Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

21-valenttisella pneumokokki-konjugaattirokotuksella tehtävän erä-erä -yhtenäisyystutkimus terveillä vauvoilla 2 kuukauden iästä alkaen

torstai 1. lokakuuta 2026 päivittänyt: Sanofi

Vaiheen 3 satunnaistettu, muokattu kaksoissokkotutkimus, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, erän ja erän välinen yhdenmukaisuustutkimus, 4-ryhmäinen tutkimus 21-valentisen pneumokokkikonjugaattirokotuksen 4-annoksen annossuunnitelman turvallisuuden ja immunogeenisuuden tutkimiseksi terveillä vauvoilla ja taaperoilla

This is a phase 3 randomized, modified double-blind study whose purpose is to measure whether 3 lots of the investigational pneumococcal vaccine PCV21 can help the body to develop germ-fighting agents called "antibodies" (immunogenicity) in a similar way (ie, same immune response) when they are given to infants aged from approximately 2 months (42 to 89 days) and are safe compared to a licensed 20-valent pneumococcal vaccine (20vPCV) (Prevnar 20™).

The study duration per participant will be up to approximately 17 months. The study vaccines (either PCV21 or 20vPCV) will be administered at approximately 2, 4, 6 and 12 months of age. Cohort A will include randomization to three PCV21 formulation groups or one 20vPCV comparator group (Group 1-4, approximately 896 total participants), whereas Cohort B will include randomization to three PCV21 formulation groups only (Groups 1-3, approximately 1299 total participants). Routine pediatric vaccines will be given as per local recommendations.

There will be 6 study visits: Visit (V)01, V02 separated from V01 by 60 days, V03 separated from V02 by 60 days, V04 separated from V03 by 30 days, V05 at 12 months of age, V06 separated from V05 by 30 days

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2195

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
  • Sähköposti: Contact-US@sanofi.com

Opiskelupaikat

  • Honduras
      • San Pedro Sula, Honduras, 21104
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 3400001
      • Tegucigalpa, Honduras, 11101
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 3400003
      • Tegucigalpa, Honduras, 11101
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 3400002
  • Puerto Rico
      • Guayama, Puerto Rico, 00786
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 6300005
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 6300006
      • Trujillo Alto, Puerto Rico, 00976
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 6300007
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 7640002
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50180
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 7640004
      • Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 7640003
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 7640001
      • Pathum Wan, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Investigational Site Number : 7640005
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Rekrytointi
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic- Site Number : 8400039
    • California
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Rekrytointi
        • Matrix Clinical Research - Huntington Park- Site Number : 8400029
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90008
        • Rekrytointi
        • Community Clinical Research- Site Number : 8400030
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Rekrytointi
        • Matrix Clinical Research - Los Angeles- Site Number : 8400028
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Rekrytointi
        • PAS Research - Tampa- Site Number : 8400034
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • Rekrytointi
        • Kentucky Pediatric Research- Site Number : 8400036
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Yhdysvallat, 48101
        • Rekrytointi
        • Michigan Institute of Research- Site Number : 8400004
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • Nappi Wellness Institute\t- Site Number : 8400037
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research At Neighbors Pediatrics- Site Number : 8400008
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
        • Rekrytointi
        • Parkside Pediatrics - Simpsonville- Site Number : 8400005
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29301
        • Rekrytointi
        • Tribe Clinical Research - Spartanburg- Site Number : 8400026
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • Rekrytointi
        • PAS Research - Children's Care Clinic- Site Number : 8400035
      • Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77469
        • Rekrytointi
        • Pediatric Center - Richmond- Site Number : 8400038
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84404
        • Rekrytointi
        • Rio Clinical Trials - Canyon View- Site Number : 8400031

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 42 to 89 days on the day of inclusion
  • Participants who are healthy as determined by medical evaluation including medical history and physical examination
  • Born at full term of pregnancy (≥ 37 weeks) and with a birth weight ≥ 2.5 kg or born after a gestation period above 28 (> 28 weeks) through 36 weeks with a birth weight ≥ 1.5 kg, and in both cases medically stable

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected congenital or acquired immunodeficiency; or receipt of immunosuppressive therapy, such as anti-cancer chemotherapy or radiation therapy; or long-term systemic corticosteroid therapy
  • History of microbiologically confirmed Streptococcus pneumoniae infection or disease
  • Any contraindication to the routine pediatric vaccine being administered in the study
  • History of seizure or significant stable or progressive neurologic disorders such as infantile spasms, inflammatory nervous system diseases, encephalopathy, cerebral palsy
  • Known systemic hypersensitivity to any of the study interventions components, or history of a life-threatening reaction to the study interventions used in the study or to a product containing any of the same substances3
  • Laboratory-confirmed or known thrombocytopenia, as reported by the parent(s) / legally acceptable representative (LAR(s)), contraindicating intramuscular (IM) injection.
  • Bleeding disorder, or receipt of anticoagulants in the 3 weeks preceding inclusion, contraindicating IM injection.
  • Chronic illness that, in the opinion of the investigator, is at a stage where it might interfere with study conduct or completion
  • Moderate or severe acute illness/infection (according to investigator judgment) or febrile illness (temperature ≥ 38.0°C [≥ 100.4°F]) on the day of study intervention administration.
  • Receipt of any BCG vaccine within 4 weeks preceding the first study intervention administration or planned receipt any BCG vaccine within the study period
  • Previous vaccination against Streptococcus pneumoniae
  • Previous vaccination against the following antigens: diphtheria, tetanus, pertussis, H. influenzae type b, poliovirus
  • Receipt of more than 1 dose of hepatitis B vaccine
  • Receipt of immune globulins, blood or blood-derived products since birth
  • Participation at the time of study enrollment (or in the 6 weeks preceding the first study intervention administration) or planned participation during the present study period in another clinical study investigating a vaccine, drug, medical device, or medical procedure

Note: The above information is not intended to contain all considerations relevant to a potential participation in a clinical trial.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Group 1: PCV21

Participants will be administered via intramuscular injection (IM) PCV21 vaccine lot 1 for Doses 1, 2 and 3; PCV21 lot 1, or different lot if needed, for Dose 4 at 2, 4, 6 and 12 months of age co-administered with routine pediatric vaccines.
Biologinen: PCV21 vaccine

Pharmaceutical form: Suspension for injection

Route of administration: Intramuscular

Muut nimet:
  • 515
Kokeellinen: Group 2: PCV21

Participants will be administered via IM injection PCV21 vaccine lot 2 for Doses 1, 2 and 3; PCV21 lot 2, or different lot if needed, for Dose 4 at 2, 4, 6 and 12 months of age co-administered with routine pediatric vaccines.
Biologinen: PCV21 vaccine

Pharmaceutical form: Suspension for injection

Route of administration: Intramuscular

Muut nimet:
  • 515
Kokeellinen: Group 3: PCV21

Participants will be administered via IM injection PCV21 vaccine lot 3 for Doses 1, 2 and 3; PCV21 lot 3, or different lot if needed, for Dose 4 at 2, 4, 6 and 12 months of age co-administered with routine pediatric vaccines.
Biologinen: PCV21 vaccine

Pharmaceutical form: Suspension for injection

Route of administration: Intramuscular

Muut nimet:
  • 515
Active Comparator: Group 4: 20vPCV (Cohort A only)

Participants will be administered via IM injection 20vPCV at 2, 4, 6 and 12 months of age co-administered with routine pediatric vaccines.
Biologinen: 20vPCV licensed vaccine

Pharmaceutical form: Suspension for injection

Route of administration: Intramuscular

Muut nimet:
  • Prevnar 20™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
For all participants: Serotype specific Immunoglobulin g (IgG) Geometric Mean Concentration (GMC)
Aikaikkuna: 30 days after the third dose of PCV21 vaccine

Serotype specific IgG concentrations for all serotypes included in PCV21 vaccine as measured by electrochemiluminescence assay (ECL)
30 days after the third dose of PCV21 vaccine

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
For all participants: Serotype specific IgG concentration ≥ 0.35 µg/mL
Aikaikkuna: 30 days after the third dose of PCV21 vaccine

Serotype specific IgG concentration ≥ 0.35 μg/mL (seroresponse) for all serotypes included in PCV21 as measured by ECL
30 days after the third dose of PCV21 vaccine
For all participants: Presence of any immediate adverse events (AEs)
Aikaikkuna: Within 30 minutes after each vaccine injection

Number of participants experiencing immediate AEs
Within 30 minutes after each vaccine injection
For participants in Cohort A (reactogenicity subset): Presence of solicited injection site and systemic reactions through 7 days after each vaccine injection
Aikaikkuna: Through 7 days after each vaccine injection

Number of participants experiencing solicited injection site and systemic reactions
Through 7 days after each vaccine injection
For all participants: Presence of unsolicited (spontaneously reported) injection site reactions and unsolicited systemic AEs
Aikaikkuna: Through 30 days after each vaccine injection

Number of participants experiencing unsolicited injection site reactions and unsolicited systemic AEs
Through 30 days after each vaccine injection
For all participants: Presence of serious adverse events (SAEs) and adverse events of special interest (AESIs) throughout the study
Aikaikkuna: Throughout the study (through 6 months post-last vaccine injection)

Number of participants experiencing SAEs and AESIs
Throughout the study (through 6 months post-last vaccine injection)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 5. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PSK00029
  • PSK00029 (Muu tunniste: Sanofi Identifier)
  • U1111-1308-6832 (Muu tunniste: WHO ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia