tryk-volumen loop-analysen og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT.
Patienter med LBBB, der har bevaret LVEF
LVEF≥53%； LBBB 600 deltagere
Diagnostisk test: Ultralydmaskine
Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der inkorporerer LV-efterbelastningen i den overordnede longitudinale belastningsanalyse (GLS) af ekokardiografi. Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktile evne, slagvolumenarbejde pr. slag, resterende myokardie kontraktil evne, myokardie iltforbrug, unyttigt arbejde og nyttigt arbejde, hvilket repræsenteres af tryk-volumen loop-analysen og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT.
Patienter med reduceret LVEF, men uden LBBB
LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB 600 deltagere
Diagnostisk test: Ultralydmaskine
Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der inkorporerer LV-efterbelastningen i den overordnede longitudinale belastningsanalyse (GLS) af ekokardiografi. Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktile evne, slagvolumenarbejde pr. slag, resterende myokardie kontraktil evne, myokardie iltforbrug, unyttigt arbejde og nyttigt arbejde, hvilket repræsenteres af tryk-volumen loop-analysen og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet arbejdsindeks (GWI)
Tidsramme: Ved studiestart (baseline)
Kurvearealet, der repræsenterer den venstre ventrikulære PSL fra lukningen af mitralklappen til dens åbning, det vil sige, hjertemuskelens samlede kontraktile arbejde
Ved studiestart (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Hospital of China Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (Andet bevillings-/finansieringsnummer: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger