Hauruuden ennustaminen (PRE-FRAIL)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: ali ihsan uysal
Vertaile parametreja, joita voidaan käyttää heikkouden ennustamiseen vanhoilla reisiluun murtumapotilailla.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan iäkkäiden potilaiden heikkoutta leikkauksen aikana lonkkamurtumien (femur trochanterin murtumat) vuoksi.
Koska heikkous on kriittinen tekijä leikkauksen tuloksissa ja toipumisessa, tutkijat haluavat löytää yksinkertaisia, nopeita ja objektiivisia tapoja mitata sitä.
Tämä tutkimus selvittää, voivatko ultraäänellä mitattu lihaspaksuus, dynamometrillä mitattu kädengripevoima ja rutiiniverikokeiden arvot tarkasti ennustaa potilaan heikkouden tasoa.
Jos nämä objektiiviset menetelmät osoittautuvat tehokkaiksi, se auttaa anestesia- ja leikkausryhmiä hallitsemaan perioperatiivista prosessia turvallisemmin korkean riskin iäkkäille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
65 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat ikääntyneet potilaat, jotka on otettu ortopedian osastolle lonkkamurtuman diagnoosilla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Ennen leikkausta tehtävä arviointi: Tutkija-anestesiologi, joka ei ole mukana potilaan leikkauksen aikaiseen hoitoon, suorittaa arvioinnit varmistaakseen objektiivisuuden. Päivä ennen suunniteltua leikkausta suoritetaan seuraavat toimenpiteet:
Heikkouden arviointi: Kliininen heikkouden tila määritetään käyttäen Kliinistä Heikkousasteikkoa. Tämän yhteydessä mitataan käden puristusvoima kalibroidulla käsidynamometrillä.
Ultraäänimittaukset: Ultraääntä käytetään mittaamaan reisilihakkeen paksuutta ja etäisyyttä lantioluusta ihoon. Nämä mittaukset toimivat objektiivisina indikaattoreina liikunta- ja tukielimistön tilasta.
Tietojen kerääminen: Demografiset tiedot (ikä, paino, pituus, sairaudet) ja rutiininomaiset ennen leikkausta otetut laboratoriotulokset kirjataan sairaalan sähköisestä potilastietojärjestelmästä. Analysoitavat laboratoriokokeet sisältävät:
Hematologiset: Hemoglobiini, MPV, MCV, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrät.
Biokemialliset: Albumiini, kreatiniini, CRP ja GFR.
Tutkimus keskittyy arvioimaan näiden objektiivisten mittauksien (ultraääni ja dynamometria) ja vakiintuneiden kliinisten heikkouspisteiden välistä korrelaatiota määrittääkseen niiden ennustearvon geriatririsessa kirurgisessa väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali İhsan Uysal, Ass.Prof
- Puhelinnumero: +905067020960
- Sähköposti: alihsanuysal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka on otettu sisään Mugla Sitki Kocman University Training and Research Hospitalin ortopedia- ja traumatologiaosastolle lonkkamurtuman diagnoosilla.
Tähän populaatioon kuuluvat potilaat, joille on suunniteltu valinta- tai puolikiireellinen ortopedinen leikkaus ja jotka pystyvät suorittamaan leikkausta edeltävät kliiniset ja ultratutkimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia.
- Vahvistettu trokanteeriluun murtuman diagnoosi.
- Suunniteltu ortopedinen leikkaus yleis- tai alueanestesian alaisena.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (joko potilaan tai laillisen edustajan toimesta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edistynyt dementia tai vakava kognitiivinen heikentymä eivätkä pysty yhteistyöhön käsivoimakokeen tai Fried-kriteerikyselyn kanssa.
- Potilaat, joilla on terminaalivaiheen sairauksia tai jotka ovat palliatiivisessa hoidossa.
- Neuromuskulaaristen sairauksien tai vakavien lihaskato-olosuhteiden historia, jotka vaikuttavat alaraajoihin (esim. edistynyt lihasdystrofia).
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita tai ihovaurioita ultraäänimittauspaikassa (suora reisilihasalue).
- Hätätapaukset, jotka vaativat välitöntä leikkausta, jossa esioperaatiota arviointia ei voida suorittaa loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhojen ihmisten lonkkamurtumapotilaat
Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma ja jotka on suunniteltu ortopediseen leikkaukseen.
|
Heikkouden tilan arviointi käyttäen Kliinistä Heikkousasteikkoa ja kädentien voiman mittaus kädendynamometrillä (mitattuna kilogrammoina).
Suorituslihasen paksuuden (mm) ja reisiluun-nahan etäisyyden (mm) ultraäänimittaus suoritettuna päivää ennen leikkausta.
Muut nimet:
Käyttämällä ultraäänilinja-anturia mitataan suoran reisilihaksen paksuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkälihaksen paksuuden ja heikkouden pistemäärän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (24 tunnin kuluessa ennen leikkausta)
|
Kliinisen heikkouden tilan (mitattuna Kliinisellä Heikkousasteikolla) ja objektiivisen lihasmassan (mitattuna suoran reisilihaksen paksuutena millimetreinä ultraäänitutkimuksella) välisen suhteen arviointi.
Yli 5 pistettä osoittaa heikkoutta.
|
Preoperatiivinen (24 tunnin kuluessa ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädenpuristusvoiman ennustearvo heikkouden suhteen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Käsipainovoiman arviointi käsi-dynamometrillä sen korrelaation arvioimiseksi heikkouden pistemäärän kanssa.
|
Preoperatiivinen
|
|
Laboratoriobiomarkkerien korrelaatio heikkouden tilan kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Arvio haurauden ja preoperatiivisten veren tasojen välisestä suhteesta: albumiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Hemaattiset heikkouden indikaattorit
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Hemoglobiinitasojen ja neutrofiili-lymfosyyttisuhdetta (NLR) analyysi potilaan heikentymisarvon suhteen.
|
1 päivä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. Measurement of hand grip strength in the elderly: A scoping review with recommendations. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):235-243. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.05.029. Epub 2019 May 24.
- Sabatino A, Regolisti G, Bozzoli L, Fani F, Antoniotti R, Maggiore U, Fiaccadori E. Reliability of bedside ultrasound for measurement of quadriceps muscle thickness in critically ill patients with acute kidney injury. Clin Nutr. 2017 Dec;36(6):1710-1715. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.029. Epub 2016 Oct 1.
- Saglam Oz M, Toprak B, Bora R, Demir I. The Role of Hematological Parameters in Critically Ill Patients: Mortality Prediction in Elderly Intensive Care Unit Patients. Cureus. 2025 Apr 13;17(4):e82183. doi: 10.7759/cureus.82183. eCollection 2025 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Jalkojen vammat
- Murtumat, luu
- Lonkkavammat
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hauras
- Reisiluun murtumat
- Lonkkamurtumat
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi institutionaalisen eettisen toimikunnan (Mugla Sitki Kocman University Ethics Committee) säädösten ja paikallisten tietosuojalakien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .