Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metsäterapia ja mindfulness erittäin herkkäille henkilöille (HSP-FOREST)

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: IFM International Forest Medicine

Metsäterapia ja mindfulness erittäin herkillä henkilöillä (HSP): monikeskuksinen satunnaistettu interventiotutkimus noin 22 viikon ajan

Tämä satunnaistettu, monikeskuksinen interventiotutkimus arvioi yhdistettyä metsäterapiaa (shinrin-yoku) ja mindfulness-perusteista ohjelmaa aikuisilla, joilla on korkea aistinkäsittelyherkkyys, vahvistettuna validoidulla mittarilla. Osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko metsäpohjaiseen interventioon tai aktiiviseen sisätilojen aistinvaraiseen kontrolliolosuhteeseen. Interventio toteutetaan noin 22 viikon ajan ennalta määritellyn protokollan mukaisesti, arvioinneilla suoritettuna alkuvaiheessa ja interventiojakson lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen interventiotutkimus aikuisilla, joilla on korkea sensorisen prosessoinnin herkkyys, vahvistettu validoidulla mittarilla. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 johonkin kahdesta tutkimusryhmästä tutkimuksen alussa ja pysyvät määrätyssä ryhmässään koko tutkimuksen ajan.

Intervention toteutus on standardoitu osallistuvien keskuksien välillä fasilitaattorikoulutuksen ja ennalta määritellyn sessio-oppaan avulla. Kokeellinen ryhmä koostuu metsäympäristöissä toteutettavista strukturoiduista sessioista ja sisältää ohjattua kävelyä, mindfulness-perusteisia harjoituksia sekä strukturoituja sensorisen tietoisuuden aktiviteetteja fasilitoidun ryhmäreflektion kera. Aktiivinen vertailuryhmä koostuu sisätiloissa toteutettavista strukturoiduista ryhmäaktiviteeteista, jotka on suunniteltu vastaamaan kokeellista ryhmää keston, ryhmävuorovaikutuksen ja fasilitaattorikontaktin osalta ilman altistumista metsä- tai ulkoiluympäristöille.

Tutkimusmenettelyt ja arviointiaikataulut on ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa ja niitä toteutetaan sovellettavien eettisten vaatimusten ja Hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Andalusia
      • Ronda, Andalusia, Espanja, 29492
        • IFM International Forest Medicine
      • Ronda, Andalusia, Espanja, 29492
        • Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Korkea aistinvaraisen prosessoinnin herkkyys vahvistettuna validoitua mittaria käyttäen (esim. HSPS/Aron-asteikko)
  • Kykene suorittamaan kohtuullista fyysistä toimintaa (esim. kävely)
  • Kykene antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava psykiatrinen häiriö tai akuutti kliininen epävakaus
  • Sairaus, joka estää kohtuullisen fyysisen toiminnan
  • Lääkkeiden käyttö, joilla on voimakkaita autonomisia tai neuroendokriinisia vaikutuksia (esim. korkea-annoksiset systemaattiset kortikosteroidit; tietyt beetasalpaajat)
  • Äskettäinen osallistuminen rakenteelliseen mindfulness- tai metsäterapiaohjelmaan
  • Raskaus tai epävakaa lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metsäterapia + Mindfulness + Psykoterapia
Osallistujat osallistuvat noin 22 viikon ohjelmaan, jossa on 4,5 tuntia viikossa metsäympäristöissä. Tapaamiset sisältävät ohjatun metsäkävelyn, mindfulness-meditaation, rakenteellisia aistitietoisuusharjoituksia, fasilitoituja ryhmäreflektioita sekä lyhyen psykoterapeuttisen osuuden, joka keskittyy emotionaaliseen prosessointiin ja kognitiiviseen säätelyyn. Intervention toteutus on standardoitu kouluttajakoulutuksen ja ennalta määritellyn istuntomanuaalin avulla.

Osallistujat osallistuvat noin 22 viikon ohjelmaan, joka sisältää 4,5 tuntia viikossa metsäympäristöissä. Jokainen istunto sisältää:

2 tunnin opastetun kävelyn aikataulutetuilla lepo-/hydraatiotauoilla

Tietoisuusharjoituksen (20-30 minuuttia)

Keskustelu-/reflektio-osuuden (noin 20 minuuttia), jossa osallistujat voivat ilmaista tuntemuksiaan, kokemuksiaan tai epäilyksiään

Psykoterapeuttisen komponentin, joka keskittyy tunnekäsittelyyn ja kognitiiviseen säätelyyn

Aistihavainnoinnin (5-10 minuuttia) metsän ärsykkeistä (hajuaistin, kuuloaistin, tuntoaistin, näköaistin)

Istunnon jälkeisen päiväkirjanpidon, joka tallentaa tunne- ja aistifeedbackin

Ympäristöparametrien seurannan (lämpötila, kosteus, tuuli, arvioidut fytonsiditasot)

Standardoidun ohjaajakoulutuksen ja istuntoprotokollat varmistamaan yhtenäisyyden eri toimipisteissä

Tämä protokolla erottuu integroimalla metsäupotumisen, tietoisuusharjoituksen, psykoterapian ja aistikoulutuksen yhdistettyyn interventioon, joka on räätälöity erityisherkille henkilöille (HSP).

Active Comparator: Sisätiloja koskeva sensorinen kontrolli (taide ja aromaterapia)
Rakenteelliset sisätiloissa järjestettävät aistipohjaiset ryhmätilaisuudet, jotka toteutetaan viikoittain noin 22 viikon ajan. Tilaisuudet on suunniteltu vastaamaan kokeellista interventiota keston, rakenteen, ohjaajan kontaktin ja sosiaalisen vuorovaikutuksen suhteen, ilman altistumista metsälle tai ulkoisille luonnonympäristöille. Toimintoihin kuuluvat luovat tehtävät, ohjattu aromaterapia, aisteihin keskittyvät harjoitukset ja ohjattu ryhmäkeskustelu ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
Rakenteelliset sisätiloissa järjestettävät aistipohjaiset ryhmätilaisuudet, jotka toteutetaan viikoittain noin 22 viikon ajan. Toimintoihin kuuluvat luovat tehtävät, ohjattu aromaterapia sekä aisteihin keskittyvät harjoitukset, jotka suoritetaan sisätiloissa, ei-metsäympäristöissä. Tilaisuudet on suunniteltu vastaamaan kokeellista interventiota kestoltaan, rakenteeltaan, ohjaajakontaktiltaan ja sosiaaliselta vuorovaikutukseltaan ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaittuun stressipisteeseen (PSS-10) alkuarvosta interventiopäätökseen
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (noin 22 viikkoa)
Mittaa kokonaispisteiden ero Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolla alku- ja loppumittauksen välillä. PSS-10 koostuu 10 kohdasta, jotka pisteytetään 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (noin 22 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän (WHO-5) muutos lähtöarvosta interventiopäätökseen
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiopäättymiseen (noin 22 viikkoa)
Mittaa WHO-5 hyvinvointi-indeksin kokonaispistemäärän ero perustasolla ja interventiojakson lopussa. WHO-5 koostuu 5 kohteesta, jotka pisteytetään 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Alkutilasta interventiopäättymiseen (noin 22 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSP-FOREST-2025-RTC-C
  • HSP-FOREST-2025-C (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka tukevat tästä tutkimuksesta johtuvia julkaisuja, jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa 6–36 kuukauden kuluttua julkaisusta.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja saatavilla jopa 36 kuukautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella, kun vastaava eettinen toimikunta on hyväksynyt pyynnön ja tietojen käyttösopimus on allekirjoitettu. Pyynnön on sisällettävä tutkimussuunnitelma ja analyysisuunnitelma.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: ZENODO17361382
    Tietokommentit: Pääsy annetun URL-osoitteen kautta (Zenodo-tietue)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .