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Efeito da Acupressão na Qualidade de Vida, Qualidade do Sono e Desesperança em Idosos (ACU-ELDER)

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Nida Efetürk, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

O Efeito da Acupressão na Qualidade de Vida, Qualidade do Sono e Desesperança em Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo randomizado controlado visa avaliar os efeitos da acupressão na qualidade de vida, qualidade do sono e níveis de desesperança em idosos residentes em lares de idosos. O envelhecimento está associado à diminuição da qualidade do sono, redução da satisfação com a vida e aumento do sofrimento psicológico, incluindo desesperança. Intervenções não farmacológicas e de baixo risco são cada vez mais necessárias para melhorar o bem-estar nas populações idosas.

Neste estudo, 50 participantes com 65 anos ou mais foram aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção (acupressão) ou a um grupo de controlo (sem intervenção). O grupo de intervenção recebeu acupressão aplicada nos pontos Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6) três vezes por semana durante quatro semanas. O grupo de controlo recebeu cuidados rotineiros sem intervenção adicional.

Os resultados foram medidos antes e após a intervenção utilizando a Escala de Qualidade de Vida CASP-19, o Questionário de Sono Richard-Campbell e a Escala de Desesperança de Beck. O estudo avalia se a acupressão pode servir como uma intervenção de enfermagem complementar segura e eficaz para melhorar o sono e o bem-estar geral dos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio controlado aleatório foi realizado para investigar o efeito da acupressão na qualidade de vida, na qualidade do sono e na desesperança entre idosos residentes num lar de terceira idade.

Um total de 50 participantes com 65 anos ou mais foram incluídos no estudo. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (n=25) ou ao grupo de controlo (n=25) através de randomização simples. Os critérios de elegibilidade incluíam ter 65 anos ou mais, residir no lar de terceira idade e ter capacidade para ler e compreender os materiais do estudo. Foram excluídos indivíduos com lesões cutâneas, infeções, perda sensorial nas áreas de acupressão ou aqueles que não estavam dispostos a participar.

O grupo de intervenção recebeu acupressão aplicada nos pontos bilaterais Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6). Cada ponto foi estimulado manualmente durante aproximadamente dois minutos por sessão. A intervenção foi administrada três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas por um investigador treinado. O grupo de controlo recebeu os cuidados institucionais de rotina sem intervenção adicional.

Os resultados primários e secundários foram avaliados antes e depois da intervenção. A qualidade de vida foi medida usando a escala CASP-19, a qualidade do sono foi avaliada usando o Questionário de Sono de Richard-Campbell e os níveis de desesperança foram medidos usando a Escala de Desesperança de Beck.

Os dados foram analisados usando testes t para amostras independentes e testes t para amostras emparelhadas. O estudo teve como objetivo determinar se a acupressão poderia melhorar a qualidade do sono e a qualidade de vida e reduzir a desesperança em idosos. Esta intervenção representa uma abordagem complementar de enfermagem de baixo custo e não invasiva que pode apoiar o cuidado holístico dos idosos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 65 anos
  • Residente no lar de idades onde o estudo foi realizado
  • Capaz de comunicar verbalmente
  • Capaz de ler e compreender os questionários
  • Voluntário para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Presença de lesões cutâneas, feridas ou infeção nos pontos de acupressão
  • Diagnóstico de défice cognitivo que impeça o preenchimento dos questionários
  • Problemas graves de audição ou comunicação
  • Receber outra terapia complementar durante o período do estudo
  • Recusa em continuar a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Acupressão
Os participantes receberam acupressão manual aplicada nos pontos Shenmen (HT7), Neiguan (P6) e Sanyinjiao (SP6) três vezes por semana durante quatro semanas, além dos cuidados de rotina.
Outro: Acupressão
A acupressão manual foi aplicada bilateralmente nos pontos HT7, P6 e SP6. Cada ponto foi estimulado durante aproximadamente dois minutos por sessão. A intervenção foi administrada três vezes por semana durante quatro semanas consecutivas por um investigador treinado.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberam cuidados institucionais de rotina sem intervenção adicional durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semana 4
A qualidade do sono foi avaliada através do Questionário de Sono Richard-Campbell (RCSQ). A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade do sono. O endpoint primário foi a alteração da pontuação total desde a linha de base até à semana 4.
Linha de base (Semana 0) e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semana 4
A qualidade de vida foi medida utilizando a escala CASP-19. Os resultados totais variam entre 0 e 57, sendo que resultados mais elevados indicam uma melhor qualidade de vida. A mudança desde a linha de base até à semana 4 foi analisada.
Linha de base (Semana 0) e Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Kafkas University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-TS-73

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão partilhados dados individuais de participantes anonimizados, incluindo características demográficas de base (idade, sexo), alocação de grupo e pontuações das medidas de resultado (Questionário de Sono Richard-Campbell, Escala de Qualidade de Vida CASP-19 e Escala de Desesperança de Beck) recolhidos na linha de base e na semana 4.
Nenhuma informação pessoal identificável será incluída no conjunto de dados partilhado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo e até 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a dados individuais de participantes anonimizados, protocolo do estudo, plano de análise estatística e código analítico será concedido a investigadores que apresentem uma proposta de investigação metodologicamente sólida. Os pedidos devem ser dirigidos ao autor correspondente. Os dados serão partilhados após aprovação pelos investigadores do estudo e assinatura de um acordo de utilização de dados. Os dados serão fornecidos em formato eletrónico.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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