Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuotoinen lantionpohjan kuntoutus kroonisissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa: Pitkäaikainen teho, optimaaliset protokollat ja lisähoitomuodot kattavaa lantionpohjan toimintahäiriötä varten. (RCT)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muslim khan, Iqra National University

Monimuotoinen lantionpohjan kuntoutus kroonisissa aivoverenkiertohäiriön selviytyjissä: Pitkäaikainen teho, optimaaliset protokollat ja apuhoidot kattavaa lantionpohjan toimintahäiriötä varten - Monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioi monimuotoisen PFMT:n pitkäaikaisvaikuttavuutta kroonisissa aivoverenkiertohäiriöistä toipuneilla, joilla on PFD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi johtavista vammautumisen syistä, ja lantionpohjan toimintahäiriöt (PFD) vaikuttavat 25–79 % selviytyjistä, mukaan lukien virtsa-inkontinenssi, ulosteen inkontinenssi/umpieritys ja seksuaalitoimintahäiriö. Todistusaineiston puutteisiin kuuluvat pitkäaikainen teho (>12 kuukautta), optimaaliset PFMT-protokollat, apuhoidot (biopalaute, NMES), suoli-/seksuaalitoiminnan alueet, kumppanin vaikutukset, elämänlaatuun liittyvät korrelaatiot ja ennusteelliset tekijät. Tämä koe käsittelee näitä kysymyksiä laajan mittakaavan, monikeskuksisen RCT:n avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • IQRA University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-85; ensimmäinen aivohalvaus ≥12 kuukautta sitten
  • Sukupuolielinten toimintahäiriö FSFI/IIEF-mittarin mukaan
  • Kyky seurata kaksivaiheisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen aivohalvausta esiintynyt virtsa- tai ulostamisongelma
  • Pysyvästi asennettu katetri
  • MoCA <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Prospektiivinen, arvioijan sokaistu, nelihaarainen rinnakkaisryhmä RCT, jossa allokaatio on 1:1:1:1.

Prospektiivinen, arvioijan sokaistu, nelihaarainen rinnakkaisryhmä-RCT, jossa allokaatio on 1:1:1:1. Kesto: 16 viikkoa valvottua

+ 36 viikkoa kotona suoritettavaa ylläpitoa (yhteensä 12 kuukauden seuranta). Toteutuspaikka: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center jne.).
Muut: Perus PFMT: 8–12 supistusta (6–10 s pitoa), 3 sarjaa/päivä, edistetty 16 viikon aikana. • Ryhmä A (Vakio PFMT): 3 valvottua/viikko (viikot 1–8), 1/viikko (9–16) + kotona. • Ryhmä B (Tehostettu PFMT): 5/viikko

Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua

+ 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.).
Active Comparator: Ryhmä A (Standard PFMT)
3 ohjattua/viikko (viikot 1-8), 1/viikko (9-16) + kotona.
Muut: Perus PFMT: 8–12 supistusta (6–10 s pitoa), 3 sarjaa/päivä, edistetty 16 viikon aikana. • Ryhmä A (Vakio PFMT): 3 valvottua/viikko (viikot 1–8), 1/viikko (9–16) + kotona. • Ryhmä B (Tehostettu PFMT): 5/viikko

Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua

+ 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.).
Active Comparator: Ryhmä B (Intensified PFMT)
5/viikko (1-8), 3/viikko (9-16) + koti.
Muut: Perus PFMT: 8–12 supistusta (6–10 s pitoa), 3 sarjaa/päivä, edistetty 16 viikon aikana. • Ryhmä A (Vakio PFMT): 3 valvottua/viikko (viikot 1–8), 1/viikko (9–16) + kotona. • Ryhmä B (Tehostettu PFMT): 5/viikko

Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua

+ 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.).
Active Comparator: Ryhmä C (PFMT + Biofeedback)
Standard + vaginal/anal biofeedback (MAPLe®/Peritron™).
Muut: Perus PFMT: 8–12 supistusta (6–10 s pitoa), 3 sarjaa/päivä, edistetty 16 viikon aikana. • Ryhmä A (Vakio PFMT): 3 valvottua/viikko (viikot 1–8), 1/viikko (9–16) + kotona. • Ryhmä B (Tehostettu PFMT): 5/viikko

Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua

+ 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.).

Muut: Ydin-PFMT: 8-12 supistusta (6-10s pidä), 3 sarjaa/päivä, edistetty yli 16 viikon ajan.

Prospektiivinen, arvioijan sitoumukseton, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä RCT 1:1:1:1 -allokaatioilla. Kesto: 16 viikkoa valvottua

+ 36 viikkoa kotona suoritettavaa ylläpitoa (yhteensä 12 kuukauden seuranta). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center jne.).

Muut nimet:
  • Ryhmä A (Perus PFMT): 3 valvottua/viikko (viikot 1-8), 1/viikko (9-16) + kotona
  • Ryhmä B (Tehostettu PFMT): 5/viikko (1-8), 3/viikko (9-16) + kotona.
  • Ryhmä C (PFMT + Biofeedback): Vakio + vaginanalinen biofeedback (MAPLe®/Peritron™)
  • Ryhmä D (PFMT + NMES): Standardi + NMES (20 Hz, 300 μs, 20 min, 3 kertaa/viikko). Viikot 17-52: Kotona suoritettava ylläpito kuukausittaisten valmennustilaisuuksien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Oxford-asteikko lantionpohjan lihasten voiman määrittämiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
Ensisijainen lopputulosmittari
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalifunktion indeksi naisten seksuaalihäiriöiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
standardisoituja työkaluja tiedonkeruun tukemiseen
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Iqra National University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • INU/REHAB/XC110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettiset näkökohdat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia