Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håbeteori-baseret sygeplejeintervention efter hoftebrudskirurgi

15. august 2026 opdateret af: Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Effekten af en Snyder Håb Teori-baseret sygeplejeintervention på psykologisk status, smerte og funktionel genopretning hos ældre patienter efter hoftebrudskirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal evaluere effektiviteten af en Snyder Hope Theory-baseret sygeplejeintervention hos ældre patienter efter hoftebrudskirurgi. Formålet med studiet er at forbedre patientens psykiske velvære, reducere smerter og forbedre deres funktionelle genopretning. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionen omfatter individuel vejledning, målfastlæggelse og rehabiliteringstræning baseret på Snyder Hope Theory. Forsøget vil vurdere ændringer i håbniveauer, angst, smerter, hoftefunktion og livskvalitet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge effekten af en sygeplejeintervention baseret på Snyders håbsteori på ældre patienter, der har gennemgået hoftebrudskirurgi. Da hoftebrud er almindelige blandt ældre og ofte resulterer i forlængede genopretningsperioder, smerter og angst, er der behov for effektive interventioner for at forbedre genopretningsresultaterne.

I denne undersøgelse vil ældre patienter over 60 år, der har gennemgået hoftebrudskirurgi, blive rekrutteret. De vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage en specialiseret sygeplejeplan, der inkorporerer elementer af Snyders håbsteori, herunder personlig psykologisk rådgivning, målrettet genoptræning og gruppebaseret støtte. Kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ pleje.

De primære resultater omfatter forbedring i håbniveauer (målt ved Herth Hope Index), reduktion i smerter (målt ved Visual Analog Scale) og forbedret fysisk funktion (målt ved Harris Hip Score). Sekundære resultater omfatter angstreduktion og forbedret livskvalitet (målt ved WHOQOL-BREF).

Forsøget vil blive gennemført over en 2-ugers periode, med vurderinger før og efter interventionen. Data vil blive analyseret for at bestemme effektiviteten af interventionen i forhold til at forbedre psykologiske, funktionelle og fysiske resultater for ældre patienter i genopretning efter hoftekirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
112

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou No. 3 People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år.
  • Patienter med hoftebrud, der kræver kirurgisk indgreb.
  • Patienter, der har gennemgået hoftebrudskirurgi inden for de sidste 2 uger.
  • Patienter, der er i stand til at kommunikere og give informeret samtykke.
  • Patienter og/eller deres familiemedlemmer, der er villige til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med andre nedre ekstremitetsfrakturer eller tidligere nedre ekstremitetstrombose.
  • Patienter med multiple frakturer.
  • Patienter med alvorlig skade på store organer (hjerte, lunger, hjerne) eller ondartede svulster.
  • Patienter, der tidligere har gennemgået hoftealloplastik.
  • Patienter med infektionssygdomme eller immunsystemforstyrrelser.
  • Patienter med kroniske sygdomme eller neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Snyder Håbeteori-baseret Sygeplejeintervention
Deltagerne i interventionsarmen vil modtage en Snyder Hope Theory-baseret sygeplejeintervention, som omfatter psykologisk vejledning, målfastsættelse, genoptræningstræning og peerstøtte for at forbedre håbniveauer, reducere smerter og forbedre den funktionelle genopretning efter hoftebrudskirurgi.
Adfærdsmæssigt: Snyder Håbeteori-baseret sygeplejeintervention
Den Snyder-håbsteori-baserede sygeplejeintervention indeholder et struktureret program, der sigter mod at forbedre den psykiske velvære og genopretning af ældre patienter efter hoftebrudskirurgi. Interventionen omfatter psykologisk rådgivning, genoptræningsmål, peer-støtte og motivationstilskud. Sygeplejeinterventionen er designet til at øge håbniveauer, reducere smerter, lindre angst og forbedre hoftefunktionen, hvilket i sidste ende forbedrer den samlede genopretningsproces for deltagerne.
Aktiv komparator: Standard postoperativ pleje
Deltagere i kontrolarmen vil modtage standard postoperativ pleje, herunder rutinemæssig smertehåndtering, genoptræningsøvelser og generel vejledning om bedring efter hoftebrudskirurgi, uden tilføjelsen af Snyder Hope Theory-baseret intervention.
Adfærdsmæssigt: Standard postoperativ pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard postoperativ behandling, herunder rutinemæssig smertebehandling, genoptræningsøvelser og generel vejledning om genopretning efter hofteledsbrudoperation, uden tilføjelse af den Snyder Hope Theory-baserede intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbniveauer (Herth Håb Index)
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
Det primære resultatmål er ændringen i patienternes håbniveauer, som vil blive vurderet ved hjælp af Herth Hope Index. Denne skala er designet til at måle de psykologiske og følelsesmæssige dimensioner af håb, med fokus på patienternes forventninger og deres syn på bedring og liv. Herth Hope Index vil blive administreret før og efter interventionen for at vurdere ændringer i håbniveauer.
Pre-intervention og post-intervention (2 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad (VAS)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som måler patientens oplevede smerteintensitet på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Denne måling vil blive brugt til at evaluere smertereduktionen efter interventionen.
Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
Hoftefunktion (Harris Hofte-score)
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
Hoftefunktion vil blive vurderet ved hjælp af Harris Hofte Score, som evaluerer smerter, funktion og bevægelighed i hofteleddet. Denne score hjælper med at måle den funktionelle genopretning efter hoftefrakturkirurgi.
Pre-intervention og post-intervention (2 uger)
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
Livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af WHOQOL-BREF, en kort version af Verdenssundhedsorganisationens vurdering af livskvalitet. Dette værktøj evaluerer fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Det vil vurdere forbedringer i deltagernes samlede livskvalitet efter interventionen.
Præ-intervention og post-intervention (2 uger)
Anxiety (SAS)
Tidsramme: Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)
Anxiety levels will be assessed before the intervention and again 14-days post-intervention using the Self-Rating Anxiety Scale (SAS). This self-administered questionnaire contains 20 items rated on a 4-point Likert scale. Higher total scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Pre-intervention and post-intervention (2 weeks)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute of Orthopaedic Surgery, Taizhou No.3 People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TZSRY-HIP-HOPE-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger