Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupressuurin vaikutus ikääntyneiden elämänlaatuun, unenlaatuun ja toivottomuuteen (ACU-ELDER)

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nida Efetürk, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Akupressuurin vaikutus ikääntyneiden elämänlaatuun, unenlaatuun ja toivottomuuteen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan akupressuurin vaikutuksia vanhusten elämänlaatuun, unenlaatuun ja toivottomuuden tasoihin hoitokodissa asuvilla vanhuksilla. Ikääntyminen liittyy alentuneeseen unenlaatuun, vähentyneeseen elämään tyytyväisyyteen ja lisääntyneeseen psykologiseen ahdistukseen, mukaan lukien toivottomuus. Ei-lääketieteellisiä ja matalan riskin interventioita tarvitaan yhä enemmän vanhemman väestön hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa 50 osallistujaa, jotka olivat 65-vuotiaita tai vanhempia, satunnaistettiin joko interventioryhmään (akupressuuri) tai kontrolliryhmään (ei interventiota). Interventioryhmä sai akupressuuria Shenmen (HT7), Neiguan (P6) ja Sanyinjiao (SP6) pisteisiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kontrolliryhmä sai rutiinihoidon ilman lisäinterventiota.

Tuloksia mitattiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen CASP-19 elämänlaatu-asteikkoa, Richard-Campbellin unikyselylomaketta ja Beckin toivottomuusasteikkoa. Tutkimus arvioi, voiko akupressuuri toimia turvallisena ja tehokkaana täydentävänä hoitointerventiona vanhusten unen ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tutkiakseen akupressuurin vaikutusta vanhusten elämänlaatuun, unenlaatuun ja toivottomuuteen hoitokodissa asuvilla vanhuksilla.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 65-vuotiaita ja sitä vanhempia osallistujaa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (n=25) tai kontrolliryhmään (n=25) käyttäen yksinkertaista satunnaistamista. Kelpoisuuskriteerit sisälsivät 65 vuoden tai sitä vanhemman iän, asumisen hoitokodissa sekä kyvyn lukea ja ymmärtää tutkimusmateriaalit. Henkilöt, joilla oli ihovaurioita, infektioita, tuntohäviöitä akupressuuralueilla tai jotka eivät halunneet osallistua, suljettiin tutkimuksesta pois.

Interventioryhmä sai akupressuuria molemminpuolisiin Shenmen (HT7), Neiguan (P6) ja Sanyinjiao (SP6) pisteisiin. Jokaista pistettä stimuloitiin manuaalisesti noin kaksi minuuttia kerrallaan. Interventiota toteutettiin kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan koulutetun tutkijan toimesta. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista laitoshoidon ilman lisäinterventiota.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioitiin ennen ja jälkeen intervention. Elämänlaatua mitattiin CASP-19-asteikolla, unenlaatua arvioitiin Richard-Campbellin unikyselyllä ja toivottomuuden tasoja mitattiin Beckin toivottomuusasteikolla.

Dataa analysoitiin käyttäen riippumattomien otosten t-testejä ja parittain sidottujen otosten t-testejä. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko akupressuuri parantaa vanhusten unenlaatua ja elämänlaatua sekä vähentää toivottomuutta. Tämä interventio edustaa edullista, ei-invasiivista täydentävää hoitomenetelmää, joka voi tukea kokonaisvaltaista vanhustenhoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai enemmän
  • Asuu tutkimuksen suorittamassa hoivakodissa
  • Kykenee suulliseen kommunikointiin
  • Kykenee lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeet
  • Oli vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon muutokset, haavat tai tulehdus akupainepisteillä
  • Diagnosoitu kognitiivinen heikentymys, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen
  • Vakavat kuulo- tai kommunikaatio-ongelmat
  • Saa toista täydentävää hoitoa tutkimusjakson aikana
  • Kieltäytyy jatkamasta osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Akupainoryhmä
Osallistujille annettiin manuaalista akupainetta Shenmen (HT7), Neiguan (P6) ja Sanyinjiao (SP6) -pisteisiin kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan rutiinihuollon lisäksi.
Muut: Akupainotus
Manuaalista akupainetta sovellettiin molemmin puolin HT7-, P6- ja SP6-pisteisiin. Jokaista pistettä stimuloitiin noin kaksi minuuttia istuntoa kohden. Interventiota toteutettiin kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan koulutetun tutkijan toimesta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat rutiininomaista laitoshoidon ilman lisäinterventiota tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) ja viikko 4
Unen laatua arvioitiin Richard-Campbellin unikyselyllä (RCSQ).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Ensisijainen päätepiste oli kokonaispisteen muutos lähtötasolta 4. viikkoon.
Alkutilanne (viikko 0) ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja viikko 4
Elämänlaatua mitattiin käyttäen CASP-19-asteikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 57:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Muutosta lähtöarvosta 4. viikkoon analysoitiin.
Perustaso (viikko 0) ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kafkas University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-TS-73

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilöityjä osallistujatietoja (IPD) jaetaan anonymisoituna, mukaan lukien perustason demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli), ryhmäjakoon perustuva allokointi sekä perustasolla ja 4 viikon kohdalla kerätyt tulosten mittauspisteet (Richard-Campbellin unikysely, CASP-19 elämänlaatulomake ja Beckin toivottomuusasteikko). Jaetussa aineistossa ei ole henkilökohtaisesti tunnistettavaa tietoa.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tiedot ovat käytettävissä alkaen 6 kuukautta tutkimustulosten julkaisun jälkeen ja päättyen 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Dekoodattujen yksilöllisten osallistujatietojen, tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman ja analyyttisen koodin käyttöoikeus myönnetään tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän tutkimusehdotuksen. Pyynnöt tulee ohjata vastaavalle kirjoittajalle. Tietoja jaetaan tutkimuksen tutkijoiden hyväksynnän ja tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Tiedot toimitetaan sähköisessä muodossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia