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Respostas Psicofisiológicas a Seis Intervenções de Autorregulação de Sessão Única numa Mulher Adulta com TDAH e Perturbação Bipolar Estabilizada

31 de julho de 2026 atualizado por: Poznan University of Physical Education

Respostas Psicofisiológicas a Seis Intervenções de Autorregulação de Sessão Única de 15 Minutos numa Mulher Adulta com TDAH e Perturbação Bipolar Estabilizada: Um Estudo de Caso Único

Este estudo visa explorar como seis técnicas curtas de autorregulação de 15 minutos afetam o corpo e o cérebro numa mulher adulta com TDAH e perturbação bipolar estabilizada. As técnicas testadas incluem:

  • Exercício aeróbico
  • Respiração controlada (suspiro cíclico)
  • Aromaterapia com óleo essencial de lavanda
  • Ouvir música específica (Solfeggio 528 Hz)
  • Relaxamento em realidade virtual com imagens florestais
  • Técnica de Libertação Emocional (EFT) com toques Uma sessão de sentar em silêncio com os olhos abertos serve como comparação.

A participante irá frequentar uma sessão de 15 minutos por semana para cada técnica. Antes e depois de cada sessão, os investigadores irão medir:

  • Frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca
  • Níveis de stresse usando a Escala Subjetiva de Unidades de Angústia
  • Humor usando um questionário
  • Pressão arterial
  • Atividade cerebral usando EEG
  • Desempenho da memória com um teste simples (N-back)
  • Sensibilidade à dor O objetivo é compreender como estas técnicas curtas e não invasivas influenciam as respostas fisiológicas e psicológicas. As sessões são seguras, curtas e concebidas para envolver risco mínimo. Os resultados podem ajudar a orientar futuras investigações sobre estratégias de relaxamento e exercício para pessoas com TDAH e perturbação bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Poznan, Polônia
        • Recrutamento
        • Poznań University of Physical Education
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH e perturbação bipolar (tipo I ou II) em remissão estável.
  • Sem episódios depressivos, maníacos ou psicóticos ativos há pelo menos 2 anos.
  • Sem uso de medicamentos psicotrópicos, incluindo estabilizadores de humor, antidepressivos, antipsicóticos ou medicamentos para TDAH, há pelo menos 2 anos.
  • Sem doenças somáticas crónicas (incluindo perturbações neurológicas, cardiovasculares ou metabólicas).
  • Ritmo sono-vigília regular durante a semana anterior ao estudo.
  • Não fumador.
  • Sem trabalho por turnos noturnos na semana anterior ao estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas agudas que possam afetar os procedimentos do estudo.
  • Uso de medicamentos nos últimos 3 meses que influenciem parâmetros cardiovasculares ou neurológicos.
  • Consumo de álcool ou substâncias psicoativas no dia anterior ou no dia do estudo.
  • Atividade física intensa no dia anterior ou no dia do estudo.
  • Contraindicações para exercício de intensidade moderada em cicloergómetro (por exemplo, lesões recentes, condições músculo-esqueléticas crónicas).
  • Contraindicações para medição de EEG (por exemplo, condições do couro cabeludo que impeçam a colocação adequada de elétrodos, hipersensibilidade a géis ou pastas condutoras).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Todas as Intervenções e Sessões de Controlo - Participante Individual
Um participante recebe seis intervenções de autorregulação de 15 minutos (exercício aeróbico de intensidade moderada em cicloergómetro, respiração cíclica, aromaterapia com lavanda, musicoterapia Solfeggio 528 Hz, relaxamento em floresta de realidade virtual, técnica de tapping da Libertação Emocional) e uma sessão de controlo (sentar em silêncio). Cada sessão ocorre semanalmente, e as medições são realizadas antes e depois de cada sessão.
Comportamental: Exercício Aeróbico de Intensidade Moderada em Cicloergómetro
O participante realiza uma sessão de 15 minutos de ciclismo de intensidade moderada num ergómetro estacionário. A intensidade moderada é definida como 64-76% da frequência cardíaca máxima de acordo com as diretrizes da ACSM. A carga de exercício é definida em 2 watts por quilograma de peso corporal. A frequência cardíaca é monitorizada utilizando uma cinta torácica da Polar.
Outros nomes:
  • Exercício físico
Comportamental: Suspiro Cíclico
O participante realiza suspiros cíclicos durante 15 minutos enquanto está sentado numa cadeira. Inspiram lentamente e, uma vez os pulmões expandidos, realizam uma segunda inspiração para encher os pulmões ao máximo, mesmo que a segunda inspiração seja mais curta ou de menor volume do que a primeira. Em seguida, exalam lentamente e completamente todo o ar. O participante realiza todas as inspirações e expirações pelo nariz.
Outros nomes:
  • Exercícios de respiração
Comportamental: Aromaterapia
O participante realiza uma sessão de aromaterapia de 15 minutos enquanto está sentado confortavelmente numa cadeira, numa sala fechada (2 m × 4 m). O óleo essencial de lavanda é difundido no ar através de um difusor de aromas colocado a aproximadamente 1 metro do participante. O participante respira normalmente e não realiza respiração controlada.
Outros nomes:
  • Inalação de Óleo Essencial de Lavanda
Comportamental: Musicoterapia
O participante ouve música na frequência de solfejo de 528 Hz durante 15 minutos enquanto está sentado confortavelmente numa sala tranquila e fechada.
A música é reproduzida através de auscultadores ou de uma coluna a um volume confortável.
Outros nomes:
  • Exposição à Música de Frequência Solfeggio 528 Hz
Comportamental: Imersão na Natureza em Realidade Virtual
O participante usa um headset de RV e visualiza um ambiente imersivo de floresta e natureza de 15 minutos enquanto está sentado confortavelmente numa sala tranquila e fechada. A experiência de RV inclui elementos visuais e auditivos de uma cena de floresta natural.
Outros nomes:
  • Relaxamento em Realidade Virtual
Comportamental: Técnica de Libertação Emocional com Tapping
O participante realiza uma sessão de 15 minutos da Técnica de Libertação Emocional (EFT) através de toques, enquanto está sentado confortavelmente numa sala tranquila e fechada. O participante toca em pontos de acupressão padronizados pela seguinte ordem: corte de caraté (lado da mão), sobrancelha interior, lado do olho, sob o olho, sob o nariz, queixo, clavícula, sob o braço e topo da cabeça. Cada ponto é tocado 10 a 15 vezes com uma pressão constante e moderada.
Outros nomes:
  • Toque nos Pontos de Acupuntura
Comportamental: Estado de Repouso (Sessão de Controlo)
O participante senta-se calmamente numa cadeira com os olhos abertos durante 15 minutos numa sala calma e fechada. Nenhuma intervenção ativa, toques, exercícios respiratórios, música, aromaterapia ou realidade virtual é administrada durante esta sessão. O participante é instruído a permanecer sentado com os olhos abertos, mantendo uma postura natural sem se envolver em qualquer atividade estruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência espectral média do EEG nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama durante o estado de repouso (olhos abertos e olhos fechados)
Prazo: Linha de base: imediatamente antes da intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do período de intervenção
Potência espectral média nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama derivada de registos EEG de estado de repouso recolhidos durante condições de olhos abertos e olhos fechados. A potência espectral será calculada separadamente para as condições de estado de repouso de olhos abertos e olhos fechados.
Linha de base: imediatamente antes da intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após a conclusão do período de intervenção
Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (média durante 5 minutos de repouso imediatamente antes da intervenção); Durante a intervenção (média durante toda a sessão, periprocedimental); Pós-intervenção (média durante 5 minutos de repouso imediatamente após a intervenção).
A HRV será registada em três momentos. A HRV basal será calculada como a média de um período de repouso de 5 minutos imediatamente antes da intervenção. A HRV durante a intervenção será calculada como a média de toda a sessão de intervenção (periprocedural). A HRV pós-intervenção será calculada como a média de um período de repouso de 5 minutos imediatamente após a intervenção.
Linha de base (média durante 5 minutos de repouso imediatamente antes da intervenção); Durante a intervenção (média durante toda a sessão, periprocedimental); Pós-intervenção (média durante 5 minutos de repouso imediatamente após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência espectral média do EEG nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama durante a tarefa N-back
Prazo: Baseline (durante a tarefa N-back imediatamente antes de cada sessão de intervenção, periprocedural); Pós-intervenção (durante a tarefa N-back imediatamente após cada sessão de intervenção, periprocedural)
Potência espectral média nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama derivada das gravações de EEG recolhidas durante a realização da tarefa cognitiva N-back.
A potência espectral será calculada separadamente para cada banda de frequência e média de todos os canais de EEG.
Baseline (durante a tarefa N-back imediatamente antes de cada sessão de intervenção, periprocedural); Pós-intervenção (durante a tarefa N-back imediatamente após cada sessão de intervenção, periprocedural)
Pressão Arterial
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
Pressão arterial sistólica e diastólica medida utilizando protocolos padrão.
Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
Potência espectral média do EEG nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama durante a sessão de intervenção
Prazo: Durante a sessão de intervenção (periprocedural, média de toda a sessão).
Potência espectral média nas bandas de frequência teta, alfa, beta baixo, beta alto e gama derivadas das gravações de EEG recolhidas durante a sessão de intervenção.
A potência espectral será calculada separadamente para cada banda de frequência e média de todos os canais de EEG.
Durante a sessão de intervenção (periprocedural, média de toda a sessão).
Stress Percecionado medido com a Escala de Unidades Subjetivas de Angústia (SUDS)
Prazo: Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
O participante classifica o seu stresse percebido utilizando a Escala Subjetiva de Unidades de Angústia (SUDS), uma escala de autorrelato que varia de 0 (sem stresse) a 100 (stresse extremo), em que pontuações mais elevadas indicam um stresse percebido mais elevado.
Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
Desempenho Cognitivo (N-back)
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção.
Memória de trabalho avaliada usando o teste N-back com a aplicação Emotiv.
Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção.
Limiar da Dor
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção.
Limiar de dor medido com um dolorímetro (algorímetro).
Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção.
Afeto Positivo e Negativo medido com a Escala de Afeto Positivo e Negativo - Forma Curta (PANAS-SF)
Prazo: Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
O participante preenche a Escala de Afeto Positivo e Negativo - Forma Curta (PANAS-SF), uma escala autoaplicada que avalia o afeto positivo e negativo. Cada subescala contém 10 itens classificados de 1 (muito ligeiramente ou nada) a 5 (extremamente), resultando numa pontuação possível de 10-50 para cada subescala. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de afeto positivo ou negativo, dependendo da subescala.
Linha de base: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção
Frequência Cardíaca
Prazo: Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção.
Frequência cardíaca medida utilizando protocolos padrão.
Baseline: imediatamente antes de cada sessão de intervenção; Pós-intervenção: imediatamente após cada sessão de intervenção.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-Estar Psicológico medido com a Versão Curta da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff
Prazo: Dia antes da primeira intervenção.
O participante completa a Versão Curta da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff, um questionário auto-reportado que avalia o bem-estar psicológico em múltiplas dimensões. Os itens são avaliados numa escala de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), dando uma pontuação total possível entre 18-108, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de bem-estar psicológico.
Dia antes da primeira intervenção.
Traço de Mindfulness medido com a Escala de Atenção e Consciência Mindful (MAAS)
Prazo: Dia anterior à primeira intervenção.
O participante completa a Escala de Atenção e Consciência Plena (MAAS), um questionário de auto-relato que mede a atenção plena como traço de personalidade. Os itens são classificados numa escala de 1 (quase sempre) a 6 (quase nunca), com pontuações totais variando entre 15 e 90. Pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de atenção plena como traço.
Dia anterior à primeira intervenção.
Lidar com o Stress medido com o Inventário COPE Breve (mini-COPE)
Prazo: Dia antes da primeira intervenção.
O participante preenche o Inventário Brief COPE (mini-COPE), um questionário de autorrelato que avalia estratégias de coping e gestão do stress. Cada item é avaliado numa escala de 1 (Não tenho feito isto de todo) a 4 (Tenho feito isto muito), com pontuações totais das subescalas a variar entre 2 e 8, dependendo da subescala. Pontuações mais elevadas indicam uma maior utilização da estratégia de coping específica.
Dia antes da primeira intervenção.
Cronótipo medido com o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ)
Prazo: Dia antes da primeira intervenção.
O participante completa o Questionário de Matutinidade-Vespertinidade (MEQ) para avaliar o cronotipo, indicando preferência por matutinidade-vespertinidade.
Os itens são pontuados para dar uma pontuação total entre 16 e 86, em que pontuações mais altas indicam maior matutinidade e pontuações mais baixas indicam maior vespertinidade.
Dia antes da primeira intervenção.
Atividade Física Global medida com o Questionário de Atividade Física Global (GPAQ)
Prazo: Dia anterior à primeira sessão.
O participante preenche o Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) para avaliar os níveis de atividade física de base. As respostas são utilizadas para calcular a atividade física total expressa em MET-minutos por semana, com pontuações mais altas a indicar níveis mais elevados de atividade física.
Dia anterior à primeira sessão.
Qualidade e Duração do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Dia antes da primeira sessão.
O participante completa o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) para avaliar a qualidade do sono e a duração média do sono.
Dia antes da primeira sessão.
Sono Objetivo e Atividade Física (Polar Ignite)
Prazo: Durante o período de washout de 1 semana entre as sessões de intervenção.
O participante utiliza o dispositivo de pulso Polar Ignite para monitorizar a qualidade e duração do sono, bem como os níveis de atividade física diária.
Durante o período de washout de 1 semana entre as sessões de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Poznan University of Physical Education

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 716/25_2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este estudo envolve um único participante. Todos os resultados relevantes serão relatados no manuscrito publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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