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Auswirkung von Akupressur auf Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen (ACU-ELDER)

20. Februar 2026 aktualisiert von: Nida Efetürk, Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Die Wirkung von Akupressur auf Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Akupressur auf die Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu bewerten. Das Altern ist mit einer verringerten Schlafqualität, reduzierter Lebenszufriedenheit und erhöhter psychischer Belastung, einschließlich Hoffnungslosigkeit, verbunden. Nicht-pharmakologische und risikoarme Interventionen werden zunehmend benötigt, um das Wohlbefinden älterer Bevölkerungsgruppen zu verbessern.

In dieser Studie wurden 50 Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter randomisiert entweder einer Interventionsgruppe (Akupressur) oder einer Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt Akupressur an den Punkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6) dreimal pro Woche über vier Wochen. Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege ohne zusätzliche Intervention.

Die Ergebnisse wurden vor und nach der Intervention mithilfe der CASP-19-Lebensqualitätsskala, des Richard-Campbell-Schlaffragebogens und der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala gemessen. Die Studie bewertet, ob Akupressur als sichere und wirksame komplementäre Pflegeintervention dienen kann, um den Schlaf und das allgemeine Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf die Lebensqualität, Schlafqualität und Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen in einem Pflegeheim zu untersuchen.

Insgesamt wurden 50 Teilnehmer im Alter von 65 Jahren und älter in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden mittels einfacher Randomisierung entweder der Interventionsgruppe (n=25) oder der Kontrollgruppe (n=25) zugewiesen. Zu den Einschlusskriterien gehörten ein Alter von 65 Jahren oder älter, Wohnsitz im Pflegeheim sowie die Fähigkeit, Studienmaterialien zu lesen und zu verstehen. Personen mit Hautläsionen, Infektionen, sensorischen Ausfällen in den Akupressurbereichen oder solche, die nicht teilnehmen wollten, wurden ausgeschlossen.

Die Interventionsgruppe erhielt Akupressur an den bilateralen Shenmen (HT7)-, Neiguan (P6)- und Sanyinjiao (SP6)-Punkten. Jeder Punkt wurde manuell für etwa zwei Minuten pro Sitzung stimuliert. Die Intervention wurde drei Mal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen von einem geschulten Forscher durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhielt die routinemäßige institutionelle Pflege ohne zusätzliche Intervention.

Primäre und sekundäre Endpunkte wurden vor und nach der Intervention bewertet. Die Lebensqualität wurde mit der CASP-19-Skala gemessen, die Schlafqualität mit dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen bewertet und das Ausmaß der Hoffnungslosigkeit mit der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala gemessen.

Die Daten wurden mit unabhängigen t-Tests und gepaarten t-Tests analysiert. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob Akupressur die Schlafqualität und Lebensqualität verbessern und die Hoffnungslosigkeit bei älteren Erwachsenen verringern kann. Diese Intervention stellt einen kostengünstigen, nicht-invasiven komplementären Pflegeansatz dar, der die ganzheitliche Altenpflege unterstützen könnte.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • Wohnhaft in dem Pflegeheim, in dem die Studie durchgeführt wurde
  • Fähig zur verbalen Kommunikation
  • Fähig, die Fragebögen zu lesen und zu verstehen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Hautläsionen, Wunden oder Infektionen an Akupressurpunkten
  • Diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung, die die Beantwortung der Fragebögen verhindert
  • Schwere Hör- oder Kommunikationsprobleme
  • Erhalt einer anderen komplementären Therapie während des Studienzeitraums
  • Verweigerung der weiteren Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupressur-Gruppe
Die Teilnehmer erhielten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege dreimal pro Woche über vier Wochen hinweg manuelle Akupressur an den Punkten Shenmen (HT7), Neiguan (P6) und Sanyinjiao (SP6).
Sonstiges: Akupressur
Manuelle Akupressur wurde bilateral an den Punkten HT7, P6 und SP6 angewendet. Jeder Punkt wurde pro Sitzung für etwa zwei Minuten stimuliert. Die Intervention wurde drei Mal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen von einem geschulten Forscher durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten während der Studienzeit die routinemäßige institutionelle Versorgung ohne zusätzliche Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualitätsbewertung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 4
Die Schlafqualität wurde mithilfe des Richard-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) bewertet. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen. Der primäre Endpunkt war die Veränderung des Gesamtscores vom Ausgangswert bis zur Woche 4.
Baseline (Woche 0) und Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lebensqualität-Scores
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 4
Die Lebensqualität wurde mit der CASP-19-Skala gemessen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 57, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität anzeigen. Die Veränderung von der Ausgangsbasis bis zur 4. Woche wurde analysiert.
Baseline (Woche 0) und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kocaeli Sağlık ve Teknoloji Üniversitesi

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kafkas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-TS-73

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt, einschließlich der demografischen Basismerkmale (Alter, Geschlecht), der Gruppenzuteilung und der Ergebnisse der Bewertungsmaßnahmen (Richard-Campbell-Schlaffragebogen, CASP-19-Lebensqualitäts-Skala und Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala), die zu Beginn und in Woche 4 erhoben wurden. Keine personenbezogenen Daten werden in den geteilten Datensätzen enthalten sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Individualisierte Teilnehmerdaten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der Studienergebnisse bis 5 Jahre nach Veröffentlichung verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, Studienprotokoll, statistischem Analyseplan und Analyse-Code wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Forschungsvorschlag vorlegen. Anfragen sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden. Die Daten werden nach Genehmigung durch die Studienuntersucher und Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt. Die Daten werden in elektronischem Format bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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