Monimuotoinen lantionpohjan kuntoutus kroonisissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa: Pitkäaikainen teho, optimaaliset protokollat ja lisähoitomuodot kattavaa lantionpohjan toimintahäiriötä varten. (RCT)
Monimuotoinen lantionpohjan kuntoutus kroonisissa aivoverenkiertohäiriön selviytyjissä: Pitkäaikainen teho, optimaaliset protokollat ja apuhoidot kattavaa lantionpohjan toimintahäiriötä varten - Monikeskuksellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Perus PFMT: 8–12 supistusta (6–10 s pitoa), 3 sarjaa/päivä, edistetty 16 viikon aikana. • Ryhmä A (Vakio PFMT): 3 valvottua/viikko (viikot 1–8), 1/viikko (9–16) + kotona. • Ryhmä B (Tehostettu PFMT): 5/viikko
- Muut: Ydin-PFMT: 8-12 supistusta (6-10s pidä), 3 sarjaa/päivä, edistetty yli 16 viikon ajan.
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- IQRA University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-85; ensimmäinen aivohalvaus ≥12 kuukautta sitten
- Sukupuolielinten toimintahäiriö FSFI/IIEF-mittarin mukaan
- Kyky seurata kaksivaiheisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen aivohalvausta esiintynyt virtsa- tai ulostamisongelma
- Pysyvästi asennettu katetri
- MoCA <18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Prospektiivinen, arvioijan sokaistu, nelihaarainen rinnakkaisryhmä RCT, jossa allokaatio on 1:1:1:1.
Prospektiivinen, arvioijan sokaistu, nelihaarainen rinnakkaisryhmä-RCT, jossa allokaatio on 1:1:1:1. Kesto: 16 viikkoa valvottua + 36 viikkoa kotona suoritettavaa ylläpitoa (yhteensä 12 kuukauden seuranta). Toteutuspaikka: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center jne.). |
Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua + 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.). |
|
Active Comparator: Ryhmä A (Standard PFMT)
3 ohjattua/viikko (viikot 1-8), 1/viikko (9-16) + kotona.
|
Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua + 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.). |
|
Active Comparator: Ryhmä B (Intensified PFMT)
5/viikko (1-8), 3/viikko (9-16) + koti.
|
Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua + 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.). |
|
Active Comparator: Ryhmä C (PFMT + Biofeedback)
Standard + vaginal/anal biofeedback (MAPLe®/Peritron™).
|
Prospektiivinen, arvioijan sokeutettu, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä-RCT 1:1:1:1 allokaatiolla. Kesto: 16 viikkoa valvottua + 36 viikkoa kotona ylläpidettävää (yhteensä 12 kuukautta seurantaa). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center, jne.). Prospektiivinen, arvioijan sitoumukseton, neljän ryhmän rinnakkaisryhmä RCT 1:1:1:1 -allokaatioilla. Kesto: 16 viikkoa valvottua + 36 viikkoa kotona suoritettavaa ylläpitoa (yhteensä 12 kuukauden seuranta). Sijainti: Kahdeksan kuntoutuskeskusta Pakistanissa (esim. Swat Psychiatric Care & Rehabilitation Center, Al-Makki Rehabilitation Center jne.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Oxford-asteikko lantionpohjan lihasten voiman määrittämiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Ensisijainen lopputulosmittari
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalifunktion indeksi naisten seksuaalihäiriöiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
standardisoituja työkaluja tiedonkeruun tukemiseen
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INU/REHAB/XC110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .