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Efecto de la Acupresión en la Calidad de Vida, la Calidad del Sueño y la Desesperanza en Adultos Mayores (ACU-ELDER)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Nida Efetürk, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

El Efecto de la Acupresión en la Calidad de Vida, la Calidad del Sueño y la Desesperanza en Adultos Mayores: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de la acupresión en la calidad de vida, la calidad del sueño y los niveles de desesperanza en adultos mayores que viven en una residencia de ancianos. El envejecimiento se asocia con una disminución de la calidad del sueño, una reducción de la satisfacción vital y un aumento del malestar psicológico, incluida la desesperanza. Cada vez se necesitan más intervenciones no farmacológicas y de bajo riesgo para mejorar el bienestar en las poblaciones de mayor edad.

En este estudio, 50 participantes de 65 años o más fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (acupresión) o a un grupo de control (sin intervención). El grupo de intervención recibió acupresión aplicada en los puntos Shenmen (HT7), Neiguan (P6) y Sanyinjiao (SP6) tres veces por semana durante cuatro semanas. El grupo de control recibió cuidados rutinarios sin intervención adicional.

Los resultados se midieron antes y después de la intervención utilizando la Escala de Calidad de Vida CASP-19, el Cuestionario de Sueño Richard-Campbell y la Escala de Desesperanza de Beck. El estudio evalúa si la acupresión puede servir como una intervención de enfermería complementaria segura y eficaz para mejorar el sueño y el bienestar general en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorizado se realizó para investigar el efecto de la acupresión en la calidad de vida, la calidad del sueño y la desesperanza entre adultos mayores residentes en una residencia de ancianos.

Se incluyó en el estudio un total de 50 participantes de 65 años o más. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=25) o al grupo de control (n=25) mediante aleatorización simple. Los criterios de elegibilidad incluían tener 65 años o más, residir en la residencia de ancianos y tener la capacidad de leer y comprender los materiales del estudio. Se excluyeron a las personas con lesiones cutáneas, infección, pérdida sensorial en las zonas de acupresión o aquellas que no deseaban participar.

El grupo de intervención recibió acupresión aplicada en los puntos bilaterales Shenmen (HT7), Neiguan (P6) y Sanyinjiao (SP6). Cada punto se estimuló manualmente durante aproximadamente dos minutos por sesión. La intervención se administró tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas por un investigador capacitado. El grupo de control recibió la atención institucional de rutina sin intervención adicional.

Los resultados primarios y secundarios se evaluaron antes y después de la intervención. La calidad de vida se midió utilizando la escala CASP-19, la calidad del sueño se evaluó mediante el Cuestionario de Sueño de Richard-Campbell y los niveles de desesperanza se midieron utilizando la Escala de Desesperanza de Beck.

Los datos se analizaron utilizando pruebas t de muestras independientes y pruebas t de muestras pareadas. El estudio tenía como objetivo determinar si la acupresión podría mejorar la calidad del sueño y la calidad de vida y reducir la desesperanza en adultos mayores. Esta intervención representa un enfoque de enfermería complementario de bajo costo y no invasivo que puede apoyar la atención holística de las personas mayores.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años o más
  • Residente en la residencia de ancianos donde se realizó el estudio
  • Capaz de comunicarse verbalmente
  • Capaz de leer y comprender los cuestionarios
  • Voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presencia de lesiones cutáneas, heridas o infección en los puntos de acupresión
  • Deterioro cognitivo diagnosticado que impida completar los cuestionarios
  • Problemas graves de audición o comunicación
  • Recibir otra terapia complementaria durante el período de estudio
  • Rechazo a continuar la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Acupresión
Los participantes recibieron acupresión manual aplicada en los puntos Shenmen (HT7), Neiguan (P6) y Sanyinjiao (SP6) tres veces por semana durante cuatro semanas, además de la atención rutinaria.
Otro: Acupresión
Se aplicó acupresión manual bilateralmente en los puntos HT7, P6 y SP6. Cada punto se estimuló durante aproximadamente dos minutos por sesión. La intervención fue administrada tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas por un investigador capacitado.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención institucional de rutina sin intervención adicional durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) y Semana 4
La calidad del sueño se evaluó mediante el Cuestionario de Sueño Richard-Campbell (RCSQ). La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño. El criterio de valoración principal fue el cambio en la puntuación total desde el inicio hasta la semana 4.
Línea de base (Semana 0) y Semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0) y Semana 4
La calidad de vida se midió mediante la escala CASP-19.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 57, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se analizó el cambio desde el inicio hasta la semana 4.
Línea base (Semana 0) y Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Kafkas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024-TS-73

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos individuales de participantes anonimizados, incluidas las características demográficas basales (edad, sexo), la asignación de grupo y las puntuaciones de las medidas de resultado (Cuestionario de Sueño Richard-Campbell, Escala de Calidad de Vida CASP-19 y Escala de Desesperanza de Beck) recopiladas al inicio y en la semana 4. No se incluirá información personal identificable en el conjunto de datos compartido.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de participantes individuales estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio y hasta 5 años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a los datos desidentificados de los participantes individuales, el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el código analítico a los investigadores que presenten una propuesta de investigación metodológicamente sólida. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente. Los datos se compartirán tras la aprobación de los investigadores del estudio y la firma de un acuerdo de uso de datos. Los datos se proporcionarán en formato electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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