Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AdaptRehab imVR: imVR:n soveltuvuuden tutkiminen yläraajan aivohalvauskuntoutukseen Etiopiassa (imVR)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Chala Diriba Kenea, Jimma University

AdaptRehab imVR: imVR:n soveltuvuuden tutkiminen yläraajan aivohalvauksen kuntoutukseen Etiopiassa

Aivohalvaus on merkittävä pitkäaikaisen työkyvyttömyyden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, erityisesti matalan ja keskituloisen maiden (LMIC) kontekstissa. Aivohalvauksen jälkeiset yläraajavammat voivat merkittävästi rajoittaa yksilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ja osallistua yhteisöelämään. Perinteiset kuntoutusmenetelmät vaativat usein korkeaa potilaan sitoutumista ja noudattamista, mikä voi olla haastavaa. Immersiiviset virtuaalitodellisuus (imVR) järjestelmät tarjoavat lupaavan vaihtoehdon lisäämällä motivaatiota ja sitoutumista, mikä tukee yläraajojen kuntoutumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AdaptRehab imVR-järjestelmän toteuttamiskelpoisuutta Etiopian kontekstissa, tarjoten arvokkaita näkemyksiä tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Aivohalvaus on merkittävä maailmanlaajuinen terveyshaitta, joka vaikuttaa viiteentoista miljoonaan henkilöön vuosittain ja aiheuttaa yli 5,5 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti. Viidestäkymmenestä kahdeksaankymmeneen prosenttiin aivohalvauksesta selvinneistä kärsii yläraajan toimintahäiriöistä. Nämä vammat voivat rajoittaa yksilön kykyä huolehtia itsestään, osallistua täysipainoisesti sosiaaliseen ja yhteisötyöhön tai harrastaa vapaa-ajan toimintoja, mikä johtaa vakaviin seurauksiin.

Uusi teknologia voi olla mahdollinen ratkaisu kuntoutuspalvelujen tarjonnan lisäämiseksi huolimatta terveydenhuollon ammattilaisten puutteesta, erityisesti matalan ja keskitason tulotasoissa olevissa maissa (LMIC). Eri teknologioiden joukossa yksi lupaavimmista aivohalvauksen kuntoutuksessa on immersiivinen virtuaalitodellisuus (imVR). ImVR on osoittautunut tehokkaaksi kuntoutuksessa vähentämällä kipua, nopeuttamalla toipumisaikoja, tarjoamalla realistisia ympäristöjä, vähentämällä riippuvuutta kuntoutushenkilöstöstä, mahdollistaen lisätyn hoitointensiteetin ja -taajuuden, helpottaen luovaa hoitotoimituksen toteuttamista, standardoimalla terapeuttisia toimintoja ja parantamalla kokonaistoipumistuloksia. Avainominaisuuksiin kuuluvat reaaliaikainen palaute; räätälöitävät ja mukautuvat ympäristöt, jotka lisäävät motivaatiota, turvalliset ja hallitut ympäristöt sekä moniaistinen stimulaatio, mukaan lukien visuaalinen, auditiivinen ja haptinen palaute. Lisäksi imVR helpottaa välttämättömiä toistuvia harjoituksia, ja lukuisat tutkimukset osoittavat sen tehokkuuden aivohalvauksen kuntoutuksessa. Edelleen, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet edistyneiden kuntoutusteknologioiden käyttöönoton toteuttamiskelpoisuuden LMIC-maissa, mikä viittaa merkittävään kuntoutuspalvelujen parantamisen potentiaaliin alueilla, joilla on ammattilaisten puutetta. Kuitenkin imVR:n käyttöönotto terveydenhuollossa, erityisesti kuntoutuksessa LMIC-maissa, kohtaa useita merkittäviä haasteita. Näihin kuuluvat kuntoutuspalveluiden ja teknologioiden puute, olemassa olevat imVR-sovellukset, jotka on ensisijaisesti suunniteltu korkean tulotason maissa (HIC), usein eivät vastaa LMIC-maihin liittyviin erityistarpeisiin ja paikallisiin teknisiin realiteetteihin, kuten kulttuuriseen herkkyyteen liittyviin ongelmiin, omistusoikeusrajoituksiin ja useisiin teknologisiin päivityksiin. Nämä haasteet pahenevat rajallisesta tutkimuksesta tehokkuudesta LMIC-konteksteissa sekä merkittävistä kulttuurisista ja kielimuureista, koska useimmat järjestelmät on suunniteltu englanniksi. Lisäksi tällä hetkellä ei ole kaupallisesti saatavilla imVR-ratkaisuja, jotka sisältävät paikallisia kulttuuritekijöitä. Tämä tutkimus on tärkeä, koska aiempaa tutkimusta käytetystä erityisestä interventiotekniikasta on rajallisesti ja on otettava huomioon kohdeväestön sosiokulttuuriset terveysuskomukset. Intervention tiedon puute kyseisessä kontekstissa tekee tästä tutkimuksesta merkittävän panoksen alalle. Tutkimus tarjoaa tärkeitä näkemyksiä ohjaamaan suuremman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelua ja toteutusta arvioimalla AdaptRehab imVR-järjestelmän tehokkuutta, käytettävyyttä, käyttäjäkokemusta, kybersairautta ja hyväksyttävyyttä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa toteuttamiskelpoisuustutkimus AdaptRehab VR-järjestelmän mahdollisesta käytöstä yläraajan kuntoutuksessa aivohalvauspotilailla Jimmassa, Lounais-Etiopiassa.

Erityiset tavoitteet. (1) arvioida Adapt imVR-järjestelmän käytettävyyttä, (2) arvioida AdaptRehab imVR-järjestelmän käyttäjäkokemusta, (3) tarkastella AdaptRehab imVR-järjestelmään liittyvän kybersairauden esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä (4) tutkia AdaptRehab imVR-järjestelmän hyväksyttävyyttä potilaiden ja terapeuttien keskuudessa ja (5) arvioida AdaptRehab imVR-järjestelmän tehokkuutta yläraajan tulomittareilla, mukaan lukien Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FMA-UE), Action Research Arm Test (ARAT) ja Box and Block Test (BBT).

Metodologia. Käytetään monimenetelmäistä suunnittelutapaa. Tiedot sisältävät sekä määrällistä että laadullista tietoa. Määrällinen sisältää yläraajan tulomittarit, käytettävyyden, käyttäjäkokemuksen ja kybersairauden, kun taas laadullinen tulee olemaan järjestelmän hyväksyttävyys käyttäen haastattelua ja fokusryhmäkeskustelua. Ehdotetun tutkimuksen kokonaisraportointi ja metodologia noudattavat CONSORT 2010 Extension for Pilot and Feasibility Studies (Non-Randomized) -ohjeistusta. Tutkimus suoritetaan Jimman yliopiston opetussairaalan fysioterapiaklinikan keskustassa Jimmassa, Lounais-Etiopiassa. Aikuiset (ikä yli 18 vuotta), jotka saapuvat tutkimusympäristöön subakuutin ja kroonisen aivohalvauksen kanssa ja jotka suostuvat ottamaan yhteyttä tutkimukseen, rekrytoidaan heidän lääketieteellisten tietojensa tarkistamisen ja kelpoisuutensa määrittämisen jälkeen. Terapeutit keräävät perustietoja ja interventiojälkeisiä tietoja osallistujilta, kuten yläraajan tulomittareita, käytettävyyttä, käyttäjäkokemusta ja kybersairautta. Laadullista tietoa kerätään myös kaikilta JUTH:n fysioterapiaklinikalla terapiapalveluja tarjoavilta fysioterapeuteilta ja sairaanhoitajilta saadakseen heidän näkemyksensä ehdotetun AdaptRehab VR-järjestelmän soveltuvuudesta ja hyväksyttävyydestä aivohalvauspotilaiden yläraajan kuntoutuksessa. Tämän toteuttamiskelpoisuustutkimuksen otoskoko perustellaan arvioidulla potilasvirralla tutkimuskontekstissa ja tarpeella saada riittävästi tietoa interventioiden toteuttamiskelpoisuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tutkimus suunnittelee rekrytoivansa 20 aivohalvauspotilasta 3 viikon aikana, ottaen huomioon 15 %:n osallistumattomuusprosentin ja 15 %:n poissulkemisprosentin. Lisäksi heidän suostumuksensa perusteella sisällytämme kaikki JUTH:n fysioterapiaklinikalla terapiapalveluja tarjoavat fysioterapeutit ja koulutetut sairaanhoitajat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oromiya
      • Jimma, Oromiya, Etiopia, POBox : 378
        • Ethiopia, Jimma University, Jimma University Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnosoitu.
  • Aivohalvaus alkanut viimeisen kuuden kuukauden aikana tai ennen sitä.
  • Yläraajojen toimintahäiriö.
  • Aivohalvauksen toipumisen subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa.
  • Lääketieteellisesti vakaa osallistuessa.
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita.
  • Riittävät kognitiiviset ja näkökyvyt AdaptRehab imVR-järjestelmän käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu vaikea kognitiivinen heikentymä.
  • Diagnosoitu merkittävä näkövamma, joka häiritsee imVR-vuorovaikutusta.
  • Vaikean psykologisen tai psykiatrisen häiriön esiintyminen.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estää turvallisen osallistumisen ehdotettuun AdaptRehab imVR:ään.
  • Ei lääketieteellisesti vakaa tai ei pysty turvallisesti osallistumaan AdaptRehab imVR:ään (esimerkiksi ikä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immersiivinen virtuaalitodellisuus
Tämän ryhmän osallistujat saavat AdaptRehab imVR-terapiaa yläraajahalvauksen kuntoutukseen. Terapia toteutetaan yhdeksässä istunnossa kolmen viikon aikana. Istunnot sisältävät interaktiivisia, tehtävälähtöisiä harjoituita immersiivisessä VR-ympäristössä, jotka on suunniteltu parantamaan yläraajojen motorisia toimintoja. Osallistujien käytettävyyttä, käyttäjäkokemusta ja kybersairautta arvioidaan ensisijaisina lopputulemina, kun taas FMA-, ARAT- ja BBT-pisteet kerätään toissijaisina lopputulemina.
Tämän ryhmän osallistujat saavat AdaptRehab imVR-terapiaa yläraajan aivohalvauksen kuntoutukseen. Terapia toteutetaan yhdeksänä istuntona kolmen viikon aikana. Istunnot sisältävät interaktiivisia, tehtävälähtöisiä harjoituita immersiivisessä VR-ympäristössä, jotka on suunniteltu parantamaan yläraajan motorisia toimintoja. Osallistujien käytettävyyttä, käyttökokemusta ja kyberpahoinvointia arvioidaan ensisijaisina lopputuloksina, kun taas FMA-, ARAT- ja BBT-pisteet kerätään toissijaisina lopputuloksina.
Muut nimet:
  • Oculus Quest 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: SUS-arviointi suoritetaan viikolla 3 (intervention jälkeen).
SUS toteutetaan interventioiden lopussa, 9 istunnon jälkeen, terapeuttien toimesta osallistujilta. SUS koostuu 10 kysymyksestä, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa Likert-asteikon perusteella.
SUS-arviointi suoritetaan viikolla 3 (intervention jälkeen).
Käyttäjäkokemuskysely (UEQ)
Aikaikkuna: UEQ arvioidaan viikolla 3 (intervention jälkeen).
UEQ käyttää 7-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 1 arvoon 7, esimerkiksi ei-kiinnostavasta kiinnostavaan. Tällä asteikolla [1] edustaa erittäin negatiivista / täysin ei-kiinnostavaa, [2] edustaa hyvin negatiivista / pääosin ei-kiinnostavaa, [3] edustaa kohtalaisesti negatiivista / jokseenkin ei-kiinnostavaa, [4] edustaa neutraalia / ei kiinnostavaa eikä ei-kiinnostavaa, [5] edustaa kohtalaisesti positiivista / jokseenkin kiinnostavaa, [6] edustaa hyvin positiivista / pääosin kiinnostavaa ja [7] edustaa erittäin positiivista / täysin kiinnostavaa. UEQ koostuu 26 kysymyksestä, ja terapeutit täyttävät sen osallistujien puolesta interventioiden lopussa.
UEQ arvioidaan viikolla 3 (intervention jälkeen).
Simulaattoritauti Kyselylomake
Aikaikkuna: Simulaattorisairauskysely arvioidaan viikolla 3 (intervention jälkeen).
Simulaattoripahoinvoinnin kyselylomake suoritetaan myös intervention lopussa. Terapeutit keräävät osallistujilta tiedot. Terapeutit arvioivat, kuinka paljon kukin luetelluista oireista, kuten yleinen epämukavuus, väsymys, päänsärky ja silmien rasitus, vaikuttaa heihin kyseisellä hetkellä käyttämällä 4-pisteen asteikkoa: 0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vakava.
Simulaattorisairauskysely arvioidaan viikolla 3 (intervention jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arviointi yläraajalle (FMA-UE)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kahdesti: perustaso (interventiota edeltävästi) ja välittömästi interventtion jälkeen viikolla 3.
FMA-UE on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista yläraajan toiminnan arvioimiseksi aivohalvauspotilailla, joilla on yläraajan toimintavammoja. Se koostuu seitsemästä alatuesta: Yläraaja (0–36), Ranne (0–10), Käsi (0–14) sekä Koordinaatio/nopeus (0–6), jotka muodostavat yhdessä kokonaismotorisen toimintapisteen (0–66). Lisäalatuesta arvioivat Tunto (0–12), Passiivinen nivelten liikkuvuus (0–24) ja Nivelkipu (0–24). Arvioinnit suorittavat osallistujien fysioterapeutit. Korkeammat pisteet kussakin alatuesta osoittavat suurempaa parantumista yläraajan toiminnassa.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti: perustaso (interventiota edeltävästi) ja välittömästi interventtion jälkeen viikolla 3.
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kahdesti: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 3.
ARAT on toinen yleisesti käytetty työkalu yläraajan toiminnan arviointiin. Se koostuu neljästä alatestistä: Tarttuminen, Puristus, Napautus ja Karkea liike, joilla on seuraavat pistevälit: Tarttuminen (0-18), Puristus (0-12), Napautus (0-18) ja Karkea liike (0-9). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien ala-alueiden pisteet (välillä: 0-57), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käden taituruutta.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti: Perustaso (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen viikolla 3.
Laatikkotesti (BBT)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan kahdesti: alustavasti (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeen 3. viikolla.
BBT on laajalti käytetty käsien ketteryyden arviointimenetelmä. Se mittaa, kuinka monta palikkaa osallistuja voi siirtää yksi kerrallaan laatikon yhdestä osastosta toiseen 60 sekunnin sisällä. Suurempi siirrettyjen palikoiden määrä osoittaa parempaa käden ja käsivarren ketteryyttä. Testi on yksinkertainen, nopea suorittaa, ja sitä käytetään yleisesti tutkimuksissa, joissa arvioidaan yläraajojen toimintakykyä aivohalvauksen ja kuntoutuksen yhteydessä.
Arvioinnit suoritetaan kahdesti: alustavasti (ennen interventiota) ja välittömästi intervention jälkeen 3. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno BONNECHERE, Rehabilitation Science, Hasselt University
  • Päätutkija: Teklu Gemechu Abessa, Special Needs and Inclusive, Jimma University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). AdaptRehab VR: Development of an immersive virtual reality system for upper limb stroke rehabilitation designed for low- and middle-income countries using a participatory co-design approach. Bioengineering, 12(6), 581. https://doi.org/10.3390/bioengineering12060581
  • Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
  • Kenea, C.D, Gemechu Abessa, T., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2024). Technological features of immersive virtual reality systems for upper limb stroke rehabilitation: A systematic review. Sensors, 24(11), 3546. https://doi.org/10.3390/s24113546

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JimmaUniversity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja osallistujien käytettävyydestä, käyttäjäkokemuksesta ja kyberpahoinvoinnista (ensisijaiset tulokset) sekä FMA-, ARAT- ja BBT-pisteistä (toissijaiset tulokset) jaetaan tarvittaessa pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja siihen liittyvät tiedot saatetaan julkiseksi tutkimuksen julkaisun jälkeen tai julkaisuun liittyviin tarkoituksiin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella, edellyttäen että ehdotettu käyttötarkoitus tukee tieteellisen tiedon edistämistä ja on linjassa tutkimukseen osallistuvien parhaan edun kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .