Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytteet keuhkosyöpäpaneelin suunnittelua varten

tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maverix Medical

Näytteet keuhkosyöpä paneelin suunnittelua varten

Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää optimaalinen yhdistelmä biomarkkereita ja kliinistä dataa keuhkosyövän varhaiselle havaitsemiselle, vahvistamiselle ja paremmalle hoidolle, mukaan lukien uusiutumisen minimointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisestä laskimoverestä ja kliinisistä tiedoista kerätään näytteitä suostumuksellisilta potilailta, joilla on radiologiassa havaittuja keuhkosoluja, jotka ovat epäilyttäisiä keuhkosyövän suhteen ennen kuin invasiivinen diagnosointi tai hoito aloitetaan. Eri analyysejä suoritetaan selvittämään, mikä biomarkkerien osajoukko on todennäköisimmin hyödyllisin kliinisessä käytössä. Tarkasteltavia ominaisuuksia ovat tarkkuus (herkkyys, spesifisyys, parannus muihin menetelmiin verrattuna) sekä keräämisen ja kuljettamisen helppous. Tuloksia ei raportoida hoitaville lääkäreille, eikä ne muuta potilaan hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Rekrytointi
        • Maverix Medical
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Morris, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on CT-kuvissa havaittuja epämääräisiä keuhkosolmuja.

Kuvaus

6.1 Kriteerit ei-aikaisempaa syöpää epäilevälle solmukkeelle

Sisällyttäminen:

  1. Potilaalla on vähintään yksi epämääräinen solmukke, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm ja Mayo SPN-riski yli 5 %, radiologian tunnistama, jota ei ole biopsioitu tai leikattu.
  2. Potilas ja hoitava lääkäri aikovat seurata solmuketta biopsiamenetelmällä, PET-kuvauksella tai aktiivisella seurannalla, ja menettely tai seuraava seuranta on suunniteltu seuraavan 7 kuukauden sisällä.
  3. Kyky ymmärtää tutkimus ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
  4. Asiassa olevat kliiniset tiedot saatavilla
  5. Kyky ja halukkuus luovuttaa turvallisesti 40 ml verta
  6. Kyky kohdalla kerätä ja käsitellä verta protokollan mukaisesti Poissulkeminen

1. Potilaalla on yksi tai useampi solmukke, jonka Mayo SPN-riski on yli 50 % tai halkaisija 30 mm tai enemmän.

2. Potilas on saanut kirurgista valmistelua, mukaan lukien antibiootteja, anestesiaa jne. Paasto ei ole poissulkemisperuste.

3. Aikaisempi syöpädiagnoosi mistä tahansa alkuperästä. 4. On tällä hetkellä raskaana 5. On tällä hetkellä vanki tai tulee vangiksi missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana 6. On alle 18-vuotias, ei kykene antamaan suostumusta tai tarvitsee toista henkilöä tai tahoa antamaan suostumuksen hänen puolestaan 6.2 Kriteerit aikaisempaa syöpää epäilevälle solmukkeelle

Sisällyttäminen:

1. Potilaalla on vähintään yksi epämääräinen solmukke, jonka halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm ja Mayo SPN-riski yli 5 %, radiologian tunnistama, jota ei ole biopsioitu tai leikattu.

2. Potilas ja hoitava lääkäri aikovat seurata solmuketta biopsiamenetelmällä, PET-kuvauksella tai aktiivisella seurannalla, ja menettely tai seuraava seuranta on suunniteltu seuraavan 7 kuukauden sisällä.

3. Potilas on ollut remissiossa aikaisemmasta ei-keuhkoalkuisesta syövästä yli 5 vuotta.

4. Kyky ymmärtää tutkimus ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake 5. Asiassa olevat kliiniset tiedot saatavilla 6. Kyky ja halukkuus luovuttaa turvallisesti 40 ml verta 7. Kyky kohdalla kerätä ja käsitellä verta protokollan mukaisesti Poissulkeminen

  1. Potilaalla on yksi tai useampi solmukke, jonka Mayo SPN-riski on yli 50 % tai halkaisija 30 mm tai enemmän.
  2. Potilas on saanut kirurgista valmistelua, mukaan lukien antibiootteja, anestesiaa jne. Paasto ei ole poissulkemisperuste.
  3. Aikaisempi syöpädiagnoosi keuhkossa (joko keuhkoalkuinen tai keuhkoon levittäytynyt).
  4. Hoitava lääkäri uskoo, että keuhkosolmukke on aikaisemmin diagnosoidun syövän uusiutuma.
  5. On tällä hetkellä raskaana
  6. On tällä hetkellä vanki tai tulee vangiksi missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana
  7. On alle 18-vuotias, ei kykene antamaan suostumusta tai tarvitsee toista henkilöä tai tahoa antamaan suostumuksen hänen puolestaan

6.3 Kriteerit terveiden vapaaehtoisten ryhmälle

Sisällyttäminen:

  1. Kyky ymmärtää tutkimus ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
  2. Asiassa olevat kliiniset tiedot saatavilla
  3. Kyky ja halukkuus luovuttaa turvallisesti jopa 40 ml verta
  4. Kyky kohdalla kerätä ja käsitellä verta protokollan mukaisesti Poissulkeminen

1. On tällä hetkellä raskaana 2. On tällä hetkellä vanki tai tulee vangiksi missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana 3. On alle 18-vuotias, ei kykene antamaan suostumusta tai tarvitsee toista henkilöä tai tahoa antamaan suostumuksen hänen puolestaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Terveet vapaaehtoiset
Aiempi syöpä
Aiempi syöpähistoria
Ei aiempaa syöpää
Epämääräisiä keuhkosolmukkeita ilman aiempaa syöpähistoriaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin suorituskyky
Aikaikkuna: Kaksi vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
Analyysin validius, kliininen validius ja kliininen hyöty. Kyky luokitella oikein määrittämättömät kyhmyt uudelleen riskiluokituksen mukaan ja kyky muuttaa kliinistä hoitoa hypoteettisten hoitosuunnitelmien perusteella erilaisia testituloksia varten. Todellisia testituloksia ei anneta lääkäreille, eikä todellista hoitoa muuteta.
Kaksi vuotta viimeisen potilaan rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maverix Medical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Scott Morris, PhD, Maverix Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MXDX008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarvitaan tunnistettavan tiedon ongelmien poistaminen sekvensointitiedoista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia