Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit ja COPD: vaikutukset oireisiin, keuhkotoimintaan ja tulehdukseen

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Anić Matić,MD, University Hospital of Split

Probioottien vaikutus hengitysvaikeuden asteeseen, keuhkotoimintaan ja tulehdusvälittäjiin kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta (COPD) kärsivillä potilailla.

Tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun, kaksoissokkokliinisen kokeen tavoitteena on selvittää, voiko probioottilisä auttaa aikuisia, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hengittämään paremmin ja hallitsemaan oireitaan tehokkaammin. Tutkimus pyrkii vastaamaan siihen, vähentääkö probioottilisän käyttö verrattuna lumelääkkeeseen hengityskatkoksen tunnetta, parantaako se päivittäisiä COPD-oireita tai muuttaako se ulostemalleja hyväksyttyjen kyselylomakkeiden avulla; vaikuttaako se keuhkotoimintaan tai tulehdukseen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää sairauden parempaa ymmärtämistä, uusien hoitovaihtoehtojen soveltamista ja tarjota perustan tulevalle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengitystiesairaus, jolle on tunnusomaista pysyvät oireet kuten hengenahdistus, krooninen yskä, yskänsieraineritys ja akuuttien pahenemiskausien esiintyminen. Sairauteen liittyy myös jatkuva systeeminen tulehdus, joka vaikuttaa oireiden vakavuuteen, heikentää keuhkojen toimintakykyä ja lisää pahenemistapahtumien riskiä. Uusien tutkimustulosten perusteella suolisto-keuhko-akselilla voi olla merkittävä rooli tässä tulehdusprosessissa. Probiootit, jotka auttavat palauttamaan terveen mikrobitasapainon ja tukevat suolen esteen eheyttä, on ehdotettu mahdolliseksi strategiaksi tulehduksen ja hengitysoireiden säätelemiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat vähentää hengitysoireita, parantaa keuhkojen toimintakykyä ja alentaa systeemistä tulehdusta COPD-potilailla.

Tämä satunnaistettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan, voiko probioottilisä (Saccharomyces boulardii, Lactobacillus plantarum LP 6596 ja Lactobacillus plantarum HEAL9) parantaa hengenahdistusta, kokonaisoirekuormaa, keuhkojen toimintakykyä ja valittuja tulehdusmerkkiaineita vakaan COPD:n omaavilla aikuisilla verrattuna lumelääkkeeseen. Osallistujat rekrytoidaan useista kliinisistä keskuksista, ja he jatkavat tavanomaista COPD-hoitoaan koko tutkimusjakson ajan. Yhteensä 60 aikuista osallistujaa, joilla on vahvistettu COPD-diagnoosi, vakaata sairautta ja lähtötason hengenahdistus mMRC-asteikolla (modified Medical Research Council) ≥ 1, satunnaistetaan saamaan joko probioottilisää tai lumelääkettä 16 viikon ajan. He ottavat joko probioottilisän tai lumelääkkeen 2 kapselia kerran päivässä 16 viikon ajan, ja heidän tilansa arvioidaan kolmella klinikkakäynnillä oirekyselyiden (mMRC-hengengahdistusasteikko, CAT (COPD Assessment Test) ja Bristolin ulosteen muotoasteikko), verinäytteiden ja spirometrian avulla. Klinikkakäyntien välillä osallistujien oireita, tutkimustuotteen noudattamista ja mahdollisia sivuvaikutuksia arvioidaan puhelinseurannoilla neljän viikon välein.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada kattavampi ymmärrys siitä, kuinka probioottilisä voi vaikuttaa hengenahdistukseen, elämänlaatuun, tulehdustoimintaan ja hengityselinten toimintaan COPD-potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Karlovac, Kroatia
        • General Hospital Karlovac
      • Split, Kroatia, 2100
        • University Hospital Split
      • Vinkovci, Kroatia
        • General Hospital Vinkovci
      • Zagreb, Kroatia
        • University Hospital Centre Sestre Milosrdnice
      • Šibenik, Kroatia, 2200
        • General Hospital Sibenik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin todettu COPD-diagnoosi, riippumatta keuhkotoimintotestauksessa havaittavasta ilmanvirtausesteen asteesta.
  2. Yli 18-vuotiaat, riippumatta sukupuolesta.
  3. Vakaa sairaus ilman pahenemisia viimeisten kahden kuukauden (8 viikon) aikana.
  4. Vakaa sairaus ilman muutoksia ylläpitohoitoon viimeisten kahden kuukauden (8 viikon) aikana.
  5. Potilaat, joiden mMRC-pisteet ovat 1 tai korkeammat.
  6. Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on todettu vakavia komorbiditeetteja, kuten vakavia sydän- ja verisuonisairauksia (vakava sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä tai pallolaajennus 6 kuukauden sisällä, hallitsemattomat taky-/bradyarytmiat), potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta ja keskuslaskimokatetri, potilaat, joilla on vakava maksavaurio (Child-Pugh-luokka C), potilaat, joilla on tarttuva hepatiitti tai HIV, aktiivinen verinen ripuli;
  2. Potilaat, jotka ovat aktiivisessa syöpä- ja veritautihoidossa;
  3. Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana;
  4. Siirrettyjen elinten saajat, mukaan lukien allograft-saajat;
  5. Potilaat, jotka ovat pitkäaikaisessa systemaattisessa kortikosteroidi- ja immunosuppressiivihoidossa (suun tai laskimokautena) sekä sienilääkehoidossa,
  6. Potilaat, joilla on ollut COPD-paheneminen viimeisten kahden kuukauden aikana eivätkä ole vakaa tilassa,
  7. Potilaat, joilla on todettu astma,
  8. Potilaat, joilla on keuhkojen leikkauksen tai muiden vakavien hengitystiesairauksien (aktiivinen tuberkuloosi, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, vakavat bronkiektaasit, keuhkoaspergilloosi jne.) anamneesi,
  9. Potilaat, jotka ovat äskettäin osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saaneet kokeellista hoitoa,
  10. Potilaat, joilla on anamneesissä vakavia allergisia reaktioita tai yliherkkyyttä probioottivalmisteen ainesosille,
  11. Potilaat, joilla on aktiivinen alkoholismi tai päihderiippuvuus,
  12. Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia diagnooseja tai merkittäviä fyysisiä tai kognitiivisia rajoituksia, jotka häiritsisivät tutkimusprotokollan noudattamista,
  13. Potilaat, jotka ovat äskettäin käyneet leikkauksessa,
  14. Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  15. Potilaat, jotka ovat ottaneet mitään probioottivalmisteita kuukautta ennen tutkimuksen alkua,
  16. Potilaat, joiden COPD-hoitoa muutetaan tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Probioottihaara
Osallistujat saavat kaksi kapselia kerran päivässä probioottista ravintolisää 16 viikon ajan.
Tuote koodataan varmistamaan sokkotutkimus.
Ravintolisä: Probioottikapseli
Osallistujat ottavat kaksi probioottikapselia päivässä 16 viikon ajan. Kapselit sisältävät S. boulardii -bakteeria, Lactobacillus plantarum LP 6596 -kantaa ja Lactobacillus plantarum HEAL9 -kantaa.
Tuote koodataan sokkoutustarkoituksia varten.
Muut nimet:
  • Lactobacillus plantarum
  • ravintolisä
  • Lac.plantarum HEAL9
  • Lac.plantarum LP 6596
  • Saccharomyces boulardii
  • probioottinen lisäravinne
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Osallistujat saavat kaksi kapselia kerran päivässä 16 viikon ajan plasebovalmistetta. Tuote koodataan varmistamaan sokeutus.
Ravintolisä: placebokapseli
Osallistujat saavat kaksi kapselia päivässä 16 viikon ajan, lumelääkkeen, joka on koostumukseltaan ja muodoltaan identtinen probiootin kanssa, mutta ei sisällä vaikuttavaa ainetta. Tuote koodataan sokeutustarkoitukseen.
Muut nimet:
  • plasebo
  • lumelääkekontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mMRC-tiheähengityksen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida dyspnean muutoksen määrää, mitattuna validoitua mMRC (Modified Medical Research Council) -kyselylomaketta käyttäen, potilailla, joilla on COPD, kahdeksan viikkoa probioottisen ravintolisän annostelun jälkeen.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAT-kysely
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioida probioottihoidon vaikutusta oireiden hallintaan ja elämänlaatuun keuhkoahtaumatautipotilailla käyttämällä validoitua CAT (COPD Assessment Test) -kyselyä 4, 8, 12 ja 16 viikon probioottien käytön jälkeen.
8, 16 viikkoa
Bristolin ulosten luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioida probioottihoidon vaikutusta ulosteen ulkonäköön Bristolin ulostenäköasteikolla alkuarvioinnissa sekä 8 ja 16 viikon probioottihoidon jälkeen.
8, 16 viikkoa
mMRC
Aikaikkuna: 4, 12, 16 viikkoa
Arvioida muutoksia dyspnean vaikeusasteessa mMRC-asteikolla 4, 12 ja 16 viikon probioottihoidon jälkeen.
4, 12, 16 viikkoa
IL-6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Laboratoriomittausten perusteella havaittujen IL-6 (interleukiini-6) tasojen muutokset lähtöarvossa ja 8 viikon probioottianneksen jälkeen.
8 viikkoa
Keuhkotoiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Probioottien vaikutuksen arvioimiseksi spirometriasta saataviin arvoihin: FEV₁% (pakotettu ekspiraatorinen tilavuus yhdessä sekunnissa) (L), FVC% (pakotettu elinvoimakapasiteetti) (L) ja FEV₁/FVC-suhde bronkodilataattoritestin jälkeen alkuarvioinnissa ja 16 viikon probioottihoidon jälkeen.
16 viikkoa
Akuutit pahenemisjakso
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Tutkia probioottikantojen vaikutusta akuuttien pahenemisten esiintyvyyteen 16 viikon jälkeen.
16 viikkoa
Korrelaatio IL-6:n ja CRP:n välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Selvittää IL-6-pitoisuuden ja CRP:n välisen korrelaation 8 viikon probioottianneksen jälkeen.
8 viikkoa
Muut korrelaatiot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Selvittää CRP-pitoisuuden ja spirometrian löydösten (FEV₁ ja FEV₁/FVC-suhde) välinen korrelaatio; fibriinogeenitasojen ja spirometrian löydösten (FEV₁ ja FEV₁/FVC-suhde) välinen korrelaatio; leukosyyttiluvun ja spirometrian löydösten (FEV₁ ja FEV₁/FVC-suhde) välinen korrelaatio 16 viikon probioottihoidon jälkeen.
16 viikkoa
Painoindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Probioottikannan antamisen vaikutuksen arvioimiseksi ruumiinpainoindeksin (RPI) muutoksiin 16 viikon probioottien antamisen jälkeen.
16 viikkoa
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
Tutkia probioottien vaikutusta kokonaisleukosyyttilaskun (×10⁹/L) pitoisuuden muutoksiin erotuslaskelmalla ((neutrofiililaskun (×10⁹/L), eosinofiililaskun (×10⁹/L), monosyyttilaskun (×10⁹/L) ja lymfosyyttilaskun (×10⁹/L) pitoisuudet)) alkuarvona sekä 8 ja 16 viikon kuluttua.
8 ja 16 viikkoa
Fibriinogeni
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
Arvioida muutoksia fibrinogeenin (g/L) seerumpitoisuudessa lähtötilanteeseen verrattuna sekä 8 ja 16 viikon probioottihoidon jälkeen.
8 ja 16 viikkoa
CRP
Aikaikkuna: 8 ja 16 viikkoa
Arvioida CRP:n (C-reaktiivisen proteiinin) seerumipitoisuuden muutoksia mg/L yksiköissä lähtöarvosta sekä 8 ja 16 viikon probioottiannoksen jälkeen.
8 ja 16 viikkoa
Metaboliset veren parametrit - glukoosi
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioidaksesi plasman glukoosipitoisuuden (mmol/L) muutoksia mitattuna alkuarvon ja 8 ja 16 viikon probioottien käytön jälkeen.
8, 16 viikkoa
Metaboliset veriparametrit - urea
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioida muutoksia ureapitoisuudessa (mmol/L), mitattuna perustasolla, 8 viikon ja 16 viikon probioottihoidon aikana.
8, 16 viikkoa
Metaboliset veren parametrit - kreatiniini
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioidakseen kreatiniinipitoisuuden muutoksia (µmol/L), mitattuna lähtötilanteessa, 8 viikon ja 16 viikon kohdalla.
8, 16 viikkoa
Metaboliset veriparametrit - maksaentsyymit
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioidakseen Aspartaatiamiinotransferaasin (AST) A (U/L), Alaniiniamiinotransferaasin (ALT) (U/L) ja Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) (U/L) aktiivisuuden muutoksia lähtötasolla sekä 8 ja 16 viikon probioottiannoksen jälkeen.
8, 16 viikkoa
Metaboliset veren parametrit-elektrolyytit
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioida natrium- (mmol/l), kalium- (mmol/l) ja kloridipitoisuuksien (mmol/l) muutoksia alussa sekä 8 ja 16 viikon probioottiannoksen jälkeen.
8, 16 viikkoa
Metaboliset veren parametrit - lipidiprofiili
Aikaikkuna: 8, 16 viikkoa
Arvioida muutoksia kokonaiskolesterolin (mmol/L), HDL-kolesterolin (mmol/L), LDL-kolesterolin (mmol/L) ja triglyseridien (mmol/L) pitoisuuksissa alkuvaiheessa, 8 viikon ja 16 viikon probioottihoidon jälkeen.
8, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital of Split

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Abela Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UHS-COPD-PROBIO-2025
  • 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (Rekisterin tunniste: Ethics Committee of University Hospital Split)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska tutkimus sisältää arkaluonteista terveystietoa, ja tietojen jakaminen ei sisälly tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeeseen eikä sitä ole hyväksynyt eettinen toimikunta. Vain yhdistetyt, anonymisoidut tutkimustulokset julkaistaan yleisön saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia