Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hauruuden ennustaminen (PRE-FRAIL)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: ali ihsan uysal

Vertaile parametreja, joita voidaan käyttää heikkouden ennustamiseen vanhoilla reisiluun murtumapotilailla.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan iäkkäiden potilaiden heikkoutta leikkauksen aikana lonkkamurtumien (femur trochanterin murtumat) vuoksi. Koska heikkous on kriittinen tekijä leikkauksen tuloksissa ja toipumisessa, tutkijat haluavat löytää yksinkertaisia, nopeita ja objektiivisia tapoja mitata sitä. Tämä tutkimus selvittää, voivatko ultraäänellä mitattu lihaspaksuus, dynamometrillä mitattu kädengripevoima ja rutiiniverikokeiden arvot tarkasti ennustaa potilaan heikkouden tasoa. Jos nämä objektiiviset menetelmät osoittautuvat tehokkaiksi, se auttaa anestesia- ja leikkausryhmiä hallitsemaan perioperatiivista prosessia turvallisemmin korkean riskin iäkkäille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

65 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat ikääntyneet potilaat, jotka on otettu ortopedian osastolle lonkkamurtuman diagnoosilla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Ennen leikkausta tehtävä arviointi: Tutkija-anestesiologi, joka ei ole mukana potilaan leikkauksen aikaiseen hoitoon, suorittaa arvioinnit varmistaakseen objektiivisuuden. Päivä ennen suunniteltua leikkausta suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

Heikkouden arviointi: Kliininen heikkouden tila määritetään käyttäen Kliinistä Heikkousasteikkoa. Tämän yhteydessä mitataan käden puristusvoima kalibroidulla käsidynamometrillä.

Ultraäänimittaukset: Ultraääntä käytetään mittaamaan reisilihakkeen paksuutta ja etäisyyttä lantioluusta ihoon. Nämä mittaukset toimivat objektiivisina indikaattoreina liikunta- ja tukielimistön tilasta.

Tietojen kerääminen: Demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, sairaudet) ja rutiininomaiset ennen leikkausta otetut laboratoriotulokset kirjataan sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä. Analysoitavat laboratoriokokeet sisältävät:

Hematologiset: Hemoglobiini, MPV, MCV, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrät.

Biokemialliset: Albumiini, kreatiniini, CRP ja GFR.

Tutkimus keskittyy arvioimaan näiden objektiivisten mittauksien (ultraääni ja dynamometria) ja vakiintuneiden kliinisten heikkouspisteiden välistä korrelaatiota määrittääkseen niiden ennustearvon geriatririsessa kirurgisessa väestössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Turkki (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka on otettu sisään Mugla Sitki Kocman University Training and Research Hospitalin ortopedia- ja traumatologiaosastolle lonkkamurtuman diagnoosilla. Tähän populaatioon kuuluvat potilaat, joille on suunniteltu valinta- tai puolikiireellinen ortopedinen leikkaus ja jotka pystyvät suorittamaan leikkausta edeltävät kliiniset ja ultratutkimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia.
  • Vahvistettu trokanteeriluun murtuman diagnoosi.
  • Suunniteltu ortopedinen leikkaus yleis- tai alueanestesian alaisena.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (joko potilaan tai laillisen edustajan toimesta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on edistynyt dementia tai vakava kognitiivinen heikentymä eivätkä pysty yhteistyöhön käsivoimakokeen tai Fried-kriteerikyselyn kanssa.
  • Potilaat, joilla on terminaalivaiheen sairauksia tai jotka ovat palliatiivisessa hoidossa.
  • Neuromuskulaaristen sairauksien tai vakavien lihaskato-olosuhteiden historia, jotka vaikuttavat alaraajoihin (esim. edistynyt lihasdystrofia).
  • Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita tai ihovaurioita ultraäänimittauspaikassa (suora reisilihasalue).
  • Hätätapaukset, jotka vaativat välitöntä leikkausta, jossa esioperaatiota arviointia ei voida suorittaa loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Vanhojen ihmisten lonkkamurtumapotilaat
Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma ja jotka on suunniteltu ortopediseen leikkaukseen.
Muut: Kliininen ja toiminnallinen arviointi
Heikkouden tilan arviointi käyttäen Kliinistä Heikkousasteikkoa ja kädentien voiman mittaus kädendynamometrillä (mitattuna kilogrammoina).
Suorituslihasen paksuuden (mm) ja reisiluun-nahan etäisyyden (mm) ultraäänimittaus suoritettuna päivää ennen leikkausta.
Muut nimet:
  • Kliininen haurausasteikko
  • Käden dynamometria
  • Rectus Femoris Ultraäänitutkimus
  • Sarkopenian seulonta ultraäänellä
Muut: Rectus femoris -lihaksen paksuuden mittaaminen
Käyttämällä ultraäänilinja-anturia mitataan suoran reisilihaksen paksuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkälihaksen paksuuden ja heikkouden pistemäärän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (24 tunnin kuluessa ennen leikkausta)
Kliinisen heikkouden tilan (mitattuna Kliinisellä Heikkousasteikolla) ja objektiivisen lihasmassan (mitattuna suoran reisilihaksen paksuutena millimetreinä ultraäänitutkimuksella) välisen suhteen arviointi. Yli 5 pistettä osoittaa heikkoutta.
Preoperatiivinen (24 tunnin kuluessa ennen leikkausta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kädenpuristusvoiman ennustearvo heikkouden suhteen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Käsipainovoiman arviointi käsi-dynamometrillä sen korrelaation arvioimiseksi heikkouden pistemäärän kanssa.
Preoperatiivinen
Laboratoriobiomarkkerien korrelaatio heikkouden tilan kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Arvio haurauden ja preoperatiivisten veren tasojen välisestä suhteesta: albumiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
1 päivä ennen leikkausta
Hemaattiset heikkouden indikaattorit
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Hemoglobiinitasojen ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR) analyysi potilaan heikentymisarvon suhteen.
1 päivä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ali ihsan uysal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 250066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi institutionaalisen eettisen toimikunnan (Mugla Sitki Kocman University Ethics Committee) säädösten ja paikallisten tietosuojalakien mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia