Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykofysiologiske responser til seks enkeltøkts selvreguleringsintervensjoner hos en voksen kvinne med ADHD og stabilisert bipolar lidelse

31. juli 2026 oppdatert av: Poznan University of Physical Education

Psykofysiologiske responser på seks 15-minutters enkeltøkts selvreguleringsintervensjoner hos en voksen kvinne med ADHD og stabilisert bipolar lidelse: En enkelttilfellsstudie

Denne studien har som mål å utforske hvordan seks korte, 15-minutters selvreguleringsteknikker påvirker kroppen og hjernen hos en voksen kvinne med ADHD og stabilisert bipolar lidelse. Teknikkene som testes inkluderer:

  • Aerob trening
  • Kontrollert pust (syklisk sukk)
  • Aromaterapi med lavendel eterisk olje
  • Lytte til spesifikk musikk (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtuell virkelighet avslapning med skogbilde
  • Emotional Freedom Technique (EFT) tapping En økt med stille sitting med åpne øyne tjener som en sammenligning.

Deltakeren vil delta i én 15-minutters økt per uke for hver teknikk. Før og etter hver økt vil forskerne måle:

  • Hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
  • Stressnivå ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale
  • Humør ved hjelp av et spørreskjema
  • Blodtrykk
  • Hjerneaktivitet ved hjelp av EEG
  • Minneytelse med en enkel test (N-back)
  • Smertefølsomhet Målet er å forstå hvordan disse korte, ikke-invasive teknikkene påvirker både fysiologiske og psykologiske responser. Øktene er trygge, korte og designet for å innebære minimal risiko. Funnene kan bidra til å veilede fremtidig forskning på avslapnings- og treningsstrategier for personer med ADHD og bipolar lidelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Poznań University of Physical Education
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ADHD og bipolar lidelse (type I eller II) i stabil remisjon.
  • Ingen aktive depressive, maniske eller psykotiske episoder i minst 2 år.
  • Ingen bruk av psykotrope medisiner, inkludert stemningsstabiliserende midler, antidepressiva, antipsykotika eller ADHD-medisiner, i minst 2 år.
  • Ingen kroniske somatiske sykdommer (inkludert nevrologiske, kardiovaskulære eller metabolske lidelser).
  • Regelmessig søvn-våkenrytme i uken før studien.
  • Ikke-røyker.
  • Ingen nattskiftarbeid i uken før studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Akutte medisinske tilstander som kan påvirke studieprosedyrer.
  • Bruk av medisiner de siste 3 månedene som påvirker kardiovaskulære eller nevrologiske parametre.
  • Inntak av alkohol eller psykoaktive stoffer dagen før eller på selve studiedagen.
  • Intens fysisk aktivitet dagen før eller på selve studiedagen.
  • Kontraindikasjoner for moderat intensitetstrening på sykkelergometer (f.eks. nylige skader, kroniske muskelskjelettlidelser).
  • Kontraindikasjoner for EEG-måling (f.eks. hodebunnshudtilstander som hindrer riktig elektrodeplassering, overfølsomhet for ledende geler eller pastaer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Alle intervensjoner og kontrolløkt - Enkeltdeltaker
En deltaker mottar seks 15-minutters selvreguleringsintervensjoner (moderat intensitet aerob trening på sykkelergometer, syklisk sukking, lavendel aromaterapi, Solfeggio 528 Hz musikkterapi, virtuell virkelighet skogrelaksasjon, Emotional Freedom Technique tapping) og én kontrolløkt (rolig sitting). Hver økt finner sted ukentlig, og målinger tas før og etter hver økt.
Atferdsmessig: Moderat intensitet aerob trening på sykkelergometer
Deltakeren utfører en 15-minutters økt med moderat intensitet på en stasjonær ergometersykkel. Moderat intensitet er definert som 64-76 % av maksimal hjertefrekvens i henhold til ACSM-retningslinjer. Trengsbelastningen er satt til 2 watt per kilogram kroppsvekt. Hjertefrekvensen overvåkes med et Polar brystbelte.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Atferdsmessig: Syklisk sukk
Deltakeren utfører syklisk sukk i 15 minutter mens de sitter i en stol. De inhalerer langsomt, og når lungene er utvidet, utfører de en andre innånding for å fylle lungene maksimalt, selv om den andre innåndingen er kortere eller mindre i volum enn den første. De puster deretter langsomt og fullstendig ut all luft. Deltakeren utfører alle innåndinger og utåndinger gjennom nesen.
Andre navn:
  • Pusteøvelser
Atferdsmessig: Aromaterapi
Deltakeren gjennomgår en 15-minutters aromaterapisession mens de sitter komfortabelt i en stol i et lukket rom (2 m × 4 m). Lavendel essensiell olje blir diffusert i luften ved hjelp av en aromadiffusor plassert omtrent 1 meter fra deltakeren. Deltakeren puster normalt og utfører ikke kontrollert pusting.
Andre navn:
  • Lavendel Eterisk Olje Innhaling
Atferdsmessig: Musikkterapi
Deltakeren lytter til 528 Hz solfeggio frekvens musikk i 15 minutter mens de sitter komfortabelt i et stille, lukket rom. Musikken leveres gjennom hodetelefoner eller en høyttaler i en komfortabel lydstyrke.
Andre navn:
  • Eksponering for Solfeggio 528 Hz Frekvensmusikk
Atferdsmessig: Virtual Reality Naturimmersjon
Deltakeren bærer et VR-hodeplagg og ser på et 15-minutters immersivt skog- og naturmiljø mens hen sitter komfortabelt i et stille, lukket rom. VR-opplevelsen inkluderer visuelle og auditive elementer fra et naturlig skogsmiljø.
Andre navn:
  • VR Avslapning
Atferdsmessig: Emotional Freedom Technique Tapping
Deltakeren utfører en 15-minutters Emotional Freedom Technique (EFT)-tappingsøkt mens hen sitter komfortabelt i et stille, lukket rom. Deltakeren tapper på standardiserte akupressurpunkter i følgende rekkefølge: karateslag (siden av hånden), indre øyenbryn, siden av øyet, under øyet, under nesen, haken, brystbeinet, under armen og toppen av hodet. Hvert punkt tappes 10–15 ganger med jevn, moderat trykk.
Andre navn:
  • Trykking på akupunkturpunkter
Atferdsmessig: Hviletilstand (Kontrolløkt)
Deltakeren sitter stille i en stol med åpne øyne i 15 minutter i et rolig, lukket rom. Ingen aktiv intervensjon, tapping, pusteøvelser, musikk, aromaterapi eller virtual reality blir administrert i løpet av denne økten. Deltakeren blir instruert til å forbli sittende med åpne øyne og opprettholde en naturlig stilling uten å engasjere seg i noen strukturert aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig EEG-spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høy beta, gamma-frekvensbånd under hviletilstand (øyne åpne og øyne lukket)
Tidsramme: Utgangspunkt: umiddelbart før intervensjon; Etter intervensjon: umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden
Gjennomsnittlig spektral kraft i theta-, alfa-, lav beta-, høy beta- og gamma-frekvensbånd hentet fra hviletilstands-EEG-opptak samlet inn under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold. Spectral power vil bli beregnet separat for øyne-åpne og øyne-lukkede hviletilstandsforhold.
Utgangspunkt: umiddelbart før intervensjon; Etter intervensjon: umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden
Hjerterytmevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart før intervensjon); Under intervensjon (gjennomsnitt over hele økten, periprocedural); Etter intervensjon (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart etter intervensjon).
HRV vil bli registrert på tre tidspunkter. Grunnlinje-HRV vil bli beregnet som gjennomsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart før intervensjon. HRV under intervensjonen vil bli beregnet som gjennomsnittet over hele intervensjonsøkten (perioperativt). Post-intervensjons-HRV vil bli beregnet som gjennomsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart etter intervensjon.
Baseline (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart før intervensjon); Under intervensjon (gjennomsnitt over hele økten, periprocedural); Etter intervensjon (gjennomsnitt over 5-minutters hviletilstand umiddelbart etter intervensjon).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig EEG-spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høy beta og gamma frekvensbånd under N-back-oppgave
Tidsramme: Baseline (under N-back-oppgaven umiddelbart før hver intervensjonsøkt, periprocedural); Etter intervensjon (under N-back-oppgaven umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, periprocedural)
Gjennomsnittlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høy beta- og gamma-frekvensbånd hentet fra EEG-opptak samlet inn under utførelsen av den kognitive N-back-oppgaven. Spectral power vil bli beregnet separat for hvert frekvensbånd og gjennomsnittet over alle EEG-kanaler.
Baseline (under N-back-oppgaven umiddelbart før hver intervensjonsøkt, periprocedural); Etter intervensjon (under N-back-oppgaven umiddelbart etter hver intervensjonsøkt, periprocedural)
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Systolisk og diastolisk blodtrykk målt ved bruk av standard protokoller.
Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Gjennomsnittlig EEG-spektral kraft i theta-, alfa-, lav beta-, høy beta- og gamma-frekvensbånd under intervensjonsøkt
Tidsramme: Under intervensjonsøkten (periprocedural, gjennomsnitt over hele økten).
Gjennomsnittlig spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høy beta og gamma frekvensbånd avledet fra EEG-opptak samlet inn under intervensjonsøkten. Spektral effekt vil bli beregnet separat for hvert frekvensbånd og gjennomsnittet vil bli tatt over alle EEG-kanaler.
Under intervensjonsøkten (periprocedural, gjennomsnitt over hele økten).
Opplevd stress målt med Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
Deltakeren vurderer sin opplevde stress ved hjelp av Subjective Units of Distress Scale (SUDS), en selvrapportert skala som strekker seg fra 0 (ingen stress) til 100 (ekstrem stress), hvor høyere poengsummer indikerer høyere opplevd stress.
Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt
Kognitiv ytelse (N-back)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Arbeidsminne vurdert ved bruk av N-back-test med Emotiv-app.
Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Smertegrense
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Smertegrense målt ved bruk av dolorimeter (algorimeter).
Baseline: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Post-intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Positiv og negativ affekt målt med Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-behandling: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Deltakeren fullfører Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), en selvrapportert skala som vurderer positiv og negativ affekt.
Hver subskala inneholder 10 elementer vurdert fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt), noe som gir et mulig poengområde på 10-50 for hver subskala.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av positiv eller negativ affekt, avhengig av subskalaen.
Baseline: umiddelbart før hver behandlingsøkt; Post-behandling: umiddelbart etter hver behandlingsøkt
Hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.
Hjertefrekvens målt ved bruk av standardiserte protokoller.
Utgangspunkt: umiddelbart før hver intervensjonsøkt; Etter intervensjon: umiddelbart etter hver intervensjonsøkt.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære målt med den korte versjonen av Ryffs skala for psykologisk velvære
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører den korte versjonen av Ryffs psykologiske velvære-skala, et selvrapportert spørreskjema som vurderer psykologisk velvære på tvers av flere dimensjoner. Elementer vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 6 (sterkt enig), noe som gir et mulig totalt poengsumområde på 18-108, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av psykologisk velvære.
Dagen før første intervensjon.
Trait Mindfulness målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), et selvrapportert spørreskjema som måler egenskapen mindfulness. Elementene vurderes på en skala fra 1 (nesten alltid) til 6 (nesten aldri), med totalpoengsummer fra 15 til 90. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av egenskapen mindfulness.
Dagen før første intervensjon.
Håndtering av stress målt med den korte COPE-inventaren (mini-COPE)
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører Brief COPE Inventory (mini-COPE), et selvrapportert spørreskjema som vurderer mestringsstrategier og stresshåndtering. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1 (Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt) til 4 (Jeg har gjort dette veldig mye), med totale delskala-poeng fra 2 til 8, avhengig av delskalaen. Høyere poengsummer indikerer større bruk av den spesifikke mestringsstrategien.
Dagen før første intervensjon.
Kronotype målt med Morgen- og kveldsmenneske-spørreskjemaet (MEQ)
Tidsramme: Dagen før første intervensjon.
Deltakeren fullfører Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) for å vurdere kronotype, som indikerer preferanse for morgen- eller kveldsmenneske. Punktene poengsettes for å gi en totalscore fra 16 til 86, hvor høyere score indikerer større morgenorientering og lavere score indikerer større kveldorientering.
Dagen før første intervensjon.
Global fysisk aktivitet målt med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Dagen før første økt.
Deltakeren fyller ut Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for å vurdere grunnleggende fysisk aktivitetsnivå. Svarene brukes til å beregne total fysisk aktivitet uttrykt i MET-minutter per uke, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Dagen før første økt.
Søvnkvalitet og varighet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Dagen før første økt.
Deltakeren fyller ut Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for å vurdere søvnkvalitet og gjennomsnittlig søvntid.
Dagen før første økt.
Objektiv søvn og fysisk aktivitet (Polar Ignite)
Tidsramme: I løpet av den 1-ukers utvaskingsperioden mellom intervensjonsøktene.
Deltakeren bærer Polar Ignite armbåndsenhet for å overvåke søvnkvalitet og varighet, samt daglige fysiske aktivitetsnivåer.
I løpet av den 1-ukers utvaskingsperioden mellom intervensjonsøktene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Poznan University of Physical Education

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 716/25_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien involverer en enkelt deltaker. Alle relevante resultater vil bli rapportert i den publiserte manuskriptet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger