Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Remternetugista (LY3372993) terveillä kiinalaisilla osallistujilla

maanantai 21. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Tutkimus, jossa selvitetään Remternetugin yksittäisannoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä kiinalaisilla osallistujilla

The study will evaluate the safety and tolerability of remternetug when given subcutaneously (SC) (under the skin) to healthy Chinese participants. Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body. The study will last up to 25 weeks, including screening period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Xuhui District, Kiina, 20031
        • Shanghai Xuhui Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants who are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, electrocardiogram (ECG), and Magnetic resonance imaging (MRI).
  • Participants must be native Chinese. To qualify as Chinese for this study, the participant, the participant's biological parents, and all 4 of the participant's biological grandparents must be of exclusive Chinese descent and born in China.
  • Have clinical laboratory test results within normal reference ranges for the population or study site, or results with acceptable deviations that are judged to be not clinically significant by the investigator.
  • Have a body mass index within the range 18.0 to 28.0 kilograms per square meter (kg/m²), inclusive.
  • Are individuals Assigned Male at Birth (AMAB) or individuals Assigned Female at Birth (AFAB) who are individuals not of childbearing potential (INOCBP). Individual of childbearing potential (IOCBP) are excluded from the trial.

Exclusion Criteria:

  • Are women who are lactating.
  • Have known allergies to remternetug, related compounds, including donanemab, or any components of the formulation.
  • Have history of allergies to medications for the emergency treatment of systemic hypersensitivity reactions, including anaphylaxis or infusion reactions (for example, epinephrine, diphenhydramine).
  • Have a 12-lead ECG abnormality at screening that, in the opinion of the investigator, increases the risks associated with participating in the study or may confound ECG data analysis.
  • Have an abnormal blood pressure or pulse rate as determined by the investigator, or a preexisting history of hypertension.
  • Have a history or presence of significant psychiatric disorders.
  • Have a brain MRI that demonstrates any clinically significant findings that in the opinion of the investigator may impact the participant's ability to safely participate in the study.
  • Have a family history of early onset Alzheimer's disease (AD) (AD diagnosed prior to 65 years of age).
  • Have a history or presence of clinically significant multiple or severe drug allergies or severe posttreatment hypersensitivity reactions, including, but not limited to, erythema multiforme major, linear immunoglobulin A (IgA) dermatosis, toxic epidermal necrolysis, or exfoliative dermatitis.
  • Have history or presence of uncontrolled asthma, significant autoimmune disease, hereditary angioedema, or known history of common variable immune deficiency.
  • Have a history or presence of serious or unstable illnesses including cardiovascular, hepatic, renal, gastrointestinal, respiratory, endocrine, psychiatric, immunologic, hematologic disease, or neurological disorders and other conditions that, in the investigator's opinion, could significantly alter the absorption, metabolism, or elimination of drugs; interfere with the analyses in this study; increase risk for study intervention administration; or result in a participant's life expectancy of less than 24 months.
  • Have significant neurological disease affecting the central nervous system that may affect the participant's ability to complete the study, including but not limited to dementias, serious infection of the brain, Parkinson's disease, multiple concussions, intracranial hemorrhage, cerebrovascular aneurysm or arteriovenous malformation, or carotid artery occlusion, stroke, unprovoked seizure, epilepsy, or recurrent seizures (except febrile childhood seizures).
  • Have donated blood of more than 400 milliliter (mL) within the previous 4 weeks of study screening, or plan for blood donation during the study period.
  • Have had lymphoma, leukemia, or any malignancy within the past 5 years except for basal cell or squamous epithelial carcinomas of the skin that have been resected with no evidence of metastatic disease for 3 years.
  • Have had significant medical history of dizziness, syncope, or vasovagal attacks within the past 3 years.
  • Have used or intend to use over-the-counter, prescription, or Chinese traditional medicines and herbal supplements within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to dosing. Vitamins and mineral supplements not providing more than 100% of the recommended daily amount and thyroid hormone replacement are allowed.
  • Have received treatment with biologic agents (such as monoclonal antibodies, including marketed drugs) within 3 months or 5 half-lives (whichever is longer) prior to dosing.
  • Show evidence of human immunodeficiency virus (HIV) infection and/or positive HIV antibodies.
  • Have a positive Hepatitis C virus (HCV) antibody test. Participants with a positive HCV antibody test at screening can be included only if a confirmatory HCV ribonucleic acid (RNA) test is negative.
  • Show evidence of hepatitis B or positive hepatitis B surface antigen. Other Exclusion Criteria
  • Have an average weekly alcohol intake that exceeds 21 units per week for males and 14 units per week for females; 1 unit = 12 ounce (oz) or 360 mL of beer; 5 oz or 150 mL of wine; 1.5 oz or 45 mL of distilled spirits.
  • Are unwilling to stop alcohol consumption for 48 hours prior to admission to the study site or outpatient visits.
  • Smoke more than 10 cigarettes per day or the equivalent including electronic cigarettes, are unwilling to refrain from smoking for approximately 1 hour prior to each ECG and vital sign measurement during the study, or are unable to abide by CRU smoking restrictions.
  • Have Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartate Aminotransferase (AST), or Alkaline Phosphatase (ALP) greater than or equal to 1.5× Upper Limit of Normal (ULN) at screening.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remternetug

Remternetug will be administered subcutaneously (SC)

Administered SC

Muut nimet:
  • Remternetug
Placebo Comparator: Placebo

Placebo will be administered Subcutaneously (SC)

Administered SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi vakava haittatapahtuma (SAE), jonka tutkijan arvio oli liittynyt tutkimuslääkkeen käyttöön
Aikaikkuna: Alkutilanteesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 25 viikkoa
Alkutilanteesta tutkimuksen loppuun asti, enintään 25 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): Remternetugin suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivään 5
Päivästä 1 päivään 5
PK: Remternetugin pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 5
Päivä 1 - Päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18470
  • J1G-GH-LAKE (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .