Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykofysiologiset vasteet kuuteen yksittäiseen itseohjautuvuuden interventioon aikuisella ADHD:ta ja vakautettua kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavalla naisella

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Physical Education

Psykofysiologiset reaktiot kuuteen 15-minuuttiseen yksittäiseen itsesäätelyinterventioon ADHD:ta ja vakiintunutta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavalla aikuisnaisella: Yksittäistapaus tutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, kuinka kuusi lyhyttä, 15 minuutin itsesäätelytekniikkaa vaikuttavat kehoon ja aivoihin ADHD:ta ja stabiloitua kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavalla naisella aikuisella. Testattavat tekniikat sisältävät:

  • Aerobinen liikunta
  • Hallittu hengitys (syklinen huokailu)
  • Aromaterapia laventelin eteerisellä öljyllä
  • Tietyn musiikin kuuntelu (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtuaalitodellisuusrentoutus metsäkuvilla
  • Emotional Freedom Technique (EFT) -naputtelu. Yksi istunto hiljaisessa istumisessa silmät auki toimii vertailukohtana.

Osallistuja osallistuu yhteen 15 minuutin istuntoon viikossa jokaiselle tekniikalle. Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon tutkijat mittaavat:

  • Syketaajuuden ja syketaajuuden vaihtelun
  • Stressitasoja Subjective Units of Distress Scale -asteikolla
  • Mielialaa kyselylomakkeella
  • Verenpainetta
  • Aivotoimintaa EEG:llä
  • Muistisuoritusta yksinkertaisella testillä (N-back)
  • Kipuherkkyyttä. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka nämä lyhyet, ei-invasiiviset tekniikat vaikuttavat sekä fysiologisiin että psykologisiin vastemuotoihin. Istunnot ovat turvallisia, lyhyitä ja suunniteltu sisältämään minimaalisen riskin. Tulokset voivat auttaa ohjaamaan tulevaa tutkimusta rentoutus- ja liikuntastrategioista ADHD:ta ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola
        • Rekrytointi
        • Poznań University of Physical Education
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön (tyyppi I tai II) diagnoosi vakaassa remissiossa.
  • Ei aktiivisia masennus-, mania- tai psykoottisia jaksoja vähintään 2 vuoteen.
  • Ei psykotrooppisten lääkkeiden, mukaan lukien mielialanvakauttajien, masennuslääkkeiden, antipsykoottien tai ADHD-lääkkeiden, käyttöä vähintään 2 vuoteen.
  • Ei kroonisia somaattisia sairauksia (mukaan lukien neurologisia, sydän- ja verisuonitauteja tai aineenvaihduntahäiriöitä).
  • Säännöllinen unen ja valveillaolon rytmi tutkimusta edeltävän viikon aikana.
  • Ei tupakoitsija.
  • Ei yövuorotyötä tutkimusta edeltävän viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkilliset sairaustilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimusmenetelmiin.
  • Lääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuoniparametreihin tai neurologisiin parametreihin.
  • Alkoholin tai psykoaktiivisten aineiden käyttö tutkimusta edeltävänä päivänä tai tutkimuspäivänä.
  • Kovaa fyysistä aktiivisuutta tutkimusta edeltävänä päivänä tai tutkimuspäivänä.
  • Vastu-ergometrillä tehtävän kohtalaisen intensiteetin liikunnan vasta-aiheet (esim. äskettäiset vammat, krooniset tukielinvaivat).
  • EEG-mittauksen vasta-aiheet (esim. päänahkaoireet, jotka estävät asianmukaisen elektrodien sijoittamisen, yliherkkyys johtaville geelille tai pasteille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kaikki toimenpiteet ja verrokkisessio - Yksi osallistuja
Yksi osallistuja saa kuusi 15-minuuttista itsesäätelyinterventiota (kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu polkupyöräergometrillä, syklinen huokailu, laventelin aromaterapia, Solfeggio 528 Hz musiikkiterapia, virtuaalitodellisuuden metsärentoutus, Emotional Freedom Technique -taputus) ja yhden kontrollisession (hiljainen istuminen). Jokainen session tapahtuu viikoittain, ja mittaukset tehdään ennen ja jälkeen jokaisen session.
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoittelu polkupyöräergometrillä
Osallistuja suorittaa 15 minuutin kohtalaisen intensiteetin pyöräilyistunnon kiinteällä ergometrillä. Kohtalainen intensiteetti määritellään 64–76 prosentiksi maksimisyketaajuudesta ACSM:n ohjeiden mukaan. Harjoituskuormitus asetetaan 2 watiksi per kehonpainokilogramma. Sykettä seurataan Polar-rintahihnan avulla.
Muut nimet:
  • Fyysinen harjoitus
Käyttäytyminen: Syklisesti huokaileminen
Osallistuja suorittaa syklistä huokailua 15 minuuttia istuen tuolissa. He hengittävät sisään hitaasti, ja kun keuhkot ovat laajentuneet, he suorittavat toisen sisäänhengityksen keuhkojen täyttämiseksi maksimaalisesti, vaikka toinen sisäänhengitys olisi lyhyempi tai pienempi tilavuudeltaan kuin ensimmäinen. He sitten hengittävät hitaasti ja täysin ulos kaiken hengityksensä. Osallistuja suorittaa kaikki sisään- ja uloshengitykset nenän kautta.
Muut nimet:
  • Hengitysharjoitukset
Käyttäytyminen: Aromaterapia
Osallistuja suorittaa 15 minuutin aromaterapiasession istuen mukavasti tuolilla suljetussa huoneessa (2 m × 4 m).
Laventelin eteerinen öljy levitetään ilmaan aromadiffuusorin avulla, joka sijoitetaan noin metrin päähän osallistujasta.
Osallistuja hengittää normaalisti eikä suorita hallittua hengitystä.
Muut nimet:
  • Laventelin Eteerisen Öljyn Inhalointi
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
Osallistuja kuuntelee 528 Hz:n solfeggio-taajuusmusiikkia 15 minuuttia istuen mukavasti hiljaisessa, suljetussa huoneessa. Musiikkia toistetaan kuulokkeilla tai kaiuttimella mukavalla äänenvoimakkuudella.
Muut nimet:
  • Solfeggio 528 Hz taajuusmusiikkialtistus
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden luontokokemus
Osallistuja käyttää VR-laseja ja katselee 15 minuutin mittaista immersiivistä metsä- ja luontoympäristöä istuen mukavasti hiljaisessa, suljetussa huoneessa. VR-kokemus sisältää visuaalisia ja auditiivisia elementtejä luonnollisesta metsäympäristöstä.
Muut nimet:
  • VR Rentoutuminen
Käyttäytyminen: Emotional Freedom Technique Tapping
Osallistuja suorittaa 15 minuutin Emotional Freedom Technique (EFT) -naputusistunnon istuen mukavasti hiljaisessa, suljetussa huoneessa. Osallistuja naputtaa standardoituja akupainepisteitä seuraavassa järjestyksessä: karateleikkaus (käsivarsi), sisäkulmakarva, silmän sivu, silmän alla, nenän alla, leuka, solisluu, kainalon alla ja pään päällä. Jokaista pistettä naputetaan 10-15 kertaa tasaisella, kohtalaisella paineella.
Muut nimet:
  • Napauttaminen akupunktiopisteisiin
Käyttäytyminen: Lepotila (Kontrollisessio)
Osallistuja istuu rauhallisesti tuolissa silmät auki 15 minuuttia rauhallisessa, suljetussa huoneessa. Tänä istunnossa ei tehdä aktiivista interventiota, naputusta, hengitysharjoituksia, musiikkia, aromaterapiaa tai virtuaalitodellisuutta. Osallistujaa ohjeistetaan pysymään istuma-asennossa silmät auki ylläpitäen luonnollista asentoa ilman minkäänlaista jäsenneltyä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen EEG-spektri teho theta, alfa, matala beeta, korkea beeta, gamma taajuuskaistoilla lepotilassa (silmät auki ja silmät kiinni)
Aikaikkuna: Alkutilanne: välittömästi ennen interventiota; Interventiojälkeinen: välittömästi interventiojakson päätyttyä
Keskimääräinen spektrienergia theta-, alfa-, matalan beetasäteen, korkean beetasäteen ja gammataajuuksilla lepo-EEG-äänitteistä, jotka on kerätty silmät auki ja silmät kiinni -olosuhteissa. Spektrienergia lasketaan erikseen silmät auki ja silmät kiinni -lepotilojen olosuhteissa.
Alkutilanne: välittömästi ennen interventiota; Interventiojälkeinen: välittömästi interventiojakson päätyttyä
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso (keskiarvo 5 minuutin lepotilasta välittömästi ennen interventiota); Interventio-aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta, perioperatiivisesti); Intervention jälkeen (keskiarvo 5 minuutin lepotilasta välittömästi interventio jälkeen).
HRV:tä mitataan kolmessa ajankohdassa. Perusarvo HRV:lle lasketaan keskiarvona 5 minuutin lepotilan aikana välittömästi ennen interventiontia. Intervention aikainen HRV lasketaan keskiarvona koko interventiontiajan (periproceduraalinen) aikana. Intervention jälkeinen HRV lasketaan keskiarvona 5 minuutin lepotilan aikana välittömästi intervention jälkeen.
Perustaso (keskiarvo 5 minuutin lepotilasta välittömästi ennen interventiota); Interventio-aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta, perioperatiivisesti); Intervention jälkeen (keskiarvo 5 minuutin lepotilasta välittömästi interventio jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen EEG-spektrienergia theta-, alpha-, matalan beetan, korkean beetan ja gamma-taajuuskaistoilla N-back-tehtävän aikana
Aikaikkuna: Baseline (N-back-tehtävän aikana välittömästi ennen jokaista interventiosessiota, periproseduraalinen); Interventiojälkeinen (N-back-tehtävän aikana välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen, periproseduraalinen)
EEG-äänityksistä kerättyjen teta-, alfa-, matalan beeta-, korkean beeta- ja gamma-taajuuskaistojen keskimääräinen spektriteho N-back-kognitiivisen tehtävän suorituksen aikana.
Spektriteho lasketaan erikseen jokaiselle taajuuskaistalle ja keskiarvotetaan kaikista EEG-kanavista.
Baseline (N-back-tehtävän aikana välittömästi ennen jokaista interventiosessiota, periproseduraalinen); Interventiojälkeinen (N-back-tehtävän aikana välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen, periproseduraalinen)
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Intervention jälkeen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattu käyttäen standardeja protokollia.
Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Intervention jälkeen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen
Keskimääräinen EEG-spektritehokkuus theta-, alfa-, matalan beetataajuuden, korkean beetataajuuden ja gammataajuuskaistoilla interventiosession aikana
Aikaikkuna: Interventiotoimenpiteen aikana (periproceduraalinen, keskiarvo koko toimenpiteen ajalta).
Keskimääräinen spektriteho theeta-, alfa-, matalan beeta-, korkean beeta- ja gamma-taajuuskaistoilla, jotka on johdettu intervention aikana kerätyistä EEG-äänityksistä. Spektriteho lasketaan erikseen jokaiselle taajuuskaistalle ja keskiarvotetaan kaikista EEG-kanavista.
Interventiotoimenpiteen aikana (periproceduraalinen, keskiarvo koko toimenpiteen ajalta).
Kokemus stressistä mitattuna Subjektiivisten ahdistusyksikköasteikon (SUDS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Interventioiden jälkeen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen
Osallistuja arvioi koettuaan stressiä Subjective Units of Distress Scale (SUDS) -asteikolla, joka on itse raportoitu asteikko väliltä 0 (ei stressiä) - 100 (äärimmäinen stressi), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Interventioiden jälkeen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen
Kognitiivinen suorituskyky (N-back)
Aikaikkuna: Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Interventioseuraus: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen.
Työmuisti arvioitiin käyttäen N-back-testiä Emotiv-sovelluksella.
Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Interventioseuraus: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen.
Kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Interventiojälkeinen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen.
Kipukynnys mitattu dolorimetrillä (algorimetri).
Perustaso: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Interventiojälkeinen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen.
Positiivinen ja negatiivinen affekti mitattuna lyhyellä Positive and Negative Affect Schedule -lomakkeella (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Alkutilanne: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Intervention jälkeen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen
Osallistuja täyttää Positiivisten ja Negatiivisten Tunteiden Aikataulu - Lyhyt muoto (PANAS-SF), itse raportoitu asteikko, joka arvioi positiivisia ja negatiivisia tunteita. Jokainen alataso sisältää 10 kohdetta, jotka arvostellaan asteikolla 1 (hyvin vähän tai ei ollenkaan) - 5 (erittäin paljon), jolloin kunkin alatason mahdollinen pistemäärä on 10-50. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisten tai negatiivisten tunteiden tasoa alatason mukaan.
Alkutilanne: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Intervention jälkeen: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: Baseline: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Post-intervention: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen.
Sydämen sykettä mitattu käyttäen standardimenetelmiä.
Baseline: välittömästi ennen jokaista interventiosessiota; Post-intervention: välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen hyvinvointi mitattuna lyhennetyllä Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikolla
Aikaikkuna: Päivä ennen ensimmäistä interventiota.
Osallistuja täyttää lyhyen version Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikosta, joka on itsearviointilomake psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseksi useilla ulottuvuuksilla. Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 6 (täysin samaa mieltä), jolloin kokonaismahdollinen pistemäärä on 18-108, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologisen hyvinvoinnin tasoa.
Päivä ennen ensimmäistä interventiota.
Ominaisuustietoinen mindfulness mitattuna Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Päivä ennen ensimmäistä interventiota.
Osallistuja täyttää Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) -mittarin, joka on itsearvioitu kyselylomake piirteenä olevan mindfulnessin mittaamiseksi. Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (melkein aina) - 6 (melkein koskaan), ja kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä 90:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa piirteenä olevan mindfulnessin tasoa.
Päivä ennen ensimmäistä interventiota.
Stressin selättäminen mitattuna Brief COPE -inventaariolla (mini-COPE)
Aikaikkuna: Päivä ennen ensimmäistä hoitoa.
Osallistuja täyttää lyhyen COPE-inventaarin (mini-COPE), itse raportoivan kyselyn, joka arvioi selviytymisstrategioita ja stressinhallintaa. Kukin kohde arvioidaan asteikolla 1 (en ole lainkaan tehnyt tätä) - 4 (olen tehnyt tätä paljon), ja alaskaalien kokonaispisteet vaihtelevat 2:sta 8:aan riippuen alaskaalista. Korkeammat pisteet osoittavat tietyn selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
Päivä ennen ensimmäistä hoitoa.
Kronotyyppi mitattuna Morningness-Eveningness-kyselyllä (MEQ)
Aikaikkuna: Päivä ennen ensimmäistä toimenpidettä.
Osallistuja täyttää Aamullisuus-illallisuus -kyselyn (MEQ) kellotyyppinsä arvioimiseksi, mikä osoittaa aamullisuuden tai illallisuuden suuntautumisen. Kysymykset pisteytetään antamaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 16–86, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aamullisuutta ja matalammat pisteet suurempaa illallisuutta.
Päivä ennen ensimmäistä toimenpidettä.
Globaali fyysinen aktiivisuus mitattuna Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: Päivä ennen ensimmäistä istuntoa.
Osallistuja täyttää Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyn arvioidakseen lähtötason fyysistä aktiivisuutta. Vastauksia käytetään laskemaan kokonaisfyysinen aktiivisuus MET-minuutteina viikossa, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Päivä ennen ensimmäistä istuntoa.
Unen laatu ja kesto (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Päivä ennen ensimmäistä istuntoa.
Osallistuja täyttää Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) arvioidakseen unen laatua ja keskimääräistä unen kestoa.
Päivä ennen ensimmäistä istuntoa.
Objektiivinen unenlaatu ja fyysinen aktiivisuus (Polar Ignite)
Aikaikkuna: 1 viikon huuhtelujakson aikana interventiojaksojen välillä.
Osallistuja käyttää Polar Ignite -rannekkeeseen kiinnitettävää laitetta unen laadun ja keston sekä päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tason seurantaan.
1 viikon huuhtelujakson aikana interventiojaksojen välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Poznan University of Physical Education

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 716/25_2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa on yksi osallistuja. Kaikki asiaankuuluvat tulokset raportoidaan julkaistussa käsikirjoituksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia