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Intervención de Enfermería Basada en la Teoría de la Esperanza Después de la Cirugía de Fractura de Cadera

15 de agosto de 2026 actualizado por: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Efecto de una Intervención de Enfermería Basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder sobre el Estado Psicológico, el Dolor y la Recuperación Funcional en Pacientes Ancianos Después de una Cirugía de Fractura de Cadera: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de una intervención de enfermería basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder en pacientes mayores después de una cirugía de fractura de cadera. El estudio tiene como objetivo mejorar el bienestar psicológico del paciente, reducir el dolor y mejorar su recuperación funcional. Los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. La intervención incluye asesoramiento individualizado, establecimiento de objetivos y entrenamiento de rehabilitación basado en la Teoría de la Esperanza de Snyder. El ensayo evaluará los cambios en los niveles de esperanza, ansiedad, dolor, función de la articulación de la cadera y calidad de vida antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar el impacto de una intervención de enfermería basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder en pacientes ancianos que se han sometido a cirugía de fractura de cadera. Dado que las fracturas de cadera son comunes entre los ancianos y a menudo resultan en períodos de recuperación prolongados, dolor y ansiedad, se necesitan intervenciones efectivas para mejorar los resultados de la recuperación.

En este estudio, se reclutarán pacientes ancianos mayores de 60 años que se hayan sometido a cirugía de fractura de cadera. Se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención recibirá un plan de atención de enfermería especializado que incorpora elementos de la Teoría de la Esperanza de Snyder, incluidos asesoramiento psicológico personalizado, establecimiento de objetivos de rehabilitación y apoyo grupal. El grupo de control recibirá la atención postoperatoria estándar.

Los resultados primarios incluyen la mejora en los niveles de esperanza (medida por el Índice de Esperanza de Herth), la reducción del dolor (medida por la Escala Visual Analógica) y la mejora de la función física (medida por la Puntuación de Harris para la Cadera). Los resultados secundarios incluyen la reducción de la ansiedad y la mejora de la calidad de vida (medida por el WHOQOL-BREF).

El ensayo se llevará a cabo durante un período de 2 semanas, con evaluaciones antes y después de la intervención. Se analizarán los datos para determinar la efectividad de la intervención en la mejora de los resultados psicológicos, funcionales y físicos para pacientes ancianos en recuperación de la cirugía de cadera.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
112

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Xianglong Zhou
  • Número de teléfono: +86-13625177228
  • Correo electrónico: 847728825@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Porcelana, 225300
        • Taizhou No. 3 People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 60 años.
  • Pacientes con fractura de cadera que requieren intervención quirúrgica.
  • Pacientes que se han sometido a cirugía de fractura de cadera en las últimas 2 semanas.
  • Pacientes que pueden comunicarse y dar su consentimiento informado.
  • Pacientes y/o sus familiares que están dispuestos a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con otras fracturas de miembros inferiores o antecedentes de trombosis en miembros inferiores.
  • Pacientes con fracturas múltiples.
  • Pacientes con daño grave en órganos principales (corazón, pulmones, cerebro) o tumores malignos.
  • Pacientes que se han sometido a cirugía de reemplazo de cadera en el pasado.
  • Pacientes con enfermedades infecciosas o trastornos del sistema inmunológico.
  • Pacientes con enfermedades crónicas o trastornos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de Enfermería Basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder
Los participantes en el brazo de intervención recibirán una intervención de enfermería basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder, que incluye asesoramiento psicológico, establecimiento de objetivos, entrenamiento de rehabilitación y apoyo entre iguales para mejorar los niveles de esperanza, reducir el dolor y mejorar la recuperación funcional tras la cirugía de fractura de cadera.
Conductual: Intervención de Enfermería basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder
La intervención de enfermería basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder implica un programa estructurado destinado a mejorar el bienestar psicológico y la recuperación de pacientes mayores después de una cirugía de fractura de cadera. La intervención incluye asesoramiento psicológico, establecimiento de objetivos de rehabilitación, apoyo entre compañeros y mejora de la motivación. La intervención de enfermería está diseñada para aumentar los niveles de esperanza, reducir el dolor, aliviar la ansiedad y mejorar la función de la articulación de la cadera, mejorando en última instancia el proceso general de recuperación de los participantes.
Comparador activo: Cuidado Postoperatorio Estándar
Los participantes del brazo de control recibirán atención postoperatoria estándar, que incluye manejo del dolor de rutina, ejercicios de rehabilitación y orientación general sobre la recuperación tras la cirugía de fractura de cadera, sin la adición de la intervención basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder.
Conductual: Cuidado Postoperatorio Estándar
Los participantes del grupo de control recibirán cuidados postoperatorios estándar, incluyendo manejo rutinario del dolor, ejercicios de rehabilitación y orientación general sobre la recuperación después de una cirugía de fractura de cadera, sin la adición de la intervención basada en la Teoría de la Esperanza de Snyder.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de Esperanza (Índice de Esperanza de Herth)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (2 semanas)
El criterio de valoración principal es el cambio en los niveles de esperanza de los pacientes, que se evaluará utilizando el Índice de Esperanza de Herth. Esta escala está diseñada para medir las dimensiones psicológicas y emocionales de la esperanza, centrándose en las expectativas de los pacientes y su perspectiva sobre la recuperación y la vida. El Índice de Esperanza de Herth se administrará antes y después de la intervención para evaluar los cambios en los niveles de esperanza.
Preintervención y postintervención (2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (2 semanas)
Los niveles de dolor se evaluarán mediante la Escala Visual Analógica (EVA), que mide la intensidad del dolor experimentado por el paciente en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Esta medida se utilizará para evaluar la reducción del dolor después de la intervención.
Preintervención y postintervención (2 semanas)
Función de la Articulación de la Cadera (Puntuación de Harris para la Cadera)
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención (2 semanas)
La función de la articulación de la cadera se evaluará mediante la puntuación de Harris para la cadera, que evalúa el dolor, la función y el rango de movimiento en la articulación de la cadera. Esta puntuación ayuda a medir la recuperación funcional después de la cirugía de fractura de cadera.
Pre-intervención y post-intervención (2 semanas)
Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención (2 semanas)
La calidad de vida se medirá mediante el WHOQOL-BREF, una versión breve de la evaluación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud. Esta herramienta evalúa la salud física, la salud psicológica, las relaciones sociales y el entorno. Evaluará las mejoras en la calidad de vida general de los participantes después de la intervención.
Preintervención y postintervención (2 semanas)
Anxiety (SAS)
Periodo de tiempo: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS). This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TZSRY-HIP-HOPE-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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