- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328867
Kaksitehtävän ja häiriöpohjaisen harjoittelun yhteisvaikutukset tasapainoon ja kognitioon aivohalvauspotilailla
Kaksinkertaisten tehtävien ja häiriöpohjaisen harjoittelun yhdistetyt vaikutukset aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja kognitioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sukupuolella ei ole rajoituksia.
- Ikä 25–80 vuotta
- Aivohalvauksen sairastaneet osallistujat
- Osallistujat, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti tai valvonnan alaisena kävelyavun kanssa tai ilman
- Osallistujat, joilla on tasapainohäiriö, mikä ilmenee BBS-pisteistä ≤41
- Osallistujat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on <26
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä komorbiditeetteja tai sekundaarisia komplikaatioita, mukaan lukien ortopediset tai reumatologiset sairaudet, suljettiin pois
- Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentyminen tai dementia
- Apraksia tai hemineglekti
- Osallistujat, joiden paino on >100 kg
- Osallistujat, joilla on merkittäviä näkö- tai kuulovammoja
- Potilaat, joilla on epilepsia tai sydämentahdistin
- Osallistujat, joilla on perifeerisiä tai keskeisiä neuropatioita, jotka voivat heikentää tasapainoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dual-task and Perturbation Based Training
|
Interventio-ohjelma kestää kuusi viikkoa ja sisältää sekä valvottuja Perturbation-sessioita että Dual-Task-harjoituksia. Osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun Perturbation-pohjaiseen harjoitukseen viikossa, ja jokainen sessio koostuu kahdesta 8 minuutin harjoitusosuudesta. Lisäksi osallistujat suorittavat Dual-Task-harjoituksia ja perturbatioita juoksumatolla, ja jokainen sykli koostuu kahdesta osuudesta. Tätä yhdistelmää valvottua harjoittelua lisätään asteittain koko kuuden viikon ajan. Koko ohjelman aikana osallistujat suorittavat yhteensä 18 valvottua perturbatiopohjaista tasapainoharjoitusta ja 18 Dual-Task-harjoitussessiota. |
|
Active Comparator: Häiriöperusteinen koulutus
|
Kontrolliryhmä osallistuu kuuden viikon strukturoituun interventio-ohjelmaan, joka koostuu yksinomaan häiriöpohjaisesta tasapainoharjoittelusta.
Osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun istuntoon viikossa, mikä varmistaa johdonmukaisen valvonnan ja oikean tekniikan koko ohjelman ajan.
Jokainen istunto alkaa lämmittelyjaksolla, jota seuraa kaksi kahdeksan minuutin häiriöpohjaista juoksumattoharjoittelua, ja osallistujille annetaan 60 sekunnin - 2 minuutin lepojakso toistojen välillä väsymyksen estämiseksi ja liikkeen laadun ylläpitämiseksi.
Taajuus pidetään johdonmukaisena, mutta häiriöiden annostelua lisättiin vähitellen kaikkien kuuden viikon ajan standardoidun altistuksen tarjoamiseksi, mikä mahdollistaa tarkan vertailun muihin interventioryhmiin.
Koko kuuden viikon ajanjakson aikana osallistujat suorittavat yhteensä 18 valvottua istuntoa, joissa kussakin on kolme toistoa, mikä yhteensä on 108 harjoitusjaksoa interventiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Bergin tasapainoskaalaa (BBS) käytettiin, Maksimipisteet=56 pistettä (41-56=Matala kaatumisriski, 21-40=Keskitasoinen kaatumisriski, 0-20 Korkea kaatumisriski)
|
6 viikkoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, Maksimipistemäärä=30 (26-30= normaali kognitio, 18-25= lievä kognitiivinen heikentymä, 10-17 kohtalainen kognitiivinen heikentymä, <10=vaikea kognitiivinen heikentymä)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fall Efficacy Scale (FES), Kokonaistulos=10-100 (korkeampi tulos = suurempi putoamisen pelko)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .