Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familie STEPS: Familieoppfølging+ (FamilySTEPS)

19. februar 2026 oppdatert av: Andrea Gonzalez (for Nathan), McMaster University

CHAMPP4KIDS: Family STEPS: Tilpasset, trinnvis forebyggingsstrategi ved bruk av Family Check-Up+

Intervensjoner som fremmer trygge, stabile og omsorgsfulle relasjoner mellom omsorgspersoner og barn er nøkkelen til å forbedre sunne familierelasjoner, redusere barns sosioemosjonelle og atferdsproblemer og forebygge barnemishandling. Selv om et bredt spekter av foreldreprogrammer for tiden implementeres i lokalsamfunn over hele Ontario, er de fleste programmer utilstrekkelig evaluert, eller ikke evaluert i det hele tatt ved hjelp av en pilot pragmatisk Hybrid Type II individuelt randomisert kontrollert studie utført innenfor rutinemessige tjenestemiljøer. Studien vil inkludere 300 familier i Ontario, Canada. Evalueringen er informert av RE-AIM-rammeverket, med et primært fokus på Rekkevidde og Implementering og sekundær undersøkelse av Effektivitet, i samsvar med målene for en Hybrid Type II-design.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med evalueringen er å vurdere i hvilken grad målgruppen nås og beholdes i FCU+ innenfor rutinemessige tjenestemiljøer. Rekkevidde vil bli evaluert gjennom rekrutteringsrater (andelen kvalifiserte familier som samtykker og melder seg på), oppbevaring (andelen randomiserte deltakere som fullfører oppfølgingsvurderinger) og familiens opptak av FCU+ intervensjonskomponenter. For det andre har vi som mål å gi robuste bevis for implementering og effekt av Family Check-Up-programmet i Ontario-provinsen, på foreldrepraksis og funksjon, og resultater for barns følelsesmessige atferdsproblemer. Forskerne vil gjennomføre en pilot pragmatisk Hybrid Type II individuelt randomisert kontrollert studie gjennomført innenfor rutinemessige tjenestemiljøer med 300 deltakende omsorgspersoner for å sammenligne Family Check-Up (FCU) med behandling som vanlig (TAU). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to betingelsene ved bruk av stratifisert (etter sted) blokkrandomisering. Alle deltakere vil gjennomgå screening og en grunnlinjevurdering før randomisering. Etter randomisering vil FCU-deltakerne starte sine økter, og TAU-deltakerne vil motta et annet program eller korte terapiøkter. Omsorgspersoner vil fullføre en grunnlinjeforskningsvurdering og oppfølgingsvurderinger etter 6 og 12 måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S3K1
        • McMaster University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foresatte eller omsorgsperson for barnet er 2 til 6 år ved screeningtidspunktet.
  • Familier med tilstrekkelig kunnskap om engelsk som kreves for vurderingsmålene.
  • Omsorgspersoner i stand til å gi informert, skriftlig samtykke.
  • Definisjon av 'risiko' som målt ved (a) eller (b) som beskrevet nedenfor:

foreldres psykiske helseproblemer, indikert ved en score på ≥13 på K6-distressskalaen eller; (b) Oppfylle forhåndsbestemte kriterier for høyere risiko, for eksempel kan en familie være kvalifisert for FCU hvis en eller flere av følgende er tilstede basert på Familiebehovsvurderingen: i) barnets atferd eller skolerelaterte bekymringer; ii) omsorgsvansker eller lav omsorgstilitt; iii) Rusmiddelbruk som forårsaker familieproblemer; eller iv) tre eller flere sosiale eller materielle stressfaktorer som påvirker omsorg

Eksklusjonskriterier:

  • Familier med utilstrekkelig kunnskap om engelsk, familier med omsorgspersoner som ikke er i stand til å gi informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Familiekontroll +
Omsorgspersoner randomisert til denne armen (n=1500) vil motta Family Check-Up-programmet
Atferdsmessig: Familieoppfølging
FCU er en kort, styrkebasert og evidensbasert intervensjon designet for å støtte positiv foreldreskap og barns og familiers trivsel. Fase 1 av FCU omfatter et første intervju, en vurdering og en tilbakemeldingsøkt. Motiverende intervju er integrert i alle tre komponentene. Under tilbakemeldingsøkten jobber tilbydere og omsorgspersoner sammen for å lage en liste over ressurser basert på de behovene familiene har identifisert. Tilbydere vil jobbe med å koble familiene til de identifiserte ressursene, slik at de ikke står igjen med å navigere i de komplekse systemene alene. I tillegg vil familiene deretter ha muligheten til å fullføre fase 2, Everyday Parenting. EDP læreplanmanualen presenterer øktoversikter og materialer organisert i tre ferdighetsområder: (1) støtte positiv atferd, (2) sette sunne grenser og (3) bygge familiære relasjoner. Antall EDP-økter er fleksibelt, noe som gjør det mulig for klinikeren å tilpasse EDP til familiens unike behov.
Andre navn:
  • FCU
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Omsorgspersoner som randomiseres til denne armen (n=150) vil enten motta et annet program eller korte tjenester
Atferdsmessig: Familieoppfølging
FCU er en kort, styrkebasert og evidensbasert intervensjon designet for å støtte positiv foreldreskap og barns og familiers trivsel. Fase 1 av FCU omfatter et første intervju, en vurdering og en tilbakemeldingsøkt. Motiverende intervju er integrert i alle tre komponentene. Under tilbakemeldingsøkten jobber tilbydere og omsorgspersoner sammen for å lage en liste over ressurser basert på de behovene familiene har identifisert. Tilbydere vil jobbe med å koble familiene til de identifiserte ressursene, slik at de ikke står igjen med å navigere i de komplekse systemene alene. I tillegg vil familiene deretter ha muligheten til å fullføre fase 2, Everyday Parenting. EDP læreplanmanualen presenterer øktoversikter og materialer organisert i tre ferdighetsområder: (1) støtte positiv atferd, (2) sette sunne grenser og (3) bygge familiære relasjoner. Antall EDP-økter er fleksibelt, noe som gjør det mulig for klinikeren å tilpasse EDP til familiens unike behov.
Andre navn:
  • FCU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Under rekruttering - før randomisering

Beskrivelse: Som en del av rekkeviddsvurderingen innen RE-AIM-domenet vil vi vurdere i hvilken grad målgruppen blir nådd i FCU. Rekruttering vil bli vurdert som andelen kvalifiserte familier som samtykker og deltar i studien etter screening for FCU+-kvalifisering.

Måleenhet: Andel (%) kvalifiserte familier som deltar. Rekruttering vil tolkes ved hjelp av en trafikklyssystemtilnærming (grønn = gjennomførbar; oransje = gjennomførbar med modifikasjoner; rød = ikke gjennomførbar uten betydelig omdesign), som vanligvis brukes i pilotstudier for å støtte transparent beslutningstaking angående videreføring.

Gjennomførbarhet av rekruttering vil bli vurdert basert på andelen kvalifiserte familier som samtykker og deltar:

  • Grønn: ≥60% av tilnærmede kvalifiserte familier deltar
  • Oransje: 40-59% deltar
  • Rød: <40% deltar

Datakilde: Studie screeninglogger og REDCap påmeldingslogger
Under rekruttering - før randomisering
Troskap til FCU Levering
Tidsramme: Under intervensjonen – gjennomsnittlig 3–5 uker

Beskrivelse: Trofasthet til FCU-levering innenfor rutinemessige tjenester vil bli vurdert for de sentrale FCU-komponentene (innledende intervju, vurdering og tilbakemelding) ved hjelp av COACH-observasjonsvurderingssystemet. Økter vil bli sikkert videoinnspilt og kodet av trente vurderere.

Måleenhet: Gjennomsnittlig COACH-trofasthetsscore og andel (%) av økter som oppfyller forhåndsdefinerte trofasthetsterskler. COACH vurderer fem dimensjoner av observerbare koordinatorskills i sesjonen: konseptuell nøyaktighet; responsivitet til familiekontekst og behov; aktiv sesjonsstrukturering; effektiv undervisning og korrigerende tilbakemelding; og generering av håp og motivasjon. Hver dimensjon inkluderer eksempler og ikke-eksempler og vurderes på en 9-punkts skala som reflekterer kompetent overholdelse av programmet (1-3 = trenger arbeid; 4-6 = kompetent arbeid; 7-9 = utmerket arbeid), med høyere skår som indikerer sterkere mestring av FCU-prinsipper

Datakilde: Koderte videoinnspilte økter og trofasthetsvurderingsskjemaer
Under intervensjonen – gjennomsnittlig 3–5 uker
Oppbevaring
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering

Beskrivelse: Oppbevaring vil bli vurdert som andelen randomiserte deltakere som fullfører oppfølgingsvurderinger ved hvert planlagte tidspunkt.

Oppbevaringsresultater vil bli tolket ved hjelp av et trafikklyssystem (grønn = gjennomførbar; gul = gjennomførbar med modifikasjoner; rød = ikke gjennomførbar uten betydelig omdesign). Gjennomførbarheten for oppbevaring vil bli vurdert basert på fullføring av oppfølgingsvurderinger:

  • Hovedoppfølginger (6 og 12 måneder):

    • Grønn: ≥80% beholdt ved 6 måneder og ≥75% beholdt ved 12 måneder
    • Gul: 70-79% beholdt ved 6 måneder og/eller 65-74% beholdt ved 12 måneder
    • Rød: <70% beholdt ved 6 måneder eller <65% beholdt ved 12 måneder

  • Kort oppfølging (3 og 9 måneder):

    • Grønn: ≥75% fullføring
    • Gul: 65-74% fullføring
    • Rød: <65% fullføring beholdt ved 12 måneder:
  • Grønn: ≥75% leverer fullstendige foreldre- og barnresultatmålinger
  • Gul: 65-74% fullstendige data
  • Rød: <65% fullstendige data

Datakilde: REDCap-oppfølgingsregistre
3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
Fullføring av kjerne-FCU-komponenter
Tidsramme: Under intervensjonen - i gjennomsnitt 3–5 uker

Beskrivelse: Innenfor intervensjonsgruppen vil opptak av kjernedelene i FCU vurderes ved fullføring av vurderings- og tilbakemeldingsøktene.

Måleenhet: Andel (%) av intervensjonsdeltakerne som fullfører kjernedelene i FCU ved bruk av gjennomsnitt, medianer og relevante kvantiler.

Datakilde: Strukturerte leveringslogger for intervensjonen
Under intervensjonen - i gjennomsnitt 3–5 uker
Deltakelse i Hverdagsforeldreskap (EDP) sesjoner
Tidsramme: Under intervensjonen - gjennomsnittlig 6 økter

Beskrivelse: Blant deltakere hvor foreldrestøtte er indikert, vil engasjement bli vurdert ved deltakelse i minst én EDP-økt.

Måleenhet: Andel (%) av indikerte deltakere som deltar på EDP-økter ved bruk av gjennomsnitt, medianer og relevante kvantiler.

Datakilde: Intervensjonsleveringslogger
Under intervensjonen - gjennomsnittlig 6 økter
Mottak av navigasjons- og koblingsaktiviteter
Tidsramme: Under intervensjon – Opptil 1 år

Beskrivelse: Blant deltakere som har indikasjon for tjenestenavigasjon, vil opptak bli vurdert ved mottak av navigasjon og koblingsaktiviteter.

Måleenhet: Andel (%) av deltakere med indikasjon som mottar navigasjonstjenester

Datakilde: Leveringslogger for intervensjon
Under intervensjon – Opptil 1 år
Dose av FCU-tjenester levert
Tidsramme: I hele studieperioden – opptil 12 måneder

Beskrivelse: Doseringen av FCU-levering innenfor rutinetjenester vil bli vurdert ved bruk av rutinetjenesteprotokoller som dokumenterer fullføring av FCU-komponenter, foreldrestøttesesjoner, og navigerings- og koblingsaktiviteter, når det er indikert.

Måleenhet: Antall og andel (%) av fullførte FCU-relaterte tjenestekomponenter

Datakilde: Rutinetjenesteprotokoller og anonymiserte månedlige leverandørlogger
I hele studieperioden – opptil 12 måneder
Riktig tidspunkt for FCU-levering
Tidsramme: Intervensjonstid - i gjennomsnitt 3-5 uker

Beskrivelse: Tidsmessigheten for FCU-levering innenfor rutinetjenester vil bli vurdert som tiden som har gått fra randomisering til fullføring av FCU-vurderingen og tilbakemeldingen.

Måleenhet: Tid (dager) i intervensjon ved bruk av gjennomsnitt, medianer og relevante kvantiler.

Datakilde: REDCap påmeldingslogger og intervensjonsleveringslogger
Intervensjonstid - i gjennomsnitt 3-5 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns emosjonelle/atferdsproblemer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Forskerne vil måle endring i barns emosjonelle og atferdsmessige problemer over tid ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Spørreskjemaet består av 25 spørsmål delt inn i fem skalaer. Prosocial atferdsskalaen viser styrker, mens de resterende fire evaluerer negative atferder som emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet og uoppmerksomhet, samt problemer med jevnaldrende.

Legg sammen poengsummene for alle elementene i de fire første underskalaene (Emosjonelle symptomer + Atferdsproblemer + Hyperaktivitet/Uoppmerksomhet + Problemer med jevnaldrende). Den totale vanskelighetspoengsummen representerer det samlede nivået av emosjonelle og atferdsmessige vanskeligheter.

Poengberegning: total poengsum kan variere fra 0-50 grenseverdier: 0 til 12: Nær gjennomsnittet 13 til 15: Lett forhøyet 16 til 18: Høy 19 og over: Svært høy
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Foreldrepraksiser
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Disiplinstil målt ved bruk av Foreldreskalaen. Spørreskjemaet med 25 spørsmål har hvert spørsmål rangert på en 7-punkts skala, måler tre stabile faktorer for dysfunksjonell disiplin. Poeng for hvert spørsmål varierer fra 1-7 med en totalpoengsum som varierer fra 25-175. Høyere poeng indikerer dysfunksjonell foreldrerollen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institute for Clinical Evaluative Sciences
University of Exeter
Public Health Agency of Canada (PHAC)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andrea Gonzalez, PhD, McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19754

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger