- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07319702
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio yhdistettynä spiraalisen lihasketjun harjoitteluun lasten skolioosissa
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilisoinnin ja spiraalisen lihasketjun harjoittelun yhdistelmän kliiniset vaikutukset lasten skolioosin hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation (PNF) ja spiraalisen lihasketjun (SPS) harjoittelun yhdistelmän kliinistä tehokkuutta lasten selkärankatoiminnan ja asennon parantamisessa, joilla on teini-ikäisen idiopaattinen skolioosi.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako PNF yhdistettynä SPS-harjoitteluun rungon kohdistusta ja kehon tasapainoparametreja lapsilla, joilla on lievä teini-ikäisen idiopaattinen skolioosi?
Parantaako yhdistetty interventio selän liikkuvuutta ja paravertebraalisten lihasten kestävyyttä verrattuna yksittäisiin interventiomenetelmiin?
Johtaako yhdistetty interventio myönteisiin muutoksiin pinnan elektromyografian (sEMG) indikaattoreissa rungon ja paravertebraalisten lihasten osalta?
Tutkijat vertailevat PNF-terapiaryhmää, SPS-harjoitteluryhmää ja yhdistettyä PNF + SPS -ryhmää arvioidakseen eroja selkärankakohdistuksessa, lihaskestävyydessä ja neuromuskulaarisissa aktivaatiotuloksissa.
Osallistujat:
Jaetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä: PNF-terapiaan yksin, SPS-harjoitteluun yksin tai yhdistettyyn PNF- ja SPS-harjoitteluun
Osallistuvat valvottuun harjoittelusessioon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
Läpikäyvät ennen ja jälkeen interventioarvioinnit, mukaan lukien elektroniset selkärankamittaukset ja pinnan elektromyografiatestaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 13–18 vuotta
Rungon kiertokulma (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Ei korsettihoidon saaneita eikä aiempaa selkäleikkaushistoriaa
Kykene suorittamaan vaadittu PNF-terapia ja SPS-koulutus
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu (osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan/huoltajiltaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosi
Mikä tahansa liikuntaan liittyvä vasta-aihe
Aiempi selkäleikkaushistoria
Mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma
Mikä tahansa vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
Mikä tahansa mukana oleva neurologinen, reumatologinen tai psyykkinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen Neuromuskulaarinen Facilitointi (PNF) -terapia
Osallistujat saavat proprioceptiivista neuromuskulaarista fasilitointia (PNF) -terapiaa harjoitusinterventiona epänormaaliin selkärangan kaareutumiseen.
Harjoittelu suoritetaan 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.
PNF-protokollaan kuuluvat vastukselliset lapaluiden-lantion kuviot, kaulan taivutus/ojennus, vartalon hakkuu/nostokuviot, molempien yläraajojen kuviot ja sillan harjoitukset (PNF-ohjelman mukaisesti).
|
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) -terapiaa käytetään liikuntapohjaisena interventiona lasten, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi, epänormaalin selkärangan kaarevuuden hoitoon. PNF-ohjelmaan kuuluvat vastustettuja lapaluu-lantio -liikkeitä, kaulan taivutus- ja ojennusliikkeitä, vartalon diagonaaliliikkeitä (hakkaaminen ja nostaminen), molempien yläraajojen diagonaaliliikkeitä ja sillanostoharjoituksia. Harjoituksia valvotaan ja ne suoritetaan kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Spiraalilihasketju (SPS) -harjoittelu
Osallistujat saavat spiraalista stabiloivaa lihasketjua (SPS) harjoitusta liikuntaväliaineena poikkeavalle selkärangan kaarevuudelle.
Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.
SPS-ohjelma noudattaa SPS-harjoitusaikataulua (Harjoitus 1A-6A, 7C-10C ja venyttelykomponentti), suunnitelluilla toisto- ja sarjamäärillä sekä harjoitusajalla, kuten protokolla-aikataulussa on lueteltu.
|
Spiraalilihasketjun (SPS) harjoittelu sovelletaan liikuntapohjaisena interventiona, jonka tavoitteena on parantaa selkärankaan kohdistuvaa linjausta, asennon hallintaa ja hermo-lihaskoordinaatiota nuorilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi. SPS-ohjelma koostuu spiraalistabilointiharjoituksista, jotka suoritetaan kimmoisalla vastuksella, kehon asennon hallinnalla ja venyttelykomponenteilla standardoidun harjoitusprotokollan mukaisesti. Harjoituskertoja valvotaan ja niitä järjestetään kolme kertaa viikossa (väliin jäävänä päivänä) 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty liikuntaterapia
Osallistujat saavat yhdistelmäohjelman, joka koostuu PNF-terapiasta sekä SPS-spiraalilihasketjukoulutuksesta harjoitusinterventiona epänormaaliin selkärangan kaarevuuteen.
Koulutus toteutetaan 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.
|
Yhdistetty interventio integroi proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation (PNF) terapian ja spiraalisen lihasketjun (SPS) harjoittelun kattavana harjoitusohjelmana lapsille, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi. Osallistujat suorittavat sekä PNF- että SPS-harjoituskomponentteja jokaisessa harjoitusjaksossa tavoitteena selkärangan linjaus, lihasten kestävyys ja neuromuskulaarinen aktivaatio. Harjoitukset tapahtuvat valvotusti ja niitä järjestetään kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kallistuskulman muutos (ATI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Rungon kallistuskulma (rungon kiertokulma, ATI) mitattu sähköisellä selkätutkimuslaitteella selkärankaan epäsymmetrian ja rungon asennon muutosten arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos kehon tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Selän elektronisen mittauksen arvioimat kehon tasapainoparametrit, mukaan lukien pään sivuttaispoikkeama, hartioiden epäsymmetria ja lantion kallistuma.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Selän liikkuvuus arvioidaan sähköisellä selkämittauksella, mukaan lukien sivuttaistaivutus, taivutus-ojennus ja kiertoliikkeen liikelaajuus.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Surface Electromyography Parameters
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Paraspinal Muscle Endurance
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- Kyphosis
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNU202410016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi (PNF) -terapia
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonAlkuajan synnyttäneet naiset sinkkuvauvan kanssaKiina
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmis