Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajonpaineen säätömenettelyn vaikutus korkeataajuuspuusuhdetyyppisessä hengityslaitteistossa potilailla, joille suoritetaan syöpäkudoksen lämpöablatoimista interventioradiologiassa (Pulmojet 3)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Korkeataajuisen suihkuventilaation ajopaineen säätömenettelyn vaikutus potilailla, jotka saavat kasvainten lämpöablatiota interventioradiologiassa - satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus

Kasvainten lämpöablatsio suihkuventilaation alaisena on toimenpide, joka suoritetaan yleisanestesian alaisena ja mahdollistaa kasvaimen ablatoinnin radiologisen kuvantamisen ohjauksessa.

Tämä toimenpide, joka on vähemmän invasiivinen kuin perinteinen leikkaus, mahdollistaa nopeamman toipumisen ja sairaalasta kotiutumisen. Tämä toimenpide vaatii huomattavaa tarkkuutta varmistaakseen kasvaimen mahdollisimman täydellisen tuhoamisen samalla säilyttäen viereiset elimet. Yleisanestesian aikana hengitysliikkeet vaikeuttavat radiologista paikantamista ja kasvaimen tuhoamista.

Suurtaajuisen suihkuventilaation (HFJV) periaate perustuu laitteeseen, joka tuulettaa pientä määrää ilmaa ja happea tietyllä paineella, jota kutsutaan käyttöpaineeksi, korkealla taajuudella.

Tämä ventilaatiotapa vähentää hengitysliikkeitä samalla varmistaen jatkuvan ventilaation ja hapettumisen. Tämä hengityksen vakaus mahdollistaa tarvittavan tarkkuuden kuvien päällekkäin asettamiseen kasvaimen paikantamista ja tuhoamista varten.

Ei ole ohjeistuksia HFJV:n käyttöpaineen asetuksista kasvainten lämpöablatoinnissa. Tässä tutkimuksessa testattu menetelmä perustuu potilaan pituuteen optimoidakseen käyttöpaineen HFV:n käytössä.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida käyttöpaineen asetusten vaikutusta hengitystoimintoon ottamalla huomioon potilaan pituus.

Toimenpiteen päivänä HFJV:n käyttöpaineen asetus määräytyy satunnaisesti (1,4 bar, 1,9 bar, 2,4 bar tai mukautettu potilaan pituuden mukaan) (1 bar = 14 psi).

Tutkimus suoritetaan käyttäen potilaan rutiinihoidon aikana kerättyjä lääketieteellisiä tietoja. Potilaan osallistuminen kestää sairaalassaoloaikana, noin kaksi päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Jet-ventilaation alla suoritettava kasvainten lämpöablointi on yleisanestesiassa suoritettava toimenpide, joka mahdollistaa kasvaimen tuhoamisen radiologisen kuvantamisen ohjauksessa.

Tämä toimenpide, joka on vähemmän invasiivinen kuin perinteinen leikkaus, mahdollistaa nopeamman toipumisen ja kotiinpaluun. Tämä toimenpide vaatii merkittävää tarkkuutta varmistaakseen kasvaimen mahdollisimman täydellisen tuhoutumisen ja samalla säilyttääkseen lähellä leesiota sijaitsevat elimet. Yleisanestesian aikana hengitysliikkeet vaikeuttavat radiologista paikannusta ja kasvaimen tuhoamista.

Korkeataajuisen suihkuventilaation (HFJV) periaate perustuu laitteen käyttöön, joka tuulettaa pientä tilavuutta ilmaa ja happea tietyllä paineella, jota kutsutaan ajopaineeksi, korkealla taajuudella.

Tämä ventilaatiotapa vähentää hengitysliikkeitä samalla varmistaen jatkuvan ventilaation ja hapettamisen. Tämä hengityksen vakaus mahdollistaa tarvittavan tarkkuuden kuvien yhdistämisessä kasvaimen paikantamiseksi ja tuhoamiseksi.

Ei ole suosituksia ajopaineen asetuksista HFJV:lle kasvainten lämpöablointia varten. Tässä tutkimuksessa testattu menetelmä perustuu potilaan pituuteen ajopaineen optimoimiseksi HFV:n käytössä.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ajopaineen asetusten vaikutusta hengitystoimintoon ottaen huomioon potilaan pituus.

Toimenpiteen päivänä HFJV:n ajopaineen asetus määräytyy satunnaisesti (1,4 baria, 1,9 baria, 2,4 baria tai räätälöity potilaan pituuden mukaan).

Tutkimus suoritetaan käyttäen potilaan hoidon aikana kerättyjä lääketieteellisiä tietoja. Potilaan osallistuminen kestää heidän sairaalassaolonsa ajan, noin kaksi päivää.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
560

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Léon Bérard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandre MEYER
        • Alatutkija:
          • Gaëlle BOUROCHE
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphanie CLERC
        • Alatutkija:
          • Emma AKA
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nathalie DESFRICHES-DORIA
        • Alatutkija:
          • Nicolas GRILLOT
      • Nîmes, Ranska, 30900
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natacha SIMON-MONNIER
        • Alatutkija:
          • Danielle GARNIER
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU De Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne MERCIER
        • Alatutkija:
          • Denis FRASCA
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Ei vielä rekrytointia
        • ICO Unicancer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roland MARTIN
        • Alatutkija:
          • Vincent LE NESTOUR
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandrine GARDE
        • Alatutkija:
          • Emma EVRARD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Potilas, jolle tehdään kiinteän kasvaimen lämpöablointi HFJV:n alaisuudessa.
  • Potilas, joka on antanut suostumuksensa.
  • Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huollon alaisena.
  • Potilas, joka ei ymmärrä ranskaa.
  • Raskaana oleva ja imettävä nainen
  • Potilas, jolle on tehty pneumonektomia
  • Potilas, joka tarvitsee endotrakeaaliputken, jonka koko on pienempi kuin 6,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ajopaine kiinteällä asetuksella 1,4 baaria
Interventionaalisen radiologian leikkauksen päivänä (Päivä 0) ajopaineen asetus on 1,4 baria.
Menettely: Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV)

Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV) tarkoittaa hengityksen tukemista pienellä kerta-ilmamäärällä korkealla taajuudella, mikä varmistaa pallealihaksen stabiilisuuden. Tämä stabiilisuus mahdollistaa paikannus- ja punkkauskuvien tarkan päällekkäisasettelun.

HFJV määritellään ventilaatiotilaksi, jossa käytetään erittäin korkeita puhallusmääriä (120–200 sykliä minuutissa) ja jossa pieni kerta-ilmamäärä toimitetaan 13G–16G-kokoista katetria käyttäen.
Active Comparator: Ajon paine kiinteällä asetuksella 1,9 baaria
Interventioradiologisen leikkauksen päivänä (Päivä 0) ajopaineen asetus on 1,9 baaria.
Menettely: Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV)

Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV) tarkoittaa hengityksen tukemista pienellä kerta-ilmamäärällä korkealla taajuudella, mikä varmistaa pallealihaksen stabiilisuuden. Tämä stabiilisuus mahdollistaa paikannus- ja punkkauskuvien tarkan päällekkäisasettelun.

HFJV määritellään ventilaatiotilaksi, jossa käytetään erittäin korkeita puhallusmääriä (120–200 sykliä minuutissa) ja jossa pieni kerta-ilmamäärä toimitetaan 13G–16G-kokoista katetria käyttäen.
Active Comparator: Ajon paine kiinteällä asetuksella 2,4 baaria
Interventioradiologisen toimenpiteen päivänä (päivä 0) ajopaineen asetus on 2,4 baria.
Menettely: Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV)

Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV) tarkoittaa hengityksen tukemista pienellä kerta-ilmamäärällä korkealla taajuudella, mikä varmistaa pallealihaksen stabiilisuuden. Tämä stabiilisuus mahdollistaa paikannus- ja punkkauskuvien tarkan päällekkäisasettelun.

HFJV määritellään ventilaatiotilaksi, jossa käytetään erittäin korkeita puhallusmääriä (120–200 sykliä minuutissa) ja jossa pieni kerta-ilmamäärä toimitetaan 13G–16G-kokoista katetria käyttäen.
Kokeellinen: Ajopaine personoidulla asetuksella
Interventiivisen radiologian leikkauspäivänä (päivä 0) ajopaineen asetus mukautetaan potilaan pituuden mukaan: 1,4 bar, jos potilaan pituus < 150 cm, 1,6 bar, jos potilaan pituus on 150 cm ja 160 cm välillä, 1,8 bar, jos potilaan pituus on 161 cm ja 170 cm välillä, 2,0 bar, jos potilaan pituus on 171 cm ja 180 cm välillä, 2,2 bar, jos potilaan pituus on 181 cm ja 190 cm välillä ja 2,4 bar, jos potilaan pituus > 190 cm
Menettely: Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV)

Korkeataajuinen suihkuventilaatio (HFJV) tarkoittaa hengityksen tukemista pienellä kerta-ilmamäärällä korkealla taajuudella, mikä varmistaa pallealihaksen stabiilisuuden. Tämä stabiilisuus mahdollistaa paikannus- ja punkkauskuvien tarkan päällekkäisasettelun.

HFJV määritellään ventilaatiotilaksi, jossa käytetään erittäin korkeita puhallusmääriä (120–200 sykliä minuutissa) ja jossa pieni kerta-ilmamäärä toimitetaan 13G–16G-kokoista katetria käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Räätälöidyn strategian teho hengitysfunktioon HFJV:n ajopaineen säätämiseksi
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen

Vähintään yhden seuraavista tapahtumista esiintyminen:

  • FetCO2:n absoluuttinen muutos 8 mmHg:n verran perusarvon (T0) ja HFJV:n päättymisen (T1) välillä, ja/tai
  • FetCO2 ≥ 45 mmHg toimenpiteen päättyessä, ja/tai
  • SpO2 < 94 % toimenpiteen päättyessä, ja/tai
  • HFJV:n keskeyttäminen ennen toimenpiteen päättymistä, jos SpO2 ≤ 90 %.
Heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Personoidun asetuksen tehokkuus verrattuna kiinteään 1,4 barin asetukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vähintään yhden neljästä tapahtumasta, jotka muodostavat pääkriteerin, esiintyminen personoidussa asetelmassa ja 1,4 barin kiinteässä asetelmassa
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Personoidun asetuksen tehokkuus verrattuna kiinteään 1,9 barin asetukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vähintään yhden neljästä pääkriteerin muodostavasta tapahtumasta esiintyminen personoidussa asetelmassa ja kiinteässä asetelmassa, joka on 1,9 baaria
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Personoidun asetuksen tehokkuus verrattuna kiinteään 2,4 barin asetukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vähintään yhden neljästä pääkriteeriin kuuluvasta tapahtuman esiintyminen henkilökohtaista asetusta käyttävässä ryhmässä ja 2,4 baarin kiinteän asetuksen ryhmässä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus jokaisessa neljässä tapahtumassa, jotka muodostavat mukautetun asetuksen yhdistelmäkriteerin verrattuna kaikkiin kolmeen muuhun ryhmään
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kunkin neljän yhdistelmäkriteerin tapahtuman esiintyminen personoidun asetelman ryhmässä ja kaikissa kolmessa muussa ryhmässä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus kustakin neljästä yhdistelmäkriteerin muodostavasta tapahtumasta, mukautetun asetuksen verrattuna kiinteään 1,4 baarin asetukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Neljän yhdistelmäkriteerin tapahtuman esiintyminen henkilökohtaista asetusta käyttävässä ryhmässä ja kiinteän asetuksen ryhmässä, joka on 1,4 baaria
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus jokaiselle neljälle yhdistelmäkriteerin tapahtumalle mukautetussa asetuksessa verrattuna kiinteään 1,9 baarin asetukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kunkin neljästä yhdistelmäpäätteen tapahtuman esiintyminen personoidun asetusryhmässä ja kiinteän asetusryhmässä 1,9 barin tasolla
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tehokkuus jokaiselle neljälle komposiittikriteerin muodostavalle tapahtumalle mukautetussa asetuksessa verrattuna kiinteään 2,4 baarin asetukseen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Neljän yhdistelmäkriteerin tapahtuman esiintyminen henkilökohtaista asetusta käyttävässä ryhmässä ja 2,4 baarin kiinteää asetusta käyttävässä ryhmässä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Riskitekijät hengityselinten komplikaatioille
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan ja HFJV-intervention ominaisuudet, jotka liittyvät hengityskomplikaatioiden esiintymiseen JVHF:n aikana T1-vaiheessa
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Heti toimenpiteen jälkeen
SpO2:n vaihtelu
Heti toimenpiteen jälkeen
Nu-Desc-pisteytys
Aikaikkuna: Päivänä 0
Nu-Desc-pisteytysmuutos anestesiahoitoyksikössä
Päivänä 0
Potilaan kirurginen polku
Aikaikkuna: Satunnaistamisajankohdasta osastolta kotiuttamiseen asti, arviointiaika enintään yksi päivä
Kesto jälkihoidon yksikössä
Satunnaistamisajankohdasta osastolta kotiuttamiseen asti, arviointiaika enintään yksi päivä
Potilaan matka oleskelun aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä sairaalasta kotiutumiseen saakka, arvioituna enintään yhteen päivään
Oleskelun kesto
Satunnaistamishetkestä sairaalasta kotiutumiseen saakka, arvioituna enintään yhteen päivään
Päänsärky
Aikaikkuna: Päivänä 0
Päänsärky esiintyminen anestesiahoitoyksikössä
Päivänä 0
Hikoilu
Aikaikkuna: Päivänä 0
Hikoilun esiintyminen anestesiahoitoyksikössä
Päivänä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RC24_0606

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia