Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peginterferonin α-2b:n turvallisuus, siedettävyys ja alustava teho yhdistettynä anti-PD-1 -vastaineseerumiin potilailla, joilla on edistynyt tai etäpesäkkeellinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Avoimen merkin, annoksen korotuksen kliininen tutkimus peginterferoni alfa-2b:sta yhdistettynä anti-PD-1 -vasta-aineeseen turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi kehittyneessä tai etäpesäkkeisessä pahanlaatuisessa kiinteässä kasvaintaudissa sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus on avoimen leiman, annoksen nousuvaiheen I-vaiheen kliininen koe, joka suoritetaan Kiinassa edistyneiden tai etäpesäkkeisten kiinteiden kasvainten potilailla.Tämä tutkimus on avoimen leiman, annoksen nousuvaiheen I-vaiheen kliininen koe, joka suoritetaan Kiinassa edistyneiden tai etäpesäkkeisten kiinteiden kasvainten potilailla. Tavoitteena on arvioida pegyloitu interferon alfa-2b:n (Peg-IFNα2b) yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineeseen turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa.

Tavoitteena on arvioida pegyloitu interferon alfa-2b:n (Peg-IFNα2b) yhdistettynä PD-1-monoklonaaliseen vasta-aineeseen turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa.

Tutkimus käyttää klassista "3+3" annoksen noususuunnittelua ja suunnittelee ottavansa noin 60 potilasta.Tutkimus käyttää klassista "3+3" annoksen noususuunnittelua ja suunnittelee ottavansa noin 60 potilasta. Ensimmäinen osa on annoksen nousuvaihe, jonka tavoitteena on määrittää yhdistelmähoidon suurin siedetty annos (MTD) tai suositeltu vaiheen II annos (RP2D). Ensimmäinen osa on annoksen nousuvaihe, jonka tavoitteena on määrittää yhdistelmähoidon suurin siedetty annos (MTD) tai suositeltu vaiheen II annos (RP2D). Toinen osa on laajennusvaihe, jossa tehosignaaleja tarkastellaan edelleen valitulla annoksella. Toinen osa on laajennusvaihe, jossa tehosignaaleja tarkastellaan edelleen valitulla annoksella. Ensisijaiset päätepisteet ovat hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja annoksen rajoittavat myrkytykset (DLT), kun taas toissijaiset päätepisteet sisältävät objektiivisen vasteasteen (ORR), etenevän taudittoman selviytymisen (PFS) jne. Ensisijaiset päätepisteet ovat hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja annoksen rajoittavat myrkytykset (DLT), kun taas toissijaiset päätepisteet sisältävät objektiivisen vasteasteen (ORR), etenevän taudittoman selviytymisen (PFS) jne. Tutkimuksen keston suunnitellaan olevan 12 kuukautta. Tutkimuksen keston suunnitellaan olevan 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1. Ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen (ICF). 2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta. 3. Histologisesti, sytologisesti tai radiologisesti vahvistettu diagnoosi edenneestä tai etäpesäkkeisestä pahanlaatuisesta kiinteästä kasvaimesta, jolle on aikaisempi standardihoidon epäonnistuminen, ei saatavilla olevaa standardihoitota tai sietokyvyttömyys standardihoitoon.

    4. Vähintään yksi mitattava leesio RECIST v1.1:n mukaan, vahvistettu tietokonetomografialla (CT) ja/tai magneettikuvauksella (MRI).

    5. Absoluuttinen monosyyttimäärä (AMC) <0,25×10^9/L (testattu paikallisessa laboratoriossa; yksi uusintatestaus sallitaan, jos seulonta-AMC on välillä 0,25–0,35×10^9/L).

    6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1. 7. Elinaika ≥3 kuukautta. 8. Riittävä elinten toiminta viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista (ei verensiirtoa tai verituotteita, ei hematopoieettisia kasvutekijöitä korjaamiseen 14 päivää ennen seulontaa):

  • Hematologia: Valkosoluiden määrä ≥3,0×10^9/L, absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥1,5×10^9/L, verihiutaleiden määrä ≥50×10^9/L, hemoglobiini ≥90 g/L.
  • Hepaattinen: Seerumin kokonaisbilirubiini ≤1,5×YLN (≤3×YLN Gilbertin oireyhtymälle); AST ja ALT ≤2,5×YLN (≤5×YLN maksan etäpesäkkeille); alkalinen fosfataasi (ALP) ≤2×YLN (≤5×YLN luun tai maksan etäpesäkkeille).
  • Renaalinen: Urea/BUN ja seerumin kreatiniini ≤1,5×YLN TAI kreatiniinipuhdistus ≥50 ml/min (Cockcroft-Gaultin kaava).

  • Hyytymys: International Normalized Ratio (INR) ja protrombiiniaika (PT) ≤1,5×YLN; aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤1,5×YLN.

    9. Lisääntymiskykyisille naisille: negatiivinen raskaustesti viikkoa ennen ensimmäistä annosta. Kaikkien lisääntymiskykyisten koehenkilöiden ja heidän kumppaniensa on sovittava käyttävän tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.

    10. Koehenkilöille, jotka ovat HBsAg-positiivisia ja/tai HBcAb-positiivisia: HBV-DNA <2000 IU/ml, on jatkettava tai aloitettava anti-HBV-hoito (esim. entekaviiri, tenofoviridisoproksoilifumaraatti). Koehenkilöille, jotka ovat HCV-Ab-positiivisia: HCV-RNA havaitsemisen alarajan alapuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta parannettuja pahanlaatuisia kasvaimia, kuten kilpirauhassyöpä, basalihiuskarsinooma, kohdunkaulan in situ -karsinooma).

    2. Kliinisesti merkittävä kohtalainen tai vakava askiitti. 3. Ruuansulatuskanavan verenvuodon tai selkeän ruuansulatuskanavan verenvuodotapaluvan historia 6 kuukautta ennen tutkimushoitoa.

    4. Vatsafisteli, ruuansulatuskanavan perforaatio tai vatsaontelon absessi 6 kuukautta ennen tutkimushoitoa.

    5. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuoto- tai tromboosialttius. 6. Tromboosin tai tromboembolisten tapahtumien historia 6 kuukautta ennen tutkimushoitoa.

    7. Huonosti hallinnassa olevat sydämen kliiniset oireet tai sairaus. 8. Verenpainetauti, jota ei riittävästi hallita verenpainelääkityksellä. 9. Tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta tapahtuvaan lääkitykseen. 10. Aikaisemmat tai nykyiset keskushermoston etäpesäkkeet. 11. HIV-positiivinen, tuberkuloosipositiivinen tai HBV:n ja HCV:n koinfektio. 12. Aikaisempi tai suunniteltu elin- tai allogeeninen luuydinsiirto. 13. Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka saattaa häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkomyrkytyksen havaitsemista tai hoitoa.

    14. Tunnettu tai epäilty aktiivinen autoimmuunisairaus. 15. Systemaattisen kortikosteroidi- tai muun immunosuppressiivisen hoidon tarve 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.

    16. Voimakkaiden CYP3A4-induktoreiden tai -estäjien käyttö 2 viikkoa ennen ICF:n allekirjoittamista.

    17. Tunnettu anamneesi vakavasta allergiasta interferonia, minkä tahansa monoklonaalisen vasta-aineen tai sytidiininukleosidianalogin antikasvainlääkkeitä vastaan.

    18. Vakava infektio 4 viikkoa ennen tutkimushoitoa. 19. Palliatiivinen sädehoito ei-kohdelähtöisille leesioille sallitaan, mutta sen on oltava valmis vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa.

    20. Toisen tutkimuslääkkeen hoito 28 päivää ennen tutkimushoitoa.

    21. Suuri leikkaus tai lääketieteellisen laitteen hoito 28 päivää ennen tutkimushoitoa.

    22. Mikä tahansa muu tutkijan mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen sopimaton tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Peg-IFNα2b 90μg Kohortti
Lääke: Peginterferoni α-2b ja anti-PD-1-yhdistelmä
Anti-PD-1-vasta-aine (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (90 μg, viikoittain, SC).
Lääke: Peginterferon α-2b plus anti-PD-1
Anti-PD-1 -vastainetta (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (135 µg, viikoittain, SC).
Lääke: Peginterferoni α-2b plus anti-PD-1
Anti-PD-1-vasta-aine (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (180 μg, viikoittain, SC).
Kokeellinen: Peg-IFNα2b 135μg Kohortti
Lääke: Peginterferoni α-2b ja anti-PD-1-yhdistelmä
Anti-PD-1-vasta-aine (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (90 μg, viikoittain, SC).
Lääke: Peginterferon α-2b plus anti-PD-1
Anti-PD-1 -vastainetta (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (135 µg, viikoittain, SC).
Lääke: Peginterferoni α-2b plus anti-PD-1
Anti-PD-1-vasta-aine (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (180 μg, viikoittain, SC).
Kokeellinen: Peg-IFNα2b 180μg Kohortti
Lääke: Peginterferoni α-2b ja anti-PD-1-yhdistelmä
Anti-PD-1-vasta-aine (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (90 μg, viikoittain, SC).
Lääke: Peginterferon α-2b plus anti-PD-1
Anti-PD-1 -vastainetta (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (135 µg, viikoittain, SC).
Lääke: Peginterferoni α-2b plus anti-PD-1
Anti-PD-1-vasta-aine (200 mg, Q3W, IV) plus peginterferoni alfa-2b (180 μg, viikoittain, SC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosrajoittavien myrkyllisyyksien (DLT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitokierron (21 päivää) aikana annoksen nostovaiheessa.
Osallistujamäärä, jolla esiintyy annosrajoittavaa myrkyllisyyttä (DLT) ensimmäisen hoidonjakson aikana (21 päivää) annosnoston vaiheessa. DLT:t määritellään protokollan mukaisesti ja arvioidaan käyttäen CTCAE v5.0 -kriteerejä, mukaan lukien tietyt vakavat hematologiset myrkytykset (esim. pitkittynyt asteen 4 neutropenia, kuumeinen neutropenia) ja ei-hematologiset myrkytykset (esim. vakavat maksaentsyymien kohot, muut asteen 3/4 myrkytykset, jotka eivät reagoi tukihoidon ja joita pidetään liittyvinä tutkittaviin lääkkeisiin).
Ensimmäisen hoitokierron (21 päivää) aikana annoksen nostovaiheessa.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta aina viimeisestä annoksesta 28 päivään tai uuden syöpähoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen).
Osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla ilmenee hoidon aikana ilmaantunut haittatapahtuma (TEAE), hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TRAE) ja vakava haittatapahtuma (SAE). Vakavuus luokitellaan NCI CTCAE -version 5.0 mukaisesti, ja tutkimuslääkkeisiin liittyvyys arvioidaan tutkijan toimesta.
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta aina viimeisestä annoksesta 28 päivään tai uuden syöpähoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen).
Kliinisesti merkittävien laboratorioepänormaalaisuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 28 päivään asti, tai uuden syöpähoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen asti).
Osallistujien määrä, joilla on tutkijan arvioimina kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriokokeiden tuloksissa (mukaan lukien hematologia, kliininen kemia ja veren hyytyminen) verrattuna lähtöarvoon. Merkittävyys määritellään poikkeavuuksiksi, jotka johtavat tutkimuslääkeannoksen muutokseen, vaativat lääkinnällistä toimenpidettä tai joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 28 päivään asti, tai uuden syöpähoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin (noin 24 kuukauteen asti).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Feng Ye, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XMYY-2025KY199-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia