Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttinen vastus- ja joustavuusharjoittelu hemodialyysipotilailla

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dilek GİBYELİ GENEK

Intradi­alyyttisten lihasvoima- ja joustavuusharjoitteiden vaikutukset hemodialyysipotilaiden kliinisiin tuloksiin: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla

Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, vaikuttavatko hemodialyysikausien aikana suoritetut erityyppiset harjoitukset potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun. Säännöllistä hemodialyysihoitoa saaneet potilaat jaettiin vastusharjoituksiin, venytysharjoituksiin tai tavanomaiseen hoitoon dialyysin aikana. Harjoitusjakson aikana terveyteen liittyviä tuloksia arvioitiin ennen harjoitusjaksoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäisen keskuksen pilottitutkimus suoritettiin tutkimaan hemodialyysin aikana tehdyn liikunnan vaikutuksia potilaiden terveyteen. Aikuiset potilaat, jotka saavat ylläpitohuoltoa hemodialyysillä, osallistuivat yhteen kolmesta ryhmästä: vastusliikunta, joustavuusliikunta tai normaali hoito ilman liikuntaa. Liikuntaohjelmat suoritettiin rutiininomaisien dialyysistuntojen aikana valvonnassa.

Potilaiden kliiniset mittaukset ja itse raportoidut terveystulokset arvioitiin tutkimuksen alussa ja uudelleen liikunta-ajanjakson päättymisen jälkeen. Tutkimus suoritettiin joulukuun 2020 ja huhtikuun 2021 välillä laitoksen eettisen komitean hyväksymän jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
49

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat
  • Vähintään 3 kuukauden ajan jatkuva hemodialyysihoito
  • Vakaa kliininen tila
  • Mahdollisuus osallistua liikuntaan hemodialyysikäyntien aikana
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen sairaus tai epävakaa sydän- ja verisuonitauti
  • Vakavat tukija- ja hermostotilat, jotka rajoittavat liikuntaa
  • Äskettäinen sairaalahoitojakso
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka estää yhteistyön
  • Osallistuminen toiseen järjestettyyn liikuntaohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vastusvoimaharjoitus
Osallistujat suorittivat valvottua voimaharjoittelua rutiininomaisina hemodialyysikertoina. Harjoitukset suoritettiin kolme kertaa viikossa dialyysin kahden ensimmäisen tunnin aikana tutkimusjakson ajan.
Käyttäytyminen: Kestävyysharjoitus
Strukturoitu vastusvoimaharjoitusohjelma, joka suoritetaan rutiininomaisissa hemodialyysistunneissa valvonnan alaisena.
Kokeellinen: Joustavuusharjoitus
Osallistujat suorittivat valvottuja liikkuvuus- ja venyttelyharjoituksia rutiininomaisten hemodialyysikäyntien aikana. Harjoituksia suoritettiin kolme kertaa viikossa dialyysin kahden ensimmäisen tunnin aikana tutkimusjakson ajan.
Käyttäytyminen: Joustavuusharjoitus
Strukturoitu joustavuus- ja venyttelyohjelma, joka suoritetaan säännöllisten hemodialyysiistuntojen aikana valvonnassa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli)
Osallistujat saivat tavanomaista hemodialyysihoitoa ilman minkäänlaista rakenteellista harjoitusohjelmaa dialyysikäyntien aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin riittävyyden muutos arvioituna Kt/V (urea)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
Dialyysin riittävyyden muutos, mitattuna yksipoolisella Kt/V-arvolla (ureapitoisuus).
Alkutasosta 12 viikkoon
Dialyysin riittävyyden muutos, arvioitu ureapitoisuuden vähennyssuhteella (URR)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
Dialyysin riittävyyden muutos, mitattuna urean vähennyssuhteella (URR), ilmaistuna prosentteina
Alkutasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen muodon 36 (SF-36) terveyteen liittyvän elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon

Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka arvioidaan käyttäen Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselyä, joka on validoitu 36-kysymyksellinen kyselylomake.

SF-36-alueiden pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Alkutasosta 12 viikkoon
Muutos Beckin depressioinventaarion pisteissä
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
Masennusoireiden muutos arvioituna Beckin masennusasteikolla (BDI). Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Alkutasosta 12 viikkoon
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kohdalle
Muutos painoindeksissä (BMI), joka lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Korkeampi painoindeksi osoittaa suurempaa painoa suhteessa pituuteen.
Alkutasosta 12 viikon kohdalle
Rasvakudoksen indeksin (FTI) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
Rasvakudoksen indeksin (FTI) muutos bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla arvioituna, laskettuna rasvakudoksen massasta (FTM), joka on normalisoitu pituuden neliöön (kg/m²).
Alkutasosta 12 viikkoon
Muutos lihaskudosindeksissä (LTI)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikon kohdalle
Lean tissue index (LTI) muutos bioimpedanssianalyysillä (BIA) arvioituna, laskettuna lean tissue massasta suhteutettuna pituuden neliöön (kg/m²).
Perustasosta 12 viikon kohdalle
Fyysisen toimintakyvyn muutos 6 minuutin kävelytestin (6MWT) avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
Fyysisen toimintakyvyn muutos arvioitu käyttäen 6 minuutin kävelytestin (6MWT) avulla, mitattuna kokonaisena käveltynä matkana metreinä.
Perustasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dilek GİBYELİ GENEK

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HD-EX-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia