Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus Utidelonesta yhdessä Toripalimabin kanssa kehittyneessä kohdunkaulansyövässä

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hui Qiu, Zhongnan Hospital

Utidelone yhdistettynä Toripalimabiin esihoidetuilla potilailla, joilla on toistuva tai etäpesäkkeellinen kohdunkaulan syöpä: yksisuuntainen, vaiheen II tutkimus

Tämä on vaiheen II kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Utidelonen, geneettisesti muunnellun epotiloni-johdannaisen, ja Toripalimabin, PD-1-estäjän, yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on uusiutunut tai etäpesäkeellinen kohdunkaulan syöpä ja jotka ovat edenneet standardihoidoista huolimatta. Tutkimuksessa arvioidaan myös tämän yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: (1) määrittää objektiivinen vasteprosentti (ORR), eli voidaanko hoidolla pienentää kasvaimia tai saada ne katoamaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; (2) arvioida hoidon turvallisuutta ja dokumentoida osallistujien kokemat haittavaikutukset. Tämä tutkimus on henkilöille, jotka: (1) ovat 18–75-vuotiaita; (2) joilla on vahvistettu diagnoosi uusiutuvasta tai etäpesäkeellisestä kohdunkaulan syövästä; (3) ovat aiemmin saaneet vähintään yhden standardikemoterapiaregimin, joka ei enää hillitse syöpää; (4) ovat yleisesti hyvässä kunnossa tutkimuksen tutkijoiden määrittämänä. Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat saman hoidon: Utidelone annostellaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 1,5 tunnin ajan, kerran päivässä 5 peräkkäisenä päivänä jokaisessa 21 päivän hoitosyklissä; Toripalimab annostellaan laskimonsisäisenä infuusiona 1,5 tunnin ajan, kerran jokaisen 21 päivän syklin päivänä 6. Osallistujat voivat jatkaa tutkimuslääkkeiden saamista niin kauan kuin he hyötyvät hoidosta ja haittavaikutukset ovat hallittavissa. Lääkärit arvioivat kasvaimen kokoa kuvantamislaitteilla (kuten CT tai MRI) 6 viikon välein seuratakseen, miten syöpä reagoi hoitoon. Tutkimus suoritetaan Wuhanin yliopiston Zhongnan-sairaalassa, ja siihen on tarkoitus ottaa noin 32 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus: Potilaan on annettava vapaaehtoinen tietoinen suostumus ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  2. Ikä: Iältään ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta.
  3. Diagnoosi: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu uusiutuva tai etäpesäkkeinen kohdunkaulan syöpä.
  4. Toimintakyky: Itäisen yhteistyöryhmän onkologiaryhmän (ECOG) toimintakyvyn luokka 0–2.
  5. Mitattava sairaus: Vähintään yksi mitattava muutos Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteeristön version 1.1 mukaisesti.

  6. Aikaisempi hoito:

    • Potilaan on saatava vähintään yksi standardijärjestelmällisen kemoterapian linja uusiutuvan/etäpesäkkeisen sairauden hoidoksi, TAI
    • Potilaat, joilla on nopea sairauden eteneminen (tapahtuu 6 kuukauden kuluessa) aikaisemman neoadjuvantin tai samanaikaisen kemoradioterapian aikana tai jälkeen.
  7. Hoidon aiheuttama myrkyllisyys: Toipuminen kaikista aikaisempien syöpähoidon aiheuttamista myrkyllisistä vaikutuksista asteeseen ≤1 (CTCAE v5.0:n mukaan). Potilaat, joilla on minkä tahansa asteen kaljuuntuminen, ovat kelvollisia.

  8. Riittävä hematologinen toiminta (1 viikkoa ennen osallistumista, paikallisten laboratoriokäytäntöjen mukaisesti):

    • Valkosoluarvot (WBC) ≥ 2,5 × 10⁹/L.
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/L.
    • Verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L.
    • Hemoglobiini (Hb) ≥ 9,0 g/dL (verensiirto tai erytropoietiinin käyttö on sallittua tämän kriteerin täyttämiseksi).

  9. Riittävä maksan ja munuaisten toiminta (1 viikkoa ennen osallistumista, paikallisten laboratoriokäytäntöjen mukaisesti):

    • Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × yläraja (ULN).
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja asparagiiniaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5 × ULN potilaille, joilla on maksan etäpesäkkeitä).
    • Laskettu kreatiniinipuhdistus (Ccr) ≥ 60 ml/min.
  10. Ehkäisy: Lisääntymiskykyisten potilaiden on sovittava käyttävänsä erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Lisääntymiskykyisten naispotilaiden on suoritettava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivää ennen osallistumista.
  11. Elinajanodote: Odotettavissa oleva elinikä vähintään 12 viikkoa.
  12. Yhteistyökyky: Potilaan on oltava kykenevä ja halukas noudattamaan tutkimuksen hoito- ja seurantaprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain: Muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ihon basalisolukarsinoomaa.
  2. Viimeaikainen syöpähoito: Mikä tahansa syöpähoito (mukaan lukien kemoterapia, radikaali sädehoito, hormonaalinen hoito, biologinen hoito tai syöpää vastaan käytettävä kiinalainen rohdos) 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
  3. Viimeaikainen suuri leikkaus/trauma: Suuri kirurginen toimenpide (pois lukien diagnoosibiopsia) tai merkittävä trauman aiheuttama vamma 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä annosta tai odotus suuren leikkauksen tarpeesta tutkimusjakson aikana.
  4. Aikaisempi neurotoksisuus: Aikaisempaan antimikrotubulus-hoitoon liitettyjen ≥ asteen 3 neurologisten haittareaktioiden historia.
  5. Oireilevat CNS-etäpesäkkeet: Potilaat, joilla on oireilevia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä.
  6. Raskaus/imettäminen: Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  7. Yliherkkyys: Tunnettu tai epäilty yliherkkyys minkään tutkimuslääkkeen tai niiden apuaineiden osatekijöihin.

  8. Vakavat sairaudet: Mikä tahansa hallitsematon tai vakava samanaikainen lääketieteellinen tila, joka tutkijan arvion mukaan estäisi osallistumisen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

    • Vakava sydän- ja verisuonitauti tai aivoverenkiertohäiriö.
    • Hallitsematon diabetes tai verenpainetauti.
    • Aktiivinen vakava infektio.
    • Aktiivinen mahahaava.
    • Hallitsematon mielenterveyden häiriö/sairaus.
  9. Yleinen poissulkeminen: Mikä tahansa muu tila tai olosuhde, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai yhteistyökyvyn tai tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.
  10. Kortikosteroidien vasta-aihe: Tila, jossa kortikosteroidien käyttö on vasta-aiheista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Utidelone plus Toripalimab
  1. Lääke: Utideloni (1)Annos: 30 mg/m² (2)Antotapa: Laskimotippa (IV-infuusio) (3)Aikataulu: Annostellaan kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1–5. (4)Syklin kesto: 21 päivää (q3w).
  2. Lääke: Toripalimabi (1)Annos: 240 mg (2)Antotapa: Laskimotippa (IV-infuusio) (3)Aikataulu: Annostellaan kunkin syklin päivänä 6. (4)Syklin kesto: 21 päivää (q3w).
Lääke: Utidelone plus Toripalimab
  1. Lääke: Utidelone (1)Annos: 30 mg/m² (2)Antotapa: Suonensisäinen tippa (IV-infuusio) (3)Aikataulu: Annostellaan kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1-5. (4)Syklin kesto: 21 päivää (q3w).
  2. Lääke: Toripalimab (1)Annos: 240 mg (2)Antotapa: Suonensisäinen tippa (IV-infuusio) (3)Aikataulu: Annostellaan kunkin syklin päivänä 6. (4)Syklin kesto: 21 päivää (q3w).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Tumorin arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon välein (± 3 päivää), kunnes taudin eteneminen alkaa tai uusi hoito aloitetaan. ORR analysoidaan sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet vähintään 18 viikon seurannan tai kohdanneet tutkimuksen päätepistetapahtuman.
Tumorin arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 viikon välein (± 3 päivää), kunnes taudin eteneminen alkaa tai uusi hoito aloitetaan. ORR analysoidaan sen jälkeen, kun kaikki potilaat ovat suorittaneet vähintään 18 viikon seurannan tai kohdanneet tutkimuksen päätepistetapahtuman.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen (RECIST 1.1:n mukaisesti) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna noin 24 kuukauden ajan.
Rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen (RECIST 1.1:n mukaisesti) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna noin 24 kuukauden ajan.
Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen vasteeseen (täydellinen tai osittainen vaste RECIST 1.1:n mukaisesti), arvioitu noin 24 kuukauden ajan.
Rekrytointipäivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun objektiiviseen vasteeseen (täydellinen tai osittainen vaste RECIST 1.1:n mukaisesti), arvioitu noin 24 kuukauden ajan.
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä aina dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan perussolukohalvauksen vuoksi, arvioitu noin 36 kuukauden ajan.
Ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vastauksen (CR tai PR) päivämäärästä aina dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuolemaan perussolukohalvauksen vuoksi, arvioitu noin 36 kuukauden ajan.
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Osallistumispäivämäärästä lähtien mihin tahansa syyhyn kuolemaan asti, arvioituna noin 36 kuukauden ajan.
Osallistumispäivämäärästä lähtien mihin tahansa syyhyn kuolemaan asti, arvioituna noin 36 kuukauden ajan.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään, arvioitu koko hoitojakson ajan (noin 24 kuukauteen asti).
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään, arvioitu koko hoitojakson ajan (noin 24 kuukauteen asti).
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeisen annoksen jälkeiseen 90 päivään, arvioituna koko hoitojakson ja laajennetun turvallisuusseuranta-ajan (noin 27 kuukautta) ajan.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta viimeisen annoksen jälkeiseen 90 päivään, arvioituna koko hoitojakson ja laajennetun turvallisuusseuranta-ajan (noin 27 kuukautta) ajan.
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä laboratorioepänormaalisuuksia
Aikaikkuna: Laboratorioparametreja seurataan jokaisen 21 päivän hoidonjakson aikana ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään asti (noin 24 kuukautta).
Laboratorioparametreja seurataan jokaisen 21 päivän hoidonjakson aikana ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään asti (noin 24 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhongnan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025LCYJZX-ZD005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia