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Trabajo Miocárdico del Ventrículo Izquierdo para Predecir la Respuesta al TRC (CARE-MW)

21 de diciembre de 2025 actualizado por: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Trabajo Miocárdico del Ventrículo Izquierdo para Predecir la Respuesta a la Terapia de Resincronización Cardíaca (TRC): Un Estudio Multicéntrico

Este estudio tiene como objetivo establecer los valores de referencia normales para el trabajo miocárdico del ventrículo izquierdo en adultos chinos sanos y los factores influyentes. El trabajo miocárdico no invasivo sirve como un nuevo parámetro para identificar a los respondedores de la TRC y proporciona un sistema de puntuación para predecir la eficacia de la TRC en la práctica clínica. La TRC puede mejorar la función cardíaca y la calidad de vida, y reducir la mortalidad y las tasas de hospitalización debido a insuficiencia cardíaca (IC). Actualmente, el número de tratamientos con TRC está aumentando año tras año, pero incluso siguiendo estrictamente las indicaciones, aproximadamente el 30% de los pacientes no responden. Por lo tanto, la predicción precisa de la eficacia de la TRC tiene una gran importancia clínica para mejorar el pronóstico. Actualmente, las indicaciones para la TRC dependen principalmente de criterios clínicos, electrocardiograma (BLI) y FEVI. Al corregir la asincronía de la contracción ventricular para mejorar la función sistólica, sin embargo, el BLI indica asincronía eléctrica, y la mejora de la FEVI depende de la sincronía mecánica. Si se puede evaluar directamente la asincronía mecánica de los ventrículos antes de la cirugía, ayudará a predecir la eficacia de la TRC. El trabajo miocárdico es un método no invasivo desarrollado recientemente que combina la poscarga del VI con el análisis de la deformación longitudinal global (GLS) de la ecocardiografía. El trabajo miocárdico refleja la capacidad de contracción del corazón, el trabajo sistólico, la capacidad residual de contracción miocárdica, el consumo de oxígeno miocárdico, el trabajo inútil, el trabajo útil, etc., y se representa mediante el análisis del bucle presión-volumen, por lo que tiene el potencial de predecir la eficacia de la TRC. Por lo tanto, este estudio pretende adoptar la técnica de trabajo miocárdico del ventrículo izquierdo, combinada con los criterios de indicación actuales, para predecir la eficacia a largo plazo de los pacientes con insuficiencia cardíaca programados para tratamiento con TRC, aumentando así la tasa de respuesta de la TRC y mejorando el pronóstico de los pacientes. Actualmente, no existen valores de referencia normales para el trabajo miocárdico del ventrículo izquierdo en adultos chinos sanos. Por lo tanto, nuestro centro ha iniciado este proyecto de investigación clínica multicéntrica, colaborando con múltiples centros de ecografía en todo el país, con el objetivo de establecer los valores ecográficos normales para el trabajo miocárdico del ventrículo izquierdo en adultos chinos sanos, proporcionando una nueva base de referencia cuantitativa para el diagnóstico de la función miocárdica, la evaluación de la gravedad de las lesiones miocárdicas y la observación de la eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Chunyan Ma, MD
  • Número de teléfono: +86 13998816448
  • Correo electrónico: mcy_echo@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • The First Hospital of Peking University
        • Contacto:
          • Ying Yang
      • Chongqing, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Qian Dong
      • Chongqing, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Yang Sun
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contacto:
          • Fan Li
      • Xinjiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contacto:
          • Xuegong Shi
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • Contacto:
          • Jie Zhang
      • Wannan, Anhui, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contacto:
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • Contacto:
          • Yan Zhang
      • Guizhou, Fujian, Porcelana
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • Contacto:
          • Ming Li
      • Guizhou, Fujian, Porcelana
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Ying Li
      • Guizhou, Fujian, Porcelana
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • Contacto:
          • Jinguo Li
      • Xiamen, Fujian, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contacto:
          • Yan Ge
      • Xiamen, Fujian, Porcelana
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contacto:
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contacto:
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Porcelana
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • Contacto:
          • Ling Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Xin Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contacto:
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou, Heinan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contacto:
          • Juan Cong
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contacto:
          • Fei Wang
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • Contacto:
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Porcelana
        • Enshi Central Hospital
        • Contacto:
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Yuman Li
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Yani Liu
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • Contacto:
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • Contacto:
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Contacto:
          • Chang Liu
      • Lianyungang, Jiangsu, Porcelana
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • Contacto:
          • Yan Wang
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Yonghong Yong
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • Contacto:
          • Li Ma
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian, Jiangsu, Porcelana
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contacto:
          • Hui Liu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contacto:
          • Changsheng Ma
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • Contacto:
          • Huijun Lai
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contacto:
          • Qi Sun
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • Contacto:
          • Dajun Qian
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Su Bei People's Hospital
        • Contacto:
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun, Jiangxi, Porcelana
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • Contacto:
          • Sha Li
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contacto:
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Porcelana
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Yong Qian
      • Jilin, Jilin, Porcelana
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Porcelana
        • Central Hospital of Anshan City
        • Contacto:
          • Yao Wang
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contacto:
          • Tao Cong
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contacto:
          • Chunyan Ma, MD
          • Número de teléfono: +8613998816448
          • Correo electrónico: mcy_echo@163.com
        • Contacto:
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • Contacto:
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • Contacto:
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Porcelana
        • Chifeng Hospital
        • Contacto:
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Jinan Central Hospital
        • Contacto:
          • Lihua Jin
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contacto:
          • Haiyan Wang
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • Contacto:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • Contacto:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • Contacto:
          • Runqin Miao
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • Contacto:
          • Weiqin Li
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Contacto:
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • Contacto:
          • Li Li
      • Nanchong, Sichuan, Porcelana
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contacto:
          • Yi Zhang
      • Ya'an, Sichuan, Porcelana
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • Contacto:
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Porcelana
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi, Yunnan, Porcelana
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • Contacto:
          • Yong Zhou
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Contacto:
          • Zhe Meng
      • Kunming, Yunnan, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contacto:
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Yan Cheng
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Wei Wu
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contacto:
          • Pei Wang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contacto:
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo, Zhejiang, Porcelana
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing, Zhejiang, Porcelana
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • Contacto:
          • Kai Zheng
      • Taizhou, Zhejiang, Porcelana
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contacto:
          • Gang Wang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Shusheng Liao
      • Zhuji, Zhejiang, Porcelana
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • Contacto:
          • Yu Yang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio inscribe 4 grupos (18-79 años) de clínicas/comunidad:

Adultos sanos: Han chinos con función cardiovascular normal (signos vitales, laboratorios, ECG, ecocardiografía; sin cardiopatía estructural/enfermedades sistémicas/ecografía deficiente).

Pacientes con insuficiencia cardíaca y BCRI programados para tratamiento con TRC: FEVI ≤ 35%, QRS ≥ 150 ms; BCRI. Al menos 3 meses de terapia farmacológica óptima antes de la implantación.

Pacientes con BCRI y FEVI conservada: FEVI ≥ 53%, BCRI. Pacientes con FEVI reducida pero sin BCRI: FEVI ≤ 35%, no BCRI.

Descripción

Grupo de Adultos Sanos

Criterios de Inclusión:

  • Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios para ser incluidos:

    1. De etnia Han china
    2. Edad de 18 a 79 años
    3. Presión arterial normal (< 140/90 mmHg)
    4. Glucosa en ayunas normal
    5. Niveles normales de lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad)
    6. Resultados normales del hemograma completo (concentración de hemoglobina, recuento de glóbulos blancos, recuento de glóbulos rojos, recuento de plaquetas)
    7. Función hepática y renal normal (alanina transaminasa < 2× límite superior normal; creatinina y nitrógeno ureico en sangre normales)
    8. Resultados normales del electrocardiograma (los extrasístoles auriculares ocasionales pueden incluirse a criterio del investigador)
    9. Sin enfermedad cardíaca estructural y función cardíaca normal confirmada por ecocardiografía

Criterios de Exclusión:

Los participantes serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:

  1. Regurgitación valvular cardíaca clínicamente significativa (≥ gravedad leve)
  2. Enfermedades respiratorias: trastornos respiratorios agudos o crónicos
  3. Enfermedades endocrinas: enfermedad tiroidea, diabetes mellitus, hiperaldosteronismo, feocromocitoma, etc.
  4. Función hepática anormal (alanina transaminasa > 2× límite superior normal), función renal anormal (creatinina elevada más allá del rango normal) o dislipidemia (triglicéridos, colesterol total, lipoproteínas de baja densidad o lipoproteínas de alta densidad elevados)
  5. Otras enfermedades sistémicas: anemia, malignidad, enfermedad del tejido conectivo, enfermedades de arterias grandes/vasculares periféricas (dilatación aórtica, disección aórtica, coartación de la aorta, arteritis de Takayasu, aterosclerosis), etc.
  6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  7. Atletas profesionales
  8. Imágenes de ultrasonido de mala calidad que no puedan respaldar la medición y análisis de parámetros

Grupo de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y BCRI Programados para Tratamiento con TRC

Criterios de inclusión:

  1. FEVI ≤ 35%
  2. QRS ≥ 150 ms; BCRI
  3. Al menos 3 meses de terapia farmacológica óptima antes de la implantación

Criterios de Exclusión:

  1. Sufrir enfermedades del tejido conectivo como lupus eritematoso sistémico, polimiositis y artritis reumatoide;
  2. Tener antecedentes de enfermedades sanguíneas y enfermedades sistémicas graves como infecciones;
  3. Aquellos que no pueden cooperar con los exámenes.

Grupo de Pacientes con BCRI y FEVI Preservada

Criterios de inclusión:

  1. FEVI ≥ 53%
  2. BCRI

Criterios de Exclusión:

  1. Sufrir enfermedades del tejido conectivo como lupus eritematoso sistémico, polimiositis y artritis reumatoide;
  2. Tener antecedentes de enfermedades sanguíneas y enfermedades sistémicas graves como infecciones;
  3. Aquellos que no pueden cooperar con los exámenes.

Grupo de Pacientes con FEVI Reducida pero sin BCRI

Criterios de inclusión:

  1. FEVI ≤ 35%
  2. Sin BCRI

Criterios de Exclusión:

  1. Sufrir enfermedades del tejido conectivo como lupus eritematoso sistémico, polimiositis y artritis reumatoide;
  2. Tener antecedentes de enfermedades sanguíneas y enfermedades sistémicas graves como infecciones;
  3. Aquellos que no pueden cooperar con los exámenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo de Adultos Sanos
Se planea estratificar a los adultos sanos de 18 a 79 años en 6 grupos de edad: 18-29 años, 30-39 años, 40-49 años, 50-59 años, 60-69 años y ≥70 años. Cada grupo de edad incluirá 120 participantes de cada sexo.
Pacientes con insuficiencia cardíaca y bloqueo de rama izquierda que están programados para someterse a tratamiento de TRC
Máquina de ultrasonido FEVI ≤ 35%; QRS ≥ 150 ms; BCRI; Terapia farmacológica óptima durante al menos 3 meses antes de la implantación 600 participantes
Prueba de diagnóstico: Máquina de ultrasonidos
El trabajo miocárdico es un método no invasivo desarrollado recientemente que incorpora la postcarga del ventrículo izquierdo en el análisis global de la deformación longitudinal (GLS) de la ecocardiografía. El trabajo miocárdico refleja la capacidad contráctil del corazón, el trabajo de eyección por latido, la capacidad contráctil miocárdica residual, el consumo de oxígeno miocárdico, el trabajo inútil y el trabajo útil, que está representado por el análisis del bucle presión-volumen y, por lo tanto, tiene el potencial de predecir la eficacia de la TRC.
Pacientes con BCRI que tienen FEVI preservada
LVEF≥53%; BCI 600 participantes
Prueba de diagnóstico: Máquina de ultrasonidos
El trabajo miocárdico es un método no invasivo desarrollado recientemente que incorpora la postcarga del ventrículo izquierdo en el análisis global de la deformación longitudinal (GLS) de la ecocardiografía. El trabajo miocárdico refleja la capacidad contráctil del corazón, el trabajo de eyección por latido, la capacidad contráctil miocárdica residual, el consumo de oxígeno miocárdico, el trabajo inútil y el trabajo útil, que está representado por el análisis del bucle presión-volumen y, por lo tanto, tiene el potencial de predecir la eficacia de la TRC.
Pacientes con LVEF reducida pero sin BCRI
LVEF ≤ 35%, sin BCRI 600 participantes
Prueba de diagnóstico: Máquina de ultrasonidos
El trabajo miocárdico es un método no invasivo desarrollado recientemente que incorpora la postcarga del ventrículo izquierdo en el análisis global de la deformación longitudinal (GLS) de la ecocardiografía. El trabajo miocárdico refleja la capacidad contráctil del corazón, el trabajo de eyección por latido, la capacidad contráctil miocárdica residual, el consumo de oxígeno miocárdico, el trabajo inútil y el trabajo útil, que está representado por el análisis del bucle presión-volumen y, por lo tanto, tiene el potencial de predecir la eficacia de la TRC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice general de trabajo (GWI)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (línea de base)
El área de la curva que representa la PSL ventricular izquierda desde el cierre de la válvula mitral hasta su apertura, es decir, el trabajo contráctil global del miocardio
Al inicio del estudio (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
First Hospital of China Medical University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (Otro número de subvención/financiamiento: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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