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Educación Web Basada en el Modelo de Creencias de Salud para Prevenir Accidentes Domésticos en Madres de Niños de 0-3 Años: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (HBM-HAWE)

21 de enero de 2026 actualizado por: Şeyda Uzunlu, Ataturk University

Efecto de un Programa de Educación Web Basado en el Modelo de Creencias de Salud sobre la Autoeficacia y la Conciencia de Accidentes Domésticos entre Madres de Niños de 0-3 Años en Centros de Salud Familiar: Un Estudio Experimental Aleatorizado Controlado

Este estudio experimental controlado aleatorizado evalúa el efecto de un programa de educación web basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) en la prevención de accidentes domésticos entre madres de niños de 0 a 3 años registradas en un Centro de Salud Familiar en Erzurum, Turquía. Las lesiones no intencionales como caídas, quemaduras, intoxicaciones, asfixia/aspiración y cortes/perforaciones son comunes en la primera infancia y a menudo ocurren en el entorno doméstico. Las madres desempeñan un papel fundamental en el reconocimiento de los peligros domésticos y en la implementación de comportamientos de seguridad preventivos.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (educación web basada en HBM) o a un grupo de control (atención habitual). La intervención incluye un programa de educación estructurado basado en la web que se imparte durante tres meses, respaldado por mensajes de recordatorio a través de WhatsApp, comunicación interactiva mediante una opción "Pregúntenos" y dos reuniones de Zoom durante el período de seguimiento. Los resultados se medirán utilizando la Escala de Autoeficacia General y la Escala de Concienciación sobre Accidentes Domésticos para Madres. Los datos iniciales se recopilarán mediante entrevistas presenciales antes de la intervención, y los datos posteriores a la prueba se recopilarán en el sexto mes. El estudio tiene como objetivo determinar si la educación digital basada en HBM mejora la autoeficacia y la concienciación maternas en relación con la prevención de accidentes domésticos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo experimental controlado aleatorizado diseñado para evaluar el efecto de un programa de educación web basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) sobre la autoeficacia y la conciencia sobre accidentes domésticos entre madres de niños de 0 a 3 años. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Salud Familiar Maksut Efendi No 45 de Erzurum Palandöken (ASM) en Turquía entre noviembre de 2025 y junio de 2026. Los accidentes domésticos son causas comunes prevenibles de lesiones en la primera infancia, y la conciencia y confianza de las madres para aplicar medidas de seguridad en el hogar son determinantes importantes de la prevención.

Se incluirá un total de 140 madres elegibles (70 intervención, 70 control). Los participantes serán asignados aleatoriamente utilizando un método de aleatorización simple. Los datos iniciales se recopilarán cara a cara, y el grupo de intervención recibirá la atención habitual más un programa de educación web basado en el HBM durante tres meses. El programa consta de seis módulos estructurados que cubren la susceptibilidad percibida, la gravedad percibida, los beneficios percibidos, las barreras percibidas y la autoeficacia relacionadas con la prevención de accidentes domésticos. Los materiales educativos se proporcionarán a través de un sitio web accesible mediante dispositivos móviles y computadoras e incluirán materiales visuales y videos. La intervención se apoyará con mensajes recordatorios a través de WhatsApp, una función interactiva "Pregúntanos" para preguntas de los participantes y dos reuniones por Zoom durante el período de seguimiento. El grupo de control recibirá la atención habitual, y después de completar la recopilación de datos post prueba, se proporcionará un folleto educativo a ambos grupos.

Las medidas de resultado incluyen la Escala de Autoeficacia General y la Escala de Conciencia sobre Accidentes Domésticos de las Madres. Los datos post prueba se recopilarán en el sexto mes (mayo-junio de 2026) mediante entrevistas cara a cara. Los datos se analizarán utilizando SPSS 25 con estadísticas descriptivas, análisis de confiabilidad y comparaciones apropiadas entre grupos y dentro de los grupos. Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Atatürk (Número de aprobación: B.30.2.ATA.0.01.00/394), y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
140

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25240
        • Maksut Efendi Family Health Center (ASM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Madres que tengan un hijo de 0 a 3 años inscrito en el Centro de Salud Familiar

Capaz de comunicarse adecuadamente y seguir las instrucciones del estudio

Alfabetizada (capaz de leer/escribir)

Sin condición física, cognitiva o mental que impida completar los cuestionarios

Tiene acceso a internet (teléfono/tableta/ordenador)

Dispuesta a participar y proporciona consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Traslado a otra ciudad durante el período de estudio

Desarrollo de cualquier problema de salud que impida la participación continuada

Retirada del estudio en cualquier momento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de Educación Web Basado en HBM
Los participantes reciben la atención habitual más un programa educativo basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM) sobre la prevención de accidentes domésticos en niños de 0 a 3 años. El programa se imparte a través de un sitio web dedicado durante 3 meses e incluye seis módulos estructurados (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas y autoeficacia). La intervención está respaldada por mensajes recordatorios de WhatsApp, una función interactiva "Pregúntanos" y dos reuniones de Zoom durante el seguimiento.
Conductual: Educación Web Basada en HBM para la Prevención de Accidentes Domésticos
Un programa educativo web estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM), diseñado para mejorar la autoeficacia y la conciencia de las madres respecto a la prevención de accidentes domésticos en niños de 0 a 3 años. La intervención se lleva a cabo a través de un sitio web dedicado durante 3 meses y consta de seis módulos que abarcan la susceptibilidad percibida, la gravedad, los beneficios, las barreras y la autoeficacia. El contenido educativo incluye materiales visuales y vídeos. El programa cuenta con el apoyo de mensajes de recordatorio por WhatsApp, una función interactiva "Pregúntanos" para las preguntas de los participantes y dos reuniones por Zoom durante el seguimiento.
Sin intervención: Cuidado Habitual (Control)
Los participantes reciben la atención habitual proporcionada por el Centro de Salud Familiar. No reciben el programa de educación web basado en HBM durante el período de estudio. Después de completar la recopilación de datos posteriores a la prueba, a los participantes de este grupo se les proporcionará el folleto educativo que contiene la misma información que el sitio web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Concienciación sobre Accidentes Domésticos en Madres
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
La conciencia sobre accidentes domésticos se evaluará utilizando la Escala de Conciencia de Accidentes Domésticos de la Madre, un instrumento de 55 ítems calificado en una escala Likert de 5 puntos. La escala incluye cuatro dominios: conciencia sobre caídas, conciencia sobre quemaduras, conciencia sobre envenenamiento y conciencia sobre asfixia/ahogamiento, así como conciencia sobre lesiones por corte/perforación. Las puntuaciones totales oscilan entre 55 y 275, con puntuaciones más altas que indican una mayor conciencia sobre accidentes domésticos (mejor resultado).
Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
Puntuación de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)
La autoeficacia general se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia General. Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 85, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia (mejor resultado). Los ítems designados por la escala se puntúan de forma inversa según los procedimientos de puntuación estándar.
Baseline (pre-test) y 6 meses (post-test)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ataturk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/394
  • TDK-2025-16163 (Otro número de subvención/financiamiento: Atatürk University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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