Tutkimus aivoverenkiertohäiriön jälkeisistä antikoagulaatiohoitostrategioista eteisvärinässä perustuen vasemman eteisen ulokkeen virtausnopeuteen, joka mitataan sydämen sisäisellä ultraäänitutkimuksella (ICE)
Tutkimus post-stroke-antikoagulaatiostrategioista aivosähköisessä fibrillaatiossa perustuen vasemman etusisäkorvan virtausnopeuteen, mitattuna intrakardiaalisella ekokardiografialla (ICE)
- Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli systemaattisesti kuvata ja karakterisoida uutta, trombia jäljittelevää artefaktia, joka havaittiin sydämen sisäisessä ultraäänitutkimuksessa (ICE), nimeltään "Kelluva lootus"-merkki. Tutkimus pyrki määrittelemään sen kuvantamisen piirteet, määrittämään sen esiintymistiheyden ja tunnistamaan kliiniset tekijät, jotka ennustavat sen esiintymistä. Tähän vaikuttivat kliiniset tarpeet estää tämän pseudotrombin virheellinen diagnosointi todelliseksi vasemman eteisen lisäkkeen (LAA) trombiksi, mikä voisi johtaa tarpeettomiin toimenpiden peruutuksiin tai antikoagulaatiohoidon muutoksiin.
- Tutkimuspopulaatio Tutkimuspopulaatio koostui 172 peräkkäisestä potilaasta, joilla oli ei-valvulaarinen eteisvärinä (AF) ja jotka kävivät läpi ICE-ohjatun katetriablaation ja/tai vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisen (LAAO) tammi- ja joulukuun 2024 välisenä aikana kolmessa tertiäärisessä lääketieteellisessä keskuksessa. Potilaat, joilla oli vahvistettu sydämen sisäinen trombi, merkittävä valvulaarisydänsairaus tai aiempi sydänleikkaus, suljettiin tutkimuksesta pois.
- Keskeinen tutkimuskohte
Keskeinen tutkimuskohte oli monipuolinen tutkimus "Kelluva lootus"-merkistä:
Esiintyvyys ja kuvantamisen karakterisointi: Kvantifioida, kuinka yleinen tämä merkki on (löydetty 27,9 % potilaista) ja kuvata tarkasti sen dynaaminen ultraääninen ilme – liikkuva, ekoinen massa anehoisessa tilassa (perikardiaalinen effuusio), joka sulautuu LAA-seinään katetrin kiertämisen yhteydessä.
Kliinisten ennustetekijöiden tunnistaminen: Analysoida, mitkä potilastekijät liittyvät merkkiin. Tutkimus tunnisti sydämen vajaatoiminnan (LVEF <55 %) ainoaksi riippumattomaksi ennustetekijäksi monimuuttuja-analyysin avulla.
Kliininen korrelaatio ja erottelu: Tarkastella merkin yhteyttä muihin kliinisiin parametreihin (esim. äskettäinen aivohalvaus, suurempi vasemman eteisen halkaisija) ja korostaa kriittistä kuvantamismenetelmää (katetrin kierto), joka erottaa sen todellisesta LAA-trombista, korostaen siten sen suoria vaikutuksia toimenpiteen turvallisuuteen ja päätöksentekoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- The First Affiliated Hospital of Naval Medical University (Shanghai Changhai Hospital)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200438
- Shanghai Shidong Hospital, Yangpu District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ei-läppäatrioflimmeristä (paroksysmaalinen tai pysyvä).
- Täydellisen sydämen sisäisen kaikukuvauksen (ICE) suorittaminen katetriablaation tai vasemman korvakkeen sulkemisen (LAAO) toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu sydämen sisäinen trombi esitutkimuksen ruokatorven kaikukuvauksessa (TEE) tai vasemman eteisen tietokonetomografia-angiografiassa (CTA).
- Merkittävä läppäsydänsairaus (kohtalainen tai vakava ahtauma/vuoto) tai sydänleikkauksen historia.
- Epätäydelliset kliiniset tai kuvantamistiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen tutkimuksen tulosten kääntäminen verkkosivustoa varten
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riippumattomat ennustajat "Kelluvan lootuksen" merkillä
Aikaikkuna: Esileikkausbaseline
|
Esileikkausbaseline
|
|
Vasemman atriumin lisäosan (LAA) tyhjentymisnopeuden määräävät tekijät
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eteisvärinä
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Ympäristö
- Ekologiset ja ympäristöilmiöt
- Biologiset ilmiöt
- Sää
- Meteorologiset käsitteet
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Oksidit
- Happiyhdisteet
- Vettä
- Jäätyä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024XC108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiotamme jakaa täysin anonymisoitua yksittäisten osallistujien dataa (IPD), joka on raportoitujen tulosten perusta tämän tutkimuksen ensisijaisessa julkaisussa. Tämä sisältää:
Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet; toimenpidekohtaiset ekokardiografiset parametrit; Nämä tiedot tehdään saataville kohtuullisella pyynnöllä tutkijoille, joiden ehdotettu käyttötarkoitus on hyväksytty riippumattoman tarkastuskomitean toimesta laillisia tieteellisiä tarkoituksia varten. Tietoja jaetaan ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen, yleensä 12 kuukauden kuluessa. Tietoihin pääsy edellyttää allekirjoitettua tietojen käyttösopimusta eettisten ja yksityisyyden suojaan liittyvien säädösten noudattamisen varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematonEi-valvulaarinen AF, AFEgypti
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityEi vielä rekrytointiaEKG-elektrodityypin signaalin laadun vastaavuus AF- ja ei-AF-käyttäjille
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiVasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen | Ei-läppäinen eteisvärinä (AF)Espanja, Saksa, Tanska, Sveitsi, Italia
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiJatkuva eteisvärinä | Eteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AFEspanja, Belgia, Tšekki, Tanska, Saksa, Irlanti, Italia, Liettua, Puola
-
Arga Medtech SARekrytointiEteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AF | Jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Alankomaat, Kroatia, Belgia, Liettua, Tšekki
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.RekrytointiEteisvärinä (AF) | Paroksismaalinen AFBelgia