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Ejercicio de Resistencia y Flexibilidad Intradialítico en Pacientes en Hemodiálisis

28 de enero de 2026 actualizado por: Dilek GİBYELİ GENEK

Efectos de los Ejercicios de Resistencia y Flexibilidad Intradiálisis sobre los Resultados Clínicos en Pacientes en Hemodiálisis: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado

Este estudio examinó si diferentes tipos de ejercicio realizados durante las sesiones de hemodiálisis afectan la salud y la calidad de vida de los pacientes. Los pacientes que recibían hemodiálisis regular fueron asignados a ejercicio de resistencia, ejercicio de flexibilidad o cuidado habitual durante la diálisis. Los cambios en los resultados relacionados con la salud se evaluaron antes y después del período de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio piloto unicéntrico se llevó a cabo para explorar los efectos del ejercicio realizado durante la hemodiálisis en la salud de los pacientes. Pacientes adultos sometidos a hemodiálisis de mantenimiento participaron en uno de los tres grupos: ejercicio de resistencia, ejercicio de flexibilidad o atención habitual sin ejercicio. Los programas de ejercicio se realizaron durante las sesiones de diálisis rutinarias bajo supervisión.

Las mediciones clínicas de los pacientes y los resultados de salud autoinformados se evaluaron al inicio del estudio y nuevamente después de completar el período de ejercicio. El estudio se llevó a cabo entre diciembre de 2020 y abril de 2021 tras la aprobación del comité de ética institucional.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
49

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turquía (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Recibiendo hemodiálisis de mantenimiento durante al menos 3 meses
  • Estado clínico estable
  • Capacidad para participar en ejercicio durante las sesiones de hemodiálisis
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad aguda o enfermedad cardiovascular inestable
  • Condiciones musculoesqueléticas o neurológicas graves que limiten el ejercicio
  • Hospitalización reciente
  • Deterioro cognitivo que impida la cooperación
  • Participación en otro programa de ejercicio estructurado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Ejercicio de Resistencia
Los participantes realizaron ejercicios de resistencia supervisados durante las sesiones de hemodiálisis rutinarias. Los ejercicios se llevaron a cabo tres veces por semana durante las dos primeras horas de diálisis a lo largo del período de estudio.
Conductual: Ejercicio de Resistencia
Un programa estructurado de ejercicios de resistencia realizado durante las sesiones de hemodiálisis rutinarias bajo supervisión.
Experimental: Ejercicio de Flexibilidad
Los participantes realizaron ejercicios supervisados de flexibilidad y estiramiento durante las sesiones de hemodiálisis de rutina. Los ejercicios se realizaron tres veces por semana durante las dos primeras horas de diálisis a lo largo del período de estudio.
Conductual: Ejercicio de flexibilidad
Un programa de ejercicios de flexibilidad y estiramiento estructurado, realizado durante las sesiones de hemodiálisis habituales bajo supervisión.
Sin intervención: Cuidado Habitual (Control)
Los participantes recibieron la atención habitual de hemodiálisis sin ningún programa de ejercicio estructurado durante las sesiones de diálisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la adecuación de la diálisis evaluada por Kt/V (urea)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en la adecuación de la diálisis medida mediante Kt/V de depósito único (urea).
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en la adecuación de diálisis evaluada mediante la tasa de reducción de urea (TRU)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en la adecuación de la diálisis medida mediante la tasa de reducción de urea (TRU), expresado como porcentaje
Desde la línea de base hasta las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de calidad de vida relacionada con la salud del Cuestionario de Salud SF-36
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas

Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud evaluado mediante el Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form-36 Health Survey), un cuestionario validado de 36 ítems.

Las puntuaciones de los dominios del SF-36 van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en los síntomas depresivos evaluados mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Las puntuaciones varían de 0 a 63, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el índice de masa corporal (IMC), calculado como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²). Un IMC más alto indica una mayor masa corporal en relación con la altura.
Desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en el índice de tejido adiposo (FTI)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en el índice de tejido adiposo (FTI) evaluado mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA), calculado a partir de la masa de tejido adiposo (FTM) normalizada por la altura al cuadrado (kg/m²).
Desde la línea de base hasta las 12 semanas
Cambio en el índice de tejido magro (LTI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas
Cambio en el índice de tejido magro (LTI) evaluado mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (BIA), calculado a partir de la masa de tejido magro normalizada a la altura al cuadrado (kg/m²).
Desde el inicio del estudio hasta las 12 semanas
Cambio en la función física evaluado mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
Cambio en la función física evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), medida como la distancia total caminada en metros.
Desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dilek GİBYELİ GENEK

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HD-EX-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes de compartir los datos individuales de los participantes de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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