Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhe STEPS: Perhe Check-Up+ (FamilySTEPS)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

CHAMPP4KIDS: Family STEPS: Räätälöity, porrastettu ennaltaehkäisystrategia käyttäen Family Check-Up+

Interventiot, jotka edistävät turvallisia, vakaita ja rakentavia suhteita huoltajien ja lasten välillä, ovat avainasemassa terveiden perhesuhteiden parantamiseksi, lasten sosioemotionaalisten ja käyttäytymisongelmien vähentämiseksi sekä lasten kaltoinkohtelun ehkäisemiseksi. Vaikka Ontariossa yhteisöjen keskuudessa toteutetaan tällä hetkellä laaja valikoima vanhemmuusohjelmia, useimmat ohjelmat arvioidaan riittämättömästi tai niitä ei arvioida lainkaan käyttämällä pilottipragmaattista Hybrid Type II -yksilöllisesti satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, joka toteutetaan rutiinipalveluympäristöissä. Tutkimukseen osallistuu 300 perhettä Ontariossa, Kanadassa. Arviointi perustuu RE-AIM-viitekehykseen, jossa pääpaino on saavutettavuudessa ja toteutuksessa sekä toissijaisessa tehokkuuden tarkastelussa, mikä on yhdenmukaista Hybrid Type II -suunnittelun tavoitteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioinnin yleisenä tavoitteena on arvioida, missä määrin kohdeyleisö saavutetaan ja pidetään mukana FCU+:ssa rutiinipalveluympäristöissä. Saavutettavuutta arvioidaan rekrytointimäärien (oikeutettujen perheiden osuus, jotka suostuvat ja osallistuvat), säilyttämisen (satunnaistettujen osallistujien osuus, jotka suorittavat seuranta-arvioinnit) ja perhetason FCU+-interventiokomponenttien käyttöönoton kautta. Toiseksi pyrimme tarjoamaan vankkaa näyttöä Family Check-Up -ohjelman toteutuksesta ja vaikuttavuudesta Ontarion provinssissa vanhemmuuden käytäntöihin ja toimintakykyyn sekä lapsen tunne-elämän käyttäytymisongelmiin liittyviin tuloksiin. Tutkijat suorittavat käytännönläheisen Hybrid Type II -pilottitutkimuksen yksilöllisesti satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella rutiinipalveluympäristöissä 300 osallistuvan huoltajan kanssa vertaillen Family Check-Up (FCU) -ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon (TAU). Osallistujat satunnaistetaan yhdelle kahdesta ehdoista käyttäen kerrostettua (sijainnin mukaan) lohkosatunnaistusta. Kaikki osallistujat suorittavat seulonnan ja perusarvioinnin ennen satunnaistamista. Satunnaistamisen jälkeen FCU-osallistujat aloittavat istuntonsa ja TAU-osallistujat saavat erilaisen ohjelman tai lyhyitä terapiasessioita. Huoltajat suorittavat perustutkimusarvioinnin ja seuranta-arvioinnit 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S3K1
        • McMaster University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapsen huoltajahoitaja on 2–6-vuotias seulontavaiheessa.
  • Perheillä on riittävä englannin kielen tuntemus arviointimenetelmiä varten.
  • Hoidonantajat pystyvät antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen.
  • Määritelmä "riskiryhmään kuuluvaksi" mitattuna alla esitetyllä (a) tai (b)-kohdalla:

vanhempien mielenterveysongelmat, mitattuna K6-distress-asteikolla saavutetulla tuloksella ≥13; tai (b) Ennalta määritettyjen korkeamman riskin kriteerien täyttäminen, esimerkiksi perhe voi olla oikeutettu FCU:hon, jos perhearvioinnin perusteella esiintyy yksi tai useampi seuraavista: i) lapsen käyttäytymiseen tai kouluun liittyvät huolenaiheet; ii) vanhemmuuden vaikeudet tai alhainen vanhemmuuden luottamus; iii) Päihteiden käyttö, joka aiheuttaa perhetason ongelmia; tai iv) kolme tai useampi sosiaalinen tai materiaalinen stressitekijä, jotka vaikuttavat vanhemmuuteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, joilla on riittämätön englannin kielen tuntemus, perheet, joissa hoidonantajat eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Perhetarkastus +
Tähän ryhmään satunnaistetut huoltajat (n=1500) saavat Family Check-Up -ohjelman
Käyttäytyminen: Perheen tarkastus
FCU on lyhyt, vahvuuksia korostava ja tutkimustietoon perustuva interventio, jonka tavoitteena on tukea positiivista vanhemmuutta sekä lapsen ja perheen hyvinvointia. FCU:n vaiheessa 1 toteutetaan alustava haastattelu, arviointi ja palautetilaisuus. Motivaatiosta haastattelu sisältyy kaikkiin kolmeen osa-alueeseen. Palautetilaisuudessa palveluntarjoajat ja huoltajat työskentelevät yhdessä luodakseen luettelon resursseista perheiden tunnistamien tarpeiden perusteella. Palveluntarjoajat pyrkivät yhdistämään perheet tunnistettuihin resursseihin, jotta heidän ei tarvitsisi selviytyä monimutkaisista järjestelmistä yksin. Lisäksi perheillä on mahdollisuus suorittaa vaihe 2, Jokapäiväinen vanhemmuus. EDP-opetussuunnitelman käsikirja esittelee istuntokuvaukset ja materiaalit, jotka on järjestetty kolmeen taitoiseen: (1) positiivisen käyttäytymisen tukeminen, (2) terveiden rajojen asettaminen ja (3) perhesuhteiden rakentaminen. EDP-istuntojen määrä on joustava, mikä mahdollistaa kliinikon räätälöidä EDP:n yksilöllisiin perhetarpeisiin.
Muut nimet:
  • FCU
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Tähän ryhmään satunnaistettujen omaishoitajien (n=150) määrä on joko eri ohjelma tai lyhyet palvelut
Käyttäytyminen: Perheen tarkastus
FCU on lyhyt, vahvuuksia korostava ja tutkimustietoon perustuva interventio, jonka tavoitteena on tukea positiivista vanhemmuutta sekä lapsen ja perheen hyvinvointia. FCU:n vaiheessa 1 toteutetaan alustava haastattelu, arviointi ja palautetilaisuus. Motivaatiosta haastattelu sisältyy kaikkiin kolmeen osa-alueeseen. Palautetilaisuudessa palveluntarjoajat ja huoltajat työskentelevät yhdessä luodakseen luettelon resursseista perheiden tunnistamien tarpeiden perusteella. Palveluntarjoajat pyrkivät yhdistämään perheet tunnistettuihin resursseihin, jotta heidän ei tarvitsisi selviytyä monimutkaisista järjestelmistä yksin. Lisäksi perheillä on mahdollisuus suorittaa vaihe 2, Jokapäiväinen vanhemmuus. EDP-opetussuunnitelman käsikirja esittelee istuntokuvaukset ja materiaalit, jotka on järjestetty kolmeen taitoiseen: (1) positiivisen käyttäytymisen tukeminen, (2) terveiden rajojen asettaminen ja (3) perhesuhteiden rakentaminen. EDP-istuntojen määrä on joustava, mikä mahdollistaa kliinikon räätälöidä EDP:n yksilöllisiin perhetarpeisiin.
Muut nimet:
  • FCU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aikana - ennen randomisointia

Kuvaus: RE-AIM-alueen saavutettavuusarvioinnin osana arvioimme, missä määrin kohderyhmä saavutetaan FCU:ssa. Rekrytointia arvioidaan kelvollisten perheiden osuutena, jotka suostuvat ja liittyvät tutkimukseen FCU+-kelpoisuuden seulonnan jälkeen.

Mittayksikkö: Liittyneiden kelvollisten perheiden osuus (%). Rekrytointia tulkitaan käyttämällä liikennevalo-lähestymistapaa (vihreä = toteutettavissa; keltainen = toteutettavissa muutoksilla; punainen = ei toteutettavissa ilman merkittävää uudelleensuunnittelua), jota käytetään yleisesti pilottitutkimuksissa tukemaan läpinäkyvää päätöksentekoa etenemisen suhteen.

Rekrytoinnin toteutettavuutta arvioidaan kelvollisten perheiden osuuden perusteella, jotka suostuvat ja liittyvät:

  • Vihreä: ≥60 % lähestytyistä kelvollisista perheistä liittyy
  • Keltainen: 40–59 % liittyy
  • Punainen: <40 % liittyy

Datalähde: Tutkimuksen seulontalokit ja REDCap-rekisteröintitiedot
Rekrytoinnin aikana - ennen randomisointia
FCU-toimituksen uskollisuus
Aikaikkuna: Interventionin aikana - keskimäärin 3-5 viikkoa

Kuvaus: FCU-toimituksen uskollisuutta rutiinipalveluissa arvioidaan FCU:n ydinkomponenteille (alkuhaastattelu, arviointi ja palaute) käyttäen COACH-havainnointiarviointijärjestelmää. Istunnot tallennetaan turvallisesti videolle ja koodataan koulutettujen arvioijien toimesta.

Mittayksikkö: COACH-uskollisuuspisteiden keskiarvo ja istuntojen osuus (%), jotka täyttävät ennalta määritellyt uskollisuuskynnykset. COACH arvioi viittä havaittavissa olevaa istunnossa tapahtuvan koordinaattorin taitojen ulottuvuutta: käsitteellinen tarkkuus; reagoivuus perheen kontekstiin ja tarpeisiin; aktiivinen istunnon rakentaminen; tehokas opettaminen ja korjaava palaute; sekä toivon ja motivaation luominen. Jokainen ulottuvuus sisältää esimerkkejä ja ei-esimerkkejä ja arvioidaan 9-portaisella asteikolla, joka heijastaa pätevää ohjelman noudattamista (1-3 = tarvitsee työtä; 4-6 = pätevä työ; 7-9 = erinomainen työ), jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa FCU-periaatteiden hallintaa.

Tietolähde: Koodatut videotallenteet istunnoista ja uskollisuusarviointilomakkeet
Interventionin aikana - keskimäärin 3-5 viikkoa
Pidätys
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Kuvaus: Pysyvyyttä arvioidaan osana satunnaistettujen osallistujien osuutta, jotka suorittavat seuranta-arvioinnit kullakin aikataulutetulla aikavälillä.

Pysyvyyden suorituskykyä tulkitaan käyttäen liikennevalolähestymistapaa (vihreä = toteutettavissa; keltainen = toteutettavissa muutoksilla; punainen = ei toteutettavissa ilman merkittävää uudelleensuunnittelua). Pysyvyyden toteutettavuutta arvioidaan seuranta-arviointien suorittamisen perusteella:

  • Pääseurannat (6 ja 12 kuukautta):

    • Vihreä: ≥80 % pysyy mukana 6 kuukaudessa ja ≥75 % pysyy mukana 12 kuukaudessa
    • Keltainen: 70–79 % pysyy mukana 6 kuukaudessa ja/tai 65–74 % pysyy mukana 12 kuukaudessa
    • Punainen: <70 % pysyy mukana 6 kuukaudessa tai <65 % pysyy mukana 12 kuukaudessa

  • Lyhyet seurannat (3 ja 9 kuukautta):

    • Vihreä: ≥75 % suoritettu
    • Keltainen: 65–74 % suoritettu
    • Punainen: <65 % suoritettu pysyy mukana 12 kuukaudessa:
  • Vihreä: ≥75 % tarjoaa täydelliset vanhemmuuden ja lapsen tuloksen mittarit
  • Keltainen: 65–74 % täydellistä dataa
  • Punainen: <65 % täydellistä dataa

Datalähde: REDCap-seurantarekisterit
3, 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Ydinkomponenttien FCU:n valmistuminen
Aikaikkuna: Interventionin aikana - keskimäärin 3-5 viikkoa

Kuvaus: Interventioryhmässä ydinkomponenttien käyttöönottoa arvioidaan arviointi- ja palautesessioiden suorittamisen perusteella.

Mittayksikkö: Interventioon osallistuneiden osallistujien osuus (%), jotka suorittavat ydinkomponentit keskiarvojen, mediaanien ja asianmukaisten kvantiilien avulla.

Tietolähde: Jäsennelty interventiotoimituslokit
Interventionin aikana - keskimäärin 3-5 viikkoa
Osallistuminen Arkipäivän Vanhemmuuden (EDP) Istuntoihin
Aikaikkuna: Interventionin aikana - keskimäärin 6 istuntoa

Kuvaus: Osallistujille, joille vanhemmuuden tuki on osoitettu, sitoutumista arvioidaan osallistumisella vähintään yhteen EDP-tapaamiseen.

Mittayksikkö: Osuus (%) osoitetuista osallistujista, jotka osallistuvat EDP-tapaamisiin käyttäen keskiarvoja, mediaaneja ja relevantteja kvantiileja.

Datalähde: Interventiotoimitusten lokit
Interventionin aikana - keskimäärin 6 istuntoa
Navigointi- ja linkitystoimintojen vastaanotto
Aikaikkuna: Interventionin aikana - Jopa 1 vuosi

Kuvaus: Osallistujien joukossa, joille palvelunavigointi on indikoitu, käyttöönottoa arvioidaan navigointi- ja linkitystoimintojen vastaanoton perusteella.

Mittayksikkö: Osuus (%) indikoiduista osallistujista, jotka saavat navigointipalveluita

Tietolähde: Interventiotoimituksen lokit
Interventionin aikana - Jopa 1 vuosi
Toimitettujen FCU-palveluiden annos
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson aikana - jopa 12 kuukautta

Kuvaus: FCU:n annostus rutiinipalveluiden puitteissa arvioidaan käyttäen rutiinipalveluiden asiakirjoja, joissa dokumentoidaan FCU-komponenttien suorittaminen, vanhemmuuden tukisessiot sekä ohjaus- ja linkitystoiminnat, kun ne ovat aiheellisia.

Mittayksikkö: Suoritettujen FCU-palvelukomponenttien lukumäärä ja osuus (%)

Tietolähde: Rutiinipalveluiden asiakirjat ja anonymisoidut kuukausittaiset palveluntarjoajien lokit
Koko tutkimusjakson aikana - jopa 12 kuukautta
FCU-toimituksen ajallisuus
Aikaikkuna: Intervention aika - keskimäärin 3-5 viikkoa

Kuvaus: FCU:n toimittamisen ajallisuutta rutiinipalveluissa arvioidaan kuluvaa aikana randomisoinnista FCU-arvioinnin ja palautteen valmistumiseen.

Mittayksikkö: Aika (päivää) interventiossa käyttäen keskiarvoja, mediaaneja ja asiaankuuluvia kvantiileja.

Datalähde: REDCap-rekisteröintitietueet ja interventiotoimituslokit
Intervention aika - keskimäärin 3-5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Tutkijat mittaavat lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmien muutosta eri aikapisteillä käyttäen Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomaketta (SDQ). Kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen asteikkoon. Prosocialisen käyttäytymisen asteikko esittää vahvuuksia, kun taas loput neljä arvioivat negatiivisia käyttäytymismuotoja, kuten tunneoireita, käyttäytymisongelmia, hyperaktiivisuutta ja keskittymisvaikeuksia sekä ikätovereiden kanssa tapahtuvia ongelmia.

Laske yhteen kaikkien ensimmäisen neljän ala-asteikon kohtien pisteet (Tunneoireet + Käyttäytymisongelmat + Hyperaktiivisuus/keskittymisvaikeudet + Ikätovereiden kanssa tapahtuvat ongelmat). Kokonaisvaikeuspisteet edustavat tunne- ja käyttäytymisvaikeuksien kokonaisastetta.

Pisteytys: kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–50, raja-arvot: 0–12: Lähellä keskiarvoa 13–15: Hieman kohonnut 16–18: Korkea 19 ja yli: Erittäin korkea
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vanhemmuuskäytännöt
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kurinalaisuus tyyli mitattu käyttäen Parenting Scale -mittaria. 25-kysymyksellisessä kyselylomakkeessa jokainen kysymys arvioidaan 7-portaisella asteikolla, ja se mittaa kolmea vakaa tekijää toimimattomasta kurinalaisuudesta. Kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat välillä 1-7, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 25-175. Korkeammat pisteet osoittavat toimimattomasta vanhemmuudesta.
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McMaster University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Institute for Clinical Evaluative Sciences
University of Exeter
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 19754

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia