Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveysuskomusmalliin perustuva verkko-opetus kodin tapaturmien ehkäisemiseksi 0–3-vuotiaiden lasten äideille: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HBM-HAWE)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Şeyda Uzunlu, Ataturk University

Terveysoppiin perustuvan verkkokoulutusohjelman vaikutus itseuskottamukseen ja kodin onnettomuuksien tietoisuuteen 0–3-vuotiaiden lasten äideillä perusterveydenhuollon yksiköissä: Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus arvioi Health Belief Model (HBM) -malliin perustuvan verkkokoulutusohjelman vaikutusta kotitapaturmien ehkäisemiseen 0–3-vuotiaiden lasten äideillä, jotka on rekisteröity perusterveydenhuollon terveyskeskukseen Erzurumissa, Turkissa. Vahingolliset vammat, kuten putoamiset, palovammat, myrkytykset, tukehtumiset/aspiraatiot sekä leikkaus-/pistovammat, ovat yleisiä varhaislapsuudessa ja tapahtuvat usein kotona. Äidillä on ratkaiseva rooli kotona olevien vaarojen tunnistamisessa ja ehkäisevien turvallisuuskäyttäytymismallien toteuttamisessa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (HBM-pohjainen verkkokoulutus) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito). Interventio sisältää kolmen kuukauden aikana toteutettavan jäsennellyn verkkopohjaisen koulutusohjelman, jota tuetaan WhatsApp-viestien, interaktiivisen viestinnän "Kysy Meiltä" -vaihtoehdon ja kahden Zoom-kokouksen avulla seuranta-aikana. Tuloksia mitataan käyttämällä General Self-Efficacy Scale -skaalaa ja Mother Home Accidents Awareness Scale -skaalaa. Perustiedot kerätään kasvokkain haastatteluin ennen interventiota, ja jälkitestitiedot kerätään 6. kuukauden kohdalla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako HBM-pohjainen digitaalinen koulutus äidin itsetehokkuutta ja tietoisuutta kotitapaturmien ehkäisemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida terveysuskontamalliin (HBM) perustuvan verkkokoulutusohjelman vaikutusta 0–3-vuotiaiden lasten äitien itseluottamukseen ja kotionnettomuustietoisuuteen. Tutkimus toteutetaan Erzurum Palandöken 45 No’lu Maksut Efendi perusterveydenhuoltokeskuksessa (ASM) Turkissa marraskuusta 2025 kesäkuuhun 2026. Kotionnettomuudet ovat yleisiä ehkäistävissä olevia vammasyitä varhaislapsuudessa, ja äitien tietoisuus sekä luottamus kotiturvallisuustoimenpiteiden soveltamisessa ovat tärkeitä ennaltaehkäisyn määrittäviä tekijöitä.

Mukaan otetaan yhteensä 140 kelvollista äitiä (70 interventio- ja 70 kontrolliryhmään). Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttäen yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Lähtötiedot kerätään kasvokkain, ja interventioryhmä saa tavallisen hoidon lisäksi HBM-pohjaisen verkkokoulutusohjelman, joka toteutetaan kolmen kuukauden aikana. Ohjelma koostuu kuudesta strukturoidusta moduulista, jotka kattavat havaittavan alttiuden, havaittavan vakavuuden, havaittavat hyödyt, havaittavat esteet sekä itseluottamuksen liittyen kotionnettomuustorjuntaan. Koulutusmateriaalit tarjotaan verkkosivuston kautta, joka on saatavilla mobiililaitteilla ja tietokoneilla, ja ne sisältävät visuaalisia materiaaleja ja videoita. Interventiota tuetaan muistutusviesteillä WhatsAppin kautta, interaktiivisella "Kysy Meiltä" -ominaisuudella osallistujien kysymyksiä varten sekä kahdella Zoom-kokouksella seuranta-aikana. Kontrolliryhmä saa tavallisen hoidon, ja jälkitestitietojen keräämisen jälkeen molemmille ryhmille tarjotaan koulutusvihko.

Tulosten mittareita ovat yleinen itseluottamusskaala ja äidin kotionnettomuustietoisuusskaala. Jälkitestitiedot kerätään kuudennen kuukauden aikana (toukokuu–kesäkuu 2026) käyttäen kasvokkain tehtäviä haastatteluja. Tiedot analysoidaan käyttäen SPSS 25 -ohjelmaa kuvaavien tilastojen, luotettavuusanalyysien sekä sopivien ryhmienvälisien ja ryhmien sisäisten vertailujen avulla. Eettinen hyväksyntä saatiin Atatürk-yliopiston ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (hyväksyntänumero: B.30.2.ATA.0.01.00/394), ja kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25240
        • Maksut Efendi Family Health Center (ASM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Äidit, joilla on 0-3-vuotias lapsi, joka on rekisteröity Perheterveyskeskukseen

Kyky kommunikoida riittävästi ja noudattaa tutkimusohjeita

Lukutaitoinen (kyky lukea/kirjoittaa)

Ei fyysisiä, kognitiivisia tai psyykkisiä rajoitteita, jotka estäisivät kyselylomakkeiden täyttämisen

Internet-yhteys (puhelin/tabletti/tietokone)

Halukkuus osallistua ja antanut tietoon perustuvan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Muutto toiseen kaupunkiin tutkimusjakson aikana

Minkä tahansa terveysongelman kehittyminen, joka estää jatkuvan osallistumisen

Peruutus tutkimuksesta milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HBM-pohjainen verkkokoulutusohjelma
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä terveysuskomusmallin (HBM) pohjalta kehitetyn verkkokoulutusohjelman kotitapaturmien ehkäisystä 0–3-vuotiailla lapsilla. Ohjelma toteutetaan erillisen verkkosivuston kautta kolmen kuukauden aikana ja sisältää kuusi jäsenneltyä moduulia (koettu alttiudentila, koettu vakavuus, koetut hyödyt, koetut esteet ja itseuskottavuus). Interventiota tuetaan WhatsApp-muistutusviesteillä, interaktiivisella "Kysy meiltä" -toiminnolla ja kahdella Zoom-kokouksella seuranta-aikana.
Käyttäytyminen: HBM-pohjainen verkkokoulutus kotitapaturmien ehkäisemiseksi
Rakenteellinen terveysuskomusmalliin (HBM) perustuva verkkokoulutusohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa äitien itsetuntoa ja tietoisuutta kotitapaturmien ehkäisystä 0–3-vuotiailla lapsilla. Interventio toteutetaan erityisen verkkosivuston kautta kolmen kuukauden ajan ja koostuu kuudesta moduulista, jotka käsittelevät koettua alttiutta, vakavuutta, hyötyjä, esteitä ja itsetuntoa. Koulutussisältö sisältää visuaalisia materiaaleja ja videoita. Ohjelmaa tukevat WhatsApp-muistutusviestit, interaktiivinen "Kysy meiltä"-ominaisuus osallistujien kysymyksiä varten ja kaksi Zoom-kokousta seurannan aikana.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli)
Osallistujat saavat perinteistä hoitoa, jota tarjoaa perusterveydenhuollon terveyskeskus. He eivät saa HBM-pohjaista verkkokoulutusohjelmaa tutkimusjakson aikana. Jälkitestin tiedonkeruun päätyttyä tämän ryhmän osallistujille tarjotaan opetuskirjanen, joka sisältää samat tiedot kuin verkkosivu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin Kotikotitapaturmatietoisuus Pisteet
Aikaikkuna: Alkumittaus (esitesti) ja 6 kuukautta (jälkitesti)
Kodin tapaturmien tietoisuutta arvioidaan käyttämällä Mother Home Accidents Awareness -mittaria, joka on 55 kohdetta sisältävä instrumentti, jonka arviointi tehdään 5-asteikolla. Mittari sisältää neljä aluetta: kaatumistietoisuus, palotietoisuus, myrkytystietoisuus ja tukehtumis-/hukkumistietoisuus sekä viiltely-/lävistysvammatietoisuus. Kokonaispisteet vaihtelevat 55:stä 275:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kodin tapaturmien tietoisuutta (parempi lopputulos).
Alkumittaus (esitesti) ja 6 kuukautta (jälkitesti)
Yleinen itsetehokkuuspistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja 6 kuukautta (jälkitesti)
Yleistä itsetoiminnan kykyä arvioidaan käyttäen Yleistä Itsetoiminnan Kyvyn Mittaria. Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 17–85, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetoiminnan kykyä (parempi lopputulos). Mittarin määrittelemät kohdat käännetään pisteytettäessä käänteiseen järjestykseen standardien pisteytysmenettelyjen mukaisesti.
Perustaso (esitesti) ja 6 kuukautta (jälkitesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 2. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/394
  • TDK-2025-16163 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Atatürk University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia