Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento Infermieristico Basato sulla Teoria della Speranza dopo Chirurgia per Frattura dell'Anca

15 agosto 2026 aggiornato da: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Effetto di un Intervento Infermieristico Basato sulla Teoria della Speranza di Snyder sullo Stato Psicologico, il Dolore e il Recupero Funzionale in Pazienti Anziani dopo Chirurgia per Frattura dell'Anca: Uno Studio Randomizzato Controllato

Si tratta di uno studio randomizzato controllato per valutare l'efficacia di un intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder su pazienti anziani dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Lo studio mira a migliorare il benessere psicologico del paziente, ridurre il dolore e potenziare il recupero funzionale. I partecipanti verranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. L'intervento prevede consulenza individualizzata, definizione degli obiettivi e training riabilitativo basati sulla Teoria della Speranza di Snyder. Lo studio valuterà i cambiamenti nei livelli di speranza, ansia, dolore, funzionalità dell'anca e qualità della vita prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a esplorare l'impatto di un intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder su pazienti anziani che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Poiché le fratture dell'anca sono comuni tra gli anziani e spesso comportano periodi di recupero prolungati, dolore e ansia, sono necessari interventi efficaci per migliorare gli esiti del recupero.

In questo studio, verranno reclutati pazienti anziani di età superiore ai 60 anni che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca. Saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un piano di assistenza infermieristica specializzato che incorpora elementi della Teoria della Speranza di Snyder, inclusi counseling psicologico personalizzato, definizione di obiettivi di riabilitazione e supporto di gruppo. Il gruppo di controllo riceverà le cure postoperatorie standard.

I principali esiti includono il miglioramento dei livelli di speranza (misurato dall'Indice di Speranza di Herth), la riduzione del dolore (misurato dalla Scala Analogica Visiva) e il miglioramento della funzione fisica (misurato dal Punteggio di Harris per l'Anca). Gli esiti secondari includono la riduzione dell'ansia e il miglioramento della qualità della vita (misurati dal WHOQOL-BREF).

Lo studio sarà condotto per un periodo di 2 settimane, con valutazioni prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati per determinare l'efficacia dell'intervento nel migliorare gli esiti psicologici, funzionali e fisici per i pazienti anziani in recupero da un intervento chirurgico all'anca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
112

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Xianglong Zhou
  • Numero di telefono: +86-13625177228
  • Email: 847728825@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
        • Taizhou No. 3 People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni.
  • Pazienti con frattura dell'anca che richiede intervento chirurgico.
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per frattura dell'anca nelle ultime 2 settimane.
  • Pazienti in grado di comunicare e fornire il consenso informato.
  • Pazienti e/o i loro familiari disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre fratture degli arti inferiori o anamnesi di trombosi degli arti inferiori.
  • Pazienti con fratture multiple.
  • Pazienti con gravi danni agli organi principali (cuore, polmoni, cervello) o tumori maligni.
  • Pazienti che hanno subito un intervento di sostituzione dell'anca in passato.
  • Pazienti con malattie infettive o disturbi del sistema immunitario.
  • Pazienti con malattie croniche o disturbi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento Infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder
I partecipanti nel braccio di intervento riceveranno un intervento infermieristico basato sulla Snyder Hope Theory, che include consulenza psicologica, definizione degli obiettivi, training riabilitativo e supporto tra pari per migliorare i livelli di speranza, ridurre il dolore e migliorare il recupero funzionale dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca.
Comportamentale: Intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder
L'intervento infermieristico basato sulla Teoria della Speranza di Snyder prevede un programma strutturato mirato a migliorare il benessere psicologico e il recupero dei pazienti anziani dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca. L'intervento include consulenza psicologica, definizione degli obiettivi di riabilitazione, supporto tra pari e potenziamento della motivazione. L'intervento infermieristico è progettato per aumentare i livelli di speranza, ridurre il dolore, alleviare l'ansia e migliorare la funzionalità dell'articolazione dell'anca, migliorando infine il processo di recupero complessivo dei partecipanti.
Comparatore attivo: Cura Postoperatoria Standard
I partecipanti nel braccio di controllo riceveranno cure postoperatorie standard, inclusa la gestione routinaria del dolore, esercizi di riabilitazione e indicazioni generali sul recupero dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca, senza l'aggiunta dell'intervento basato sulla Snyder Hope Theory.
Comportamentale: Assistenza Postoperatoria Standard
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno cure postoperatorie standard, inclusa la gestione routinaria del dolore, esercizi di riabilitazione e indicazioni generali sul recupero dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca, senza l'aggiunta dell'intervento basato sulla Snyder Hope Theory.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Speranza (Indice di Speranza di Herth)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
La misura di esito primaria è il cambiamento nei livelli di speranza dei pazienti, che sarà valutato utilizzando l'Indice di Speranza di Herth. Questa scala è progettata per misurare le dimensioni psicologiche ed emotive della speranza, concentrandosi sulle aspettative dei pazienti e sulla loro prospettiva riguardo alla guarigione e alla vita. L'Indice di Speranza di Herth sarà somministrato prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nei livelli di speranza.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che misura l'intensità del dolore provato dal paziente su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo possibile). Questa misura verrà utilizzata per valutare la riduzione del dolore dopo l'intervento.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
Funzione Articolazione dell'Anca (Harris Hip Score)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
La funzione dell'articolazione dell'anca sarà valutata utilizzando l'Harris Hip Score, che valuta il dolore, la funzione e l'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca. Questo punteggio aiuta a misurare il recupero funzionale dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
Qualità della Vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il WHOQOL-BREF, una versione breve della valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questo strumento valuta la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente. Valuterà i miglioramenti nella qualità della vita complessiva dei partecipanti dopo l'intervento.
Pre-intervento e post-intervento (2 settimane)
Anxiety (SAS)
Lasso di tempo: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS). This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TZSRY-HIP-HOPE-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni