Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökunnan koulutuksen vaikutuksen arviointi käyttämättömien perifeeristen laskimokatetrien määrään ensiapuosastoilla. (ED-Cath 2)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Koulutusintervention vaikutuksen arviointi henkilöstölle perifeeristen laskimokatetrien asettamis- ja käyttämättä jäämisasteisiin ensiavun osastoilla.

Perifeeristen laskimokatetrien (PVC) asettaminen on yleinen toimenpide, jonka arvioidaan olevan 25 miljoonaa vuodessa Ranskassa SF2H:n mukaan vuodelta 2005. Kuitenkin tämä toimenpide altistaa potilaat komplikaatioille (hematoma, flebiitti, edema, sepsis, näytteiden hemolyysi), on aikaa vievä ja kallis. Merkittävä osa PVC:istä asetetaan tarpeettomasti, arvioitu 23,7 % ja 60,7 % välillä tutkimusten mukaan. Saint-Antoine:n ensiapuosastolla tehdyn tutkimuksen mukaan paras indikaattori PVC:iden käyttämättömyydelle on lääkärin ennuste käyttämättömyydestä.

Odotamme saavuttavamme merkittävän vähennyksen käyttämättömiin PVC:ihin interventioiden jälkeen, mikä vähentää PVC-asennukseen liittyviä haittavaikutuksia, vapauttaa hoitohenkilöstön aikaa ja vaikuttaa positiivisesti ekologisesti ja taloudellisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeristen laskimokatetrien (PVC) asettaminen on yleinen käytäntö erilaisissa sairaaloiden osastoissa Ranskassa. Ranskassa sen arvioidaan olevan 25 miljoonaa vuodessa Ranskan sairaalahygienian seuran (SFHH) mukaan vuodelta 2005 [1].

Gledstone-Brownin ja muiden mukaan katetrien määrääminen "varalta" on ollut pitkäaikainen käytäntö ensiavussa (ED) [2], aluksi motivaationa potilasturvallisuuden parantaminen. Toistuva ongelma oli tarve kiireelliseen katetriasetukseen, kun potilas otettiin vastaan sairaalaosastolle. Lisäksi hypoteesi, että helposti asennettava katetri, joka suoritetaan samanaikaisesti verinäytteenoton kanssa, voisi helpottaa tulevia arviointeja tai laskimonsisäistä lääkeannostelua, vaikutti houkuttelevalta.

Tämän seurauksena merkittävä osa katetreista asetetaan tarpeettomasti, vaihdellen 23,7 %:sta 60,7 %:iin tutkimusten mukaan. Limm ja muut suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen vuonna 2013 [3] keskittyen PVC:hen, jotka asetettiin australialaisessa ensiavussa. Kaikkien aikuispotilaiden, joilla oli PVC, ensiavuraportteja tarkasteltiin, lukuun ottamatta niitä, joilla oli hengenvaarallisia hätätilanteita tai joilla oli jo PVC saapuessaan. PVC:tä pidettiin käyttämättömänä, jos sitä ei käytetty nesteiden annosteluun, lääkkeisiin tai kontrastiaineeseen. 30 päivän aikana ensiapuun otetuista 3829 potilaasta 570 (14,9 %) sai PVC:n, joista 284 (49,8 % [95 % CI, 45,6-54,0 %]) jäi käyttämättä. Neurologiset tai gynekologis-obstetriset konsultaatiot olivat yhteydessä PVC:n käyttämättä jäämiseen (OR 2,3 [95 % CI, 0,69-3,8] ja 2,1 [95 % CI, 0,99-40,2], vastaavasti), toisin kuin ruoansulatus- tai hengitysvaikeuskonsultaatiot. Samanlainen tutkimus Craigien ja muiden toimesta Kanadassa vuonna 2017 [4] havaitsi, että 48 % PVC:istä jäi käyttämättä, ja ortopediset, kardiovaskulaariset ja hematologiset konsultaatiot olivat yhteydessä käyttämättä jäämiseen. Muut tutkimukset, kuten Salvettin ja muiden Italiassa [5] ja Vandenbosin ja muiden Nizzassa vuonna 2000 [6], raportoivat käyttämättömien PVC:iden prosenttiosuuksiksi 60,7 % ja 33,8 %.

Lewindon korostaa oikein tarpeellisuutta tarkempiin tietoihin PVC-asetteluista ensiavussa tunnistaakseen potilaat, jotka eivät niitä tarvitse [7]. Vuonna 2018 Guilhard ja muut suorittivat prospektiivisen kuvailevan tutkimuksen keskittyen PVC-asetteluihin Saint-Denisin yliopistollisen sairaalan ensiavussa La Réunionilla [8], käyttäen samankaltaista metodologiaa kuin edellä mainitut tutkimukset [3-6]. Tutkimuskuukaudessa mukana olleista 605 potilaasta 207 (34,2 %):lla oli PVC asennettuna, ja 57 % jäi käyttämättä. Tutkimus korosti myös laskimonsisäisiä reseptejä lääkkeille, joilla on suun kautta annettavia vaihtoehtoja, mukaan lukien Parasetamoli (51 %), Ketoprofeeini (15 %), Tramadoli (13 %) ja Floroglusinoli (10 %). Lisäksi 142/185 (77 %) ensiavusta sairaalaan otetuista potilaista oli PVC. Mailhe ja muut kuitenkin osoittivat vuonna 2020 [9], että 60,5 %:lla niistä PVC poistettiin 24 tunnin kuluessa vastaanotosta. Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 614 potilasta, jotka otettiin ensiavusta sairaalaan Marseillen sairaala-yliopistoinstituutin infektiotautiosastolle kuuden kuukauden aikana. Tulokset osoittivat, että 509 (82,9 %) saapui PVC:llä, 260 (51,5 %):n katsottiin olevan tarpeettomia alusta alkaen, ja 308 (60,5 %) poistettiin 24 tunnin sisällä. Nämä havainnot vastaavat Lederlen ja muiden vuonna 1992 [10], jotka raportoivat, että 484 potilaasta, joilla oli PVC, 168 (35 % [95 % CI, 31-39 %]):lla katetri jäi käyttämättä vähintään 48 tuntia kuuden viikon prospektiivisessa tutkimuksessa neljässä Yhdysvaltain sairaalaosastossa.

Katetrin asettaminen on aikaa vievää hoitotiimeille ja epämukavaa potilaille. Couteaux ja muut osoittivat vuonna 2008 [11], yhden päivän poikkileikkaustutkimuksella kahdessa Assistance Publique Hôpitaux de Parisin (APHP) sairaalassa, että verisuonipistokset (erityisesti laskimopistokset) olivat johtava kipulähde sairaalassa olevilla potilailla, 38 %:ssa 671 kivulloisesta tapahtumasta liittyi tähän toimenpiteeseen. Katetrin asettaminen altistaa potilaita erilaisille haittavaikutuksille, joita Miliani ja muut analysoivat [12]: tämä monikeskustutkimus (yksi kirurginen osasto ja neljä lääketieteellistä osastoa kolmessa Pohjois-Ranskan sairaalassa) suoritettiin kesäkuun 2013 ja kesäkuun 2014 välillä analysoi haittavaikutusten esiintymistä PVC-asettelun jälkeen ja jopa 48 tuntia poiston jälkeen. Analysoiduista 815 PVC:stä 164 flebitiä (20,1 % [95 % CI, 17,4-23,0 %]), mukaan lukien 34 ilmeistä (aste ≥3 Maddoxin luokituksen mukaan, 4,1 % [95 % CI, 2,9-5,8 %]), 144 hematomaa pistoskohtaan (17,7 % [95 % CI, 15,1-20,5 %]), 107 nestevuotoa (13,1 % [95 % CI, 10,9-15,6 %]), 31 edema (3,8 % [95 % CI, 2,6-5,4 %]) ja 3 epäilyä katetriin liittyvästä sepsisista (0,4 % [95 % CI, 0,1-1,1 %]) havaittiin. Lopulta Margon ja muiden kirjallisuuskatsaus vuonna 2009 [13] osoitti, että katetrista otetut näytteet ovat useammin hemolysoituneita (3,3 %:sta 77 %:iin tutkimusten mukaan) kuin ne, jotka saadaan suoraan laskimopistolla (0 %:sta 3,8 %:iin).

Tämä havainto johti tutkimukseen Saint-Antoine-sairaalan ensiavussa (APHP) vuonna 2022 [14], jonka tavoitteena oli analysoida PVC:n käyttöastetta hätätilanteissa ja tunnistaa ennakoivat tekijät käyttämättä jäämiselle. Tutkimus paljasti, että 23,7 % määrätyistä PVC:istä ei käytetty, ja käyttämättä jäämisen tekijät olivat määrääjän odotus käytöstä (OR=6,35 [95 % CI, 2,64-15,29], p<0,001) ja reseptin motiivi "tarvittaessa" (OR=3,54 [95 % CI, 1,37-9,17], p=0,009). Nämä tulokset viittaavat siihen, että PVC:tä ei pitäisi määrätä, jos määrääjä ei odota sen käyttöä (oli vakuuttunut sen käyttämättä jäämisestä tai epävarma) tai jos se määrätään "tarvittaessa" periaatteella välttääkseen PVC-reseptiin liittyviä haittavaikutuksia. Saint-Antoinen ensiapu päätti toteuttaa nämä reseptisäännöt yhdessä henkilöstökoulutusstrategian kanssa, mitä arvioidaan osana tätä projektia.

Perusteltu PVC:n resepti ensiavussa, perustuen reseptisääntöön, joka ottaa huomioon käytön ennakoinnin ja reseptin motiivin, johtaisi käyttämättömien PVC-reseptien vähenemiseen samalla kun potilasturvallisuus säilyy. Päätavoitteemme on arvioida koulutusintervention vaikutusta lääketieteellisille ja paramedikaalisille tiimeille PVC:iden asettelu- ja käyttämättä jäämisasteeseen ensiavussa perustuen hoitotietoihin.

Henkilöstökoulutus tähtää reseptisuositusten noudattamiseen potilashoidossa ja sisältää useita tiedotusistuntoja lääketieteellisten ja paramedikaalisten tiimien kanssa, sähköpostien lähettämisen ja julisteiden ripustamisen eri ensiavun asemille. Tutkimus viestii kirjallisuusanalyysin johtopäätökset PVC-reseptin asianmukaisuudesta ensiavussa, erityisesti osaston vuoden 2022 ED-cath-tutkimuksen tuloksia: PVC-asettelu altistaa potilaita komplikaatioille (hematoma, flebitis, edema, sepsis, näytteiden hemolyysi), on aikaa vievää ja kalliita; 23,7 %:sta 60 %:iin ensiavussa asetetuista PVC:istä ei käytetä, ja käyttämättä jääminen liittyy määrääjän odotukseen käyttämättä jäämisestä ja reseptin motiiviin "tarvittaessa". Lisäksi 24,1 % käytetyistä PVC:istä on yksinomaan ensimmäisen tai toisen tason kipulääkkeisiin, joilla on suun kautta annettava vaihtoehto. Siksi lääkäreitä neuvotaan olemaan määräämättä PVC:itä, jos he eivät odota niiden käyttöä, ja maksimoimaan suun kautta annettavat kipulääkkeet.

Sivutavoitteisiin kuuluu arvioida interventiosta johtuvien asettamattomien PVC:iden arvioitu määrä, myöhemmin asetettujen PVC:iden ja otettujen verinäytteiden määrä (potilailla, joille PVC:tä ei aluksi aseteta), suoraan laskimopistolla otettujen verinäytteiden määrä potilaan alkuperäisen hoidon aikana, suun kautta annettujen kipulääkkeiden osuus ja hemolysoituneiden verinäytteiden osuus otantatekniikan mukaan (PVC-asettelu tai suora laskimopisto).

Tutkija odottaa merkittävää vähenemistä käyttämättömien PVC:iden määrässä interventiosta, tavoitteena vähentää PVC-asetteluun liittyviä haittavaikutuksia, vapauttaa paramedikaalista aikaa ja olla positiivinen ekologinen ja taloudellinen vaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

516

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75012
        • Service d'Accueil des Urgences Hôpital Saint-Antoine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat Saint-Antoine-sairaalan päivystysosastolle tutkimusjakson aikana arkipäivinä (klo 8–18, maanantaista perjantaihin).

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta vanhoja
  • Resepti ja PVC:n asettaminen ja/tai verinäytteen kerääminen ilman PVC:n asettamista ensiapuosaston oleskelun aikana
  • Potilaan ei-vastustus hoidon tietojen käyttöä kohtaan, jotka tutkiva lääkäri kerää potilasta informoinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Potilastietojen saaminen mahdotonta (kielimuuri, neurokognitiivinen heikentyminen…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ennen toimenpidettä
Intervention jälkeen

Henkilökunnan koulutuksen tavoitteena on vahvistaa reseptiehdotuksia potilashoidossa, ja se sisältää useita tiedotusistuntoja lääketieteellisten ja paramedikaalisten tiimien kanssa, sähköpostien lähettämisen ja julisteiden ripustamisen eri ensihoidon asemilla.

Kirjallisuusanalyysin johtopäätökset PVC-reseptien merkityksellisyydestä hätäosastolla välitetään, erityisesti vuonna 2022 osastossa suoritetun ED-cath-tutkimuksen tulokset: PVC:n asettaminen altistaa potilaita komplikaatioille (hematoma, flebiitti, edema, sepsis, näytteiden hemolyysi), vie aikaa ja on kalliita; on osoitettu, että 23,7 %:sta 60 %:iin hätäosastolla asetetuista PVC:istä ei käytetä, ja PVC:n käyttämättömyys liittyy reseptoijan odotukseen käyttämättömyydestä ja reseptin motiiviin "tarvittaessa".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrättyjen ja asennettujen PVC-putkien käyttämättä jättämisen määrä ensiavussa hoidon aikana ennen ja jälkeen koulutusintervention
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PVC:tä pidetään käytettynä, jos potilas on saanut suonensisäistä hoitoa (lääkettä, täyteainetta tai kontrastiainetta) tai jos uusi verinäyte on otettu kaukokäyttöisesti katetripaikasta (kun potilasta hoidetaan vielä ensiavussa).
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioitu määrä PVC-putkia, joita ei sijoitettu interventiosta johtuen interventiojälkeisessä vaiheessa (erotus kussakin vaiheessa sijoitettujen PVC-putkien määrän välillä suhteessa ensiapuosastolle tehtyjen käyntien määrään).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
PVC:n alustavasti sijoittamatta jättäneiden potilaiden myöhemmin suoritettujen PVC-sijoitusten määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Verenäytteiden ottoaste myöhemmin potilailla, joille PVC:tä ei alun perin aseteta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Suoraan laskimopistolla otettujen verinäytteiden määrä potilaan alkuvaiheen hoidon aikana.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Suun kautta annettujen kipulääkkeiden määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Hemolysoituneiden verinäytteiden määrä perustuen otantatekniikkaan (PVC-sijoitus tai suora venipunktio).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa