Metsäterapia ja mindfulness erittäin herkkäille henkilöille (HSP-FOREST)
Metsäterapia ja mindfulness erittäin herkillä henkilöillä (HSP): monikeskuksinen satunnaistettu interventiotutkimus noin 22 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen interventiotutkimus aikuisilla, joilla on korkea sensorisen prosessoinnin herkkyys, vahvistettu validoidulla mittarilla. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 johonkin kahdesta tutkimusryhmästä tutkimuksen alussa ja pysyvät määrätyssä ryhmässään koko tutkimuksen ajan.
Intervention toteutus on standardoitu osallistuvien keskuksien välillä fasilitaattorikoulutuksen ja ennalta määritellyn sessio-oppaan avulla. Kokeellinen ryhmä koostuu metsäympäristöissä toteutettavista strukturoiduista sessioista ja sisältää ohjattua kävelyä, mindfulness-perusteisia harjoituksia sekä strukturoituja sensorisen tietoisuuden aktiviteetteja fasilitoidun ryhmäreflektion kera. Aktiivinen vertailuryhmä koostuu sisätiloissa toteutettavista strukturoiduista ryhmäaktiviteeteista, jotka on suunniteltu vastaamaan kokeellista ryhmää keston, ryhmävuorovaikutuksen ja fasilitaattorikontaktin osalta ilman altistumista metsä- tai ulkoiluympäristöille.
Tutkimusmenettelyt ja arviointiaikataulut on ennalta määritelty tutkimussuunnitelmassa ja niitä toteutetaan sovellettavien eettisten vaatimusten ja Hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalusia
-
Ronda, Andalusia, Espanja, 29492
- IFM International Forest Medicine
-
Ronda, Andalusia, Espanja, 29492
- Sessions conducted in natural forest settings within the Serranía de Ronda, specifically the Valle del Genal area
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Korkea aistinvaraisen prosessoinnin herkkyys vahvistettuna validoitua mittaria käyttäen (esim. HSPS/Aron-asteikko)
- Kykene suorittamaan kohtuullista fyysistä toimintaa (esim. kävely)
- Kykene antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psykiatrinen häiriö tai akuutti kliininen epävakaus
- Sairaus, joka estää kohtuullisen fyysisen toiminnan
- Lääkkeiden käyttö, joilla on voimakkaita autonomisia tai neuroendokriinisia vaikutuksia (esim. korkea-annoksiset systemaattiset kortikosteroidit; tietyt beetasalpaajat)
- Äskettäinen osallistuminen rakenteelliseen mindfulness- tai metsäterapiaohjelmaan
- Raskaus tai epävakaa lääketieteellinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metsäterapia + Mindfulness + Psykoterapia
Osallistujat osallistuvat noin 22 viikon ohjelmaan, jossa on 4,5 tuntia viikossa metsäympäristöissä.
Tapaamiset sisältävät ohjatun metsäkävelyn, mindfulness-meditaation, rakenteellisia aistitietoisuusharjoituksia, fasilitoituja ryhmäreflektioita sekä lyhyen psykoterapeuttisen osuuden, joka keskittyy emotionaaliseen prosessointiin ja kognitiiviseen säätelyyn.
Intervention toteutus on standardoitu kouluttajakoulutuksen ja ennalta määritellyn istuntomanuaalin avulla.
|
Osallistujat osallistuvat noin 22 viikon ohjelmaan, joka sisältää 4,5 tuntia viikossa metsäympäristöissä. Jokainen istunto sisältää: 2 tunnin opastetun kävelyn aikataulutetuilla lepo-/hydraatiotauoilla Tietoisuusharjoituksen (20-30 minuuttia) Keskustelu-/reflektio-osuuden (noin 20 minuuttia), jossa osallistujat voivat ilmaista tuntemuksiaan, kokemuksiaan tai epäilyksiään Psykoterapeuttisen komponentin, joka keskittyy tunnekäsittelyyn ja kognitiiviseen säätelyyn Aistihavainnoinnin (5-10 minuuttia) metsän ärsykkeistä (hajuaistin, kuuloaistin, tuntoaistin, näköaistin) Istunnon jälkeisen päiväkirjanpidon, joka tallentaa tunne- ja aistifeedbackin Ympäristöparametrien seurannan (lämpötila, kosteus, tuuli, arvioidut fytonsiditasot) Standardoidun ohjaajakoulutuksen ja istuntoprotokollat varmistamaan yhtenäisyyden eri toimipisteissä Tämä protokolla erottuu integroimalla metsäupotumisen, tietoisuusharjoituksen, psykoterapian ja aistikoulutuksen yhdistettyyn interventioon, joka on räätälöity erityisherkille henkilöille (HSP). |
|
Active Comparator: Sisätiloja koskeva sensorinen kontrolli (taide ja aromaterapia)
Rakenteelliset sisätiloissa järjestettävät aistipohjaiset ryhmätilaisuudet, jotka toteutetaan viikoittain noin 22 viikon ajan.
Tilaisuudet on suunniteltu vastaamaan kokeellista interventiota keston, rakenteen, ohjaajan kontaktin ja sosiaalisen vuorovaikutuksen suhteen, ilman altistumista metsälle tai ulkoisille luonnonympäristöille.
Toimintoihin kuuluvat luovat tehtävät, ohjattu aromaterapia, aisteihin keskittyvät harjoitukset ja ohjattu ryhmäkeskustelu ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
|
Rakenteelliset sisätiloissa järjestettävät aistipohjaiset ryhmätilaisuudet, jotka toteutetaan viikoittain noin 22 viikon ajan.
Toimintoihin kuuluvat luovat tehtävät, ohjattu aromaterapia sekä aisteihin keskittyvät harjoitukset, jotka suoritetaan sisätiloissa, ei-metsäympäristöissä.
Tilaisuudet on suunniteltu vastaamaan kokeellista interventiota kestoltaan, rakenteeltaan, ohjaajakontaktiltaan ja sosiaaliselta vuorovaikutukseltaan ennalta määritellyn protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaittuun stressipisteeseen (PSS-10) alkuarvosta interventiopäätökseen
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (noin 22 viikkoa)
|
Mittaa kokonaispisteiden ero Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolla alku- ja loppumittauksen välillä.
PSS-10 koostuu 10 kohdasta, jotka pisteytetään 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Alkuperäisestä tasosta interventiojakson loppuun (noin 22 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin pistemäärän (WHO-5) muutos lähtöarvosta interventiopäätökseen
Aikaikkuna: Alkutilasta interventiopäättymiseen (noin 22 viikkoa)
|
Mittaa WHO-5 hyvinvointi-indeksin kokonaispistemäärän ero perustasolla ja interventiojakson lopussa.
WHO-5 koostuu 5 kohteesta, jotka pisteytetään 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Alkutilasta interventiopäättymiseen (noin 22 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ana I Sánchez Hdz, IFM International Forest Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sánchez Hdz, Ana I. Forest Therapy and Mindfulness in Highly Sensitive Persons (HSP): Confirmatory Evidence from a Multicenter Randomized Controlled Trial with 6-Month Follow-up. Zenodo. DOI: 10.5281/zenodo.17361382. Available at: https://zenodo.org/records/17361382
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Psykologinen hyvinvointi
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- Lisääntymistekniikat
- Aistitaidehoitoja
- Kasviterapia
- Rentoutumisterapia
- Mielenterveys
- Psykoterapia
- Aromaterapia
- Metsäterapia
- Lisääntymistekniikat, avustetut
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSP-FOREST-2025-RTC-C
- HSP-FOREST-2025-C (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: ZENODO17361382Tietokommentit: Pääsy annetun URL-osoitteen kautta (Zenodo-tietue)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .