Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FINDISC-Kipu, Suomalainen Diskektomiakoe Leikkauksen Hyödyistä ja Haitoista Lannerangan Nikaman Patienteilla (FINDISC-Pain)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Olli Rytsölä, Helsinki University Central Hospital

FINDISC-Kipu, Suomen Discektomia-tutkimus - Satunnaistettu, Placebo-leikkaukseen perustuva kontrolloitu tutkimus. Tehokkuustutkimus, jonka tarkoituksena on todistaa, että discektomia voi olla tehokas.

FINDISC-tutkimus selvittää, onko yleinen selkäleikkaus, mikrodiskektomia, tehokas ja turvallinen iskiastaan hoidossa, joka johtuu lannerangan välilevyn pullistumasta. Tutkimukseen otetaan mukaan ihmisiä, joiden jalkakipu ei ole lieventynyt vähintään kuuden viikon ei-kirurgisen hoidon jälkeen.

FINDISC-tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida ja satunnaistaa 122 osallistujaa joko todelliseen leikkaukseen (diskektomia) tai lumekirurgiaan (sham). Lumekirurgia (sham) sisältää anestesian ja lähestymistavan, joka muistuttaa todellista leikkausta, mutta välilevymateriaalia tai luuta ei poisteta. Osallistujat ja terveydenhuollon henkilöstö, lukuun ottamatta leikkausryhmää, eivät tiedä, mitä hoitoa on annettu. Tutkimus vertailee kivunlievitystä, toipumista, päivittäistä toimintakykyä, elämänlaatua ja haittoja kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota luotettavaa näyttöä auttaakseen potilaita ja kliinikkoja päättämään, tarjoaako mikrodiskektomia merkittäviä etuja verrattuna lumekirurgiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

FINDISC on satunnaistettu, lumekirurgiaan verrattava kliininen tutkimus, joka arvioi mikrodisektomian tehokkuutta ja turvallisuutta selkänikaman pullistumaan liittyvän iskiaksen hoidossa. Tutkimukseen osallistuvat aikuiset, joilla on pysyviä iskiaksen oireita, jotka eivät ole helpottuneet vähintään kuuden viikon ei-kirurgisen hoidon jälkeen.

Selkänikaman pullistumaan liittyvä iskias on yleinen ja haitallinen tila, joka voi aiheuttaa pitkittynyttä kipua, toiminnallisia rajoituksia ja työkyvyttömyyttä. Vaikka useimmat potilaat paranevat leikkausta tarvitsematta, mikrodisektomiaa tarjotaan usein potilaille, joilla on jatkuvia oireita, ja tämän menettelyn käyttö vaihtelee huomattavasti eri maissa ja terveydenhuoltojärjestelmissä. Aiemmat satunnaistetut tutkimukset viittaavat siihen, että leikkaus voi tarjota nopeampaa oireiden lievittymistä kuin ei-kirurginen hoito; kuitenkin tämän hyödyn laajuus ja kestävyys ovat epävarmoja. Useimmat olemassa olevat tutkimukset ovat avoimia, ja niissä on korkea siirtymisprosentti ei-kirurgisesta hoidosta leikkaukseen, mikä rajoittaa kykyä määrittää leikkausmenettelyn todellista hoitovaikutusta. Koska kirurgiset toimenpiteet liittyvät lumeeffekteihin, erityisesti subjektiivisiin tuloksiin, kuten kipuun ja koettuun toipumiseen, tarvitaan lumekirurgiaan verrattavaa tutkimusta erottamaan mikrodisektomian spesifiset vaikutukset leikkaukseen liittyvistä epäspesifisistä vaikutuksista.

Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteeseen joko perinteiseen mikrodisektomiaan tai lumekirurgiaan. Lumemenettely on suunniteltu jäljittelemään leikkausta, mutta se ei sisällä pääsyä selkäkanavaan, eli nikamamateriaalin tai luun poistoa. Osallistujat, leikkauksen jälkeiseen hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset, tulosten arvioijat, data-analyytikot ja tutkimustuloksia tulkitsivat tutkijat eivät tiedä hoitojakautumista. Leikkausta suorittava kirurgiryhmä ei ole sokkotilassa eikä osallistu osallistujien jatkohoitoon ja seurantaan.

Arvioidut tulokset sisältävät kivun, potilaan hyväksyttävän oiretilan (PASS), kokonaisvaltaisen koetun toipumisen, toimintakyvyn heikkenemisen, terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä vakavien haittatapahtumien ja uusintaleikkausten tiheyden. Tutkimus käyttää ylivoimaisuussuunnittelua olettaen, että mikrodisektomia johtaa nopeampaan oireiden lievittymiseen kuin lumekirurgia samalla kun se ylläpitää hyväksyttävää turvallisuusprofiilia.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan kolmannen tason selkäkeskuksissa kokeneiden ortopedisten tai neurokirurgien toimesta. Leikkauksen jälkeinen hoito noudattaa standardisairaalan käytäntöjä, ja yleisiä ohjeistuksia annetaan varmistamaan yhdenmukaisuus eri tutkimuspaikoilla.

Sopivat potilaat, jotka kieltäytyvät satunnaistuksesta, kutsutaan mukaan rinnakkaiseen havainnointikohorttiin, josta kerätään vain perustietoja mahdollisen valintaharhan arvioimiseksi.

Pilottivaiheessa 30 osallistujan rekrytointi yhdessä keskuksessa suoritetaan arvioimaan toteuttamiskelpoisuutta ja turvallisuutta. Jos suuria protokollamuutoksia ei tarvita, pilottivaiheen tiedot sisällytetään pääkokeen analyyseihin.

Osallistujien turvallisuutta valvoo itsenäinen tietoturvamonitorointilautakunta (DSMB), joka valvoo haittatapahtumia ja hyväksyy tilastoanalyysisuunnitelman. Tutkimusaineistot keräävät koulutetut tutkimushenkilöt, jotka eivät tiedä hoitojakautumista, ja ne tallennetaan turvalliseen elektroniseen data-keräysjärjestelmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta
  • Diagnosoitu yksipuolinen alaraajan radikulopatia (iskias) selkänikaman pullistuman (LDH) aiheuttama
  • Yksittäinen LDH tasolla L3/4, L4/5 tai L5/S1 magneettikuvauksessa
  • Oireiden kesto vähintään 6 viikkoa
  • NRS pahin jalan kipu 5 tai korkeampi
  • Potilas ei ole reagoinut vähintään yhteen ei-kirurgiseen hoitomuotoon
  • Potilas on valmis leikkaukseen
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Riittävä kielitaito tutkimuspaikan kielellä ilmoitetun suostumuksen antamiseksi ja tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilyttävä hermojuuripaine
  • Selkäkanavan ahtauma tai mikä tahansa muu sekoittava selkärankaongelma
  • Kaukaisesti sivuinen selkänikaman pullistuma
  • Vakava neurologinen vajaatoiminta
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Mikä tahansa vasta-aihe magneettikuvaukselle
  • Painoindeksi (BMI) > 35 tai lannen ihonalaisrasva > 50 mm magneettikuvauksessa mitattuna
  • ASA-luokitus > 2
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mikrodiskektomia
Lumbaali mikrodisektoomia
Menettely: Mikrodiskektomia
Luminaarinen mikrodisektomia sisältää kirurgisen lähestymistavan ihon ja rasvakerroksen leikkauksella sekä selkärankan takimmaisten lihasten subperiostaalisen dissektion. Lähestymistavan jälkeen toimenpide sisältää lannenikamakanavan sisääntulon, ligamentum flavumin resektion ja pullistuneen välilevyn fragmenttien poiston. Luun poistaminen laminalta ja välilevyavaruuteen sisääntulo suoritetaan vain tarvittaessa.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo-leikkaus
Menettely: Plasebolehkä
Placebo-leikkausmenettely sisältää identtisen leikkauksen ja lähestymistavan mikrodisektomiaryhmän tapaan, mutta se ei sisällä pääsyä selkäkanavaan, eikä siinä poisteta välilevy- tai luumateriaalia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahin jalan kipuvoimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana (NRS 0-10, jossa 0 = ei kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu)
Aikaikkuna: Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 1 päivä, 1, 3 ja 6 viikkoa, sekä 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen. Päätepiste 6 viikon kohdalla.
Huonoimman jalan kivun voimakkuutta mitataan käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS 0-10, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 1 päivä, 1, 3 ja 6 viikkoa, sekä 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen. Päätepiste 6 viikon kohdalla.
Potilaan hyväksyttävä oireentila (PASS)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 viikkoa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen. Ensisijainen päätepiste 6 viikon kohdalla.
PASS arvioidaan kysymällä: "Ajatellessasi selkäleikkauksestasi toipumista - olisitko tyytyväinen nykyiseen oiretilanteeseesi (kuten koet viimeisen 24 tunnin aikana)?"
Tallennetaan kyllä / ei.
Lisäanalyysit raportoivat osallistujien osuuden, jotka raportoivat tyydyttävästä oiretilasta ensisijaisen päätepisteen kohdalla (vastausanalyysi).
1, 3 ja 6 viikkoa sekä 3, 6 ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen. Ensisijainen päätepiste 6 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI) (0-100, jossa 0 = ei vammaisuutta)
Aikaikkuna: Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 6 viikkoa, ja 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 6 viikkoa, ja 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Keskimääräinen jalan kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana (NRS 0-10, missä 0 = ei kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu)
Aikaikkuna: Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 1 päivä, 1, 3 ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 1 päivä, 1, 3 ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Selkäkipujen voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana (NRS 0–10, jossa 0 = ei kipua, 10 = mahdollisimman paha kipu)
Aikaikkuna: Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 1 päivä, 1, 3 ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Rekrytointi, 1 päivä ennen interventiota, sekä 1 päivä, 1, 3 ja 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D visuaalinen analogiaskaala (EQ VAS), arvoalue 0–100, jossa 100 = paras mahdollinen terveydentila)
Aikaikkuna: Rekrytointi, 6 viikkoa ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Rekrytointi, 6 viikkoa ja 12 kuukautta interventioiden jälkeen
Globaali koettu toipuminen (GPR) (7-pisteen Likert-asteikko, jossa 1 = täysin toipunut, 7 = pahempi kuin koskaan)
Aikaikkuna: 6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
6 viikon ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
Työhön paluu (Kyllä/Ei/Osa-aikainen/Ei työssä tällä hetkellä)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Rekrytointi ja 6 viikkoa intervention jälkeen
Manuaalinen lihasvoiman testaus polven ojennukselle, nilkan dorsifleksiolle, nilkan plantaarifleksiolle ja isovarpaan ojennukselle (asteikko 0-5, jossa 0 = ei lihasaktiivisuutta, 5 = normaali voima)
Rekrytointi ja 6 viikkoa intervention jälkeen
Alaraajojen motorinen toiminta
Aikaikkuna: Rekrytointi ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen
Alaraajojen motorinen suorituskyky arvioidaan standardoidussa kliinisessä tutkimuksessa, mukaan lukien: kyky suorittaa kyykkyyn nouseminen, kyky kävellä varpaillaan ja kyky kävellä kantapäillään. Jokainen komponentti tallennetaan Kyllä / Ei -muodossa ja analysoidaan erikseen.
Rekrytointi ja 6 viikkoa interventioiden jälkeen
Suoran jalan nosto (SLR) -testi
Aikaikkuna: Rekrytointi ja 6 viikkoa intervention jälkeen
Positiivinen tai negatiivinen SLR-testi standardoidun tutkimuksen aikana (merkitty positiiviseksi/negatiiviseksi).
Rekrytointi ja 6 viikkoa intervention jälkeen
Alaraajan aistimushäiriöt
Aikaikkuna: Rekrytointi ja 6 viikkoa intervention jälkeen
Aistinvaraisten oireiden esiintyminen vaivaisessa jalassa, joka arvioitiin kliinisessä arvioinnissa (kirjattu Kyllä/Ei).
Rekrytointi ja 6 viikkoa intervention jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Leikkauksen päivästä 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Haittoja, jotka esiintyvät 12 kuukauden seurantajakson aikana. Haittoihin sisältyvät ennalta määritellyt leikkauksen aikaiset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä tapahtumat, jotka tunnistetaan osallistujien kyselylomakkeiden, osallistujien oma-aloitteisen yhteydenoton tai potilastietojen tarkastelun kautta. Tapahtumat luokitellaan haitallisiksi tapahtumiksi (AE), vakaviksi haitallisiksi tapahtumiksi (SAE) tai epäillyiksi odottamattomiksi vakaviksi haitallisiksi tapahtumiksi (SUSAR). Yhteyden katsotaan olevan: ei liity, tuskin liittyy, mahdollisesti liittyy, todennäköisesti liittyy tai varmasti liittyy interventioon. Merkitään tapahtumien lukumääränä.
Leikkauksen päivästä 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Health-related quality of life (EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) index value)
Aikaikkuna: Recruitment, 6 weeks and 12 months post intervention
EQ-5D-5L questionnaire, Finnish language version, using the Swedish value set. Score ranges from values below 0 (health states considered worse than death) to 1.00 (full health), where higher scores indicate better health-related quality of life.
Recruitment, 6 weeks and 12 months post intervention

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magneettikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Rekrytointi, 3 ja 12 kuukautta
Radiologinen arviointi lannerangan välilevyn pullistumasta kyllä/ei. Jos kyllä, jatkoarviointi sivusta (oikea/vasen), tasosta (L3/4, L4/5, L5/S1) ja pullistuman tyypistä (pullistuma/puhkeama/eristynyt). Myös jos kyllä, hermojuuripaineen arviointi 4-pisteasteikolla: Varma / Todennäköinen (todennäköisyys > 50%) / Mahdollinen (todennäköisyys < 50%) / Ehdottomasti ei
Rekrytointi, 3 ja 12 kuukautta
Blinding fidelity (methodological measure)
Aikaikkuna: 12 months post intervention
Participant assumed group (study arm) allocation as Microdiscectomy / Placebo / Uncertain
12 months post intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Teppo Järvinen, Professor, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUS/355/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t, mikäli nykyinen lainsäädäntö sen sallii.

IPD-jaon aikakehys

Päätulosten julkaisun jälkeen, määritellään myöhemmin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei vielä tiedossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia