Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivoverenkiertohäiriön jälkeisistä antikoagulaatiohoitostrategioista eteisvärinässä perustuen vasemman eteisen ulokkeen virtausnopeuteen, joka mitataan sydämen sisäisellä ultraäänitutkimuksella (ICE)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Changhai Hospital

Tutkimus post-stroke-antikoagulaatiostrategioista aivosähköisessä fibrillaatiossa perustuen vasemman etusisäkorvan virtausnopeuteen, mitattuna intrakardiaalisella ekokardiografialla (ICE)

  1. Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli systemaattisesti kuvata ja karakterisoida uutta, trombia jäljittelevää artefaktia, joka havaittiin sydämen sisäisessä ultraäänitutkimuksessa (ICE), nimeltään "Kelluva lootus"-merkki. Tutkimus pyrki määrittelemään sen kuvantamisen piirteet, määrittämään sen esiintymistiheyden ja tunnistamaan kliiniset tekijät, jotka ennustavat sen esiintymistä. Tähän vaikuttivat kliiniset tarpeet estää tämän pseudotrombin virheellinen diagnosointi todelliseksi vasemman eteisen lisäkkeen (LAA) trombiksi, mikä voisi johtaa tarpeettomiin toimenpiden peruutuksiin tai antikoagulaatiohoidon muutoksiin.
  2. Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio koostui 172 peräkkäisestä potilaasta, joilla oli ei-valvulaarinen eteisvärinä (AF) ja jotka kävivät läpi ICE-ohjatun katetriablaation ja/tai vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen (LAAO) tammi- ja joulukuun 2024 välisenä aikana kolmessa tertiäärisessä lääketieteellisessä keskuksessa. Potilaat, joilla oli vahvistettu sydämen sisäinen trombi, merkittävä valvulaarisydänsairaus tai aiempi sydänleikkaus, suljettiin tutkimuksesta pois.
  3. Keskeinen tutkimuskohte

Keskeinen tutkimuskohte oli monipuolinen tutkimus "Kelluva lootus"-merkistä:

Esiintyvyys ja kuvantamisen karakterisointi: Kvantifioida, kuinka yleinen tämä merkki on (löydetty 27,9 % potilaista) ja kuvata tarkasti sen dynaaminen ultraääninen ilme – liikkuva, ekoinen massa anehoisessa tilassa (perikardiaalinen effuusio), joka sulautuu LAA-seinään katetrin kiertämisen yhteydessä.

Kliinisten ennustetekijöiden tunnistaminen: Analysoida, mitkä potilastekijät liittyvät merkkiin. Tutkimus tunnisti sydämen vajaatoiminnan (LVEF <55 %) ainoaksi riippumattomaksi ennustetekijäksi monimuuttuja-analyysin avulla.

Kliininen korrelaatio ja erottelu: Tarkastella merkin yhteyttä muihin kliinisiin parametreihin (esim. äskettäinen aivohalvaus, suurempi vasemman eteisen halkaisija) ja korostaa kriittistä kuvantamismenetelmää (katetrin kierto), joka erottaa sen todellisesta LAA-trombista, korostaen siten sen suoria vaikutuksia toimenpiteen turvallisuuteen ja päätöksentekoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
172

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200438
        • Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui sydämen eteisvärinästä kärsivistä potilaista, jotka peräkkäin suorittivat sydämen sisäisen ultraäänitutkimuksen (ICE) ohjaaman katetriablaation ja/tai vasemman eteisen ulokkeen sulkemisen (LAAO) tammi- ja joulukuun 2024 välisenä aikana kolmessa kiinalaisessa tertiäärisessä lääketieteellisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ei-läppäatrioflimmeristä (paroksysmaalinen tai pysyvä).
  • Täydellisen sydämen sisäisen kaikukuvauksen (ICE) suorittaminen katetriablaation tai vasemman korvakkeen sulkemisen (LAAO) toimenpiteen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu sydämen sisäinen trombi esitutkimuksen ruokatorven kaikukuvauksessa (TEE) tai vasemman eteisen tietokonetomografia-angiografiassa (CTA).
  • Merkittävä läppäsydänsairaus (kohtalainen tai vakava ahtauma/vuoto) tai sydänleikkauksen historia.
  • Epätäydelliset kliiniset tai kuvantamistiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen tutkimuksen tulosten kääntäminen verkkosivustoa varten
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riippumattomat ennustajat "Kelluvan lootuksen" merkillä
Aikaikkuna: Esileikkausbaseline
Esileikkausbaseline
Vasemman atriumin lisäosan (LAA) tyhjentymisnopeuden määräävät tekijät
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024XC108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiotamme jakaa täysin anonymisoitua yksittäisten osallistujien dataa (IPD), joka on raportoitujen tulosten perusta tämän tutkimuksen ensisijaisessa julkaisussa. Tämä sisältää:

Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet; toimenpidekohtaiset ekokardiografiset parametrit; Nämä tiedot tehdään saataville kohtuullisella pyynnöllä tutkijoille, joiden ehdotettu käyttötarkoitus on hyväksytty riippumattoman tarkastuskomitean toimesta laillisia tieteellisiä tarkoituksia varten. Tietoja jaetaan ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen, yleensä 12 kuukauden kuluessa. Tietoihin pääsy edellyttää allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta eettisten ja yksityisyyden suojaan liittyvien säädösten noudattamisen varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla 12 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen, keston ollessa 12 kuukautta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään vain päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Vain de-identifioituja osallistujatasotietoja jaetaan. Pyynnöt ovat sponsorin hyväksynnän alaisia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia