Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus mindfulness-pohjaisen ohjelman ja standardin terapeuttisen seurannan välillä raskauden aikana

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Clara Beauvois, Universite Cote d'Azur

Satunnainen kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mindfulness-pohjaista ohjelmaa raskaudenaikaisen vakioseurannan kanssa: vaikutukset äidin hyvinvointiin, lapsen tuloksiin ja äiti-lapsi -kiintymyssuhteeseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 viikon mindfulness-meditaatio-ohjelman vaikutuksia raskaana olevilla naisilla verrattuna psykologiseen tukiohjelmaan.

Mindfulness-ryhmän osallistujat suorittavat yhden ohjaajan johdolla olevan meditaatiosession viikossa ja viisi ohjattua äänimeditaatiosessiota kotona joka viikko.

Päätavoitteet ovat selvittää, johtaako mindfulness-ohjelma:

Negatiivisten tunteiden vähenemiseen, mukaan lukien stressi, ahdistus, masennus ja unihäiriöt raskauden aikana.

Positiivisten tunteiden lisääntymiseen, kuten mindfulness-taitojen, minäpystyvyyden, onnellisuuden ja elämään tyytyväisyyden parantumiseen.

Äiti-sikiö-sitoutumisen parantumiseen raskauden aikana ja äiti-vauva-sitoutumisen parantumiseen kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Äiti-vauva-vuorovaikutuksen laadun parantumiseen 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Turvallisempaan vauvan sitoutumiseen 12 kuukauden ikäisenä.

Parempiin vauvan tuloksiin, mukaan lukien vähentynyt itkemisen voimakkuus/kesto 1 ja 3 kuukauden ikäisenä sekä parantunut unenlaatu 12 kuukauden ikäisenä.

Kaiken kaikkiaan tutkimus arvioi, tarjoaako mindfulness-ohjelma suurempia hyötyjä kuin tavallinen vanhemmuuden tukitoimi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Mouans-Sartoux, Ranska, 06370
        • Clara Beauvois Cabinet de psychologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden raskausaika on 3 ja 7,5 kuukauden välillä (12–28 viikkoa).
  • Kyky puhua ja lukea ranskaa riittävästi tutkimusasiakirjojen ymmärtämiseksi ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja satunnaistettavaksi johonkin tutkimusryhmistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvan menetys
  • Osallistuminen muihin esisynnytystukeen liittyviin ohjelmiin, mukaan lukien esisynnyttäjäjooga, haptonomia, sofrologia tai mindfulness-kurssit.
  • Vakava tai epävakaa psyykkinen häiriö. Kyvyttömyys ymmärtää ranskaa tai täyttää tutkimuskyselylomakkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tietoisuustreeniohjelma
Käyttäytyminen: Tietoisuustaitojen ohjelma
6 viikkoa mindfulnessia
Huijausvertailija: Klassinen
Muut: Neuvonannot
6 viikkoa konsultointia yhdellä konsultaatiolla viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Ranskankielinen versio raskausaiheisen ahdistuksen kyselylomakkeesta (Reymond et al., 2020)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Stressi
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikkoa myöhemmin.
French version of Short Stress scale (Cungi et al., 2003)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikkoa myöhemmin.
Masennus
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Ranskankielinen versio Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikosta, (Cox et al., 1987)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikkoa myöhemmin.
Ranskankielinen versio Pittsburghin unen laatuindeksistä, (Buysse et al., 1989)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikkoa myöhemmin.
Tietoinen läsnäolo
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikkoa myöhemmin.
Mindfulness-mittarin ranskankielinen versio (Brown et Ryan., 2003)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikkoa myöhemmin.
Itsetunto
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Ranskalainen versio yleistetystä minäpystyvyysasteikosta (Schwarzer et al., 1995)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Onnellisuus
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Ranskankielinen versio Subjective Happiness Scale -mittarista (Lyubomirsky & Lepper, 1997)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Ranskankielinen versio The Satisfaction with Life Scale -mittarista (Diener et al., 1985)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
Raskausajan kiintymyssuhde
Aikaikkuna: Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.
French version of Prenatal Attachment Inventory, (Muller, 1993)
Kyselylomake täytetään päivänä 0 ja 6 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan itkut
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään päivittäin aina 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ranskankielinen vauvan kolikkokysely (Bellaiche et al., 2021)
Kyselylomakkeet täytetään päivittäin aina 1 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään 1 vuotta synnytyksen jälkeen
Ranskankielinen versio lasten unihäiriöasteikosta, (Lecuelle et al., 2020)
Kyselylomakkeet täytetään 1 vuotta synnytyksen jälkeen
Syntymän jälkeinen kiintymys
Aikaikkuna: video 1 vuoden jälkeen
Ranskankielinen versio Baby Interaction Scale (Beaupuy. 2021) Pediatric Infant Parent Exam (PIPE, Fiese et al., 2001)
video 1 vuoden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universite Cote d'Azur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CB-PCG-2022
  • ANR-15-IDEX-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Agence Nationale de la Recherche)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia