Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etoricoxibin/Betamethasonin yhdistelmän tehokkuus ja turvallisuus akuutissa bursiitissa, tendiniitissä ja synoviitissa

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Etoricoxibin/betamethasonin yhdistelmän tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimus verrattuna etoricoxibiin potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu akuutti episodi bursiittia, tendiniittiä tai synoviittia olkapäässä, kyynärpäässä, polvessa tai nilkassa

Vaiheen III, monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan etorikoksibi/betametasoni kiinteäannosyhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkästään etorikoksibiin potilailla, joilla on akuutti bursiitti-, tendiniitti- tai synoviitti-episodi olkapäässä, kyynärpäässä, polvessa tai nilkassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen III monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan etorikoksibi/betametasonin kiinteän annoksen yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta pelkän etorikoksibin kanssa potilailla, joilla on akuutti jakso hartian, kyynärvarren, polven tai nilkan bursiittia, tendiniittiä tai synoviittia. Sopivat osallistujat satunnaistetaan saamaan joko etorikoksibi/betametasoni 90 mg/0,25 mg kerran päivässä 14 päivän ajan (ryhmä A) tai etorikoksibi 90 mg kerran päivässä 14 päivän ajan (ryhmä B). Tutkimukseen kuuluu kolme käyntiä (päivä 1 perusarvo, päivä 7 ± 2, päivä 14 ± 2) ja kaksi seurantapuhelua (päivä 3 ± 2 ja päivä 10 ± 2); tutkijat keräävät sairaushistorian, suorittavat fyysiset tutkimukset keskittyen vaikutusalueeseen ja tarkistavat laboratorio- ja diagnostiikka-arvioinnit tarvittaessa. Kivun voimakkuutta vaikutuksessa olevassa nivelessä arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) aktiivisen liikkeen aikana ja levossa jokaisella käynnillä/puhelulla, ja päivittäin potilaiden täyttämässä koulutetussa potilaspäiväkirjassa, joka täytetään iltapäivällä samaan aikaan joka päivä. Tuloksiin kuuluvat perusarvosta tapahtuneet muutokset maksimikivussa (liikkeessä ja levossa) 14 päivän aikana, kliininen parantuminen päivillä 7 ja 14 käyttäen kliinistä globaalia vaikutelman asteikkoa, potilaan ja tutkijan globaalit arviot sekä turvallisuus perustuen haittatapahtumiin, jotka on yhteenveto hoidon ryhmän mukaan; pelastuslääkityksen käyttöä (parasetamoli 500 mg) ja hoidon noudattamista arvioidaan myös.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
89

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 11000
        • Laboratorios Silanes, S.A. de C.V.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen.
  • Mies- tai naispotilaat.
  • Ikä ≥ 18 vuotta tutkimukseen osallistuessa.
  • Lisääntymiskykyiset naiset, jotka käyttävät hyväksyttyä ehkäisykeinoa (este, suun kautta otettava hormonaalinen, injektoitava, ihonalainen), tai naiset, jotka ovat luonnollisesti menopaussissa tai kirurgisesti steriilejä.
  • Kliininen diagnoosi akutista jännetulehduksen, pussitulehduksen tai nivelkalvon tulehduksen (synoviitti) episodista olkapäässä, kyynärpäässä, polvessa tai nilkassa, jonka oireet ovat alkaneet 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
  • Potilaan raportoima pistemäärä ≥ 40 mm 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) aktiivisen liikkeen aikaisesta suurimmasta kivun voimakkuudesta tutkimukseen osallistumisen hetkellä.
  • Pääinvestigaattorin tai hoitavan lääkärin mielestä osallistuja on sopiva koeainetta hoidettavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen koeainetta sisältävään kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen tällaiseen tutkimukseen 4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen alkua.
  • Potilaat, joiden osallistumiseen voi vaikuttaa (esim. työsuhde tutkimuspaikan tai sponsorin kanssa, haavoittuvat väestöryhmät jne.).
  • Investigaattorin lääketieteellisen harkinnan mukaan mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa ennusteeseen ja estää avohoidon, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: terminaalinen syöpä, munuais-, sydän-, hengitys- tai maksavaurio, mielenterveyden häiriöt tai suunnitellut kirurgiset toimenpiteet tai sairaalahoidot.
  • Anamneesissa tai läsnä oleva sairaus tai tila, joka investigaattorin mielestä voi aiheuttaa riskin potilaalle tai hämärtää koeaineen tehon ja turvallisuuden arviointia, kuten merkittävä degeneratiivinen sairaus tai tartuntatauti kyseisissä nivelissä.
  • Kuume: kainalolämpötila > 37,5°C 2 päivän kuluessa ennen tai tutkimukseen osallistumisen hetkellä.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Tutkimuslääkkeiden vasta-aiheisuus.
  • Allerginen reaktio tulehduskipulääkkeisiin (NSAID), parasetamoliin (asetaminofeeni) tai tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
  • Merkittävä anamneesi ruoansulatuskanavan häiriöistä (esim. mahahaava, Crohnin tauti, haavainen paksusuolen tulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto jne.).
  • Anamneesissa sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), vakiintunut iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverenkierron häiriöt (mukaan lukien potilaat, joille on tehty äskettäin sepelvaltimoiden uudelleenkanavointia tai angioplastiaa).
  • Kortikosteroidihoidot 1 kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen alkua.
  • Tulehduskipulääkehoidot (NSAID) 48 tunnin kuluessa ennen tutkimuksen alkua, lukuun ottamatta sydäntä suojaavaan annokseen otettua aspiriinia.
  • Jännetulehdus tai pussitulehdus, joka on seurausta systeemisestä tulehdussairaudesta, tai synoviitti, joka on seurausta hemofiliasta.
  • Anamneesissa haitallinen alkoholin ja/tai huumeiden käyttö, joka aiheuttaa haittoja terveydelle ja sosiaalisesti.
  • Kliininen epäily nivelinfektiosta tai muusta nivelvaivasta kuin jännetulehdus, pussitulehdus tai synoviitti.
  • Anamneesissa krooninen maksavaurio (Child-Pugh A, B ja/tai C).
  • Anamneesissa akuutti munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus (glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m²).
  • Merkittävä anamneesi tunnetuista veren hyytymishäiriöistä (esim. von Willebrandin tauti, hemofilia, K-vitamiinin puutos jne.) tai antikoagulanttien käytöstä.
  • Syöpäpotilaat (lukuun ottamatta basalihilusyöpää ihoon tai potilaita, joiden syöpä on remissiossa) tai potilaat, joilla on vakavia sairauksia, joilla investigaattorin mielestä on huono ennuste tai alle 1 vuoden elinajanodote, sekä mielenterveyden häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Etoricoxib + Betametasoni
Annetaan suun kautta, 1 tabletti päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Kiinteä annos Etorikoksibi + Betametasoni
Yksi tabletti 90 mg / 0,25 mg päivässä, 14 päivän ajan
Active Comparator: Etoricoxib
Annetaan suun kautta, 1 tabletti päivässä 14 päivän ajan.
Lääke: Monoterapia Etorikoksibi
Yksi tabletti 90 mg päivässä, 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu muutos sairastuneen nivelten aktiivisen liikkeen aikana (VAS 100 mm) päivinä 3, 7, 10 ja 14 verrattuna lähtöarvoon, hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustaso ja päivät 3, 7, 10 ja 14
Kipuintensiteettiä aktiivisen liikkeen aikana arvioidaan 100 mm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) selvittääkseen, tuottaako kiinteä annosyhdistelmä etorikoksibi/betametasoni suuremman kivun vähennyksen verrattuna pelkkään etorikoksibiin. Arvioinnit suoritetaan lähtötasolla ja seuranta-aikapisteissä.
Perustaso ja päivät 3, 7, 10 ja 14
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmenee haittavaikutuksia, ja haittavaikutusten esiintymistiheyden ja voimakkuuden vertailu hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Enintään 14 päivää
Turvallisuus arvioidaan vertaamalla tutkimuksen aikana tapahtuvia haittatapahtumia eri hoitoryhmien välillä. Haittatapahtumat kootaan taajuudet ja prosenttiosuudet käyttäen ja luokitellaan vakavuuden, vaikeusasteen ja syy-yhteyden mukaan.
Enintään 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkutason sosiodemografiset, antropometriset, biokemialliset ja kliiniset ominaisuudet hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien perustason ominaisuuksien kuvaava yhteenveto satunnaistetun ryhmän mukaan.
Perustaso
Päivittäinen muutos maksimikivussa liikkuvan vaivaisen nivelten (VAS 100 mm) aikana 14 päivän ajan verrattuna lähtöarvoon, hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
Potilaat kirjaavat päivittäiset VAS-pisteet arvioidakseen hoidon aikana aktiivisen liikkeen aiheuttaman enimmäiskivun muutoksen suuruutta verrattuna perustilaan.
Päivittäin 14 päivän ajan
Päivittäinen muutos vaivaisen nivelen maksimikivussa lepotilassa (VAS 100 mm) 14 päivän aikana verrattuna lähtöarvoon, hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivittäin 14 päivän ajan
Potilaat kirjaavat päivittäiset VAS-pisteet lepotilassa arvioidakseen muutoksen suuruutta lähtöarvosta koko hoidon ajan
Päivittäin 14 päivän ajan
Kliininen paraneminen Clinical Global Impression (CGI) -asteikolla päivinä 7 ja 14 verrattuna lähtöarvoon, hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustaso, Päivä 7 ja Päivä 14
Kliinistä paranemista arvioidaan käyttäen CGI:ta (vaikeusaste-/parantumiskategoriat) seurantakäynneillä ja verrataan lähtötasoon hoitoryhmittäin.
Perustaso, Päivä 7 ja Päivä 14
Potilaan yleisen nykytilan arvioinnin muutos päivänä 7 ja 14 verrattuna lähtötilanteeseen hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Perusarvot, päivä 7 ja päivä 14
Potilaan kokonaisarviointi tallennetaan ja muutokset lähtöarvosta kuvataan hoitoryhmittäin.
Perusarvot, päivä 7 ja päivä 14
Potilaiden osuus kategorioittain potilaan globaalissa arvioinnissa päivinä 7 ja 14 verrattuna lähtöarvoon, hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Alkutila, päivä 7 ja päivä 14
Potilaiden osuudet, jotka raportoivat tuntevansa itsensä erittäin hyvin, hyvin, kohtalaisesti, huonosti tai erittäin huonosti, tiivistetään ryhmittäin.
Alkutila, päivä 7 ja päivä 14
Muutos tutkijan globaalissa arvioinnissa päivillä 7 ja 14 verrattuna lähtöarvoon, hoidon ryhmittäin.
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 7 ja päivä 14
Tutkijan globaali arviointi tallennetaan ja muutokset lähtötasosta kuvataan hoitoryhmittäin.
Perustaso, päivä 7 ja päivä 14
Potilaiden osuus kategorioittain tutkijan globaalissa arvioinnissa päivinä 7 ja 14 verrattuna lähtöarvoon, hoitoryhmittäin.
Aikaikkuna: Alkutila, päivä 7 ja päivä 14
Tutkijan luokittelemien osallistujien osuuksien muutokset luokissa erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen, heikko tai erittäin heikko tiivistetään ryhmittäin.
Alkutila, päivä 7 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marco Antonio Cordova Martinez, MD, Unidad de Medicina Especializada SMA SC
  • Päätutkija: Pedro Abraham Garza Alvarez, MD, IECSI Clinical Research
  • Päätutkija: Juan Luis Torres Mendez, MD, Clinical Research Institute S.C.
  • Päätutkija: Yazmin Adriana Guerra Lopez, MD, Centro de Investigación Clínica de México S. de R.L. de C.V

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SIL-30953-III-24(1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia