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Educação Web Baseada no Modelo de Crenças em Saúde para Prevenir Acidentes Domésticos em Mães de Crianças dos 0 aos 3 Anos: Um Ensaio Controlado Randomizado (HBM-HAWE)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Şeyda Uzunlu, Ataturk University

O Efeito de um Programa de Educação Web Baseado no Modelo de Crenças em Saúde sobre a Autoeficácia e a Consciencialização de Acidentes Domésticos em Mães de Crianças dos 0-3 Anos nos Centros de Saúde Familiar: Um Estudo Experimental Controlado Aleatorizado

Este estudo experimental controlado randomizado avalia o efeito de um programa de educação online baseado no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) na prevenção de acidentes domésticos entre mães de crianças com idades entre 0 e 3 anos, registadas num Centro de Saúde Familiar em Erzurum, Turquia. Lesões não intencionais, como quedas, queimaduras, intoxicações, engasgamento/aspiração e lesões por corte/perfuração, são comuns na primeira infância e frequentemente ocorrem no ambiente doméstico. As mães desempenham um papel crítico na identificação de riscos domésticos e na implementação de comportamentos de segurança preventivos.

Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção (educação online baseada no HBM) ou por um grupo de controlo (cuidados habituais). A intervenção inclui um programa de educação online estruturado, entregue ao longo de três meses, apoiado por mensagens de lembrete via WhatsApp, comunicação interativa através de uma opção "Pergunte-nos" e duas reuniões Zoom durante o período de acompanhamento. Os resultados serão medidos utilizando a Escala de Autoeficácia Geral e a Escala de Consciencialização de Acidentes Domésticos das Mães. Os dados de base serão recolhidos através de entrevistas presenciais antes da intervenção, e os dados pós-teste serão recolhidos no 6.º mês. O estudo visa determinar se a educação digital baseada no HBM melhora a autoeficácia e a consciencialização materna relativamente à prevenção de acidentes domésticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio experimental controlado e randomizado concebido para avaliar o efeito de um programa de educação baseado na Web, fundamentado no Modelo de Crenças de Saúde (HBM), sobre a autoeficácia e a consciencialização sobre acidentes domésticos entre mães de crianças com idades entre os 0 e os 3 anos. O estudo será conduzido no Centro de Saúde da Família Maksut Efendi Nº 45 de Erzurum Palandöken (ASM), na Turquia, entre novembro de 2025 e junho de 2026. Os acidentes domésticos são causas comuns e evitáveis de lesões na primeira infância, sendo a consciencialização e a confiança das mães na aplicação de medidas de segurança doméstica determinantes importantes para a prevenção.

Serão incluídas no total 140 mães elegíveis (70 no grupo de intervenção, 70 no grupo de controlo). Os participantes serão aleatoriamente distribuídos utilizando um método de randomização simples. Os dados de base serão recolhidos presencialmente, e o grupo de intervenção receberá os cuidados habituais mais um programa de educação baseado na Web, fundamentado no HBM, ministrado ao longo de três meses. O programa consiste em seis módulos estruturados que abrangem a perceção de suscetibilidade, a perceção de gravidade, a perceção de benefícios, a perceção de barreiras e a autoeficácia relacionada com a prevenção de acidentes domésticos. Os materiais educativos serão disponibilizados através de um site acessível por dispositivos móveis e computadores e incluirão materiais visuais e vídeos. A intervenção será apoiada por mensagens de lembrete via WhatsApp, uma funcionalidade interativa "Pergunte-nos" para questões dos participantes e duas reuniões por Zoom durante o período de acompanhamento. O grupo de controlo receberá os cuidados habituais e, após a conclusão da recolha de dados pós-teste, será fornecido um folheto educativo a ambos os grupos.

As medidas de resultado incluem a Escala de Autoeficácia Geral e a Escala de Consciencialização sobre Acidentes Domésticos da Mãe. Os dados pós-teste serão recolhidos no 6.º mês (maio-junho de 2026) através de entrevistas presenciais. Os dados serão analisados utilizando o SPSS 25 com estatísticas descritivas, análises de fiabilidade e comparações apropriadas entre grupos e dentro de grupos. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade Atatürk (Número de Aprovação: B.30.2.ATA.0.01.00/394), e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25240
        • Maksut Efendi Family Health Center (ASM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Mães que têm um filho com idade entre 0-3 anos registado no Centro de Saúde Familiar

Capaz de comunicar adequadamente e seguir as instruções do estudo

Alfabetizada (capaz de ler/escrever)

Sem condição física, cognitiva ou mental que impeça o preenchimento dos questionários

Tem acesso à internet (telemóvel/tablet/computador)

Disposta a participar e fornece consentimento informado

Critérios de Exclusão:

Mudança para outra cidade durante o período do estudo

Desenvolvimento de qualquer problema de saúde que impeça a continuação da participação

Desistência do estudo a qualquer momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Programa de Educação Web Baseado em HBM
Os participantes recebem cuidados habituais mais um programa de educação online baseado no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) sobre a prevenção de acidentes domésticos em crianças dos 0 aos 3 anos. O programa é disponibilizado através de um site dedicado durante 3 meses e inclui seis módulos estruturados (susceptibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas e autoeficácia). A intervenção é apoiada por mensagens de lembrete via WhatsApp, uma funcionalidade interativa "Pergunte-nos" e duas reuniões Zoom durante o acompanhamento.
Comportamental: Educação Baseada em HBM para Prevenção de Acidentes Domésticos na Web
Um programa estruturado de educação online baseado no Modelo de Crenças de Saúde (HBM), concebido para melhorar a autoeficácia e a consciência das mães relativamente à prevenção de acidentes domésticos em crianças com idades entre 0 e 3 anos. A intervenção é disponibilizada através de um website dedicado ao longo de 3 meses e consiste em seis módulos que abrangem a suscetibilidade percebida, a gravidade, os benefícios, as barreiras e a autoeficácia. O conteúdo educativo inclui materiais visuais e vídeos. O programa é apoiado por mensagens de lembrete no WhatsApp, uma funcionalidade interativa "Pergunte-nos" para questões dos participantes e duas reuniões no Zoom durante o acompanhamento.
Sem intervenção: Cuidado Habitual (Controlo)
Os participantes recebem os cuidados habituais prestados pelo Centro de Saúde Familiar. Não recebem o programa de educação web baseado no HBM durante o período do estudo. Após a conclusão da recolha de dados pós-teste, os participantes deste grupo receberão o folheto educativo com a mesma informação do website.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Consciencialização de Acidentes Domésticos da Mãe
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 meses (pós-teste)
A sensibilização para acidentes domésticos será avaliada através da Escala de Sensibilização para Acidentes Domésticos da Mãe, um instrumento de 55 itens classificado numa escala Likert de 5 pontos. A escala inclui quatro domínios: sensibilização para quedas, sensibilização para queimaduras, sensibilização para intoxicações e sensibilização para asfixia/afogamento, bem como sensibilização para lesões por corte/perfuração. As pontuações totais variam entre 55 e 275, com pontuações mais altas a indicar uma maior sensibilização para acidentes domésticos (melhor resultado).
Linha de base (pré-teste) e 6 meses (pós-teste)
Pontuação da Autoeficácia Geral
Prazo: Linha de base (pré-teste) e 6 meses (pós-teste)
A autoeficácia geral será avaliada através da Escala de Autoeficácia Geral. As pontuações totais variam de 17 a 85, com pontuações mais altas a indicar maior autoeficácia (melhor resultado). Os itens designados pela escala são pontuados de forma inversa de acordo com os procedimentos de pontuação padrão.
Linha de base (pré-teste) e 6 meses (pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • B.30.2.ATA.0.01.00/394
  • TDK-2025-16163 (Número de outro subsídio/financiamento: Atatürk University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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