Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan Titin-biomarkkeri DMD:ssä

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Titin-määrän mittaaminen virtsasta ei-invasiivisena menetelmänä IND-validointikelpoisena biomarkkerina Duchennen lihasdystrofian (DMD) kliinisissä tutkimuksissa

Yleinen haaste uusien lääkkeiden kliinisessä tutkimuksessa on tarve kvantitatiivisille, objektiivisille biomarkkereille, jotka käsittelevät suoraan sairauden mekanismeja ja tarjoavat tietoa, joka liittyy kliinisesti merkitykselliseen toiminnalliseen parantumiseen. Tämä on ollut erityinen haaste harvinaisissa ja hitaasti etenevissä sairauksissa, kuten Duchennen lihasdystrofiassa (DMD).

Tutkijat olettavat, että virtsassa esiintyvä tiiniinin N-terminaalinen fragmentti (NTFT), joka vastaa aktiivisuustasoa/intensiteettiä, määrittelee korkean tarkkuuden, ei-invasiivisen systemaattisen lihasvaurion biomarkkerin, joka mahdollistaa tehokkuuden ja turvallisuuden sarjamittaukset DMD:n ja muiden myopatioiden geeniterapian kliinisessä tutkimuksessa. Tämän tulisi tarjota arvokas tutkimuksellinen, toissijainen ja lopulta ensisijainen tehokkuuden mittari terapeuttisen vaikutuksen arvioimiseksi, jotta voidaan minimoida rekrytointimäärä informatiivisissa varhaisvaiheen ja ratkaisevissa kliinisissä kokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat liikuntakykyisiä henkilöitä, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD) tai Beckerin lihasdystrofia (BMD), sekä terveitä vapaaehtoisia.

Kolmella säännöllisellä kliinisellä käynnillä osallistujat suorittavat laskevan portaiden kävelyn alas kahden portaikon korkeudelta. Virtsa kerätään ennen ja jälkeen mittaamaan, kuinka virtsan N-terminaalinen titiinin fragmentti (NTFT) -tasot vaikuttavat toimintaan. Osallistujat suorittavat myös standardin hermo-lihasjärjestelmän testiston, mukaan lukien North Star Ambulatory Assessment ja Timed Function Tests. Nämä suoritetaan osana säännöllistä klinikkakäyntiä. Osallistujat käyttävät toimintamonitoria kaikkien testien aikana.

Ensimmäisen ja toisen käynnin jälkeen osallistujat lähetetään kotiin toimintamonitorin kanssa mittaamaan osallistujan toimintaa 7 päivän ajan. Osallistujan virtsa kerätään ja jäädytetään kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla) tänä aikana. Tutkijat korreloivat fyysisen toiminnan intensiteettiä virtsan NTFT (titiini) -tasojen ja sairauden vakavuuden kanssa (joka perustuu kliinisten hermo-lihasjärjestelmän testien tuloksiin).

Jos on kliinisesti osoitettua verinäytteenottoa, osallistujilla on mahdollisuus sallia lisänäytteen kerääminen lisäbiomarkkereiden tutkivaa analyysiä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Julianne Larosa, MPH
  • Puhelinnumero: 267-426-7875
  • Sähköposti: Larosaj1@chop.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

DMD/BMD-kohdehenkilöiden sisällyttämis-/poissulkemisperusteet

Sisällyttämisperusteet:

  1. Liikkuva seulontavaiheessa
  2. Geneettisesti vahvistettu DMD/BMD-diagnoosi
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoon perustuva suostumus) lapsille. Lapsen suostumus pyydetään myös potilailta, jotka ovat 7-vuotiaita tai vanhempia ja joita tutkija pitää kehityksellisesti sopivina
  4. Pääsy sähköön ja pakastimeen kotona, jotta voidaan käyttää annettua laitetta ja säilyttää kerättyjä näytteitä

Poissulkemisperusteet:

  • Ei-liikkuva seulontavaiheessa, määriteltynä kykenemättömyytenä kävellä itsenäisesti ja tarvitsemalla apuvälineitä
  • Naispotilaat
  • Vanhempi/huoltaja ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Terveiden kontrollihenkilöiden sisällyttämis-/poissulkemisperusteet

Sisällyttämisperusteet:

  1. Terveet lapset ilman DMD:ta, BMD:tä tai muita merkittäviä kroonisia sairauksia
  2. Liikkuva seulontavaiheessa, määriteltynä kykenemisenä kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoon perustuva suostumus). Lapsen suostumus pyydetään myös potilailta, jotka ovat 7-vuotiaita tai vanhempia ja joita tutkija pitää kehityksellisesti sopivina.
  4. Pääsy sähköön ja pakastimeen kotona, jotta voidaan käyttää annettua laitetta ja säilyttää kerättyjä näytteitä

Poissulkemisperusteet:

  • Ei-liikkuva seulontavaiheessa, määriteltynä kykenemättömyytenä kävellä itsenäisesti ja tarvitsemalla apuvälineitä
  • Naispotilaat
  • Vanhempi/huoltaja ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
Muut: Laskeva portaiden kävely
Osallistujat osallistuvat lyhyeen paikan päällä tapahtuvaan, laskevaan portaiden kautta tapahtuvaan kävelyyn. Osallistujat kävelevät alas portaita, enintään 2 kerrosta, fysioterapeutin tai tutkimustiimin jäsenen valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan NTFT:ssä (titiinissä) strukturoidun toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Virtsan NTFT-pitoisuuden muutosta mitataan ennen ja jälkeen kliinisten käyntien aikana, jolloin koehenkilöt suorittavat tavanomaiset fysioterapiakäytäntöjen arvioinnit ja laskeutuvat kahden kerroksen portaiden kautta (jos pystyvät).
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Virtsan NTFT (titiini) suhteellinen määrä epämuodostuneen toiminnan aikana kotioloissa
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Muutos virtsan NTFT (titiini) pitoisuudessa viikon aikana vastauksena jäsentämättömälle toiminnalle kotona, ja sitä mitataan jokaisen suunnitellun vierailun jälkeen. Tämä kotona tapahtuva NTFT:n seurantajakso tapahtuu samaan aikaan kuin kohdemittauksessa #3 kuvattu toiminnan seuranta.
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Strukturoimaton aktiivisuustaso, jota arvioidaan kannettavalla aktiivisuuslaitteella
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Osallistujien päivittäinen liikunta ja aktiivisuustaso mitataan jatkuvasti 1 viikon ajan kotona käyttämällä kahta liiketunnistinta sisältävää puettavaa anturia. Tämä suoritetaan jokaisen suunnitellun kliinisen käynnin jälkeen. Tämä kotona tapahtuva aktiivisuuden seuranta tapahtuu samanaikaisesti NTFT-seurannan kanssa kuten kuvataan tuloksen mittarissa #2.
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä ajan myötä, kuten arvioidaan rutiininomaisella North Star Ambulatory Assessment (NSAA) -menetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
North Star Ambulatory Assessment on standardoitu joukko 17 erilaista toimintoa, kuten seisominen, istuminen, yhden askeleen nouseminen ja laskeminen, nouseminen lattialta, käveleminen ja tasapainottaminen, jolla mitataan koehenkilöiden motorisia toimintoja, kun fysioterapeutti arvioi heidän suoritustaan. NSAA arvioidaan jokaisella suunnitellulla käynnillä. Ajan myötä tapahtuvaa muutosta arvioidaan.
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Neuromuskulaarinen suorituskyky ajan kuluessa, arvioituna nousemisajasta lattialta (TTR).
Aikaikkuna: Päivä 1, 6–12 kuukautta ja 12–18 kuukautta
Osallistujan lattialta nousemiseen kuluva aika arvioidaan jokaisella suunnitellulla käynnillä. TTR:n muutosta ajan kuluessa arvioidaan.
Päivä 1, 6–12 kuukautta ja 12–18 kuukautta
Neuromuskulaarinen suorituskyky ajan kuluessa, arvioituna 4 porrasta kiipeämisen (4SC) avulla.
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Osallistujan aika neljän portaan kiipeämiseen arvioidaan jokaisella suunnitellulla käynnillä. Neljän portaan kiipeämisen ajan muutosta arvioidaan ajan kuluessa.
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Neuromuskulaarinen suorituskyky ajan myötä, arvioituna 10 metrin kävelytestillä (10MW)
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Osallistujan 10 metrin kävelyn kesto arvioidaan jokaisella suunnitellulla käynnillä. 10 metrin kävelyn keston muutosta arvioidaan ajan kuluessa.
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Toimintojen tyypit
Aikaikkuna: Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta
Osallistujat tallentavat aktiviteettityypin ja kullekin aktiviteetille käytetyn ajan aktiviteettilokiin. Kävelyyn ja juoksemiseen liittyviin aktiviteetteihin käytetty aika määritetään kullekin tutkimusryhmälle yhden viikon ajan kotonä jokaisen suunnitellun vierailun jälkeen.
Päivä 1, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sabrina Yum, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: Benjamin Kozyak, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-021450
  • U01NS134672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia