Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus SHR-4394:sta yhdistettynä antiumoriterapiaan eturauhassyövän hoidossa

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Monikeskuksinen, avoin, vaiheen Ib/II kliininen tutkimus SHR-4394:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SHR-4394:n turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla ja määrittää suositeltu vaiheen II annos (RP2D); Arvioida SHR-4394:n tehokkuutta yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla perustuen eturauhasen spesifiseen antigeeniin (PSA) liittyvään vasteprosenttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Päätutkija:
          • Qiang Wei
        • Päätutkija:
          • Qiang Dong
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yuanjie Niu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–85 vuotta (mukaan lukien) tiedostetun suostumuksen antamisen aikana (annoksen nousuvaiheen yläikäraja 80 vuotta) ja mies.
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilan on oltava 0 tai 1.
  3. Elinajanodote on vähintään 12 viikkoa.
  4. Prostata-spesifisen antigeenin (PSA) tason on oltava ≥1 ng/ml seulontajakson aikana.
  5. Jatkuva luteniinihormonin vapauttavan hormonin analogin (LHRHa) hoito lääketieteelliseen kastraatioon tai aiempi kaksipuolinen orkiektomia kirurgiseen kastraatioon; osallistujien, jotka eivät ole käyneet läpi kaksipuolista orkiektomiaa, on suunniteltava ylläpitävän tehokasta LHRHa-hoitoa koko tutkimusjakson ajan.
  6. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma ilman neuroendokriinisen karsinooman tai pienen solun karsinooman diagnoosia.
  7. Radiografisesti vahvistettu etäpesäkkeinen sairaus CT/MRI- tai radionuklidiluustutkimuksen (⁹⁹ᵐTc) avulla.
  8. Miesosallistujien, joilla on lisääntymiskykyisiä naispuolisia kumppaneita, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä tiedostetun suostumuksen antamisesta viiteen kuukauteen viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, ja heidän on pidättäydyttävä siemenenluovutuksesta tänä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunnitelma saada mitään muuta kasvainvastaisia hoitoja tämän tutkimuksen aikana.
  2. On saanut muita tutkimuslääkkeitä tai hoitoja, joita ei ole vielä hyväksytty markkinoille, neljän viikon kuluessa ennen tämän tutkimuksen ensimmäistä annosta.
  3. On käynyt läpi leikkauksen, joka vaati endotrakeaalista intubaatiota ja yleisanestesiaa 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta, pientä diagnostista tai pinnallista leikkausta seitsemän päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta, tai on ajoitettu valinnaiseen leikkaukseen tutkimusjakson aikana.
  4. Ei ole toipunut aiemman kasvainvastaisen hoidon aiheuttamista haittavaikutuksista ≤asteeseen 1 NCI-CTCAE v6.0:n mukaan (poikkeuksena asteen 2 perifeerinen neuropatia, alopecia, hormonihoitolla hallittu kilpirauhasen vajaatoiminta ja insuliinilla hyvin hallittu tyypin 1 diabetes).
  5. Tunnettu yliherkkyyshistoria käytettäviin tutkimuslääkkeisiin tai niiden täyteaineisiin.
  6. Osallistujat, joilla on hoitamattomat tai riittämättömästi hoidetut keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet, tai hallitsemattomat tai oireilevat aktiiviset CNS-etäpesäkkeet, suljetaan pois. Osallistujat voivat kuitenkin olla kelvollisia, jos heidän CNS-etäpesäkkeensä on hoidettu riittävästi, ja kaikki neurologiset oireet ovat ratkenneet tai olleet vakaana vähintään neljän viikon ajan ennen osallistumista (CNS-hoidon aiheuttamat jäännösmerkit tai -oireet ovat sallittuja).
  7. Hallitsematon kasvainaiheinen kipu tutkijan arvioimana. Osallistujien, jotka tarvitsevat kipulääkitystä, on oltava vakaalla kipulääkityksellä tutkimukseen osallistuessa.
  8. Hallitsemattomat kolmannen tilan nesteen kertymät (esim. pleura-, perikardi- tai askitesneste), jotka huolimatta hoidoista, kuten dreenauksesta 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta, pysyvät hallitsemattomina tai toistuvat nopeasti dreenauksen jälkeen, vaatien toistuvia dreenausmenetelmiä.
  9. Minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen historia viiden vuoden kuluessa ennen ensimmäistä annosta, poikkeuksena riittävästi hoidettu ihon basal- tai squamous-solusyöpä, radikaalisesti poistettu papillaarinen kilpirauhasen karsinooma ja radikaalisesti poistettu ductal carcinoma in situ rinnassa.
  10. Epilepsian tai minkä tahansa kohtauksiin altistavan tilan (kuten ohimenevä iskeeminen atakki, aivohalvaus tai aivotrauma tajuttomuudella, joka vaati sairaalahoitoa) historia 12 kuukauden kuluessa ennen osallistumista.
  11. Interstitiaalisen keuhkokuumeen (ILD) tai interstitiaalisen keuhkosairauden (mukaan lukien tapaukset, jotka vaativat steroidihoidon) historia, tai mikä tahansa muu keuhkofibroosin, organisoivan keuhkokuumeen, lääke- tai säteilyindusoiman keuhkokuumeen, synnynnäisen keuhkokuumeen historia, tai mikä tahansa aktiivisen keuhkokuumeen osoitus rintakehän CT-tutkimuksessa, joka saattaa häiritä immuunivasteiseen keuhkomyrkytykseen liittyvää arviointia.
  12. Aktiiviset vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet, mukaan lukien mutta ei rajoittuen täydelliseen tai epätäydelliseen suolistotukokseen, jatkuvaan/toistuvaan ripuliin (tai ripuliin kuumeen kanssa), keskivaikeaan tai vaikeaan ruoansulatuskanavan verenvuotoon (mukaan lukien endoskooppisesti aktiivinen vuoto), mahahaavaan tai pohjukaissuolihaavaan, ruoansulatuskanavan perforaatioon, akuuttiin haimatulehdukseen, haavautuneeseen paksusuolen tulehdukseen, synnynnäiseen megakoloniin, Crohnin tautiin jne.
  13. Poissulkeminen vaaditaan: vakavan infektion historia neljän viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta; aktiivinen infekti, joka vaatii systemaattista antibioottihoidonta kahden viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta; tai aktiivisen tuberkuloosi-infektion osoitteet vuoden kuluessa ennen osallistumista. Aktiivisen tuberkuloosi (TB) -infektion historia yli vuosi sitten ilman riittävää hoitoa suljetaan myös pois.
  14. Aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C-virus (HBV/HCV) -infektio (HBsAg+ DNA ≥2000 IU/ml; HCV Ab+ RNA > ULN).
  15. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on immunologisen puutoksen historia (mukaan lukien HIV-positiivisuus, muut hankitut tai synnynnäiset immunologiset puutokset) tai elinsiirron historia, tai aktiivisen autoimmuunisairauden historia. Poikkeuksina ovat osallistujat, joilla on immuunihäiriöitä, jotka eivät vaadi systemaattista hoitoa (esim. vitiligo, psoriaasi) tai autoimmuunitilat, jotka on hyvin hallittu hormonihoitolla (esim. tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta).
  16. Vakavan sydän- ja verisuonitaudin tai aivoverenkierronsairauden historia.
  17. Valtimo- tai laskimotromboembolisten tapahtumien historia kolmen kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä annosta, tai valtimo-/laskimotromboosin (esim. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) esiintyminen seulonnan aikana.
  18. Mikä tahansa samanaikainen sairaus, tila tai sosiaalinen olosuhde, joka tutkijan arvioimana saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai häiritä tutkimuksen suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SHR-4394 yhdistettynä antikasvainhoitoon ryhmä
SHR-4394, Rezvilutamidi, HRS-5041, Tazemetostatti.
Lääke: Tazemetostaatti
Tazemetostaatti-tabletit.
Lääke: HRS-5041 -tabletit
HRS-5041 -tabletit.
Lääke: SHR-4394
SHR-4394.
Lääke: Rezvilutamidi
Rezvilutamide-tabletit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) SHR-4394:lle yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpäpotilailla
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta.
Vaihe I.
Noin 12 kuukautta.
Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta.
Vaihe I.
Noin 12 kuukautta.
Prostata-spesifisen antigeenin vasteprosentti (PSA50)
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta.
Vaihe II.
Noin 16 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausaste (ORR)
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n tehoarvot yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
Sairauden hallinta-aste (DCR)
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n tehoarvot yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
Vasteen Kesto (DoR)
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n tehoarvopisteet yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
Prostata-spesifisen antigeenin (PSA) vasteprosentti
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n tehoarvopisteet yhdistettynä antikasvainhoidon kanssa eturauhassyövästä kärsivillä osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
Aika PSA-progression saavuttamiseen
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n tehokkuuspäätelähteet yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
Radiografinen etenevyysvapaa selviytyminen (rPFS)
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n ja antikasvainhoidon yhdistelmän tehokkuusmittarit eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n tehoendopisteet yhdistettynä antikasvainhoitoon eturauhassyöpää sairastavilla osallistujilla.
Noin 28 kuukautta.
SHR-4394:n ja sen yhdistelmälääkkeiden plasmapitoisuudet
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta.
Vaihe I.
Noin 12 kuukautta.
Prostata-spesifinen antigeenivaste (PSA90)
Aikaikkuna: Noin 28 kuukautta.
Vaihe II.
Noin 28 kuukautta.
Osallistujien osuus, joilla ei ole havaittavissa PSA:ta
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta.
Vaihe II.
Noin 6 kuukautta.
Haitallisten tapahtumien (AEs) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Noin 16 kuukautta.
Vaihe II.
Noin 16 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SHR-4394-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia