Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiini vs. magnesiumsulfaatti hemodynaamisen stabiiliuden säilyttämiseksi heräämisen aikana laparooskirurgiassa, joka liittyy hedelmättömyyteen (LidoMagGyna)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amira S kenawy ,md, Zagazig University

Intravenoosi lidokaiini versus magnesiumsulfaatti hemodynaamisen stabiiliuden saavuttamiseksi yleisanestesiasta toipumisen aikana lapsettomuuteen liittyvissä laparoskopisissa gynekologisissa leikkauksissa

Tätä tutkimusta tehdään vertaillen kahta lääkettä, intravenoosista lidokaiinia ja intravenoosista magnesiumsulfaattia, sekä niiden kykyä pitää verenpaine ja syke vakaina yleisanestesiasta heräämisen aikana laparooskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa, jotka liittyvät hedelmättömyyteen.

Laparooskooppiset gynekologiset toimenpiteet voivat aiheuttaa muutoksia sydämen sykkeessä ja verenpaineessa, erityisesti anestesiasta heräämisen aikana, ja nämä muutokset voivat vaikuttaa potilaan turvallisuuteen.

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa laparooskooppiseen hedelmättömyysleikkaukseen ajoitetut naiset jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä: lidokaiini, magnesiumsulfaatti tai kontrolliryhmä. Tutkimus arvioi keskimääräistä arteriaalipainetta (ensisijainen tulosmittari), sykettä, kipupisteitä, sedaatioastetta, pahoinvointia ja oksentelua sekä mahdollisia sivuvaikutuksia leikkauksen aikana ja jälkeen.

Tavoitteena on määrittää, kumpi lääke tarjoaa paremman hemodynaamisen stabiilisuuden ja parantaa toipumista varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopiset gynekologiset toimenpiteet, joita tehdään hedelmättömyyden vuoksi, liittyvät yleensä merkittäviin muutoksiin sykkeessä ja verenpaineessa, erityisesti yleisanestesian heräämisvaiheen aikana. Nämä hemodynaamiset vaihtelut voivat lisätä epämukavuuden, viivästyneen toipumisen tai sydän- ja verisuonitautien riskiä. Useita lääkkeitä, kuten lidokaiinia ja magnesiumsulfaattia, on ehdotettu auttamaan vakauttamaan näitä vastauksia niiden kipua lievittävien, sympatolyyttisten ja sydäntä suojaavien ominaisuuksiensa vuoksi. Kuitenkin näiden kahden lääkkeen vertailua tässä erityisessä kirurgisessa väestössä tukevia näyttöjä on rajoitetusti.Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu koe pyrkii arvioimaan intravenoosin lidokaiinin ja intravenoosin magnesiumsulfaatin vaikutuksia hemodynaamiseen stabiiliuteen yleisanestesiasta heräämisen aikana naisilla, joille tehdään valikoituja hedelmättömyyteen liittyviä laparoskopisia gynekologisia leikkauksia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: lidokaiiniryhmä, magnesiumsulfaattiryhmä tai kontrolliryhmä, joka saa normaalia suolaliuosta. Tutkimuslääkkeet annetaan 30 minuuttia ennen odotettua ekstubaation aikaa.

Hemodynaamiset mittaukset tallennetaan koko perioperatiivisen ajanjakson ajan, keskittyen erityisesti keskimääräiseen arteriaaliseen paineeseen heräämisen aikana (ensisijainen lopputulos). Toissijaiset mittarit sisältävät sykkeen, leikkauksen jälkeiset kipupisteet, sedaatiotason, pahoinvoinnin ja oksentelun sekä kaikki havaittavat haittatapahtumat leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. Kaikki potilaat saavat standardoidun anestesian hoidon, seurannan ja leikkauksen jälkeisen hoidon.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, kumpi lääke on tehokkaampi hemodynaamisen stabiiliuden ylläpitämisessä ja varhaisen toipumisen parantamisessa hedelmättömyyden vuoksi tehtävän laparoskopisen gynekologisen leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
69

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti
        • Zagazig University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Naispotilaat, ikä 21–40 vuotta

Painoindeksi (BMI) 18,5–29 kg/m²

American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II

Aikataulutettu elektiiviseen laparooskopiaan liittyvään gynekologiseen leikkaukseen (esim. diagnostiikka, munasarjan kystan poisto, adheesioliisi) yleisanestesian alaisena

Anestesian odotettu kesto alle 2 tuntia

Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu allergia tai vasta-aihe lidokaiinille tai magnesiumsulfaatille

Merkittävän sydän-, munuais- tai maksataudin historia

Krooninen kipulääkkeiden käyttö tai huumeriippuvuuden historia

Myasthenia graviksen historia

Raskaus tai positiivinen seerumin β-hCG-testi

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Arm 1: Kontrolliryhmä (Fysiologinen suolaliuos)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 15 ml 0,9-prosenttista normaalisuolaliuosta laskimonsisäisesti 15 minuutin aikana, alkaen 30 minuuttia ennen odotettua ekstubaatiohetkeä. Tämä toimii kontrolli-interventiona verrattuna lidokaiiniin ja magnesiumsulfaattiin.
Lääke: Fysiologinen suolaliuos (intravenoosinen)
0,9 %:een fysiologinen suolaliuos, yhteistilavuus 15 ml, annosteltu laskimonsisäisesti 15 minuutin aikana alkaen 30 minuuttia ennen ennakoitua ekstubaatioajankohtaa.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Lidokaiini-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat laskimonsisäistä lidokaiinia annoksella 1,5 mg/kg laimennettuna 0,9 %:lla fysiologisella suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 15 mL.
Infuusio annetaan 15 minuutin aikana alkaen 30 minuuttia ennen odotettua ekstubaatiohetkeä.
Lääke: Lidokaiini (lääke)
Tässä kliinisessä tutkimuksessa kuvattu interventio sisältää vertailevan prospektiivisen satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen, jossa arvioidaan intravenoosin lidokaiinin ja magnesiumsulfaatin vaikutuksia verrattuna kontrolliryhmään hemodynaamisen stabiiliuden kannalta yleisanestesiasta heräämisen aikana laparooskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa, jotka liittyvät hedelmättömyyteen.
Muut nimet:
  • suolaliuosta
  • magnesiumsulfaatti
Lääke: Lidokaiini (lääkeaine)
Lidokaiini 1,5 mg/kg laimennettuna 0,9 %:lla fysiologisella suolaliuoksella kokonaistilavuudeksi 15 ml, annosteltuna laskimonsisäisesti 15 minuutin aikana alkaen 30 minuuttia ennen ennakoitua ekstubaatioajankohtaa.
Kokeellinen: Arm 3: Magnesiumsulfaattiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat suonensisäistä magnesiumsulfaattia annoksella 30 mg/kg, laimennettuna 0,9 %:n fysiologisella suolaliuoksella 15 ml:n kokonaistilavuuteen. Infuusio annetaan 15 minuutin aikana, alkaen 30 minuuttia ennen odotettua ekstubaatioajankohtaa.
Lääke: magnesiumsulfaatti
Magnesiumulfaattia 30 mg/kg laimennettuna 0,9-prosenttisella fysiologisella suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 15 ml, annosteltuna laskimonsisäisesti 15 minuutin aikana alkaen 30 minuuttia ennen odotettua ekstubaatioajankohtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen arteriaalinen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MAP (keskiarteriaalinen paine) Mittausaikataulu heräämisen aikana MAP:a seurataan jatkuvasti anestesian heräämisvaiheen aikana. Mittaukset dokumentoidaan minuutilla 0 (poistamisen tarkka hetki) ja 5 minuuttia poistamisen jälkeen, alkaen 5 minuuttia ennen poistamista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syketiheys
Aikaikkuna: Preoperatiivinen: Perustason sykkeen mittaus. Intraoperatiivinen: 5 minuuttia intubaation jälkeen. Trendelenburg-asennon jälkeen. Pneumoperitoneumin jälkeen. Joka 5. minuutti 30 minuutin ajan lidokaiinin tai magnesiumsulfaatin infuusion jälkeen. Anestesiasta herääminen:
HR-syke on tärkeä mittari selvittääkseen, kuinka hyvin toimenpiteet (lidokaiini tai magnesiumsulfaatti) ylläpitävät hemodynaamista vakautta anestesiasta heräämisen herkässä vaiheessa.
Preoperatiivinen: Perustason sykkeen mittaus. Intraoperatiivinen: 5 minuuttia intubaation jälkeen. Trendelenburg-asennon jälkeen. Pneumoperitoneumin jälkeen. Joka 5. minuutti 30 minuutin ajan lidokaiinin tai magnesiumsulfaatin infuusion jälkeen. Anestesiasta herääminen:
Kivun visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Visual Analog Scale (VAS) kivun arviointiin 30 minuutin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm:n mittakaava, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Visual Analog Scale (VAS) kivun arviointiin 30 minuutin, 2 tunnin ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Ramsayn sedaatioasteikko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (tarvittaessa): Alkuperäinen sedaatiotila. Postoperatiivinen (PACU): Saapuessa PACU:llä: Anestesian alkuperäisen toipumisen arvioimiseksi. 30 minuuttia saapumisen jälkeen PACU:llä: Toipumisen edistymisen ja sedaatiomuutosten arvioimiseksi. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida sedaatioastetta potilailla, jotka toipuvat yleisanestesiasta leikkauksen jälkeisellä kaudella. Ramsey Sedation Score on 6-pisteen asteikko, jota käytetään potilaiden sedaation syvyyden arvioimiseen. Pistemäärä perustuu potilaan reagoivuuteen suullisiin käskyihin ja fyysisiin ärsykkeisiin, mikä mahdollistaa kliinikkojen tehokkaan sedaatioasteseurannan.
Preoperatiivinen (tarvittaessa): Alkuperäinen sedaatiotila. Postoperatiivinen (PACU): Saapuessa PACU:llä: Anestesian alkuperäisen toipumisen arvioimiseksi. 30 minuuttia saapumisen jälkeen PACU:llä: Toipumisen edistymisen ja sedaatiomuutosten arvioimiseksi. 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Hypotensionin esiintyvyys:
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen (intubaation jälkeen): Verenpainetta (MAP) mitataan varmistaakseen, että potilaan sydän- ja verenkiertoelimistö on vakaa anestesian induktion jälkeen. Trendelenburg-asennon (pään alaspäin oleva asento) asettamisen jälkeen: Th
Keskiarteriaalipaineen (MAP) lasku yli 20 % lähtöarvosta
Välittömästi anestesian induktion jälkeen (intubaation jälkeen): Verenpainetta (MAP) mitataan varmistaakseen, että potilaan sydän- ja verenkiertoelimistö on vakaa anestesian induktion jälkeen. Trendelenburg-asennon (pään alaspäin oleva asento) asettamisen jälkeen: Th

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zagazig University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amira S Kenawy, lecturer, Zagazig University Hospitals, Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ZU-IRB# 1904/2-Nov -2025
  • ethics commitee approval numbe (Muu tunniste: zagazig university faculty of medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta, koska tutkimus on yksikeskuksinen, data sisältää arkaluonteista potilastietoa, eikä osallistujatasoiselle pääsylle ole suunniteltu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia