Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykofysiologiske reaktioner på seks enkelt-sessions selvreguleringsinterventioner hos en voksen kvinde med ADHD og stabiliseret bipolar lidelse

31. juli 2026 opdateret af: Poznan University of Physical Education

Psykofysiologiske reaktioner på seks 15-minutters enkelt-session selvreguleringsinterventioner hos en voksen kvinde med ADHD og stabiliseret bipolar lidelse: Et enkeltcasestudie

Dette studie har til formål at undersøge, hvordan seks korte, 15-minutters selvreguleringsteknikker påvirker kroppen og hjernen hos en voksen kvinde med ADHD og stabiliseret bipolar lidelse. De teknikker, der testes, omfatter:

  • Aerob træning
  • Kontrolleret vejrtrækning (cyklisk sukken)
  • Aromaterapi med lavendel æterisk olie
  • Lytning til specifik musik (Solfeggio 528 Hz)
  • Virtual reality afslapning med skovbilleder
  • Emotional Freedom Technique (EFT) tapping En session med stille sidden med åbne øjne fungerer som sammenligning.

Deltageren vil deltage i én 15-minutters session om ugen for hver teknik. Før og efter hver session vil forskerne måle:

  • Hjertetakt og hjertefrekvensvariabilitet
  • Stressniveau ved brug af Subjective Units of Distress Scale
  • Humør ved brug af et spørgeskema
  • Blodtryk
  • Hjerneaktivitet ved brug af EEG
  • Hukommelsespræstation med en simpel test (N-back)
  • Smertefølsomhed Målet er at forstå, hvordan disse korte, ikke-invasive teknikker påvirker både fysiologiske og psykologiske responser. Sessionerne er sikre, korte og designet til at involvere minimal risiko. Resultaterne kan hjælpe med at vejlede fremtidig forskning i afslapnings- og træningsstrategier for mennesker med ADHD og bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Poznań University of Physical Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD og bipolar lidelse (type I eller II) i stabil remission.
  • Ingen aktive depressive, maniske eller psykotiske episoder i mindst 2 år.
  • Ingen brug af psykofarmaka, herunder stemningsstabilisatorer, antidepressiva, antipsykotika eller ADHD-medicin, i mindst 2 år.
  • Ingen kroniske somatiske sygdomme (inklusive neurologiske, kardiovaskulære eller metaboliske lidelser).
  • Regelmæssig søvn-vågenrytme i ugen forud for undersøgelsen.
  • Ikke-ryger.
  • Ingen nattearbejde i ugen forud for undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesprocedurerne.
  • Brug af medicin i de sidste 3 måneder, der påvirker kardiovaskulære eller neurologiske parametre.
  • Indtagelse af alkohol eller psykoaktive stoffer dagen før eller på undersøgelsesdagen.
  • Intens fysisk aktivitet dagen før eller på undersøgelsesdagen.
  • Kontraindikationer for moderat intens træning på cykelergometer (f.eks. nylige skader, kroniske muskuloskeletale tilstande).
  • Kontraindikationer for EEG-måling (f.eks. hovedbundshudlidelser, der forhindrer korrekt elektrodeplacering, overfølsomhed for ledende gele eller pasta).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Alle Interventioner og Kontrolsession - Enkelt Deltager
En deltager modtager seks 15-minutters selvreguleringsinterventioner (moderat intensitet aerob træning på cyklergometer, cyklisk sukken, lavendel aromaterapi, Solfeggio 528 Hz musikterapi, virtuell virkelighed skovafslapning, Emotional Freedom Technique tapping) og en kontrolsession (stille sidde). Hver session finder sted ugentligt, og målinger tages før og efter hver session.
Adfærdsmæssigt: Moderat-intensiv aerob træning på cyklergometer
Deltageren udfører en 15-minutters session med moderat intensitet på en stationær ergometercykel. Moderat intensitet er defineret som 64-76% af maksimal hjertefrekvens ifølge ACSM-retningslinjerne. Træningsbelastningen er indstillet til 2 watt pr. kilogram kropsvægt. Hjertefrekvensen overvåges ved hjælp af et Polar brystbånd.
Andre navne:
  • Fysisk træning
Adfærdsmæssigt: Cyklisk suk
Deltageren udfører cyklisk suk i 15 minutter, mens de sidder i en stol. De inhalerer langsomt, og når lungerne er udvidet, udfører de en anden indånding for maksimalt at fylde lungerne, selvom den anden indånding er kortere eller mindre i volumen end den første. De udånder derefter langsomt og fuldstændigt al deres luft. Deltageren udfører alle indåndinger og udåndinger gennem næsen.
Andre navne:
  • Åndedrætsøvelser
Adfærdsmæssigt: Aromaterapi
Deltageren gennemgår en 15-minutters aromaterapisession, mens de sidder behageligt i en stol i et lukket rum (2 m × 4 m). Lavendelæterisk olie diffunderes ud i luften ved hjælp af en aromadiffuser placeret cirka 1 meter fra deltageren. Deltageren trækker vejret normalt og udfører ikke kontrolleret vejrtrækning.
Andre navne:
  • Indånding af Lavendel Æterisk Olie
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Deltageren lytter til 528 Hz solfeggio frekvens musik i 15 minutter, mens de sidder behageligt i et stille, lukket rum. Musikken leveres gennem hovedtelefoner eller en højttaler i en behagelig lydstyrke.
Andre navne:
  • Solfeggio 528 Hz Frekvens Musik Eksponering
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Natur-Immersion
Deltageren bærer et VR-headset og ser en 15-minutters immersiv skov- og naturmiljø, mens de sidder behageligt i et stille, lukket rum. VR-oplevelsen inkluderer visuelle og auditive elementer fra en naturlig skovscene.
Andre navne:
  • VR Afslapning
Adfærdsmæssigt: Emotional Freedom Technique Tapping
Deltageren udfører en 15-minutters Emotional Freedom Technique (EFT) tapping-session, mens de sidder behageligt i et stille, lukket rum. Deltageren banker på standardiserede akupressurpunkter i følgende rækkefølge: karatehug (siden af hånden), indre øjenbryn, siden af øjet, under øjet, under næsen, hage, kraveben, under armen og toppen af hovedet. Hvert punkt bankes 10-15 gange med jævn, moderat tryk.
Andre navne:
  • Tryk på akupunkturpunkter
Adfærdsmæssigt: Hviletilstand (Kontrolsession)
Deltageren sidder roligt på en stol med øjnene åbne i 15 minutter i et roligt, lukket rum. Der gives ingen aktiv intervention, tapping, åndedrætsøvelser, musik, aromaterapi eller virtual reality under denne session. Deltageren instrueres i at forblive siddende med åbne øjne og opretholde en naturlig stilling uden at deltage i nogen struktureret aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd under hviletilstand (øjne åbne og øjne lukkede)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før intervention; Post-intervention: umiddelbart efter afslutning af interventionsperioden
Gennemsnitlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbåndene, afledt fra hviletilstands-EEG-optagelser indsamlet under øjne-åbne og øjne-lukkede betingelser. Spektral effekt beregnes separat for hviletilstandsbetingerne med åbne øjne og lukkede øjne.
Baseline: umiddelbart før intervention; Post-intervention: umiddelbart efter afslutning af interventionsperioden
Hjertets Variationsrate (HRV)
Tidsramme: Baseline (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige før intervention); Under intervention (gennemsnit over hele sessionen, periprocedural); Efter intervention (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige efter intervention).
HRV vil blive registreret ved tre tidspunkter. Baseline HRV vil blive beregnet som gennemsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart før interventionen. HRV under interventionen vil blive beregnet som gennemsnittet over hele interventionssessionen (periprocedural). Post-intervention HRV vil blive beregnet som gennemsnittet over en 5-minutters hvileperiode umiddelbart efter interventionen.
Baseline (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige før intervention); Under intervention (gennemsnit over hele sessionen, periprocedural); Efter intervention (gennemsnit over 5 minutters hviletilstand lige efter intervention).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd under N-back-opgaven
Tidsramme: Baseline (under N-back opgaven umiddelbart før hver interventionssession, periprocedural); Efter intervention (under N-back opgaven umiddelbart efter hver interventionssession, periprocedural)
Gennemsnitlig spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gammafrekvensbånd afledt fra EEG-optagelser indsamlet under udførelse af N-back kognitive opgave. Spektral effekt vil blive beregnet separat for hvert frekvensbånd og gennemsnitligt over alle EEG-kanaler.
Baseline (under N-back opgaven umiddelbart før hver interventionssession, periprocedural); Efter intervention (under N-back opgaven umiddelbart efter hver interventionssession, periprocedural)
Blodtryk
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
Systolisk og diastolisk blodtryk målt ved brug af standardprotokoller.
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
Gennemsnitlig EEG-spektral effekt i theta-, alfa-, lav beta-, høj beta- og gamma-frekvensbånd under interventionssessionen
Tidsramme: Under interventionssession (periproceduralt, gennemsnit over hele sessionen).
Gennemsnitlig spektral effekt i theta, alfa, lav beta, høj beta og gamma frekvensbånd afledt fra EEG-optagelser indsamlet under interventionssessionen. Spectral power vil blive beregnet separat for hvert frekvensbånd og gennemsnitlig over alle EEG-kanaler.
Under interventionssession (periproceduralt, gennemsnit over hele sessionen).
Perciperet stress målt med Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
Deltageren vurderer deres opfattede stress ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS), en selvrapporteret skala, der spænder fra 0 (intet stress) til 100 (ekstremt stress), hvor højere score indikerer højere opfattet stress.
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
Kognitiv Præstation (N-back)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession.
Arbejdshukommelse vurderet ved brug af N-back test med Emotiv app.
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession.
Smertetærskel
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession.
Smertegrænse målt ved hjælp af en dolorimeter (algorimeter).
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession.
Positiv og negativ affekt målt med Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Post-intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
Deltageren udfylder Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF), en selvrapporteret skala, der vurderer positiv og negativ affekt. Hver subskala indeholder 10 spørgsmål vurderet fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt), hvilket giver et muligt scoreinterval på 10-50 for hver subskala. Højere score indikerer højere niveauer af positiv eller negativ affekt, afhængigt af subskalaen.
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Post-intervention: umiddelbart efter hver interventionssession
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession.
Hjertefrekvens målt ved hjælp af standardprotokoller.
Baseline: umiddelbart før hver interventionssession; Efter intervention: umiddelbart efter hver interventionssession.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk trivsel målt med den korte version af Ryff's Psykisk Trivselsskala
Tidsramme: Dagen før første intervention.
Deltageren udfylder den korte version af Ryffs skala for psykologisk trivsel, et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer psykologisk trivsel på tværs af flere dimensioner. Enkeltspørgsmål vurderes på en skala fra 1 (meget uenig) til 6 (meget enig), hvilket giver et samlet muligt scoreinterval på 18-108, hvor højere score indikerer højere niveauer af psykologisk trivsel.
Dagen før første intervention.
Trait Mindfulness målt med Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Dagen før den første intervention.
Deltageren udfylder Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), et selvrapporteret spørgeskema, der måler trækmindfulness. Elementer vurderes på en skala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig), med totalscore fra 15 til 90. Højere score indikerer højere niveauer af trækmindfulness.
Dagen før den første intervention.
At håndtere stress målt med den korte COPE-inventar (mini-COPE)
Tidsramme: Dagen før første intervention.
Deltageren udfylder Brief COPE Inventory (mini-COPE), et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer copingstrategier og stresshåndtering. Hvert punkt vurderes på en skala fra 1 (Jeg har slet ikke gjort dette) til 4 (Jeg har gjort dette meget), med samlede subskala-scores fra 2 til 8, afhængigt af subskalaen. Højere scorer indikerer større brug af den specifikke copingstrategi.
Dagen før første intervention.
Kronotype målt med Morgenheds-Aftenheds Spørgeskemaet (MEQ)
Tidsramme: Dagen før første intervention.
Deltageren udfylder Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) for at vurdere kronotype, hvilket angiver præference for morgen- eller aftenperson. Elementer scores for at give en totalscore i intervallet 16 til 86, hvor højere score indikerer større morgenperson og lavere score indikerer større aftenperson.
Dagen før første intervention.
Global fysisk aktivitet målt med Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Dagen før første session.
Deltageren udfylder Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) for at vurdere baseline fysisk aktivitetsniveau. Svar bruges til at beregne den samlede fysiske aktivitet udtrykt i MET-minutter pr. uge, hvor højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Dagen før første session.
Søvnkvalitet og varighed (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Dagen før første session.
Deltageren udfylder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) for at vurdere søvnkvalitet og gennemsnitlig søvnvarighed.
Dagen før første session.
Objektiv søvn og fysisk aktivitet (Polar Ignite)
Tidsramme: I den 1-ugers udvaskeperiode mellem interventionssessioner.
Deltageren bærer en Polar Ignite håndledsmonteret enhed til at overvåge søvnkvalitet og -varighed samt daglige fysiske aktivitetsniveauer.
I den 1-ugers udvaskeperiode mellem interventionssessioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Poznan University of Physical Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ida Laudańska-Krzemińska, Poznań University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 716/25_2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse involverer en enkelt deltager. Alle relevante resultater vil blive rapporteret i det offentliggjorte manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger