Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topikaalinen kryoanestesia versus bentsokaiini lastenhoidossa (No acronym)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: José Arturo Garrocho Rangel, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Topikaalisen kryoanestesian ja bentsokaiinin vertailu kivun kokemuksessa alaleuan hermolohkossa lasten potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa testattiin ja verrattiin kahta tapaa (kylmäperusteinen tekniikka eli "kryoanestesia" ja perinteinen bentsokaiinigeeli) vähentää lasten hammashoitoinjektioiden aiheuttamaa kipua.

Tutkijat työskentelivät 28 lapsen kanssa, jotka olivat 6–12-vuotiaita ja tarvitsivat injektioita alaleuan molemmille puolille hammashoitoon. Jokainen lapsi sai kryoanestesian toiselle puolelle ja 20 % bentsokaiinigeelin toiselle puolelle eri tapaamisissa, ja ryhmä mittasi kipua, käyttäytymistä, sykettä ja veren happitasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida ja verrata kipuaistimusta alemmassa alveolaahermoestossa tapahtuvan pistoksen aikana lapsipotilailla käyttämällä kryoanestesiaa verrattuna perinteiseen paikalliseen bentsokaiinianestesiaan.

Menetelmät: Puolittain suun satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 28 potilaalle, ikähaarukaltaan 6–12 vuotta, jotka vaativat molemminpuoliset alemmat alveolaahermoestot molemminpuolista alaleuan hammashoitoa varten. Jokainen osallistuja sai molemmat anestesiamenetelmät satunnaisessa järjestyksessä erillisillä käynneillä, hoito kohdistettiin vastakkaisiin alaleuan puoliskoihin. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosparametrit sisälsivät kipuvoimakkuuden (visuaalinen analogiaskaala), sykkeen, happisaturaation ja käyttäytymisvasteen (FLACC-skaala).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • S.l.p.
      • San Luis Potosí City, S.l.p., Meksiko, 78990
        • Pediatric Dentistry Postgraduate Program, Faculty of Denttistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeminen terveys: Ei merkittävää sairaushistoriaa tai hallitsematonta systemistä sairautta.
  • Molempiin puoliin kohdistuva hammaspotilauden tarve: Vähintään kaksi hammasta (yksi per alaleuan puolisko) vaativat molemminpuolisia alaleukahermoblokkauksia hammaskunnostus- tai juurihoidon vuoksi.
  • Yhteistyökyky: Frankl-käyttäytymisluokitusasteikon luokka III tai IV (positiivinen tai erittäin positiivinen).
  • Tietoon perustuva suostumus/lapsen hyväksyntä: Vanhemman tai huoltajan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus; osallistujan (ikätasoon sopiva) allekirjoitettu hyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen hammashätä, joka vaatii välitöntä hoitoa.
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia bentsokaiinille tai muille paikallispuudutuksille.
  • Tunnettu yliherkkyys kylmälle (kryofobia tai kylmäuritikaria).
  • Merkittävä hammasahdistus tai fobia, joka estää osallistumisen tutkimukseen.
  • Kehitysvamma tai käyttäytymishäiriöt, jotka rajoittavat kommunikaatiota tai yhteistyötä.
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa kivuntuntemukseen tai hemodynaamisiin parametreihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kryoanestesia. Paikallispuudutus, jossa käytetään jääkartioita ennen puudutusruiskun pistoa.

Jääkartiot valmistettiin käyttämällä steriilejä, yksilökokoisia lateksikäsineitä, jotka täytettiin puhdistetulla, steriilillä vedellä. Jokaisen käsineen avoin pää tiivistettiin ja käsine asetettiin pakastimeen (lämpötila: -18°C - -20°C) vähintään 24 tuntia ennen käyttöä. Tämä tuotti teksturoidun jääkartion, jonka koko oli noin 5 cm × 3 cm, sopivan suoraan käytettäväksi infiltraatioalueelle.

  1. Käyttöalue (limakalvon infiltraatioalue) kuivattiin varovasti steriilillä sideharsolla.
  2. Jääkartio asetettiin suoraan alueelle käyttämällä kevyitä pyöreitä hierontaliikkeitä.
  3. Käyttöaika: 60 sekuntia.
  4. Arviointi: Tarkkailu kudoksen valkaistumisen (valkoinen ulkonäkö) varalta, mikä osoittaa riittävän jäähdytyksen.
Menettely: Paikallispuudutus (lidokaiinihydrokloridi)

Topikaalisen anestesian (kummallakin tekniikalla) jälkeen lääkäri eteni perinteiseen ala- leukaluun hermoblokkaukseen standardoidulla tekniikalla:

  1. Potilas asetettiin makuuasentoon hammastuoliin, suu pidettiin auki.
  2. Lääkärin ei-dominanteilla kädellä tunnusteltiin samanpuoleista alaleuan nivelpäätä.
  3. Poski vedettiin sivuun ei-dominanteilla kädellä parantaen näkyvyyttä.
  4. Pitkä neula (27- gauge, 32 mm) työnnettiin vaakasuunnassa vastakkaisen puolen alaleuan kulmahampaan korkeudelle, suunnaten lateraalisen pterygoid-lihaksen kiinnityskohtaan yläleukan kyhmykkeen alapuolelle.
  5. Neulaa edennettiin, kunnes se kosketti alaleuan sisäseinää (kielipinta).
  6. Aspiraatio suoritettiin sulkeakseni pois verisuoneen tapahtuneen neulan sijoittamisen.
  7. Paikallispuudutusliuoksen injektointi (1,8 ml 2% lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä).
  8. Neula varovasti vedettiin ulos injektion valmistumisen jälkeen.
Menettely: Paikallispuudutus (lidokaiinihydrokloridi)

Topikaalisen anestesian (kummallakin tekniikalla) jälkeen kliinikko eteni perinteiseen alaleuan hermoblokkaan standardoidulla tekniikalla:

  1. Potilas asetettiin makaavaan asentoon hammaslääkärintuoliin suu avoinna
  2. Kliinikon ei-dominentin käden palpiointi ipsilateraalista alaleuan nivelmättää
  3. Poski vedettiin sivuun ei-dominantilla kädellä parantaakseen näkyvyyttä
  4. Pitkä neula (27-gauge, 32 mm) asetettiin vaakasuorassa tasossa vastakkaisen alaleukan koiran hampaiden korkeudelle, suunnattuna lateraalisen pterygoid-lihaksen kiinnityskohtaan maxillaarisessa tuberositas-alassa
  5. Neulaa edennettiin koskettaen alaleuan mediaalista seinämää (linguaalinen pinta)
  6. Aspiraatio suoritettiin poissulkemaan intravaskulaarinen neulan sijoitus
  7. Paikallisen anesteettisen liuoksen injektio (1,8 ml 2% lidokaiinia 1:100,000 epinefriinillä)
  8. Neula varovasti vedettiin ulos injektion päätyttyä
Active Comparator: Bentsokaiiniryhmä: Paikallispuudutus käyttäen 20-prosenttista bentsokaiinia ennen puudutuspiikkiä.

Bentsokaiini 20% topikaalinen anestesiatekniikka:

  1. Käyttöalue kuivattiin varovasti steriilillä siteellä
  2. Bentsokaiini 20% topikaalinen liuos levitettiin steriilillä puuvilla-apteekkisauvalla varovasti hieromalla infiltraatioaluetta
  3. Sovellusaika: 60 sekuntia
  4. Mekaanista poistoa ei suoritettu; anesteettia annettiin jäädä kudokselle
Menettely: Paikallispuudutus (lidokaiinihydrokloridi)

Topikaalisen anestesian (kummallakin tekniikalla) jälkeen lääkäri eteni perinteiseen ala- leukaluun hermoblokkaukseen standardoidulla tekniikalla:

  1. Potilas asetettiin makuuasentoon hammastuoliin, suu pidettiin auki.
  2. Lääkärin ei-dominanteilla kädellä tunnusteltiin samanpuoleista alaleuan nivelpäätä.
  3. Poski vedettiin sivuun ei-dominanteilla kädellä parantaen näkyvyyttä.
  4. Pitkä neula (27- gauge, 32 mm) työnnettiin vaakasuunnassa vastakkaisen puolen alaleuan kulmahampaan korkeudelle, suunnaten lateraalisen pterygoid-lihaksen kiinnityskohtaan yläleukan kyhmykkeen alapuolelle.
  5. Neulaa edennettiin, kunnes se kosketti alaleuan sisäseinää (kielipinta).
  6. Aspiraatio suoritettiin sulkeakseni pois verisuoneen tapahtuneen neulan sijoittamisen.
  7. Paikallispuudutusliuoksen injektointi (1,8 ml 2% lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä).
  8. Neula varovasti vedettiin ulos injektion valmistumisen jälkeen.
Menettely: Paikallispuudutus (lidokaiinihydrokloridi)

Topikaalisen anestesian (kummallakin tekniikalla) jälkeen kliinikko eteni perinteiseen alaleuan hermoblokkaan standardoidulla tekniikalla:

  1. Potilas asetettiin makaavaan asentoon hammaslääkärintuoliin suu avoinna
  2. Kliinikon ei-dominentin käden palpiointi ipsilateraalista alaleuan nivelmättää
  3. Poski vedettiin sivuun ei-dominantilla kädellä parantaakseen näkyvyyttä
  4. Pitkä neula (27-gauge, 32 mm) asetettiin vaakasuorassa tasossa vastakkaisen alaleukan koiran hampaiden korkeudelle, suunnattuna lateraalisen pterygoid-lihaksen kiinnityskohtaan maxillaarisessa tuberositas-alassa
  5. Neulaa edennettiin koskettaen alaleuan mediaalista seinämää (linguaalinen pinta)
  6. Aspiraatio suoritettiin poissulkemaan intravaskulaarinen neulan sijoitus
  7. Paikallisen anesteettisen liuoksen injektio (1,8 ml 2% lidokaiinia 1:100,000 epinefriinillä)
  8. Neula varovasti vedettiin ulos injektion päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputuntemus
Aikaikkuna: Perustaso: Anestesian injektion (tai neulapistoksen) yhteydessä suun limakalvolla.

Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttäen validoitua mittaria:

Wong-Baker FACES®-kivunarviointiasteikko (visuaalinen analogiasteikko): Heti infiltraatioanestesian ruiskutuksen jälkeen osallistujaa pyydettiin osoittamaan kivun taso käyttäen kasvoasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Perustaso: Anestesian injektion (tai neulapistoksen) yhteydessä suun limakalvolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: Periproduraalinen: Anestesiainepistoksen aikana, anestesiaineliuoksen ruiskutuksesta neulan poistamiseen asti (noin 45 sekuntia)

Jatkuva pulsioximetriaseuranta suoritettiin kalibroidulla pulsioximetrillä (tyypilliset merkit: Nellcor tai vastaava) sopivalla lasten sormianturilla tai uudelleenkäytettävällä anturilla. Mittayksikkö: Sykettä minuutissa (ppm) sydämen sykkeelle (HR), joka kirjattiin kahdella ajanhetkellä:

  1. Perusarvon mittaus: Välittömästi ennen topikaalisen anestesian antamista, kun osallistuja oli rauhallisessa lepotilassa.
  2. Anesteesian infiltraation aikana: Kirjattu paikallisen anestesialiukoksen aktiivisen injektoinnin aikana infiltraatiokohtaan (suun limakalvo).
Periproduraalinen: Anestesiainepistoksen aikana, anestesiaineliuoksen ruiskutuksesta neulan poistamiseen asti (noin 45 sekuntia)
Hapen kylläisyys
Aikaikkuna: Periproduraalinen: Anestesiatoimenpiteen injektion aikana, neulanpistosta neulan poistamiseen asti (noin 45 sekuntia).
Hemoglobiinin prosenttiosuus, joka kuljettaa happea (normaalisti 95–100 %). Jatkuva pulsiosimetriaseuranta suoritettiin kalibroidulla pulsiosimetrillä (tyypilliset merkit: Nellcor tai vastaava) sopivalla lasten sormianturilla tai uudelleenkäytettävällä anturilla. Mittayksiköt: SpO2-prosentti (%), joka kirjattiin kahdessa ajankohdassa: 1. Perusmittaus: Välittömästi paikallisen puudutusaineen levittämisen ennen, kun osallistuja oli rauhallisessa lepotilassa. Ja 2. Infiltraation aikainen mittaus: Paikallisen puudutusliuoksen aktiivisen injisoinnin aikana infiltraatiokohtaan.
Periproduraalinen: Anestesiatoimenpiteen injektion aikana, neulanpistosta neulan poistamiseen asti (noin 45 sekuntia).
Potilaan käyttäytymisreaktio
Aikaikkuna: Periproduraalinen: 45 sekuntia, anestesiainepistoksesta neulan poistoon asti.
Anestesiaruiskun aiheuttamien tunnistettavien emotionaalisten ja fysiologisten reaktioiden arviointi FLACC-asteikolla (ilme, jalat, aktiivisuus, itku ja helpotettavuus). Arvot: 0-10 (0 = rento, rauhallinen; 10 = vakava ahdistus).
Periproduraalinen: 45 sekuntia, anestesiainepistoksesta neulan poistoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Amaury Pozos Guillén, Ph.D., Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • U.A.S.L.P.
  • NO FUNDING (Rekisterin tunniste: NO FUNDING)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia