Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toivoteoriaan perustuva hoitomuoto lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen

lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Snyderin toivoteoriaan perustuvan hoitointervention vaikutus psyykkiseen tilaan, kipuun ja toiminnalliseen toipumiseen vanhuksilla lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Snyderin toivoteoriaan perustuvan hoitotyön interventioiden tehokkuutta vanhuksille lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaan psyykkistä hyvinvointia, vähentää kipua ja parantaa heidän toiminnallista toipumistaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventio sisältää yksilöllistä neuvontaa, tavoitteiden asettamista ja kuntoutuskoulutusta Snyderin toivoteorian perusteella. Kokeessa arvioidaan muutoksia toivon tasoissa, ahdistuksessa, kivussa, lonkaniveltoiminnossa ja elämänlaadussa ennen ja jälkeen intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus pyrkii tutkimaan Snyderin toivoteoriaan perustuvan hoitointervention vaikutusta ikääntyneille potilaille, jotka ovat käyneet lonkkamurtumaleikkauksessa. Koska lonkkamurtumat ovat yleisiä ikääntyneillä ja usein johtavat pitkiin toipumisaikoihin, kipuun ja ahdistukseen, tarvitaan tehokkaita interventioita parantamaan toipumistuloksia.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan yli 60-vuotiaita ikääntyneitä potilaita, jotka ovat käyneet lonkkamurtumaleikkauksessa. Heidät arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa erityisen hoitosuunnitelman, joka sisältää Snyderin toivoteorian elementtejä, kuten henkilökohtaista psykologista neuvontaa, kuntoutustavoitteiden asettamista ja ryhmäpohjaista tukea. Kontrolliryhmä saa tavallisen leikkauksen jälkeisen hoidon.

Ensisijaisina tuloksina mitataan toivon tason parantuminen (mitattuna Herthin toivoindeksillä), kivun väheneminen (mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla) ja fyysisen toimintakyvyn parantuminen (mitattuna Harrisin lonkka-asteikolla). Toissijaisina tuloksina mitataan ahdistuksen väheneminen ja elämänlaadun parantuminen (mitattuna WHOQOL-BREF-asteikolla).

Tutkimus suoritetaan kahden viikon aikana, ja arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen intervention. Aineisto analysoidaan interventiotehokkuuden määrittämiseksi psykologisten, toiminnallisten ja fyysisten tulosten parantamisessa ikääntyneillä lonkkaleikkauksesta toipuvilla potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xianglong Zhou
  • Puhelinnumero: +86-13625177228
  • Sähköposti: 847728825@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
        • Taizhou No. 3 People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta.
  • Potilaat, joilla on lonkkamurtuma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi lonkkamurtumaleikkauksen viimeisten 2 viikon aikana.
  • Potilaat, jotka kykenevät kommunikoimaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilaat ja/tai heidän perheenjäsenensä, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita alaraajojen murtumia tai alaraajojen tromboosia.
  • Potilaat, joilla on useita murtumia.
  • Potilaat, joilla on vakavaa vauriota tärkeissä elimissä (sydän, keuhkot, aivot) tai pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyneet läpi lonkan tekonivelleikkauksen.
  • Potilaat, joilla on tartuntatauteja tai immuunijärjestelmän häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia tai neurologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Snyderin toivoteoriaan perustuva hoitotyön interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat Snyderin Toivoteoriaan perustuvan hoitointervention, joka sisältää psykologista neuvontaa, tavoitteiden asettamista, kuntoutuskoulutusta ja vertaistukea parantaakseen toivoa, lievittääkseen kipua ja parantaakseen toimintakykyä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Snyderin toivoteoriaan perustuva hoitotyön interventio
Snyderin toivoteoriaan perustuva hoitotyön interventio sisältää rakenteellisen ohjelman, jonka tavoitteena on parantaa ikääntyneiden potilaiden psykologista hyvinvointia ja toipumista lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen. Interventio sisältää psykologista neuvontaa, kuntoutustavoitteiden asettamisen, vertaistukea ja motivaation vahvistamista. Hoitotyön interventio on suunniteltu lisäämään toivon tasoa, vähentämään kipua, lieventämään ahdistusta ja parantamaan lonkkalihasten toimintaa, mikä lopulta tehostaa osallistujien kokonaistoipumisprosessia.
Active Comparator: Vakiintunut leikkauksen jälkeinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat standardin postoperatiivisen hoidon, joka sisältää rutiininomaisen kivunhoidon, kuntoutusharjoitukset ja yleiset ohjeet lonkkamurtuman leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ilman Snyderin Toivon Teoriaan perustuvan interventiolisäyksen.
Käyttäytyminen: Tavanomainen leikkauksen jälkeinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa, mukaan lukien rutiininomaista kivunhallintaa, kuntoutusharjoituksia ja yleisiä ohjeita lonkkamurtuman leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ilman Snyderin toivon teorian pohjalta kehitetyn interventio-ohjelman lisäystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toivojen taso (Herthin toivoindeksi)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventioiden jälkeen (2 viikkoa)
Ensisijainen lopputulosmittari on muutos potilaiden toivon tasoissa, jota arvioidaan käyttämällä Herth Hope -indeksiä. Tämä asteikko on suunniteltu mittaamaan toivon psykologisia ja emotionaalisia ulottuvuuksia keskittyen potilaiden odotuksiin sekä heidän näkemyksiinsä toipumisesta ja elämästä. Herth Hope -indeksiä käytetään ennen ja jälkeen intervention toteuttamisen arvioidakseen muutoksia toivon tasoissa.
Ennen interventiota ja interventioiden jälkeen (2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiputaso (VAS)
Aikaikkuna: Pre-intervention ja post-intervention (2 viikkoa)
Kiputasot arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS), joka mittaa potilaan kokeman kivun voimakkuutta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu). Tätä mittaria käytetään kivun lievenemisen arvioimiseen toimenpiteen jälkeen.
Pre-intervention ja post-intervention (2 viikkoa)
Lonkkanivelen toiminta (Harrisin lonkkapisteet)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiota seuraavana (2 viikkoa)
Lonkanivelen toimintaa arvioidaan Harris-lonkapisteytyksellä, joka arvioi kipua, toimintaa ja liikkuvuutta lonkanivelessä. Tämä pisteytys auttaa mittaamaan toiminnallista toipumista lonkan murtumaleikkauksen jälkeen.
Ennen interventiota ja interventiota seuraavana (2 viikkoa)
Elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja interventiota seuraava (2 viikkoa)
Elämänlaatua mitataan WHOQOL-BREF-työkalulla, joka on Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittarin lyhennetty versio. Tämä työkalu arvioi fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä. Se arvioi osallistujien kokonaisvaltaisen elämänlaadun parantumista interventtion jälkeen.
Interventiota edeltävä ja interventiota seuraava (2 viikkoa)
Anxiety (SAS)
Aikaikkuna: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS). This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 15. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TZSRY-HIP-HOPE-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia