AdaptRehab imVR: Explorando a Viabilidade do imVR para Reabilitação do AVC do Membro Superior na Etiópia (imVR)
AdaptRehab imVR: Explorando a Viabilidade do imVR para Reabilitação de AVC do Membro Superior na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: O acidente vascular cerebral representa um encargo significativo para a saúde global, afetando quinze milhões de indivíduos anualmente e causando mais de 5,5 milhões de mortes em todo o mundo. Cinquenta a oitenta por cento dos sobreviventes de acidente vascular cerebral experienciam comprometimento do membro superior. Estas incapacidades podem limitar a capacidade de um indivíduo cuidar de si mesmo, participar plenamente em trabalho social e comunitário, ou envolver-se em atividades de lazer, levando a consequências profundas.
A nova tecnologia poderá ser uma solução potencial para aumentar a prestação de serviços de reabilitação, apesar da escassez de profissionais de saúde, especialmente nos países de baixo e médio rendimento. Entre as diferentes tecnologias, uma das mais promissoras para a reabilitação de acidente vascular cerebral é a Realidade Virtual Imersiva (RVI). A RVI demonstrou ser eficaz na reabilitação ao reduzir a dor, acelerar os tempos de recuperação, fornecer ambientes realistas, diminuir a dependência de pessoal de reabilitação, permitir maior intensidade e frequência de tratamento, facilitar a prestação criativa de tratamento, padronizar atividades terapêuticas e melhorar os resultados globais de recuperação. Características-chave incluem feedback em tempo real; ambientes personalizáveis e adaptativos que aumentam a motivação, ambientes seguros e controlados, e estimulação multissensorial incluindo feedback visual, auditivo e háptico. Adicionalmente, a RVI facilita exercícios repetitivos essenciais, com numerosos estudos a demonstrar a sua eficácia na reabilitação de acidente vascular cerebral. Além disso, estudos recentes demonstraram a viabilidade de implementar tecnologias avançadas de reabilitação em países de baixo e médio rendimento, sugerindo potencial para uma melhoria significativa dos serviços de reabilitação em regiões que enfrentam escassez de profissionais. No entanto, a implementação da RVI nos cuidados de saúde, particularmente para reabilitação em países de baixo e médio rendimento, enfrenta múltiplos desafios significativos. Estes incluem escassez de serviços e tecnologias de reabilitação, aplicações de RVI existentes, principalmente concebidas para países de alto rendimento, muitas vezes não atendem às necessidades específicas dos países de baixo e médio rendimento e às realidades técnicas locais, como questões de sensibilidade cultural, restrições proprietárias e atualizações tecnológicas frequentes. Estes desafios são agravados pela investigação limitada sobre a eficácia em contextos de países de baixo e médio rendimento, e por barreiras culturais e linguísticas significativas, uma vez que a maioria dos sistemas são concebidos em inglês. Além disso, atualmente não existem soluções de RVI comercialmente disponíveis que incorporem fatores culturais locais. Este estudo é importante, pois há investigação prévia limitada sobre a técnica de intervenção específica utilizada e para considerar as crenças de saúde socioculturais da população-alvo. A falta de dados sobre a intervenção neste contexto particular torna este estudo uma contribuição significativa para o campo. O estudo oferecerá insights importantes para orientar a conceção e execução de um ensaio controlado randomizado em maior escala, avaliando a eficácia, usabilidade, experiência do utilizador, cinetose virtual e aceitabilidade do sistema RVI AdaptRehab. Portanto, o objetivo deste estudo é realizar o estudo de viabilidade do uso potencial do sistema VR AdaptRehab para reabilitação do membro superior entre pacientes com acidente vascular cerebral em Jimma, sudoeste da Etiópia.
Objetivos Específicos. (1) avaliar a usabilidade do sistema RVI Adapt, (2) avaliar a experiência do utilizador do sistema RVI AdaptRehab, (3) examinar a ocorrência e gravidade da cinetose virtual associada ao sistema RVI AdaptRehab e (4) explorar a aceitabilidade do sistema RVI AdaptRehab entre pacientes e terapeutas e (5) avaliar a eficácia do sistema RVI AdaptRehab utilizando medidas de resultado do membro superior, incluindo a Avaliação de Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE), o Teste de Braço de Pesquisa de Ação (ARAT) e o Teste da Caixa e Blocos (BBT).
Metodologia. Será utilizada uma abordagem de desenho de métodos mistos. Os dados incluirão tanto dados quantitativos como qualitativos. Os quantitativos incluem medidas de resultado do membro superior, usabilidade, experiência do utilizador e cinetose virtual, enquanto os qualitativos serão a aceitabilidade do sistema usando entrevista e discussão em grupo focal. O relatório geral e a metodologia do estudo proposto aderem à Extensão CONSORT 2010 para Estudos Piloto e de Viabilidade (Não Randomizados). O estudo será realizado no centro clínico de fisioterapia do Hospital Universitário de Ensino de Jimma em Jimma, sudoeste da Etiópia. Após revisão dos seus registos médicos e determinação da sua elegibilidade, serão recrutados adultos (idade superior a 18 anos) que se apresentem no local do estudo com acidente vascular cerebral subagudo e crónico, e aqueles que consintam em ser contactados para investigação. Os terapeutas recolherão os dados basais e pós-intervenção dos participantes, como medidas de resultado do membro superior, usabilidade, experiência do utilizador e cinetose virtual. Dados qualitativos também serão recolhidos de todos os fisioterapeutas e enfermeiros que prestam serviços de terapia na clínica de fisioterapia do JUTH para obter a sua reflexão sobre a adequação e aceitabilidade do sistema VR AdaptRehab proposto para a reabilitação do membro superior de pacientes com acidente vascular cerebral. O tamanho da amostra para este estudo de viabilidade é justificado com base no fluxo estimado de pacientes no contexto do estudo e na necessidade de obter dados suficientes sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção. O estudo planeia recrutar 20 pacientes com acidente vascular cerebral ao longo de 3 semanas, considerando uma taxa de não participação de 15% e uma taxa de exclusão de 15%. Adicionalmente, com base no seu consentimento, incluiremos todos os fisioterapeutas e enfermeiros treinados que prestam serviços de terapia na clínica de fisioterapia do JUTH.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oromiya
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Jimma, Oromiya, Etiópia, POBox : 378
- Ethiopia, Jimma University, Jimma University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico.
- Início do AVC nos últimos seis meses ou mais.
- Presença de deficiência no membro superior.
- Na fase subaguda ou crónica de recuperação do AVC.
- Estável do ponto de vista médico no momento da participação.
- Capaz de compreender e seguir instruções.
- Capacidades cognitivas e visuais adequadas para interagir com o sistema AdaptRehab imVR.
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva grave diagnosticada.
- Deficiência visual significativa diagnosticada que interfira com a interação imVR.
- Presença de perturbação psicológica ou psiquiátrica grave.
- Qualquer condição médica que impeça a participação segura no AdaptRehab imVR proposto.
- Não estável do ponto de vista médico ou incapaz de participar com segurança no AdaptRehab imVR (exemplo idade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual imersiva
Os participantes neste grupo receberão terapia AdaptRehab imVR para reabilitação de acidente vascular cerebral (AVC) do membro superior.
A terapia será administrada ao longo de nove sessões durante três semanas.
As sessões envolvem exercícios interativos e orientados para tarefas num ambiente de realidade virtual imersiva, concebidos para melhorar a função motora do membro superior.
A usabilidade, experiência do utilizador e cinetose virtual dos participantes serão avaliadas como resultados primários, enquanto as pontuações FMA, ARAT e BBT serão recolhidas como resultados secundários.
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Os participantes neste braço receberão terapia AdaptRehab imVR para reabilitação de AVC do membro superior.
A terapia será administrada ao longo de nove sessões durante três semanas.
As sessões envolvem exercícios interativos e orientados para tarefas num ambiente de RV imersivo, concebidos para melhorar a função motora do membro superior.
A usabilidade, a experiência do utilizador e a ciberdoença dos participantes serão avaliadas como resultados primários, enquanto as pontuações FMA, ARAT e BBT serão recolhidas como resultados secundários.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: O SUS será avaliado na Semana 3 (pós-intervenção).
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O SUS será realizado no final da intervenção, após as 9 sessões, pelos terapeutas dos participantes.
O SUS consiste em 10 perguntas com 5 opções de resposta baseadas numa escala de Likert.
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O SUS será avaliado na Semana 3 (pós-intervenção).
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Questionário de experiência do utilizador (UEQ)
Prazo: O UEQ será avaliado na Semana 3 (pós-intervenção).
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A UEQ utiliza uma escala de 7 pontos, variando de 1 a 7, por exemplo, de pouco atrativo a atrativo.
Nesta escala, [1] representa extremamente negativo / completamente pouco atrativo, [2] representa muito negativo / maioritariamente pouco atrativo, [3] representa moderadamente negativo / algo pouco atrativo, [4] representa neutro / nem atrativo nem pouco atrativo, [5] representa moderadamente positivo / algo atrativo, [6] representa muito positivo / maioritariamente atrativo e [7] representa extremamente positivo / completamente atrativo. A UEQ consiste em 26 perguntas e será preenchida pelos terapeutas dos participantes no final da intervenção. |
O UEQ será avaliado na Semana 3 (pós-intervenção).
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Questionário de Doença do Simulador
Prazo: O questionário de doença simulada será avaliado na Semana 3 (pós-intervenção).
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O Questionário de Enjoo do Simulador também será realizado no final da intervenção.
Os dados serão recolhidos dos participantes pelos terapeutas.
Os terapeutas classificam o quanto cada sintoma listado, como desconforto geral, fadiga, dor de cabeça e tensão ocular, está a afetá-los nesse momento, utilizando uma escala de 4 pontos: 0 = nada, 1 = ligeiro, 2 = moderado e 3 = severo.
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O questionário de doença simulada será avaliado na Semana 3 (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE)
Prazo: As avaliações serão realizadas duas vezes: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção na Semana 3.
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A FMA-UE é uma das ferramentas mais amplamente utilizadas para avaliar a função do membro superior em doentes com AVC com comprometimento dos membros superiores.
Compreende sete subdomínios: Membro Superior (0-36), Pulso (0-10), Mão (0-14) e Coordenação/Velocidade (0-6), que juntos formam a pontuação total da função motora (0-66).
Subdomínios adicionais avaliam Sensação (0-12), Movimento Articular Passivo (0-24) e Dor Articular (0-24).
As avaliações serão realizadas pelos fisioterapeutas dos participantes.
Pontuações mais elevadas em cada subdomínio indicam uma maior melhoria na função do membro superior.
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As avaliações serão realizadas duas vezes: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção na Semana 3.
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Teste de Braço de Pesquisa de Ação (ARAT)
Prazo: As avaliações serão realizadas duas vezes: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção na Semana 3.
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O ARAT é outra ferramenta frequentemente utilizada para avaliar a função do membro superior.
Consiste em quatro subtestes: Preensão, Aperto, Pinça e Movimento Grosseiro, com as seguintes faixas de pontuação: Preensão (0-18), Aperto (0-12), Pinça (0-18) e Movimento Grosseiro (0-9).
A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os subdomínios (faixa: 0-57), em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor destreza manual.
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As avaliações serão realizadas duas vezes: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção na Semana 3.
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Teste de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: As avaliações serão realizadas duas vezes: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção na Semana 3.
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O BBT é uma avaliação amplamente utilizada da destreza manual.
Mede quantos blocos um participante consegue transferir, um de cada vez, de um compartimento de uma caixa para outro em 60 segundos.
Um número mais elevado de blocos transferidos indica uma melhor destreza da mão e do braço.
O teste é simples, rápido de administrar e é comumente utilizado em estudos que avaliam a função do membro superior em contextos de AVC e reabilitação.
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As avaliações serão realizadas duas vezes: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a intervenção na Semana 3.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno BONNECHERE, Rehabilitation Science, Hasselt University
- Investigador principal: Teklu Gemechu Abessa, Special Needs and Inclusive, Jimma University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). AdaptRehab VR: Development of an immersive virtual reality system for upper limb stroke rehabilitation designed for low- and middle-income countries using a participatory co-design approach. Bioengineering, 12(6), 581. https://doi.org/10.3390/bioengineering12060581
- Kenea, C. D., Abessa, T. G., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2025). Immersive Virtual Reality in Stroke Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Its Efficacy in Upper Limb Recovery. Journal of Clinical Medicine, 14(6), 1783. https://doi.org/10.3390/jcm14061783
- Kenea, C.D, Gemechu Abessa, T., Lamba, D., & Bonnechère, B. (2024). Technological features of immersive virtual reality systems for upper limb stroke rehabilitation: A systematic review. Sensors, 24(11), 3546. https://doi.org/10.3390/s24113546
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- JimmaUniversity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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