Intradialyyttinen vastus- ja joustavuusharjoittelu hemodialyysipotilailla
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dilek GİBYELİ GENEK
Intradialyyttisten lihasvoima- ja joustavuusharjoitteiden vaikutukset hemodialyysipotilaiden kliinisiin tuloksiin: Pilottitutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimusasetelmalla
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin, vaikuttavatko hemodialyysikausien aikana suoritetut erityyppiset harjoitukset potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun.
Säännöllistä hemodialyysihoitoa saaneet potilaat jaettiin vastusharjoituksiin, venytysharjoituksiin tai tavanomaiseen hoitoon dialyysin aikana.
Harjoitusjakson aikana terveyteen liittyviä tuloksia arvioitiin ennen harjoitusjaksoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäisen keskuksen pilottitutkimus suoritettiin tutkimaan hemodialyysin aikana tehdyn liikunnan vaikutuksia potilaiden terveyteen. Aikuiset potilaat, jotka saavat ylläpitohuoltoa hemodialyysillä, osallistuivat yhteen kolmesta ryhmästä: vastusliikunta, joustavuusliikunta tai normaali hoito ilman liikuntaa. Liikuntaohjelmat suoritettiin rutiininomaisien dialyysistuntojen aikana valvonnassa.
Potilaiden kliiniset mittaukset ja itse raportoidut terveystulokset arvioitiin tutkimuksen alussa ja uudelleen liikunta-ajanjakson päättymisen jälkeen. Tutkimus suoritettiin joulukuun 2020 ja huhtikuun 2021 välillä laitoksen eettisen komitean hyväksymän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat
- Vähintään 3 kuukauden ajan jatkuva hemodialyysihoito
- Vakaa kliininen tila
- Mahdollisuus osallistua liikuntaan hemodialyysikäyntien aikana
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen sairaus tai epävakaa sydän- ja verisuonitauti
- Vakavat tukija- ja hermostotilat, jotka rajoittavat liikuntaa
- Äskettäinen sairaalahoitojakso
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää yhteistyön
- Osallistuminen toiseen järjestettyyn liikuntaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusvoimaharjoitus
Osallistujat suorittivat valvottua voimaharjoittelua rutiininomaisina hemodialyysikertoina.
Harjoitukset suoritettiin kolme kertaa viikossa dialyysin kahden ensimmäisen tunnin aikana tutkimusjakson ajan.
|
Strukturoitu vastusvoimaharjoitusohjelma, joka suoritetaan rutiininomaisissa hemodialyysistunneissa valvonnan alaisena.
|
|
Kokeellinen: Joustavuusharjoitus
Osallistujat suorittivat valvottuja liikkuvuus- ja venyttelyharjoituksia rutiininomaisten hemodialyysikäyntien aikana.
Harjoituksia suoritettiin kolme kertaa viikossa dialyysin kahden ensimmäisen tunnin aikana tutkimusjakson ajan.
|
Strukturoitu joustavuus- ja venyttelyohjelma, joka suoritetaan säännöllisten hemodialyysiistuntojen aikana valvonnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (kontrolli)
Osallistujat saivat tavanomaista hemodialyysihoitoa ilman minkäänlaista rakenteellista harjoitusohjelmaa dialyysikäyntien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin riittävyyden muutos arvioituna Kt/V (urea)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Dialyysin riittävyyden muutos, mitattuna yksipoolisella Kt/V-arvolla (ureapitoisuus).
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
|
Dialyysin riittävyyden muutos, arvioitu ureapitoisuuden vähennyssuhteella (URR)
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Dialyysin riittävyyden muutos, mitattuna urean vähennyssuhteella (URR), ilmaistuna prosentteina
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen muodon 36 (SF-36) terveyteen liittyvän elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka arvioidaan käyttäen Short Form-36 Health Survey (SF-36) -kyselyä, joka on validoitu 36-kysymyksellinen kyselylomake. SF-36-alueiden pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Alkutasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos Beckin depressioinventaarion pisteissä
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Masennusoireiden muutos arvioituna Beckin masennusasteikolla (BDI).
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 63:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikon kohdalle
|
Muutos painoindeksissä (BMI), joka lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m²).
Korkeampi painoindeksi osoittaa suurempaa painoa suhteessa pituuteen.
|
Alkutasosta 12 viikon kohdalle
|
|
Rasvakudoksen indeksin (FTI) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 12 viikkoon
|
Rasvakudoksen indeksin (FTI) muutos bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla arvioituna, laskettuna rasvakudoksen massasta (FTM), joka on normalisoitu pituuden neliöön (kg/m²).
|
Alkutasosta 12 viikkoon
|
|
Muutos lihaskudosindeksissä (LTI)
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikon kohdalle
|
Lean tissue index (LTI) muutos bioimpedanssianalyysillä (BIA) arvioituna, laskettuna lean tissue massasta suhteutettuna pituuden neliöön (kg/m²).
|
Perustasosta 12 viikon kohdalle
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos 6 minuutin kävelytestin (6MWT) avulla arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta 12 viikkoon
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos arvioitu käyttäen 6 minuutin kävelytestin (6MWT) avulla, mitattuna kokonaisena käveltynä matkana metreinä.
|
Perustasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-EX-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .