SMART-tutkimus: Modifioitu yksittäisillä nitojilla tehty anastomooosi laparoskooppisessa tai robotoidussa alaetuisessa etuiseen suolistoleikkauksessa peräsuolen syövän hoidossa (MST)

Anastomoottinen vuoto on yksi vakavimmista komplikaatioista suolistosyövän matalan etuosan resektion (LAR) jälkeen.
Tämä komplikaatio voi johtaa infektioon, uudelleenleikkaukseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, korkeampiin lääkintäkustannuksiin ja heikompiin pitkäaikaisiin onkologisiin tuloksiin.
Vaikka laparoskooppinen ja robotiikkaleikkaus ovat parantaneet lyhytaikaista toipumista verrattuna avoleikkaukseen, anastomoottisen vuodon riski on edelleen merkittävä huolenaihe.

Vähiten invasiivisen LAR:n aikana yleisimmin käytetty rekonstruointimenetelmä on kaksoistaplausmenetelmä (DST).
DST:ssä peräsuoli katkaistaan lineaarisella staplerilla ja sitten yhdistetään uudelleen pyöreällä staplerilla.
Tämä luo leikkauskohdan kahden staplauslinjan välille, tunnetun heikon kohdan, joka saattaa olla alttiimpi vuodolle rakenteellisen ja iskeemisen haavoittuvuuden vuoksi.

Muokattu yksittäisstaplausmenetelmä (MST) poistaa tämän leikkauskohdan.
Ennen pyöreän staplerin käyttöä peräsuolen kantaan jäävän lineaarisesta staplauslinjasta tulevat kaksi päätä yhdistetään yksinkertaisella ompeleella.
Tämä johtaa yhtenäiseen, keskitettyyn staplauslinjaan, jonka pyöreä stapler sisällyttää kokonaan anastomooseen.
Varhaiset tutkimukset, mukaan lukien aiempi satunnaistettu koe, viittaavat siihen, että MST vähentää merkittävästi anastomoottista vuotoa verrattuna DST:hen.

Tämä monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii tarjoamaan korkealaatuista näyttöä MST:n tehokkuudesta anastomoottisen vuoton vähentämisessä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen tai robotiikkaleikkaus suolistosyövän vuoksi.
Yhteensä 440 aikuispotilasta rekrytoidaan useisiin suurten potilasmäärien yliopistosairaaloihin Etelä-Koreassa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan MST tai DST.
Satunnaistaminen kerrostetaan sukupuolen, neoadjuvanttihoidon ja tutkimuskeskuksen mukaan.

Varmistaakseen yhtenäisen leikkauslaadun kaikki osallistuvat kolorektaaliset kirurgit suorittavat ennen koetta standardointityöpajan ja lähettävät muokkaamattomia leikkausvideoita pätevyyden arviointia varten.
Kaikki leikkausmenettelyt noudattavat standardoituja vaiheita, ja leikkauksen jälkeinen hoito perustuu vakiintuneisiin nopeutetun toipumisen (ERAS) protokolliin.

Ensisijainen lopputulos on anastomoottisen vuodon esiintyvyys kuukauden kuluessa leikkauksesta.
Kaikki osallistujat suorittavat rutiininomaiset vatsa-lantio-CT-kuvaukset tässä aikavälissä oireisten ja oireettomien vuotojen havaitsemiseksi.
Toissijaisia lopputuloksia ovat leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, leikkausaika, distaalisen resektiomarginaalin pituus, sairaalassaoloaika sekä pitkäaikaiset onkologiset lopputulokset, kuten uusiutuminen ja selviytyminen.
Jos MST osoittautuu ylivertaiseksi DST:hen verrattuna, tämä tutkimus voi tukea yksinkertaista, edullista ja helposti omaksuttavaa muutosta nykyiseen kirurgiseen käytäntöön.
MST ei vaadi lisälaitteita tai monimutkaista koulutusta, mikä tekee siitä mahdollisesti arvokkaan tekniikan, joka voi parantaa potilasturvallisuutta ja kirurgisia tuloksia suolistosyöpähoidossa erilaisissa kliinisissä ympäristöissä.